Äärimmäisen matalataajuisen magneettikentän vaikutus aivohalvauspotilaisiin
Äärimmäisen matalataajuisen magneettikentän vaikutus fyysiseen kuntoon ja tulehdusmerkkiaineisiin aivohalvauksen jälkeisillä potilailla
Aivohalvaus voi aiheuttaa neurologisia puutteita, mikä johtaa motoristen, sensoristen ja kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen sekä psykososiaalisen toiminnan heikkenemiseen. Aivohalvauksen jälkeinen varhainen kuntoutus on erittäin tärkeää, ja toimenpiteillä tulisi pyrkiä potilaan toiminnan yleiseen parantamiseen ja korkeimman mahdollisen itsenäisyyden saavuttamiseen. Viime vuosina on korostunut tarve säädellä aivohalvauksen jälkeistä tulehdusta, sillä se voi vaikuttaa potilaan tilan paranemiseen tai huononemiseen. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet myös mahdollisuuden vaikuttaa aivohalvauksen jälkeiseen tulehdukseen fysioterapiatoimenpiteiden avulla. Tutkimuksissa magnetoterapian vaikutuksesta tulehdusprosesseihin aivohalvauksen jälkeisillä potilailla magnetoterapiaa sovelletaan yleensä lantion vyöhykkeeseen tai pään alueelle. Näiden kahden käyttötavan tehokkuutta ei kuitenkaan ole vielä verrattu. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan neurologisen kuntoutuksen täydennykseksi sovelletun magnetoterapian vaikutuksia kehon eri alueille. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida neurologisen kuntoutuksen täydentävänä magnetoterapian vaikutusta fyysiseen kuntoon ja tulehdusmarkkereihin aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, arvioida neurologisen kuntoutuksen täydentävänä magnetoterapian vaikutusta fyysiseen kuntoon ja oksidatiivisiin stressimarkkereihin aivohalvauksen jälkeen. potilaiden ja arvioida eroja lantion alueelle käytetyn magnetoterapian ja pään alueelle sovelletun magnetoterapian vaikutusten välillä.
Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään: yksi toimii kontrolliryhmänä ja kaksi muuta saavat magnetoterapiaa päähän tai lantioon normaalin neurologisen hoidon lisänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tomasz Trzmiel, PhD
- Puhelinnumero: +48 61 854-65-73
- Sähköposti: ttrzmiel@ump.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznań, Puola
- Rekrytointi
- Neurorehabilitation Ward, Greater Poland Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Katarzyna Hojan, Assoc Prof
- Puhelinnumero: +48 61 8299 712
- Sähköposti: khojan@ump.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta
- Iskeeminen aivohalvaus enintään kahden viikon sisällä ennen osastolle tuloa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea toimintahäiriö (FIM-pistemäärä < 37)
- Aikaisempien aivohalvausten historia
- Muut neurologiset sairaudet tai muut sairaudet, jotka voivat merkittävästi heikentää potilaan toimintaa
- Magnetoterapian vasta-aiheet
- Kyvyttömyys muodostaa loogista sanallista kommunikaatiota potilaan kanssa
- Tietoisen suostumuksen puute tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MT1 - Ryhmä, joka saa päähän magneettiterapiaa tavallisen hoidon lisäksi
|
|
|
Active Comparator: MT2 - Ryhmä, joka saa lantion magnetoterapiaa normaalin hoidon lisäksi
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - Ryhmä, joka saa vain standardihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Tutkimus suoritetaan sisääntulopäivänä, hoitosarjan jälkeen (noin 14. oleskelupäivänä) ja kotiutuspäivänä (noin 35. oleskelupäivänä)
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM) on standardoitu työkalu, jolla arvioidaan henkilön itsenäisyyden tasoa päivittäisten toimintojen suorittamisessa, mukaan lukien itsehoito, liikkuvuus ja viestintä. Tulokset ilmaistaan pisteinä. FIM-instrumentin kokonaispistemäärä vaihtelee. 18 ja 126 välillä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä itsenäisempi potilas on.
|
Tutkimus suoritetaan sisääntulopäivänä, hoitosarjan jälkeen (noin 14. oleskelupäivänä) ja kotiutuspäivänä (noin 35. oleskelupäivänä)
|
|
Barthel-asteikko
Aikaikkuna: Tutkimus suoritetaan sisääntulopäivänä, hoitosarjan jälkeen (noin 14. oleskelupäivänä) ja kotiutuspäivänä (noin 35. oleskelupäivänä)
|
Barthel-asteikko on standardoitu työkalu, jolla mitataan henkilön kykyä suorittaa itsenäisesti päivittäisen elämän perustoimintoja, kuten ruokintaa, kylpemistä, pukemista ja liikkumista, ja tulokset ilmaistaan pisteinä.
Pistemäärä voi vaihdella 0–100, ja 100 osoittaa potilaan korkeimman riippumattomuuden.
|
Tutkimus suoritetaan sisääntulopäivänä, hoitosarjan jälkeen (noin 14. oleskelupäivänä) ja kotiutuspäivänä (noin 35. oleskelupäivänä)
|
|
Tinetti-asteikko
Aikaikkuna: Tutkimus suoritetaan sisääntulopäivänä, hoitosarjan jälkeen (noin 14. oleskelupäivänä) ja kotiutuspäivänä (noin 35. oleskelupäivänä)
|
Tinetti-asteikko on standardoitu arviointityökalu, jota käytetään arvioimaan henkilön tasapainoa ja kävelyä, mikä auttaa määrittämään kaatumisriskin, ja tulokset ilmaistaan pisteinä. Tinetti-asteikko pisteytetään 0–28 pistettä, ja pienemmät pisteet osoittavat suurempaa putoamisriskiä. |
Tutkimus suoritetaan sisääntulopäivänä, hoitosarjan jälkeen (noin 14. oleskelupäivänä) ja kotiutuspäivänä (noin 35. oleskelupäivänä)
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Tutkimus suoritetaan sisääntulopäivänä, hoitosarjan jälkeen (noin 14. oleskelupäivänä) ja kotiutuspäivänä (noin 35. oleskelupäivänä)
|
Berg Balance Scale on standardoitu työkalu, jolla arvioidaan ihmisen tasapainoa eri tehtävien kautta ja auttaa arvioimaan kaatumisriskiä pisteinä ilmaistun tuloksen avulla.
Bergin tasapainoasteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-56.
Mitä pienempi pistemäärä on, sitä suurempi on tasapainon menettämisen ja kaatumisen riski.
|
Tutkimus suoritetaan sisääntulopäivänä, hoitosarjan jälkeen (noin 14. oleskelupäivänä) ja kotiutuspäivänä (noin 35. oleskelupäivänä)
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Tutkimus suoritetaan sisääntulopäivänä, hoitosarjan jälkeen (noin 14. oleskelupäivänä) ja kotiutuspäivänä (noin 35. oleskelupäivänä)
|
SPPB (Short Physical Performance Battery) on standardoitu työkalu, jota käytetään alaraajojen toiminnan arvioimiseen useiden tehtävien avulla, mukaan lukien tasapaino, kävelynopeus ja tuolien jalustat, ja tulokset ilmaistaan pisteinä.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
|
Tutkimus suoritetaan sisääntulopäivänä, hoitosarjan jälkeen (noin 14. oleskelupäivänä) ja kotiutuspäivänä (noin 35. oleskelupäivänä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Tutkimus suoritetaan sisääntulopäivänä, hoitosarjan jälkeen (noin 14. oleskelupäivänä) ja kotiutuspäivänä (noin 35. oleskelupäivänä)
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) on verikoe, jota käytetään mittaamaan kehon tulehduksen tasoa, joka voi osoittaa infektion tai muiden tulehdustilojen olemassaolon ja vaikeusasteen. Tulokset ilmaistaan milligrammoina litrassa (mg/l).
|
Tutkimus suoritetaan sisääntulopäivänä, hoitosarjan jälkeen (noin 14. oleskelupäivänä) ja kotiutuspäivänä (noin 35. oleskelupäivänä)
|
|
Prokalsitoniinin pitoisuus veressä ng/ml
Aikaikkuna: Tutkimus suoritetaan sisääntulopäivänä, hoitosarjan jälkeen (noin 14. oleskelupäivänä) ja kotiutuspäivänä (noin 35. oleskelupäivänä)
|
Prokalsitoniini on verikoe, jota käytetään arvioimaan prokalsitoniinin tasoa, biomarkkeria, joka auttaa osoittamaan bakteeri-infektioiden, erityisesti sepsiksen, esiintymisen ja vakavuuden.
Se on myös tärkeä tulehdusprosessin ja oksidatiivisen stressin merkki aivohalvauspotilailla, ja tulokset ilmaistaan nanogrammoina millilitraa kohti (ng/ml).
|
Tutkimus suoritetaan sisääntulopäivänä, hoitosarjan jälkeen (noin 14. oleskelupäivänä) ja kotiutuspäivänä (noin 35. oleskelupäivänä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Katarzyna Hojan, Assoc Prof, Poznan University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Magneto1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .