Die Wirkung eines extrem niederfrequenten Magnetfelds auf Schlaganfallpatienten
Die Wirkung eines extrem niederfrequenten Magnetfelds auf die körperliche Fitness und Entzündungsmarker bei Patienten nach einem Schlaganfall
Ein Schlaganfall kann zu neurologischen Defiziten führen, die zu einer verminderten motorischen, sensorischen und kognitiven Funktion sowie zu einer Verschlechterung der psychosozialen Funktionen führen. Eine frühzeitige Rehabilitation nach einem Schlaganfall ist von großer Bedeutung, und die Interventionen sollten auf eine allgemeine Verbesserung der Leistungsfähigkeit des Patienten und die Erreichung des größtmöglichen Grades an Unabhängigkeit abzielen. In den letzten Jahren wurde die Notwendigkeit betont, die nach einem Schlaganfall auftretende Entzündung zu regulieren, da sie die Verbesserung oder Verschlechterung des Zustands des Patienten beeinflussen kann. Erste Studien deuten zudem darauf hin, dass durch physiotherapeutische Verfahren eine Beeinflussung der Entzündung nach einem Schlaganfall möglich ist. In Studien zum Einfluss der Magnetfeldtherapie auf entzündliche Prozesse bei Patienten nach einem Schlaganfall wird die Magnetfeldtherapie meist am Beckengürtel oder im Kopfbereich angewendet. Die Wirksamkeit dieser beiden Anwendungsmethoden wurde jedoch noch nicht verglichen. In dieser Studie wollen die Forscher die Wirkungen der Magnetfeldtherapie vergleichen, die auf verschiedene Körperbereiche als Ergänzung zur neurologischen Rehabilitation angewendet wird. Ziel der Studie ist es, den Einfluss der Magnetfeldtherapie als Ergänzung zur neurologischen Rehabilitation auf die körperliche Fitness und Entzündungsmarker bei Patienten nach einem Schlaganfall zu bewerten und die Wirkung der Magnetfeldtherapie als Ergänzung zur neurologischen Rehabilitation auf die körperliche Fitness und die Marker für oxidativen Stress nach einem Schlaganfall zu bewerten Patienten und um die Unterschiede zwischen den Wirkungen der Magnetfeldtherapie im Beckenbereich und der Magnetfeldtherapie im Kopfbereich zu beurteilen.
Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt: Eine dient als Kontrollgruppe, während die anderen beiden zusätzlich zur neurologischen Standardtherapie eine Magnetfeldtherapie am Kopf bzw. Becken erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tomasz Trzmiel, PhD
- Telefonnummer: +48 61 854-65-73
- E-Mail: ttrzmiel@ump.edu.pl
Studienorte
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Poznań, Polen
- Rekrutierung
- Neurorehabilitation Ward, Greater Poland Provincial Hospital
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Kontakt:
- Katarzyna Hojan, Assoc Prof
- Telefonnummer: +48 61 8299 712
- E-Mail: khojan@ump.edu.pl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 60 Jahre
- Ischämischer Schlaganfall innerhalb von maximal zwei Wochen vor Stationsaufnahme
Ausschlusskriterien:
- Schwere funktionelle Beeinträchtigung (FIM-Score < 37)
- Vorgeschichte früherer Schlaganfälle
- Andere neurologische Erkrankungen oder andere Zustände, die die Funktionsfähigkeit des Patienten erheblich beeinträchtigen könnten
- Kontraindikationen für die Magnetotherapie
- Unfähigkeit, eine logische verbale Kommunikation mit dem Patienten aufzubauen
- Fehlende Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MT1 – Die Gruppe, die zusätzlich zur Standardtherapie eine Magnetfeldtherapie am Kopf erhält
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Aktiver Komparator: MT2 – Die Gruppe, die zusätzlich zur Standardtherapie eine Magnetfeldtherapie am Becken erhält
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe – Die Gruppe, die nur eine Standardtherapie erhält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maß für funktionale Unabhängigkeit
Zeitfenster: Die Studie wird am Tag der Aufnahme, nach der Behandlungsreihe (ungefähr am 14. Aufenthaltstag) und am Tag der Entlassung (ungefähr am 35. Aufenthaltstag) durchgeführt.
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Das Functional Independence Measure (FIM) ist ein standardisiertes Instrument, mit dem der Grad der Unabhängigkeit einer Person bei der Ausführung alltäglicher Aktivitäten, einschließlich Selbstpflege, Mobilität und Kommunikation, bewertet wird. Die Ergebnisse werden in Punkten ausgedrückt. Die Gesamtpunktzahl für das FIM-Instrument variiert zwischen 18 und 126. Je höher der Wert, desto unabhängiger ist der Patient.
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Die Studie wird am Tag der Aufnahme, nach der Behandlungsreihe (ungefähr am 14. Aufenthaltstag) und am Tag der Entlassung (ungefähr am 35. Aufenthaltstag) durchgeführt.
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Barthel-Skala
Zeitfenster: Die Studie wird am Tag der Aufnahme, nach der Behandlungsreihe (ungefähr am 14. Aufenthaltstag) und am Tag der Entlassung (ungefähr am 35. Aufenthaltstag) durchgeführt.
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Die Barthel-Skala ist ein standardisiertes Instrument zur Messung der Fähigkeit einer Person, grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig auszuführen, wie z. B. Füttern, Baden, Anziehen und Mobilität, wobei die Ergebnisse in Punkten ausgedrückt werden.
Der Wert kann zwischen 0 und 100 liegen, wobei 100 den höchsten Grad an Patientenunabhängigkeit angibt.
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Die Studie wird am Tag der Aufnahme, nach der Behandlungsreihe (ungefähr am 14. Aufenthaltstag) und am Tag der Entlassung (ungefähr am 35. Aufenthaltstag) durchgeführt.
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Tinetti-Skala
Zeitfenster: Die Studie wird am Tag der Aufnahme, nach der Behandlungsreihe (ungefähr am 14. Aufenthaltstag) und am Tag der Entlassung (ungefähr am 35. Aufenthaltstag) durchgeführt.
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Die Tinetti-Skala ist ein standardisiertes Bewertungsinstrument zur Bewertung des Gleichgewichts und des Gangs einer Person und hilft dabei, ihr Sturzrisiko zu bestimmen. Die Ergebnisse werden in Punkten ausgedrückt. Die Tinetti-Skala wird mit 0 bis 28 Punkten bewertet, wobei niedrigere Werte auf ein höheres Sturzrisiko hinweisen. |
Die Studie wird am Tag der Aufnahme, nach der Behandlungsreihe (ungefähr am 14. Aufenthaltstag) und am Tag der Entlassung (ungefähr am 35. Aufenthaltstag) durchgeführt.
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Berg-Waage
Zeitfenster: Die Studie wird am Tag der Aufnahme, nach der Behandlungsreihe (ungefähr am 14. Aufenthaltstag) und am Tag der Entlassung (ungefähr am 35. Aufenthaltstag) durchgeführt.
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Die Berg-Balance-Skala ist ein standardisiertes Instrument zur Beurteilung des Gleichgewichts einer Person anhand verschiedener Aufgaben und hilft dabei, ihr Sturzrisiko einzuschätzen. Die Ergebnisse werden in Punkten ausgedrückt.
Die Werte auf der Berg-Balance-Skala reichen von 0 bis 56.
Je niedriger die Punktzahl, desto höher ist das Risiko, das Gleichgewicht zu verlieren und zu stürzen.
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Die Studie wird am Tag der Aufnahme, nach der Behandlungsreihe (ungefähr am 14. Aufenthaltstag) und am Tag der Entlassung (ungefähr am 35. Aufenthaltstag) durchgeführt.
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Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Die Studie wird am Tag der Aufnahme, nach der Behandlungsreihe (ungefähr am 14. Aufenthaltstag) und am Tag der Entlassung (ungefähr am 35. Aufenthaltstag) durchgeführt.
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Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist ein standardisiertes Instrument zur Beurteilung der Funktion der unteren Extremitäten anhand einer Reihe von Aufgaben, darunter Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit und Stuhlstehen, wobei die Ergebnisse in Punkten ausgedrückt werden.
Die Noten reichen von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung).
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Die Studie wird am Tag der Aufnahme, nach der Behandlungsreihe (ungefähr am 14. Aufenthaltstag) und am Tag der Entlassung (ungefähr am 35. Aufenthaltstag) durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: Die Studie wird am Tag der Aufnahme, nach der Behandlungsreihe (ungefähr am 14. Aufenthaltstag) und am Tag der Entlassung (ungefähr am 35. Aufenthaltstag) durchgeführt.
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C-reaktives Protein (CRP) ist ein Bluttest zur Messung des Entzündungsgrads im Körper, der das Vorhandensein und die Schwere einer Infektion oder anderer entzündlicher Erkrankungen anzeigen kann. Die Ergebnisse werden in Milligramm pro Liter (mg/L) ausgedrückt.
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Die Studie wird am Tag der Aufnahme, nach der Behandlungsreihe (ungefähr am 14. Aufenthaltstag) und am Tag der Entlassung (ungefähr am 35. Aufenthaltstag) durchgeführt.
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Procalcitonin-Blutspiegel ng/ml
Zeitfenster: Die Studie wird am Tag der Aufnahme, nach der Behandlungsreihe (ungefähr am 14. Aufenthaltstag) und am Tag der Entlassung (ungefähr am 35. Aufenthaltstag) durchgeführt.
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Procalcitonin ist ein Bluttest zur Bestimmung des Procalcitoninspiegels, eines Biomarkers, der das Vorliegen und die Schwere bakterieller Infektionen, insbesondere Sepsis, anzeigt.
Es ist auch ein wichtiger Marker für den Entzündungsprozess und den oxidativen Stress bei Schlaganfallpatienten. Die Ergebnisse werden in Nanogramm pro Milliliter (ng/ml) ausgedrückt.
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Die Studie wird am Tag der Aufnahme, nach der Behandlungsreihe (ungefähr am 14. Aufenthaltstag) und am Tag der Entlassung (ungefähr am 35. Aufenthaltstag) durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Katarzyna Hojan, Assoc Prof, Poznan University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Magneto1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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