Effekten av ekstremt lavfrekvent magnetfelt på hjerneslagpasienter
Effekten av ekstremt lavfrekvent magnetfelt på fysisk form og betennelsesmarkører hos pasienter etter hjerneslag
Et hjerneslag kan forårsake nevrologiske underskudd som resulterer i redusert motorisk, sensorisk og kognitiv funksjon, samt en nedgang i psykososial funksjon. Tidlig rehabilitering etter en hjerneslagtilfelle er av stor betydning, og intervensjoner bør ta sikte på en generell forbedring av pasientens funksjon og oppnå høyest mulig grad av uavhengighet. De siste årene har det vært vektlagt behovet for å regulere betennelsen som oppstår etter et slag, da det kan påvirke bedring eller forverring av pasientens tilstand. Innledende studier har også indikert potensialet for å påvirke betennelse etter slag gjennom fysioterapiprosedyrer. I studier på effekten av magnetoterapi på inflammatoriske prosesser hos pasienter etter slag, brukes magnetoterapi vanligvis på bekkenbeltet eller hodeområdet. Effektiviteten til disse to påføringsmetodene er imidlertid ennå ikke sammenlignet. I denne studien tar etterforskerne sikte på å sammenligne effekten av magnetoterapi brukt på forskjellige kroppsområder som et komplement til nevrologisk rehabilitering. Studien tar sikte på å vurdere effekten av magnetoterapi som et komplement til nevrologisk rehabilitering på fysisk form og inflammatoriske markører hos post-slagpasienter, for å evaluere effekten av magnetoterapi som et supplement til nevrologisk rehabilitering på fysisk form og oksidative stressmarkører i post-slag. pasienter, og for å vurdere forskjellene mellom effektene av magnetoterapi påført bekkenområdet versus magnetoterapi på hodeområdet.
Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper: den ene vil fungere som kontrollgruppe, mens de to andre vil motta magnetoterapi mot henholdsvis hodet eller bekkenet som et tillegg til standard nevrologisk terapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tomasz Trzmiel, PhD
- Telefonnummer: +48 61 854-65-73
- E-post: ttrzmiel@ump.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen
- Rekruttering
- Neurorehabilitation Ward, Greater Poland Provincial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Katarzyna Hojan, Assoc Prof
- Telefonnummer: +48 61 8299 712
- E-post: khojan@ump.edu.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 60 år
- Iskemisk hjerneslag innen maksimalt to uker før innleggelse på avdeling
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig funksjonsnedsettelse (FIM-score < 37)
- Historie om tidligere slag
- Andre nevrologiske sykdommer eller andre tilstander som i betydelig grad kan svekke pasientens funksjon
- Kontraindikasjoner for magnetoterapi
- Manglende evne til å etablere logisk verbal kommunikasjon med pasienten
- Mangel på informert samtykke til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MT1 - Gruppen som mottar magnetoterapi mot hodet i tillegg til standardterapi
|
|
|
Aktiv komparator: MT2 - Gruppen som får magnetoterapi mot bekkenet i tillegg til standardbehandling
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - Gruppen som kun mottar standardbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiltak for funksjonell uavhengighet
Tidsramme: Studien vil bli utført på innleggelsesdagen, etter behandlingsserien (omtrent på den 14. oppholdsdagen), og på utskrivningsdagen (omtrent på den 35. dagen av oppholdet)
|
Functional Independence Measure (FIM) er et standardisert verktøy som brukes til å vurdere en persons grad av uavhengighet i å utføre daglige aktiviteter, inkludert egenomsorg, mobilitet og kommunikasjon, med resultatene uttrykt i poeng. Den totale poengsummen for FIM-instrumentet vil variere. mellom 18 og 126. høyere poengsum, jo mer uavhengig er pasienten.
|
Studien vil bli utført på innleggelsesdagen, etter behandlingsserien (omtrent på den 14. oppholdsdagen), og på utskrivningsdagen (omtrent på den 35. dagen av oppholdet)
|
|
Barthel-skala
Tidsramme: Studien vil bli utført på innleggelsesdagen, etter behandlingsserien (omtrent på den 14. oppholdsdagen), og på utskrivningsdagen (omtrent på den 35. dagen av oppholdet)
|
Barthel-skalaen er et standardisert verktøy som brukes til å måle en persons evne til å utføre grunnleggende daglige aktiviteter uavhengig, som fôring, bading, påkledning og mobilitet, med resultatene uttrykt i poeng.
Poengsummen kan variere fra 0 til 100, med 100 som indikerer det høyeste nivået av pasientuavhengighet.
|
Studien vil bli utført på innleggelsesdagen, etter behandlingsserien (omtrent på den 14. oppholdsdagen), og på utskrivningsdagen (omtrent på den 35. dagen av oppholdet)
|
|
Tinetti-skala
Tidsramme: Studien vil bli utført på innleggelsesdagen, etter behandlingsserien (omtrent på den 14. oppholdsdagen), og på utskrivningsdagen (omtrent på den 35. dagen av oppholdet)
|
Tinetti-skalaen er et standardisert vurderingsverktøy som brukes til å evaluere en persons balanse og gang, og hjelper til med å bestemme risikoen for å falle, med resultatene uttrykt i poeng. Tinetti-skalaen skåres fra 0 til 28 poeng, med lavere skåre som indikerer høyere risiko for fall. |
Studien vil bli utført på innleggelsesdagen, etter behandlingsserien (omtrent på den 14. oppholdsdagen), og på utskrivningsdagen (omtrent på den 35. dagen av oppholdet)
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Studien vil bli utført på innleggelsesdagen, etter behandlingsserien (omtrent på den 14. oppholdsdagen), og på utskrivningsdagen (omtrent på den 35. dagen av oppholdet)
|
Berg Balance Scale er et standardisert verktøy som brukes til å vurdere en persons balanse gjennom ulike oppgaver, og hjelper til med å vurdere risikoen for å falle, med resultatene uttrykt i poeng.
Berg balanseskalapoeng varierer fra 0 til 56.
Jo lavere poengsummen er, jo høyere er risikoen for å miste balansen og falle.
|
Studien vil bli utført på innleggelsesdagen, etter behandlingsserien (omtrent på den 14. oppholdsdagen), og på utskrivningsdagen (omtrent på den 35. dagen av oppholdet)
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Studien vil bli utført på innleggelsesdagen, etter behandlingsserien (omtrent på den 14. oppholdsdagen), og på utskrivningsdagen (omtrent på den 35. dagen av oppholdet)
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et standardisert verktøy som brukes til å vurdere funksjon i nedre ekstremiteter gjennom en rekke oppgaver, inkludert balanse, ganghastighet og stolestående, med resultatene uttrykt i poeng.
Poengsummen varierer fra 0 (dårligst) til 12 (beste ytelse).
|
Studien vil bli utført på innleggelsesdagen, etter behandlingsserien (omtrent på den 14. oppholdsdagen), og på utskrivningsdagen (omtrent på den 35. dagen av oppholdet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studien vil bli utført på innleggelsesdagen, etter behandlingsserien (omtrent på den 14. oppholdsdagen), og på utskrivningsdagen (omtrent på den 35. dagen av oppholdet)
|
C-reaktivt protein (CRP) er en blodprøve som brukes til å måle nivået av betennelse i kroppen, som kan indikere tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av infeksjon eller andre betennelsestilstander, med resultatene uttrykt i milligram per liter (mg/L)
|
Studien vil bli utført på innleggelsesdagen, etter behandlingsserien (omtrent på den 14. oppholdsdagen), og på utskrivningsdagen (omtrent på den 35. dagen av oppholdet)
|
|
Procalcitonin blodnivåer ng/ml
Tidsramme: Studien vil bli utført på innleggelsesdagen, etter behandlingsserien (omtrent på den 14. oppholdsdagen), og på utskrivningsdagen (omtrent på den 35. dagen av oppholdet)
|
Procalcitonin er en blodprøve som brukes til å vurdere nivået av procalcitonin, en biomarkør som hjelper til med å indikere tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av bakterielle infeksjoner, spesielt sepsis.
Det er også en viktig markør for den inflammatoriske prosessen og oksidativt stress hos slagpasienter, med resultatene uttrykt i nanogram per milliliter (ng/mL).
|
Studien vil bli utført på innleggelsesdagen, etter behandlingsserien (omtrent på den 14. oppholdsdagen), og på utskrivningsdagen (omtrent på den 35. dagen av oppholdet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Katarzyna Hojan, Assoc Prof, Poznan University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Magneto1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .