极低频磁场对中风患者的影响
2024年8月9日 更新者：dr n. o zdr. Trzmiel Tomasz、Poznan University of Medical Sciences
极低频磁场对中风后患者体能和炎症标志物的影响
中风可导致神经功能缺陷，导致运动、感觉和认知功能下降，以及心理社会功能下降。 中风事件后的早期康复非常重要，干预措施应旨在全面改善患者功能并实现尽可能高的独立性。 近年来，人们越来越重视调节中风后发生的炎症，因为它可能会影响患者病情的改善或恶化。 初步研究还表明，物理治疗程序有可能影响中风后炎症。 在磁疗法对中风后患者炎症过程影响的研究中，磁疗法通常应用于骨盆带或头部区域。 然而，这两种应用方法的有效性尚未进行比较。 在这项研究中，研究人员旨在比较磁疗应用于不同身体部位的效果，作为神经康复的补充。 该研究旨在评估磁疗法作为神经康复的补充对中风后患者体能和炎症标志物的影响，评估磁疗法作为神经康复的补充对中风后患者体能和氧化应激标志物的影响患者，并评估应用于骨盆区域的磁疗与应用于头部区域的磁疗的效果之间的差异。
参与者将被分为三组：一组作为对照组，另外两组将分别接受头部或骨盆磁疗，作为标准神经治疗的补充。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tomasz Trzmiel, PhD
- 电话号码：+48 61 854-65-73
- 邮箱：ttrzmiel@ump.edu.pl
学习地点
-
-
-
Poznań、波兰
- 招聘中
- Neurorehabilitation Ward, Greater Poland Provincial Hospital
-
接触：
- Katarzyna Hojan, Assoc Prof
- 电话号码：+48 61 8299 712
- 邮箱：khojan@ump.edu.pl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥60岁
- 入院前最多两周内发生缺血性中风
排除标准：
- 严重功能障碍（FIM 评分 < 37）
- 既往中风史
- 其他神经系统疾病或其他可能严重损害患者功能的病症
- 磁疗的禁忌症
- 无法与患者建立逻辑性的口头沟通
- 缺乏参与研究的知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MT1 - 除标准治疗外还接受头部磁疗的组
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有源比较器：MT2 - 除标准治疗外还接受骨盆磁疗的组
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无干预：对照组 - 仅接受标准治疗的组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能独立性测量
大体时间：研究将在入院当天、一系列治疗后（大约住院第 14 天）和出院当天（大约住院第 35 天）进行
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功能独立测量（FIM）是一种标准化工具，用于评估一个人进行日常活动的独立水平，包括自我照顾、行动能力和沟通能力，结果以分表示。FIM 工具的总分范围为18到126之间。分数越高，患者越独立。
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研究将在入院当天、一系列治疗后（大约住院第 14 天）和出院当天（大约住院第 35 天）进行
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巴塞尔量表
大体时间：研究将在入院当天、一系列治疗后（大约住院第 14 天）和出院当天（大约住院第 35 天）进行
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巴塞尔量表是一种标准化工具，用于衡量一个人独立进行日常生活基本活动的能力，例如进食、洗澡、穿衣和活动，结果以分表示。
分数范围为 0 到 100，其中 100 表示患者独立性的最高水平。
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研究将在入院当天、一系列治疗后（大约住院第 14 天）和出院当天（大约住院第 35 天）进行
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蒂内蒂量表
大体时间：研究将在入院当天、一系列治疗后（大约住院第 14 天）和出院当天（大约住院第 35 天）进行
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Tinetti Scale 是一种标准化评估工具，用于评估人的平衡和步态，帮助确定跌倒的风险，结果以分数表示。 Tinetti 量表的评分范围为 0 至 28 分，分数越低表明跌倒的风险越高。 |
研究将在入院当天、一系列治疗后（大约住院第 14 天）和出院当天（大约住院第 35 天）进行
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伯格平衡量表
大体时间：研究将在入院当天、一系列治疗后（大约住院第 14 天）和出院当天（大约住院第 35 天）进行
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伯格平衡量表是一种标准化工具，用于评估一个人在各种任务中的平衡能力，帮助评估他们跌倒的风险，结果以分数表示。
Berg 平衡量表分数范围为 0 至 56。
分数越低，失去平衡和跌倒的风险就越高。
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研究将在入院当天、一系列治疗后（大约住院第 14 天）和出院当天（大约住院第 35 天）进行
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短期物理性能电池
大体时间：研究将在入院当天、一系列治疗后（大约住院第 14 天）和出院当天（大约住院第 35 天）进行
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短身体表现电池（SPPB）是一种标准化工具，用于通过一系列任务来评估下肢功能，包括平衡、行走速度和椅子站立，结果以分数表示。
分数范围从 0（最差性能）到 12（最佳性能）。
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研究将在入院当天、一系列治疗后（大约住院第 14 天）和出院当天（大约住院第 35 天）进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C反应蛋白
大体时间：研究将在入院当天、一系列治疗后（大约住院第 14 天）和出院当天（大约住院第 35 天）进行
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C反应蛋白（CRP）是一种用于测量体内炎症水平的血液测试，可以表明感染或其他炎症状况的存在和严重程度，结果以毫克每升（mg/L）表示
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研究将在入院当天、一系列治疗后（大约住院第 14 天）和出院当天（大约住院第 35 天）进行
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降钙素原血浓度 ng/ml
大体时间：研究将在入院当天、一系列治疗后（大约住院第 14 天）和出院当天（大约住院第 35 天）进行
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降钙素原是一种用于评估降钙素原水平的血液测试，降钙素原是一种生物标志物，有助于指示细菌感染（尤其是败血症）的存在和严重程度。
它也是中风患者炎症过程和氧化应激的重要标志物，结果以纳克每毫升 (ng/mL) 表示。
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研究将在入院当天、一系列治疗后（大约住院第 14 天）和出院当天（大约住院第 35 天）进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Katarzyna Hojan, Assoc Prof、Poznan University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月9日
首次发布 (实际的)
2024年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月9日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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