- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06551597
O efeito do campo magnético de frequência extremamente baixa em pacientes com AVC
O efeito do campo magnético de frequência extremamente baixa na aptidão física e nos marcadores inflamatórios em pacientes pós-AVC
Um acidente vascular cerebral pode causar déficits neurológicos, resultando na diminuição da função motora, sensorial e cognitiva, bem como no declínio do funcionamento psicossocial. A reabilitação precoce após um incidente de AVC é de grande importância e as intervenções devem ter como objectivo uma melhoria global no funcionamento do paciente e alcançar o nível mais elevado possível de independência. Nos últimos anos, tem havido ênfase na necessidade de regular a inflamação que ocorre após um acidente vascular cerebral, pois pode influenciar na melhoria ou deterioração do estado do paciente. Estudos iniciais também indicaram o potencial de influenciar a inflamação pós-AVC através de procedimentos de fisioterapia. Em estudos sobre o impacto da magnetoterapia nos processos inflamatórios em pacientes pós-AVC, a magnetoterapia é geralmente aplicada na cintura pélvica ou na região da cabeça. No entanto, a eficácia destes dois métodos de aplicação ainda não foi comparada. Neste estudo, os investigadores pretendem comparar os efeitos da magnetoterapia aplicada a diferentes áreas do corpo como complemento à reabilitação neurológica. O estudo tem como objetivo avaliar o impacto da magnetoterapia como complemento à reabilitação neurológica na aptidão física e marcadores inflamatórios em pacientes pós-AVC, avaliar o efeito da magnetoterapia como complemento à reabilitação neurológica na aptidão física e marcadores de estresse oxidativo em pós-AVC pacientes, e avaliar as diferenças entre os efeitos da magnetoterapia aplicada à região pélvica versus a magnetoterapia aplicada à região da cabeça.
Os participantes serão divididos em três grupos: um servirá como grupo controle, enquanto os outros dois receberão magnetoterapia na cabeça ou na pelve, respectivamente, como complemento à terapia neurológica padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tomasz Trzmiel, PhD
- Número de telefone: +48 61 854-65-73
- E-mail: ttrzmiel@ump.edu.pl
Locais de estudo
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Poznań, Polônia
- Recrutamento
- Neurorehabilitation Ward, Greater Poland Provincial Hospital
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Contato:
- Katarzyna Hojan, Assoc Prof
- Número de telefone: +48 61 8299 712
- E-mail: khojan@ump.edu.pl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 60 anos
- AVC isquêmico no máximo duas semanas antes da admissão na enfermaria
Critérios de exclusão:
- Comprometimento funcional grave (pontuação MIF < 37)
- História de derrames anteriores
- Outras doenças neurológicas ou outras condições que possam prejudicar significativamente o funcionamento do paciente
- Contra-indicações para magnetoterapia
- Incapacidade de estabelecer comunicação verbal lógica com o paciente
- Falta de consentimento informado para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MT1 - O grupo que recebeu magnetoterapia na cabeça além da terapia padrão
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Comparador Ativo: MT2 - O grupo que recebeu magnetoterapia na pelve além da terapia padrão
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Sem intervenção: Grupo controle - O grupo que recebe apenas terapia padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Independência Funcional
Prazo: O estudo será realizado no dia da internação, após a série de tratamentos (aproximadamente no 14º dia de internação) e no dia da alta (aproximadamente no 35º dia de internação)
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A Medida de Independência Funcional (MIF) é uma ferramenta padronizada utilizada para avaliar o nível de independência de uma pessoa na realização de atividades diárias, incluindo autocuidado, mobilidade e comunicação, com resultados expressos em pontos. entre 18 e 126. Quanto maior a pontuação, mais independente é o paciente.
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O estudo será realizado no dia da internação, após a série de tratamentos (aproximadamente no 14º dia de internação) e no dia da alta (aproximadamente no 35º dia de internação)
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Escala de Barthel
Prazo: O estudo será realizado no dia da internação, após a série de tratamentos (aproximadamente no 14º dia de internação) e no dia da alta (aproximadamente no 35º dia de internação)
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A Escala de Barthel é uma ferramenta padronizada utilizada para medir a capacidade de uma pessoa realizar atividades básicas da vida diária de forma independente, como alimentação, banho, vestir-se e mobilidade, com resultados expressos em pontos.
A pontuação pode variar de 0 a 100, sendo 100 indicando o maior nível de independência do paciente.
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O estudo será realizado no dia da internação, após a série de tratamentos (aproximadamente no 14º dia de internação) e no dia da alta (aproximadamente no 35º dia de internação)
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Escala Tinetti
Prazo: O estudo será realizado no dia da internação, após a série de tratamentos (aproximadamente no 14º dia de internação) e no dia da alta (aproximadamente no 35º dia de internação)
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A Escala Tinetti é uma ferramenta de avaliação padronizada utilizada para avaliar o equilíbrio e a marcha de uma pessoa, auxiliando na determinação do risco de queda, com resultados expressos em pontos. A Escala de Tinetti é pontuada de 0 a 28 pontos, sendo que pontuações mais baixas indicam maior risco de quedas. |
O estudo será realizado no dia da internação, após a série de tratamentos (aproximadamente no 14º dia de internação) e no dia da alta (aproximadamente no 35º dia de internação)
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: O estudo será realizado no dia da internação, após a série de tratamentos (aproximadamente no 14º dia de internação) e no dia da alta (aproximadamente no 35º dia de internação)
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A Escala de Equilíbrio de Berg é uma ferramenta padronizada utilizada para avaliar o equilíbrio de uma pessoa por meio de diversas tarefas, auxiliando na avaliação do risco de queda, com resultados expressos em pontos.
As pontuações da escala de equilíbrio de Berg variam de 0 a 56.
Quanto menor a pontuação, maior o risco de perda de equilíbrio e queda.
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O estudo será realizado no dia da internação, após a série de tratamentos (aproximadamente no 14º dia de internação) e no dia da alta (aproximadamente no 35º dia de internação)
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Bateria curta de desempenho físico
Prazo: O estudo será realizado no dia da internação, após a série de tratamentos (aproximadamente no 14º dia de internação) e no dia da alta (aproximadamente no 35º dia de internação)
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A Short Physical Performance Battery (SPPB) é uma ferramenta padronizada usada para avaliar a função dos membros inferiores por meio de uma série de tarefas, incluindo equilíbrio, velocidade de caminhada e posição de cadeira, com resultados expressos em pontos.
As pontuações variam de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho).
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O estudo será realizado no dia da internação, após a série de tratamentos (aproximadamente no 14º dia de internação) e no dia da alta (aproximadamente no 35º dia de internação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proteína C reativa
Prazo: O estudo será realizado no dia da internação, após a série de tratamentos (aproximadamente no 14º dia de internação) e no dia da alta (aproximadamente no 35º dia de internação)
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A proteína C reativa (PCR) é um exame de sangue usado para medir o nível de inflamação no corpo, que pode indicar a presença e gravidade da infecção ou outras condições inflamatórias, com resultados expressos em miligramas por litro (mg/L)
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O estudo será realizado no dia da internação, após a série de tratamentos (aproximadamente no 14º dia de internação) e no dia da alta (aproximadamente no 35º dia de internação)
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Níveis sanguíneos de procalcitonina ng/ml
Prazo: O estudo será realizado no dia da internação, após a série de tratamentos (aproximadamente no 14º dia de internação) e no dia da alta (aproximadamente no 35º dia de internação)
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A procalcitonina é um exame de sangue usado para avaliar o nível de procalcitonina, um biomarcador que ajuda a indicar a presença e gravidade de infecções bacterianas, principalmente sepse.
É também um importante marcador do processo inflamatório e do estresse oxidativo em pacientes com AVC, com resultados expressos em nanogramas por mililitro (ng/mL).
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O estudo será realizado no dia da internação, após a série de tratamentos (aproximadamente no 14º dia de internação) e no dia da alta (aproximadamente no 35º dia de internação)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Katarzyna Hojan, Assoc Prof, Poznan University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Magneto1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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