뇌졸중 환자에 대한 극저주파 자기장의 영향
뇌졸중 후 환자의 체력 및 염증 지표에 대한 초저주파 자기장이 미치는 영향
뇌졸중은 신경학적 결함을 유발하여 운동, 감각, 인지 기능을 저하시킬 뿐만 아니라 심리사회적 기능도 저하시킬 수 있습니다. 뇌졸중 사고 후 조기 재활은 매우 중요하며, 개입은 환자 기능의 전반적인 개선과 가능한 최고 수준의 독립성을 달성하는 것을 목표로 해야 합니다. 최근에는 뇌졸중 후 발생하는 염증이 환자 상태의 호전이나 악화에 영향을 미칠 수 있기 때문에 이에 대한 조절의 필요성이 강조되고 있다. 초기 연구에서는 물리 치료 절차를 통해 뇌졸중 후 염증에 영향을 미칠 가능성도 나타났습니다. 뇌졸중 후 환자의 염증 과정에 대한 자기 요법의 영향에 대한 연구에서 자기 요법은 일반적으로 골반대 또는 머리 부위에 적용됩니다. 그러나 이 두 가지 적용 방법의 효율성은 아직 비교되지 않았습니다. 본 연구에서 연구자들은 신경 재활을 보완하기 위해 다양한 신체 부위에 적용되는 자기 요법의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 뇌졸중 후 환자의 체력 및 염증 지표에 대한 신경 재활의 보완재로서 자기 요법의 영향을 평가하고, 뇌졸중 후 체력 및 산화 스트레스 지표에 대한 신경 재활의 보충제로서의 자기 요법의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 골반 부위에 적용되는 자기 요법과 머리 부위에 적용되는 자기 요법의 효과 차이를 평가합니다.
참가자는 세 그룹으로 나누어집니다. 한 그룹은 대조군 역할을 하고, 나머지 두 그룹은 표준 신경 치료에 추가로 각각 머리 또는 골반에 자기 치료를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tomasz Trzmiel, PhD
- 전화번호: +48 61 854-65-73
- 이메일: ttrzmiel@ump.edu.pl
연구 장소
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Poznań, 폴란드
- 모병
- Neurorehabilitation Ward, Greater Poland Provincial Hospital
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연락하다:
- Katarzyna Hojan, Assoc Prof
- 전화번호: +48 61 8299 712
- 이메일: khojan@ump.edu.pl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 60세
- 입원 전 최대 2주 이내의 허혈성 뇌졸중
제외 기준:
- 심각한 기능 장애(FIM 점수 < 37)
- 이전 뇌졸중 병력
- 환자의 기능을 크게 손상시킬 수 있는 기타 신경 질환 또는 기타 상태
- 자기 요법에 대한 금기 사항
- 환자와 논리적인 언어적 의사소통을 할 수 없음
- 연구 참여에 대한 사전 동의가 부족함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MT1 - 표준치료 외에 머리에 자기치료를 받는 그룹
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활성 비교기: MT2 - 표준치료 외에 골반 자기치료를 받는 그룹
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간섭 없음: 대조그룹 - 표준치료만 받는 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립성 측정
기간: 연구는 입원 당일, 일련의 치료 후(대략 입원 14일째), 퇴원일(대략 입원 35일째)에 실시됩니다.
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FIM(기능적 독립성 측정)은 자기 관리, 이동성 및 의사소통을 포함한 일상 활동을 수행하는 데 있어 개인의 독립성 수준을 평가하는 데 사용되는 표준화된 도구로, 결과는 점수로 표시됩니다. FIM 기기의 총 점수는 다음과 같습니다. 18에서 126 사이. 점수가 높을수록 환자의 독립성이 더 높은 것입니다.
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연구는 입원 당일, 일련의 치료 후(대략 입원 14일째), 퇴원일(대략 입원 35일째)에 실시됩니다.
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바델 규모
기간: 연구는 입원 당일, 일련의 치료 후(대략 입원 14일째), 퇴원일(대략 입원 35일째)에 실시됩니다.
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바델 척도(Barthel Scale)는 식사, 목욕, 옷입기, 이동 등 일상생활의 기본적인 활동을 독립적으로 수행하는 개인의 능력을 측정하는 데 사용되는 표준화된 도구로, 결과는 점으로 표시됩니다.
점수의 범위는 0에서 100까지이며, 100은 환자의 독립성이 가장 높은 수준을 나타냅니다.
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연구는 입원 당일, 일련의 치료 후(대략 입원 14일째), 퇴원일(대략 입원 35일째)에 실시됩니다.
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티네티 스케일
기간: 연구는 입원 당일, 일련의 치료 후(대략 입원 14일째), 퇴원일(대략 입원 35일째)에 실시됩니다.
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Tinetti Scale은 사람의 균형과 보행을 평가하는 데 사용되는 표준화된 평가 도구로, 결과가 포인트로 표시되어 낙상 위험을 판단하는 데 도움이 됩니다. Tinetti Scale은 0~28점으로 점수가 낮을수록 낙상의 위험이 높다는 것을 의미합니다. |
연구는 입원 당일, 일련의 치료 후(대략 입원 14일째), 퇴원일(대략 입원 35일째)에 실시됩니다.
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버그 밸런스 스케일
기간: 연구는 입원 당일, 일련의 치료 후(대략 입원 14일째), 퇴원일(대략 입원 35일째)에 실시됩니다.
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Berg Balance Scale은 다양한 작업을 통해 사람의 균형을 평가하는 데 사용되는 표준화된 도구로, 낙상 위험을 평가하는 데 도움이 되며 결과는 포인트로 표시됩니다.
Berg 균형 척도 점수의 범위는 0에서 56까지입니다.
점수가 낮을수록 균형을 잃고 넘어질 위험이 높습니다.
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연구는 입원 당일, 일련의 치료 후(대략 입원 14일째), 퇴원일(대략 입원 35일째)에 실시됩니다.
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 연구는 입원 당일, 일련의 치료 후(대략 입원 14일째), 퇴원일(대략 입원 35일째)에 실시됩니다.
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 균형, 보행 속도, 의자 스탠드 등 일련의 작업을 통해 하지 기능을 평가하는 데 사용되는 표준화된 도구로, 결과는 점수로 표시됩니다.
점수 범위는 0(최악의 성능)부터 12(최고의 성능)까지입니다.
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연구는 입원 당일, 일련의 치료 후(대략 입원 14일째), 퇴원일(대략 입원 35일째)에 실시됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C 반응성 단백질
기간: 연구는 입원 당일, 일련의 치료 후(대략 입원 14일째), 퇴원일(대략 입원 35일째)에 실시됩니다.
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C반응성 단백질(CRP)은 신체의 염증 수준을 측정하는 데 사용되는 혈액 검사로, 감염이나 기타 염증 상태의 유무와 심각도를 나타낼 수 있으며 결과는 리터당 밀리그램(mg/L)으로 표시됩니다.
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연구는 입원 당일, 일련의 치료 후(대략 입원 14일째), 퇴원일(대략 입원 35일째)에 실시됩니다.
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프로칼시토닌 혈중 농도 ng/ml
기간: 연구는 입원 당일, 일련의 치료 후(대략 입원 14일째), 퇴원일(대략 입원 35일째)에 실시됩니다.
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프로칼시토닌은 박테리아 감염, 특히 패혈증의 존재와 중증도를 나타내는 데 도움이 되는 바이오마커인 프로칼시토닌의 수준을 평가하는 데 사용되는 혈액 검사입니다.
이는 또한 뇌졸중 환자의 염증 과정과 산화 스트레스에 대한 중요한 지표이며 결과는 밀리리터당 나노그램(ng/mL)으로 표시됩니다.
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연구는 입원 당일, 일련의 치료 후(대략 입원 14일째), 퇴원일(대략 입원 35일째)에 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Katarzyna Hojan, Assoc Prof, Poznan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병