Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ekstremt lavfrekvent magnetfelt på patienter med slagtilfælde

9. august 2024 opdateret af: dr n. o zdr. Trzmiel Tomasz, Poznan University of Medical Sciences

Effekten af ​​ekstremt lavfrekvent magnetfelt på fysisk kondition og inflammatoriske markører hos patienter efter slagtilfælde

Et slagtilfælde kan forårsage neurologiske underskud, hvilket resulterer i nedsat motorisk, sensorisk og kognitiv funktion, samt et fald i psykosocial funktion. Tidlig genoptræning efter et slagtilfælde er af stor betydning, og interventioner bør sigte mod en generel forbedring af patientens funktion og opnåelse af den højest mulige grad af uafhængighed. I de senere år er der blevet lagt vægt på behovet for at regulere den betændelse, der opstår efter et slagtilfælde, da det kan have indflydelse på bedring eller forværring af patientens tilstand. Indledende undersøgelser har også indikeret potentialet for at påvirke inflammation efter slagtilfælde gennem fysioterapiprocedurer. I undersøgelser af magnetoterapis indvirkning på inflammatoriske processer hos patienter efter slagtilfælde, anvendes magnetoterapi sædvanligvis på bækkenbækkenet eller hovedområdet. Effektiviteten af ​​disse to påføringsmetoder er dog endnu ikke blevet sammenlignet. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at sammenligne virkningerne af magnetoterapi anvendt på forskellige kropsområder som et supplement til neurologisk rehabilitering. Undersøgelsen har til formål at vurdere effekten af ​​magnetoterapi som et supplement til neurologisk rehabilitering på fysisk kondition og inflammatoriske markører hos patienter efter slagtilfælde, for at evaluere effekten af ​​magnetoterapi som supplement til neurologisk genoptræning på fysisk kondition og oxidative stressmarkører i post-apopleksi. patienter, og for at vurdere forskellene mellem virkningerne af magnetoterapi anvendt på bækkenområdet versus magnetoterapi anvendt på hovedområdet.

Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper: Den ene vil fungere som kontrolgruppe, mens de to andre vil modtage magnetoterapi til henholdsvis hovedet eller bækkenet som et supplement til standard neurologisk terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Poznań, Polen
        • Rekruttering
        • Neurorehabilitation Ward, Greater Poland Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Katarzyna Hojan, Assoc Prof
          • Telefonnummer: +48 61 8299 712
          • E-mail: khojan@ump.edu.pl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 60 år
  • Iskæmisk slagtilfælde inden for højst to uger før indlæggelse på afdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig funktionsnedsættelse (FIM-score < 37)
  • Historie om tidligere slagtilfælde
  • Andre neurologiske sygdomme eller andre tilstande, der kan forringe patientens funktionsevne væsentligt
  • Kontraindikationer til magnetoterapi
  • Manglende evne til at etablere logisk verbal kommunikation med patienten
  • Manglende informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MT1 - Gruppen, der modtager magnetoterapi til hovedet ud over standardterapi
  • I gruppe MT1 vil patienterne gennemgå 10 sessioner (over 10 på hinanden følgende dage eksklusive weekender) med lavfrekvent magnetoterapi (eksponeringssted - hoved, 40 Hz, 5 mT) som supplement til standard neurologisk genoptræning.
  • I gruppe MT2 vil patienterne gennemgå 10 sessioner (over 10 på hinanden følgende dage eksklusive weekender) med lavfrekvent magnetoterapi (eksponeringssted - bækken, 40 Hz, 5 mT) som supplement til standard neurologisk genoptræning.
  • Kontrolgruppedeltagerne vil kun modtage neurologisk genoptræning.
Aktiv komparator: MT2 - Gruppen, der modtager magnetoterapi til bækkenet ud over standardterapi
  • I gruppe MT1 vil patienterne gennemgå 10 sessioner (over 10 på hinanden følgende dage eksklusive weekender) med lavfrekvent magnetoterapi (eksponeringssted - hoved, 40 Hz, 5 mT) som supplement til standard neurologisk genoptræning.
  • I gruppe MT2 vil patienterne gennemgå 10 sessioner (over 10 på hinanden følgende dage eksklusive weekender) med lavfrekvent magnetoterapi (eksponeringssted - bækken, 40 Hz, 5 mT) som supplement til standard neurologisk genoptræning.
  • Kontrolgruppedeltagerne vil kun modtage neurologisk genoptræning.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Gruppen, der kun modtager standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive udført på indlæggelsesdagen, efter rækken af ​​behandlinger (ca. på den 14. opholdsdag) og på udskrivelsesdagen (ca. på den 35. opholdsdag)
Functional Independence Measure (FIM) er et standardiseret værktøj, der bruges til at vurdere en persons uafhængighed i udførelsen af ​​daglige aktiviteter, herunder egenomsorg, mobilitet og kommunikation, med resultaterne udtrykt i point. Den samlede score for FIM-instrumentet vil variere. mellem 18 og 126. jo højere score, jo mere selvstændig er patienten.
Undersøgelsen vil blive udført på indlæggelsesdagen, efter rækken af ​​behandlinger (ca. på den 14. opholdsdag) og på udskrivelsesdagen (ca. på den 35. opholdsdag)
Barthel skala
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive udført på indlæggelsesdagen, efter rækken af ​​behandlinger (ca. på den 14. opholdsdag) og på udskrivelsesdagen (ca. på den 35. opholdsdag)
Barthel-skalaen er et standardiseret værktøj, der bruges til at måle en persons evne til at udføre grundlæggende daglige aktiviteter selvstændigt, såsom fodring, badning, påklædning og mobilitet, med resultaterne udtrykt i point. Scoren kan variere fra 0 til 100, hvor 100 angiver det højeste niveau af patientuafhængighed.
Undersøgelsen vil blive udført på indlæggelsesdagen, efter rækken af ​​behandlinger (ca. på den 14. opholdsdag) og på udskrivelsesdagen (ca. på den 35. opholdsdag)
Tinetti skala
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive udført på indlæggelsesdagen, efter rækken af ​​behandlinger (ca. på den 14. opholdsdag) og på udskrivelsesdagen (ca. på den 35. opholdsdag)

Tinetti-skalaen er et standardiseret vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere en persons balance og gang, og hjælper med at bestemme deres risiko for at falde, med resultaterne udtrykt i point.

Tinetti-skalaen scores fra 0 til 28 point, hvor lavere score indikerer en højere risiko for fald.

Undersøgelsen vil blive udført på indlæggelsesdagen, efter rækken af ​​behandlinger (ca. på den 14. opholdsdag) og på udskrivelsesdagen (ca. på den 35. opholdsdag)
Berg balancevægt
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive udført på indlæggelsesdagen, efter rækken af ​​behandlinger (ca. på den 14. opholdsdag) og på udskrivelsesdagen (ca. på den 35. opholdsdag)
Berg Balance Scale er et standardiseret værktøj, der bruges til at vurdere en persons balance gennem forskellige opgaver, der hjælper med at evaluere deres risiko for at falde, med resultaterne udtrykt i point. Berg balance skala scorer fra 0 til 56. Jo lavere scoren er, jo højere er risikoen for at miste balancen og falde.
Undersøgelsen vil blive udført på indlæggelsesdagen, efter rækken af ​​behandlinger (ca. på den 14. opholdsdag) og på udskrivelsesdagen (ca. på den 35. opholdsdag)
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive udført på indlæggelsesdagen, efter rækken af ​​behandlinger (ca. på den 14. opholdsdag) og på udskrivelsesdagen (ca. på den 35. opholdsdag)
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et standardiseret værktøj, der bruges til at vurdere underekstremitetsfunktion gennem en række opgaver, herunder balance, ganghastighed og stolestående, med resultaterne udtrykt i point. Scoren spænder fra 0 (dårligste præstation) til 12 (bedste præstation).
Undersøgelsen vil blive udført på indlæggelsesdagen, efter rækken af ​​behandlinger (ca. på den 14. opholdsdag) og på udskrivelsesdagen (ca. på den 35. opholdsdag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive udført på indlæggelsesdagen, efter rækken af ​​behandlinger (ca. på den 14. opholdsdag) og på udskrivelsesdagen (ca. på den 35. opholdsdag)
C-reaktivt protein (CRP) er en blodprøve, der bruges til at måle niveauet af inflammation i kroppen, som kan indikere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​infektion eller andre betændelsestilstande, med resultaterne udtrykt i milligram per liter (mg/L)
Undersøgelsen vil blive udført på indlæggelsesdagen, efter rækken af ​​behandlinger (ca. på den 14. opholdsdag) og på udskrivelsesdagen (ca. på den 35. opholdsdag)
Procalcitonin blodniveauer ng/ml
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive udført på indlæggelsesdagen, efter rækken af ​​behandlinger (ca. på den 14. opholdsdag) og på udskrivelsesdagen (ca. på den 35. opholdsdag)
Procalcitonin er en blodprøve, der bruges til at vurdere niveauet af procalcitonin, en biomarkør, der hjælper med at indikere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​bakterielle infektioner, især sepsis. Det er også en vigtig markør for den inflammatoriske proces og oxidativt stress hos patienter med slagtilfælde, med resultaterne udtrykt i nanogram per milliliter (ng/mL).
Undersøgelsen vil blive udført på indlæggelsesdagen, efter rækken af ​​behandlinger (ca. på den 14. opholdsdag) og på udskrivelsesdagen (ca. på den 35. opholdsdag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Katarzyna Hojan, Assoc Prof, Poznan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstremt lavfrekvent stimulering af elektromagnetiske felter

Abonner