Effekten av extremt lågfrekvent magnetfält på strokepatienter
Effekten av extremt lågfrekvent magnetfält på fysisk kondition och inflammatoriska markörer hos patienter efter stroke
En stroke kan orsaka neurologiska störningar som resulterar i minskad motorisk, sensorisk och kognitiv funktion, samt en försämring av psykosocial funktion. Tidig rehabilitering efter en strokeincident är av stor vikt, och insatserna bör syfta till en övergripande förbättring av patientens funktion och att uppnå högsta möjliga grad av självständighet. Under de senaste åren har det funnits en betoning på behovet av att reglera den inflammation som uppstår efter en stroke, eftersom det kan påverka förbättringen eller försämringen av patientens tillstånd. Inledande studier har också visat på potentialen för att påverka inflammation efter stroke genom sjukgymnastik. I studier av magnetoterapis inverkan på inflammatoriska processer hos patienter efter stroke, appliceras vanligtvis magnetoterapi på bäckengördeln eller huvudområdet. Effektiviteten av dessa två appliceringsmetoder har dock ännu inte jämförts. I denna studie syftar utredarna till att jämföra effekterna av magnetoterapi som tillämpas på olika kroppsområden som ett komplement till neurologisk rehabilitering. Studien syftar till att bedöma effekten av magnetoterapi som komplement till neurologisk rehabilitering på fysisk kondition och inflammatoriska markörer hos patienter efter stroke, för att utvärdera effekten av magnetoterapi som komplement till neurologisk rehabilitering på fysisk kondition och oxidativ stressmarkörer efter stroke. patienter, och för att bedöma skillnaderna mellan effekterna av magnetoterapi som appliceras på bäckenområdet kontra magnetoterapi som appliceras på huvudområdet.
Deltagarna kommer att delas in i tre grupper: en kommer att fungera som kontrollgrupp, medan de andra två kommer att få magnetoterapi mot huvudet respektive bäckenet som ett komplement till standard neurologisk terapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tomasz Trzmiel, PhD
- Telefonnummer: +48 61 854-65-73
- E-post: ttrzmiel@ump.edu.pl
Studieorter
-
-
-
Poznań, Polen
- Rekrytering
- Neurorehabilitation Ward, Greater Poland Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Katarzyna Hojan, Assoc Prof
- Telefonnummer: +48 61 8299 712
- E-post: khojan@ump.edu.pl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 60 år
- Ischemisk stroke inom högst två veckor före inläggning på avdelningen
Uteslutningskriterier:
- Svår funktionsnedsättning (FIM-poäng < 37)
- Historik om tidigare slag
- Andra neurologiska sjukdomar eller andra tillstånd som avsevärt kan försämra patientens funktion
- Kontraindikationer för magnetoterapi
- Oförmåga att etablera logisk verbal kommunikation med patienten
- Brist på informerat samtycke att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MT1 - Gruppen som får magnetoterapi mot huvudet utöver standardterapi
|
|
|
Aktiv komparator: MT2 - Gruppen som får magnetoterapi mot bäckenet utöver standardterapi
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp - Gruppen som endast får standardterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: Studien kommer att genomföras på intagningsdagen, efter behandlingsserien (ungefär den 14:e vistelsedagen) och på utskrivningsdagen (ungefär den 35:e vistelsedagen)
|
The Functional Independence Measure (FIM) är ett standardiserat verktyg som används för att bedöma en persons självständighetsnivå när det gäller att utföra dagliga aktiviteter, inklusive egenvård, rörlighet och kommunikation, med resultaten uttryckta i poäng. Det totala resultatet för FIM-instrumentet varierar. mellan 18 och 126. högre poäng, desto mer självständig är patienten.
|
Studien kommer att genomföras på intagningsdagen, efter behandlingsserien (ungefär den 14:e vistelsedagen) och på utskrivningsdagen (ungefär den 35:e vistelsedagen)
|
|
Barthel skala
Tidsram: Studien kommer att genomföras på intagningsdagen, efter behandlingsserien (ungefär den 14:e vistelsedagen) och på utskrivningsdagen (ungefär den 35:e vistelsedagen)
|
Barthel-skalan är ett standardiserat verktyg som används för att mäta en persons förmåga att självständigt utföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet, såsom matning, bad, påklädning och rörlighet, med resultaten uttryckta i poäng.
Poängen kan variera från 0 till 100, där 100 indikerar den högsta nivån av patientoberoende.
|
Studien kommer att genomföras på intagningsdagen, efter behandlingsserien (ungefär den 14:e vistelsedagen) och på utskrivningsdagen (ungefär den 35:e vistelsedagen)
|
|
Tinetti skala
Tidsram: Studien kommer att genomföras på intagningsdagen, efter behandlingsserien (ungefär den 14:e vistelsedagen) och på utskrivningsdagen (ungefär den 35:e vistelsedagen)
|
Tinetti-skalan är ett standardiserat bedömningsverktyg som används för att utvärdera en persons balans och gång, vilket hjälper till att bestämma deras risk att falla, med resultaten uttryckta i poäng. Tinetti-skalan poängsätts från 0 till 28 poäng, med lägre poäng som indikerar en högre risk för fall. |
Studien kommer att genomföras på intagningsdagen, efter behandlingsserien (ungefär den 14:e vistelsedagen) och på utskrivningsdagen (ungefär den 35:e vistelsedagen)
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Studien kommer att genomföras på intagningsdagen, efter behandlingsserien (ungefär den 14:e vistelsedagen) och på utskrivningsdagen (ungefär den 35:e vistelsedagen)
|
Berg Balance Scale är ett standardiserat verktyg som används för att bedöma en persons balans genom olika uppgifter, som hjälper till att utvärdera risken att falla, med resultaten uttryckta i poäng.
Berg balansskala poäng varierar från 0 till 56.
Ju lägre poängen är, desto högre är risken att tappa balansen och falla.
|
Studien kommer att genomföras på intagningsdagen, efter behandlingsserien (ungefär den 14:e vistelsedagen) och på utskrivningsdagen (ungefär den 35:e vistelsedagen)
|
|
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: Studien kommer att genomföras på intagningsdagen, efter behandlingsserien (ungefär den 14:e vistelsedagen) och på utskrivningsdagen (ungefär den 35:e vistelsedagen)
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) är ett standardiserat verktyg som används för att bedöma nedre extremitetsfunktion genom en rad uppgifter, inklusive balans, gånghastighet och stolställning, med resultaten uttryckta i poäng.
Poängen sträcker sig från 0 (sämsta prestation) till 12 (bästa prestation).
|
Studien kommer att genomföras på intagningsdagen, efter behandlingsserien (ungefär den 14:e vistelsedagen) och på utskrivningsdagen (ungefär den 35:e vistelsedagen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: Studien kommer att genomföras på intagningsdagen, efter behandlingsserien (ungefär den 14:e vistelsedagen) och på utskrivningsdagen (ungefär den 35:e vistelsedagen)
|
C-reaktivt protein (CRP) är ett blodprov som används för att mäta nivån av inflammation i kroppen, vilket kan indikera närvaron och svårighetsgraden av infektion eller andra inflammatoriska tillstånd, med resultaten uttryckta i milligram per liter (mg/L)
|
Studien kommer att genomföras på intagningsdagen, efter behandlingsserien (ungefär den 14:e vistelsedagen) och på utskrivningsdagen (ungefär den 35:e vistelsedagen)
|
|
Procalcitonin blodnivåer ng/ml
Tidsram: Studien kommer att genomföras på intagningsdagen, efter behandlingsserien (ungefär den 14:e vistelsedagen) och på utskrivningsdagen (ungefär den 35:e vistelsedagen)
|
Prokalcitonin är ett blodprov som används för att bedöma nivån av prokalcitonin, en biomarkör som hjälper till att indikera närvaron och svårighetsgraden av bakteriella infektioner, särskilt sepsis.
Det är också en viktig markör för den inflammatoriska processen och oxidativ stress hos strokepatienter, med resultaten uttryckta i nanogram per milliliter (ng/mL).
|
Studien kommer att genomföras på intagningsdagen, efter behandlingsserien (ungefär den 14:e vistelsedagen) och på utskrivningsdagen (ungefär den 35:e vistelsedagen)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Katarzyna Hojan, Assoc Prof, Poznan University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Magneto1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .