Влияние крайне низкочастотного магнитного поля на больных, перенесших инсульт
9 августа 2024 г. обновлено: dr n. o zdr. Trzmiel Tomasz, Poznan University of Medical Sciences
Влияние чрезвычайно низкочастотного магнитного поля на физическую форму и маркеры воспаления у пациентов, перенесших инсульт
Инсульт может вызвать неврологический дефицит, приводящий к снижению двигательных, сенсорных и когнитивных функций, а также к ухудшению психосоциального функционирования. Ранняя реабилитация после инсульта имеет большое значение, и вмешательства должны быть направлены на общее улучшение функционирования пациента и достижение максимально возможного уровня независимости. В последние годы особое внимание уделяется необходимости регулирования воспаления, возникающего после инсульта, поскольку оно может влиять на улучшение или ухудшение состояния пациента. Первоначальные исследования также показали возможность влияния на постинсультное воспаление с помощью процедур физиотерапии. В исследованиях влияния магнитотерапии на воспалительные процессы у пациентов, перенесших инсульт, магнитотерапию обычно применяют к тазовому поясу или области головы. Однако эффективность этих двух методов применения еще не сравнивалась. В этом исследовании исследователи стремятся сравнить эффекты магнитотерапии, применяемой к различным участкам тела в качестве дополнения к неврологической реабилитации. Целью исследования является оценка влияния магнитотерапии как дополнения к неврологической реабилитации на физическую форму и маркеры воспаления у пациентов, перенесших инсульт, а также влияние магнитотерапии как дополнения к неврологической реабилитации на физическую подготовленность и маркеры окислительного стресса у пациентов после инсульта. пациентов, а также оценить различия между эффектами магнитотерапии, применяемой в области таза, и магнитотерапии, применяемой в области головы.
Участники будут разделены на три группы: одна станет контрольной, а две другие получат магнитотерапию головы или таза соответственно в качестве дополнения к стандартной неврологической терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tomasz Trzmiel, PhD
- Номер телефона: +48 61 854-65-73
- Электронная почта: ttrzmiel@ump.edu.pl
Места учебы
-
-
-
Poznań, Польша
- Рекрутинг
- Neurorehabilitation Ward, Greater Poland Provincial Hospital
-
Контакт:
- Katarzyna Hojan, Assoc Prof
- Номер телефона: +48 61 8299 712
- Электронная почта: khojan@ump.edu.pl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 60 лет
- Ишемический инсульт в течение максимум двух недель до поступления в отделение.
Критерии исключения:
- Тяжелые функциональные нарушения (оценка FIM <37)
- История предыдущих инсультов
- Другие неврологические заболевания или другие состояния, которые могут существенно ухудшить функционирование пациента.
- Противопоказания к магнитотерапии
- Неспособность установить логическое вербальное общение с пациентом.
- Отсутствие информированного согласия на участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МТ1 - Группа, получающая магнитотерапию головы в дополнение к стандартной терапии.
|
|
|
Активный компаратор: MT2 - Группа, получающая магнитотерапию таза в дополнение к стандартной терапии.
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа – группа, получающая только стандартную терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: Исследование будет проводиться в день поступления, после курса процедур (примерно на 14-й день пребывания) и в день выписки (примерно на 35-й день пребывания).
|
Показатель функциональной независимости (FIM) — это стандартизированный инструмент, используемый для оценки уровня независимости человека в выполнении повседневной деятельности, включая уход за собой, мобильность и общение, с результатами, выражаемыми в баллах. Общий балл по инструменту FIM варьируется в пределах от 18 до 126. Чем выше балл, тем более независим пациент.
|
Исследование будет проводиться в день поступления, после курса процедур (примерно на 14-й день пребывания) и в день выписки (примерно на 35-й день пребывания).
|
|
Шкала Бартеля
Временное ограничение: Исследование будет проводиться в день поступления, после курса процедур (примерно на 14-й день пребывания) и в день выписки (примерно на 35-й день пребывания).
|
Шкала Бартеля — это стандартизированный инструмент, используемый для измерения способности человека самостоятельно выполнять основные действия повседневной жизни, такие как кормление, купание, одевание и передвижение, причем результаты выражаются в баллах.
Оценка может варьироваться от 0 до 100, причем 100 указывает на самый высокий уровень независимости пациента.
|
Исследование будет проводиться в день поступления, после курса процедур (примерно на 14-й день пребывания) и в день выписки (примерно на 35-й день пребывания).
|
|
Шкала Тинетти
Временное ограничение: Исследование будет проводиться в день поступления, после курса процедур (примерно на 14-й день пребывания) и в день выписки (примерно на 35-й день пребывания).
|
Шкала Тинетти — это стандартизированный инструмент оценки, используемый для оценки равновесия и походки человека, помогающий определить риск падения, причем результаты выражаются в баллах. Шкала Тинетти оценивается от 0 до 28 баллов, при этом более низкие баллы указывают на более высокий риск падений. |
Исследование будет проводиться в день поступления, после курса процедур (примерно на 14-й день пребывания) и в день выписки (примерно на 35-й день пребывания).
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Исследование будет проводиться в день поступления, после курса процедур (примерно на 14-й день пребывания) и в день выписки (примерно на 35-й день пребывания).
|
Шкала баланса Берга — это стандартизированный инструмент, используемый для оценки равновесия человека при выполнении различных задач, помогающий оценить риск падения, причем результаты выражаются в баллах.
Балансовая шкала Берга варьируется от 0 до 56.
Чем ниже балл, тем выше риск потери равновесия и падения.
|
Исследование будет проводиться в день поступления, после курса процедур (примерно на 14-й день пребывания) и в день выписки (примерно на 35-й день пребывания).
|
|
Короткая батарея физической работоспособности
Временное ограничение: Исследование будет проводиться в день поступления, после курса процедур (примерно на 14-й день пребывания) и в день выписки (примерно на 35-й день пребывания).
|
Короткая батарея физических показателей (SPPB) — это стандартизированный инструмент, используемый для оценки функции нижних конечностей с помощью ряда задач, включая баланс, скорость ходьбы и вставание на стул, с результатами, выражаемыми в баллах.
Оценки варьируются от 0 (худший результат) до 12 (лучший результат).
|
Исследование будет проводиться в день поступления, после курса процедур (примерно на 14-й день пребывания) и в день выписки (примерно на 35-й день пребывания).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Исследование будет проводиться в день поступления, после курса процедур (примерно на 14-й день пребывания) и в день выписки (примерно на 35-й день пребывания).
|
С-реактивный белок (СРБ) — это анализ крови, используемый для измерения уровня воспаления в организме, который может указывать на наличие и тяжесть инфекции или других воспалительных состояний. Результаты выражаются в миллиграммах на литр (мг/л).
|
Исследование будет проводиться в день поступления, после курса процедур (примерно на 14-й день пребывания) и в день выписки (примерно на 35-й день пребывания).
|
|
Уровень прокальцитонина в крови нг/мл
Временное ограничение: Исследование будет проводиться в день поступления, после курса процедур (примерно на 14-й день пребывания) и в день выписки (примерно на 35-й день пребывания).
|
Прокальцитонин — это анализ крови, используемый для оценки уровня прокальцитонина, биомаркера, который помогает указать наличие и тяжесть бактериальных инфекций, особенно сепсиса.
Это также важный маркер воспалительного процесса и окислительного стресса у пациентов с инсультом, результаты которого выражаются в нанограммах на миллилитр (нг/мл).
|
Исследование будет проводиться в день поступления, после курса процедур (примерно на 14-й день пребывания) и в день выписки (примерно на 35-й день пребывания).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Katarzyna Hojan, Assoc Prof, Poznan University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Magneto1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .