A rendkívül alacsony frekvenciájú mágneses tér hatása a stroke-os betegekre
A rendkívül alacsony frekvenciájú mágneses tér hatása a fizikai erőnlétre és a gyulladásos markerekre a stroke utáni betegeknél
A stroke neurológiai rendellenességeket okozhat, ami csökkent motoros, szenzoros és kognitív funkciókat, valamint a pszichoszociális működés csökkenését eredményezheti. A stroke incidenst követő korai rehabilitáció nagyon fontos, és a beavatkozásoknak a betegek működésének általános javulását és a lehető legmagasabb szintű függetlenség elérését kell célozniuk. Az elmúlt években hangsúlyt kapott a stroke után fellépő gyulladások szabályozásának szükségessége, amely befolyásolhatja a beteg állapotának javulását vagy romlását. A kezdeti vizsgálatok azt is jelezték, hogy a fizikoterápiás eljárások révén a stroke utáni gyulladás befolyásolható. A mágnesterápia gyulladásos folyamatokra gyakorolt hatásával kapcsolatos vizsgálatok során a stroke utáni betegeknél a magnetoterápiát általában a medenceövre vagy a fejre alkalmazzák. Ennek a két alkalmazási módnak a hatékonyságát azonban még nem hasonlították össze. Ebben a tanulmányban a kutatók a neurológiai rehabilitáció kiegészítéseként a különböző testterületeken alkalmazott magnetoterápia hatásait kívánják összehasonlítani. A tanulmány célja, hogy felmérje a mágnesterápia hatását a neurológiai rehabilitáció kiegészítéseként a fizikai erőnlétre és a gyulladásos markerekre poszt-stroke betegeknél, valamint a neurológiai rehabilitáció kiegészítéseként alkalmazott magnetoterápia hatását a fizikai erőnlétre és az oxidatív stressz markerekre poszt-stroke esetén. betegeknél, valamint felmérni a kismedencei területen alkalmazott magnetoterápia és a fej területére alkalmazott magnetoterápia hatásai közötti különbségeket.
A résztvevőket három csoportra osztják: az egyik a kontrollcsoport, míg a másik kettő a szokásos neurológiai terápia kiegészítéseként a fej, illetve a medence magnetoterápiáját kapja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tomasz Trzmiel, PhD
- Telefonszám: +48 61 854-65-73
- E-mail: ttrzmiel@ump.edu.pl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poznań, Lengyelország
- Toborzás
- Neurorehabilitation Ward, Greater Poland Provincial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Katarzyna Hojan, Assoc Prof
- Telefonszám: +48 61 8299 712
- E-mail: khojan@ump.edu.pl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 60 év
- Ischaemiás stroke legfeljebb két héttel az osztályra történő felvétel előtt
Kizárási kritériumok:
- Súlyos funkcionális károsodás (FIM pontszám < 37)
- Korábbi agyvérzések története
- Egyéb neurológiai betegségek vagy egyéb állapotok, amelyek jelentősen károsíthatják a beteg működését
- A magnetoterápia ellenjavallatai
- Képtelenség logikus verbális kommunikáció kialakítására a pácienssel
- A vizsgálatban való részvételhez való tájékozott beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MT1 - Az a csoport, amely a szokásos terápia mellett a fej mágnesterápiáját kapja
|
|
|
Aktív összehasonlító: MT2 - Az a csoport, amely a normál terápia mellett a medence mágnesterápiáját kapja
|
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport – Az a csoport, amely csak standard terápiában részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám
Időkeret: A vizsgálat a felvétel napján, a kezelések sorozatát követően (kb. a tartózkodás 14. napján), valamint a távozás napján (kb. a tartózkodás 35. napján) történik.
|
A Funkcionális Függetlenségi Mérő (FIM) egy szabványosított eszköz, amellyel felmérhető egy személy függetlenségének szintje a napi tevékenységek elvégzése során, beleértve az öngondoskodást, a mobilitást és a kommunikációt, és az eredményeket pontokban fejezik ki. A FIM eszköz összpontszáma a tartományban változik. 18 és 126 között. Minél magasabb a pontszám, annál függetlenebb a beteg.
|
A vizsgálat a felvétel napján, a kezelések sorozatát követően (kb. a tartózkodás 14. napján), valamint a távozás napján (kb. a tartózkodás 35. napján) történik.
|
|
Barthel-skála
Időkeret: A vizsgálat a felvétel napján, a kezelések sorozatát követően (kb. a tartózkodás 14. napján), valamint a távozás napján (kb. a tartózkodás 35. napján) történik.
|
A Barthel-skála egy szabványos eszköz, amellyel mérhető egy személy azon képessége, hogy önállóan végezze el a mindennapi élet alapvető tevékenységeit, mint például az etetés, fürdés, öltözködés és a mozgás, az eredmények pontokban kifejezve.
A pontszám 0-tól 100-ig terjedhet, ahol a 100 a legmagasabb szintű betegfüggetlenséget jelzi.
|
A vizsgálat a felvétel napján, a kezelések sorozatát követően (kb. a tartózkodás 14. napján), valamint a távozás napján (kb. a tartózkodás 35. napján) történik.
|
|
Tinetti skála
Időkeret: A vizsgálat a felvétel napján, a kezelések sorozatát követően (kb. a tartózkodás 14. napján), valamint a távozás napján (kb. a tartózkodás 35. napján) történik.
|
A Tinetti-skála egy szabványosított értékelő eszköz, amellyel egy személy egyensúlyát és járását értékelik, és segít meghatározni az esés kockázatát, az eredményeket pontokban kifejezve. A Tinetti-skála 0-tól 28-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok pedig nagyobb esések kockázatát jelzik. |
A vizsgálat a felvétel napján, a kezelések sorozatát követően (kb. a tartózkodás 14. napján), valamint a távozás napján (kb. a tartózkodás 35. napján) történik.
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: A vizsgálat a felvétel napján, a kezelések sorozatát követően (kb. a tartózkodás 14. napján), valamint a távozás napján (kb. a tartózkodás 35. napján) történik.
|
A Berg Balance Scale egy szabványos eszköz, amellyel különböző feladatokon keresztül felmérhető az egyén egyensúlya, segíti az esés kockázatának értékelését, az eredmények pontokban kifejezve.
A Berg-mérleg skála pontszámai 0-tól 56-ig terjednek.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb az egyensúlyvesztés és az esés kockázata.
|
A vizsgálat a felvétel napján, a kezelések sorozatát követően (kb. a tartózkodás 14. napján), valamint a távozás napján (kb. a tartózkodás 35. napján) történik.
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: A vizsgálat a felvétel napján, a kezelések sorozatát követően (kb. a tartózkodás 14. napján), valamint a távozás napján (kb. a tartózkodás 35. napján) történik.
|
Az SPPB (Short Physical Performance Battery) szabványos eszköz az alsó végtagok funkcióinak felmérésére számos feladaton keresztül, beleértve az egyensúlyt, a járási sebességet és a székállványokat, az eredményeket pontokban kifejezve.
A pontszámok 0-tól (legrosszabb teljesítmény) 12-ig (legjobb teljesítmény) terjednek.
|
A vizsgálat a felvétel napján, a kezelések sorozatát követően (kb. a tartózkodás 14. napján), valamint a távozás napján (kb. a tartózkodás 35. napján) történik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
C-reaktív fehérje
Időkeret: A vizsgálat a felvétel napján, a kezelések sorozatát követően (kb. a tartózkodás 14. napján), valamint a távozás napján (kb. a tartózkodás 35. napján) történik.
|
A C-reaktív protein (CRP) egy vérvizsgálat, amelyet a szervezetben a gyulladás szintjének mérésére használnak, amely fertőzés vagy más gyulladásos állapot jelenlétét és súlyosságát jelezheti, az eredményeket milligramm/literben (mg/l) fejezik ki.
|
A vizsgálat a felvétel napján, a kezelések sorozatát követően (kb. a tartózkodás 14. napján), valamint a távozás napján (kb. a tartózkodás 35. napján) történik.
|
|
Prokalcitonin vérszint ng/ml
Időkeret: A vizsgálat a felvétel napján, a kezelések sorozatát követően (kb. a tartózkodás 14. napján), valamint a távozás napján (kb. a tartózkodás 35. napján) történik.
|
A prokalcitonin egy vérvizsgálat, amelyet a prokalcitonin szintjének felmérésére használnak, egy biomarker, amely segít kimutatni a bakteriális fertőzések, különösen a szepszis jelenlétét és súlyosságát.
A stroke-os betegek gyulladásos folyamatának és oxidatív stresszének is fontos markere, az eredményeket nanogramm per milliliterben (ng/mL) fejezik ki.
|
A vizsgálat a felvétel napján, a kezelések sorozatát követően (kb. a tartózkodás 14. napján), valamint a távozás napján (kb. a tartózkodás 35. napján) történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Katarzyna Hojan, Assoc Prof, Poznan University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Magneto1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .