Het effect van extreem laagfrequent magnetisch veld op patiënten met een beroerte
Het effect van extreem laagfrequent magnetisch veld op de fysieke fitheid en ontstekingsmarkers bij patiënten na een beroerte
Een beroerte kan neurologische stoornissen veroorzaken, resulterend in een verminderde motorische, sensorische en cognitieve functie, evenals een achteruitgang in het psychosociale functioneren. Vroegtijdige revalidatie na een beroerte-incident is van groot belang, en interventies moeten gericht zijn op een algehele verbetering van het functioneren van de patiënt en het bereiken van het hoogst mogelijke niveau van onafhankelijkheid. De laatste jaren ligt de nadruk op de noodzaak om de ontsteking die optreedt na een beroerte te reguleren, omdat deze de verbetering of verslechtering van de toestand van de patiënt kan beïnvloeden. Uit eerste onderzoeken is ook gebleken dat er mogelijkheden zijn om ontstekingen na een beroerte te beïnvloeden door middel van fysiotherapieprocedures. In onderzoeken naar de impact van magneettherapie op ontstekingsprocessen bij patiënten na een beroerte wordt magneettherapie meestal toegepast op de bekkengordel of het hoofdgebied. De effectiviteit van deze twee toepassingsmethoden is echter nog niet vergeleken. In deze studie willen onderzoekers de effecten vergelijken van magneettherapie toegepast op verschillende lichaamsgebieden als aanvulling op neurologische revalidatie. Het onderzoek heeft tot doel de impact van magneettherapie als aanvulling op neurologische revalidatie op de fysieke fitheid en ontstekingsmarkers bij patiënten na een beroerte te beoordelen, om het effect van magneettherapie als aanvulling op neurologische revalidatie op de fysieke fitheid en oxidatieve stressmarkers bij patiënten na een beroerte te evalueren. patiënten, en om de verschillen te beoordelen tussen de effecten van magneettherapie toegepast op het bekkengebied versus magneettherapie toegepast op het hoofdgebied.
De deelnemers worden in drie groepen verdeeld: één groep fungeert als controlegroep, terwijl de andere twee magneettherapie aan respectievelijk het hoofd of het bekken krijgen als aanvulling op de standaard neurologische therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tomasz Trzmiel, PhD
- Telefoonnummer: +48 61 854-65-73
- E-mail: ttrzmiel@ump.edu.pl
Studie Locaties
-
-
-
Poznań, Polen
- Werving
- Neurorehabilitation Ward, Greater Poland Provincial Hospital
-
Contact:
- Katarzyna Hojan, Assoc Prof
- Telefoonnummer: +48 61 8299 712
- E-mail: khojan@ump.edu.pl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 60 jaar
- Ischemische beroerte binnen maximaal twee weken vóór opname op de afdeling
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige functionele beperking (FIM-score < 37)
- Geschiedenis van eerdere beroertes
- Andere neurologische ziekten of andere aandoeningen die het functioneren van de patiënt aanzienlijk kunnen belemmeren
- Contra-indicaties voor magneettherapie
- Onvermogen om logische verbale communicatie met de patiënt tot stand te brengen
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming om aan het onderzoek deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MT1 - De groep die naast de standaardtherapie ook magneettherapie aan het hoofd krijgt
|
|
|
Actieve vergelijker: MT2 - De groep die naast de standaardtherapie ook magneettherapie voor het bekken krijgt
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep - De groep die alleen standaardtherapie krijgt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatregel
Tijdsspanne: Het onderzoek wordt uitgevoerd op de dag van opname, na de reeks behandelingen (ongeveer op de 14e verblijfsdag) en op de dag van ontslag (ongeveer op de 35e verblijfsdag).
|
De Functional Independence Measure (FIM) is een gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de mate van onafhankelijkheid van een persoon te beoordelen bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten, waaronder zelfzorg, mobiliteit en communicatie, waarbij de resultaten worden uitgedrukt in punten. De totale score voor het FIM-instrument zal variëren tussen 18 en 126. Hoe hoger de score, hoe onafhankelijker de patiënt is.
|
Het onderzoek wordt uitgevoerd op de dag van opname, na de reeks behandelingen (ongeveer op de 14e verblijfsdag) en op de dag van ontslag (ongeveer op de 35e verblijfsdag).
|
|
Barthel-schaal
Tijdsspanne: Het onderzoek wordt uitgevoerd op de dag van opname, na de reeks behandelingen (ongeveer op de 14e verblijfsdag) en op de dag van ontslag (ongeveer op de 35e verblijfsdag).
|
De Barthel-schaal is een gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om het vermogen van een persoon te meten om zelfstandig basisactiviteiten van het dagelijks leven uit te voeren, zoals voeden, baden, aankleden en mobiliteit, waarbij de resultaten worden uitgedrukt in punten.
De score kan variëren van 0 tot 100, waarbij 100 het hoogste niveau van patiëntonafhankelijkheid aangeeft.
|
Het onderzoek wordt uitgevoerd op de dag van opname, na de reeks behandelingen (ongeveer op de 14e verblijfsdag) en op de dag van ontslag (ongeveer op de 35e verblijfsdag).
|
|
Tinetti-schaal
Tijdsspanne: Het onderzoek wordt uitgevoerd op de dag van opname, na de reeks behandelingen (ongeveer op de 14e verblijfsdag) en op de dag van ontslag (ongeveer op de 35e verblijfsdag).
|
De Tinetti-schaal is een gestandaardiseerd beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om het evenwicht en de manier van lopen van een persoon te evalueren en zo het risico op vallen te helpen bepalen, waarbij de resultaten worden uitgedrukt in punten. De Tinetti-schaal wordt gescoord van 0 tot 28 punten, waarbij lagere scores duiden op een hoger risico op vallen. |
Het onderzoek wordt uitgevoerd op de dag van opname, na de reeks behandelingen (ongeveer op de 14e verblijfsdag) en op de dag van ontslag (ongeveer op de 35e verblijfsdag).
|
|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: Het onderzoek wordt uitgevoerd op de dag van opname, na de reeks behandelingen (ongeveer op de 14e verblijfsdag) en op de dag van ontslag (ongeveer op de 35e verblijfsdag).
|
De Berg Balance Scale is een gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om het evenwicht van een persoon te beoordelen via verschillende taken, waardoor het risico op vallen kan worden geëvalueerd, waarbij de resultaten worden uitgedrukt in punten.
De scores op de Berg-balansschaal variëren van 0 tot 56.
Hoe lager de score, hoe groter het risico op evenwichtsverlies en vallen.
|
Het onderzoek wordt uitgevoerd op de dag van opname, na de reeks behandelingen (ongeveer op de 14e verblijfsdag) en op de dag van ontslag (ongeveer op de 35e verblijfsdag).
|
|
Korte batterij voor fysieke prestaties
Tijdsspanne: Het onderzoek wordt uitgevoerd op de dag van opname, na de reeks behandelingen (ongeveer op de 14e verblijfsdag) en op de dag van ontslag (ongeveer op de 35e verblijfsdag).
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB) is een gestandaardiseerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om de functie van de onderste ledematen te beoordelen door middel van een reeks taken, waaronder balans, loopsnelheid en stoelstanden, waarbij de resultaten worden uitgedrukt in punten.
De scores variëren van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie).
|
Het onderzoek wordt uitgevoerd op de dag van opname, na de reeks behandelingen (ongeveer op de 14e verblijfsdag) en op de dag van ontslag (ongeveer op de 35e verblijfsdag).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Het onderzoek wordt uitgevoerd op de dag van opname, na de reeks behandelingen (ongeveer op de 14e verblijfsdag) en op de dag van ontslag (ongeveer op de 35e verblijfsdag).
|
C-reactief proteïne (CRP) is een bloedtest die wordt gebruikt om de mate van ontsteking in het lichaam te meten, wat de aanwezigheid en ernst van een infectie of andere ontstekingsaandoeningen kan aangeven, waarbij de resultaten worden uitgedrukt in milligram per liter (mg/l).
|
Het onderzoek wordt uitgevoerd op de dag van opname, na de reeks behandelingen (ongeveer op de 14e verblijfsdag) en op de dag van ontslag (ongeveer op de 35e verblijfsdag).
|
|
Procalcitonine bloedspiegels ng/ml
Tijdsspanne: Het onderzoek wordt uitgevoerd op de dag van opname, na de reeks behandelingen (ongeveer op de 14e verblijfsdag) en op de dag van ontslag (ongeveer op de 35e verblijfsdag).
|
Procalcitonine is een bloedtest die wordt gebruikt om het niveau van procalcitonine te bepalen, een biomarker die helpt bij het aangeven van de aanwezigheid en ernst van bacteriële infecties, met name sepsis.
Het is ook een belangrijke marker van het ontstekingsproces en oxidatieve stress bij patiënten met een beroerte, waarbij de resultaten worden uitgedrukt in nanogram per milliliter (ng/ml).
|
Het onderzoek wordt uitgevoerd op de dag van opname, na de reeks behandelingen (ongeveer op de 14e verblijfsdag) en op de dag van ontslag (ongeveer op de 35e verblijfsdag).
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Katarzyna Hojan, Assoc Prof, Poznan University of Medical Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Magneto1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .