L'effet du champ magnétique à très basse fréquence sur les patients victimes d'un AVC
L'effet du champ magnétique à très basse fréquence sur la condition physique et les marqueurs inflammatoires chez les patients après un AVC
Un accident vasculaire cérébral peut entraîner des déficits neurologiques entraînant une diminution des fonctions motrices, sensorielles et cognitives, ainsi qu'un déclin du fonctionnement psychosocial. La réadaptation précoce après un accident vasculaire cérébral est d'une grande importance, et les interventions doivent viser une amélioration globale du fonctionnement du patient et atteindre le niveau d'indépendance le plus élevé possible. Ces dernières années, l'accent a été mis sur la nécessité de réguler l'inflammation qui survient après un accident vasculaire cérébral, car elle peut influencer l'amélioration ou la détérioration de l'état du patient. Les premières études ont également indiqué la possibilité d'influencer l'inflammation post-AVC grâce à des procédures de physiothérapie. Dans les études sur l'impact de la magnétothérapie sur les processus inflammatoires chez les patients post-AVC, la magnétothérapie est généralement appliquée à la ceinture pelvienne ou à la région de la tête. Cependant, l’efficacité de ces deux méthodes d’application n’a pas encore été comparée. Dans cette étude, les enquêteurs visent à comparer les effets de la magnétothérapie appliquée à différentes zones du corps en complément de la réadaptation neurologique. L'étude vise à évaluer l'impact de la magnétothérapie en complément de la rééducation neurologique sur la condition physique et les marqueurs inflammatoires chez les patients post-AVC, à évaluer l'effet de la magnétothérapie en complément de la rééducation neurologique sur la condition physique et les marqueurs de stress oxydatif en post-AVC. patients, et d'évaluer les différences entre les effets de la magnétothérapie appliquée à la région pelvienne et de la magnétothérapie appliquée à la région de la tête.
Les participants seront divisés en trois groupes : l'un servira de groupe témoin, tandis que les deux autres recevront respectivement une magnétothérapie de la tête ou du bassin, en complément de la thérapie neurologique standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tomasz Trzmiel, PhD
- Numéro de téléphone: +48 61 854-65-73
- E-mail: ttrzmiel@ump.edu.pl
Lieux d'étude
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Poznań, Pologne
- Recrutement
- Neurorehabilitation Ward, Greater Poland Provincial Hospital
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Contact:
- Katarzyna Hojan, Assoc Prof
- Numéro de téléphone: +48 61 8299 712
- E-mail: khojan@ump.edu.pl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 60 ans
- AVC ischémique dans les deux semaines maximum précédant l'admission dans le service
Critères d'exclusion :
- Déficience fonctionnelle sévère (score FIM < 37)
- Historique des AVC précédents
- Autres maladies neurologiques ou autres conditions pouvant altérer considérablement le fonctionnement du patient
- Contre-indications à la magnétothérapie
- Incapacité à établir une communication verbale logique avec le patient
- Absence de consentement éclairé pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MT1 - Le groupe recevant une magnétothérapie à la tête en plus de la thérapie standard
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Comparateur actif: MT2 - Le groupe recevant une magnétothérapie du bassin en plus de la thérapie standard
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Aucune intervention: Groupe témoin - Le groupe recevant uniquement un traitement standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: L'étude sera réalisée le jour de l'admission, après la série de soins (environ le 14ème jour de séjour) et le jour de la sortie (environ le 35ème jour de séjour)
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La mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM) est un outil standardisé utilisé pour évaluer le niveau d'indépendance d'une personne dans l'exécution de ses activités quotidiennes, notamment les soins personnels, la mobilité et la communication, les résultats étant exprimés en points. Le score total de l'instrument FIM variera entre 18 et 126. Plus le score est élevé, plus le patient est indépendant.
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L'étude sera réalisée le jour de l'admission, après la série de soins (environ le 14ème jour de séjour) et le jour de la sortie (environ le 35ème jour de séjour)
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Échelle de Barthel
Délai: L'étude sera réalisée le jour de l'admission, après la série de soins (environ le 14ème jour de séjour) et le jour de la sortie (environ le 35ème jour de séjour)
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L'échelle de Barthel est un outil standardisé utilisé pour mesurer la capacité d'une personne à effectuer de manière indépendante les activités de base de la vie quotidienne, telles que se nourrir, se laver, s'habiller et se déplacer, les résultats étant exprimés en points.
Le score peut aller de 0 à 100, 100 indiquant le plus haut niveau d’indépendance du patient.
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L'étude sera réalisée le jour de l'admission, après la série de soins (environ le 14ème jour de séjour) et le jour de la sortie (environ le 35ème jour de séjour)
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Balance Tinetti
Délai: L'étude sera réalisée le jour de l'admission, après la série de soins (environ le 14ème jour de séjour) et le jour de la sortie (environ le 35ème jour de séjour)
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L'échelle Tinetti est un outil d'évaluation standardisé utilisé pour évaluer l'équilibre et la démarche d'une personne, aidant à déterminer son risque de chute, les résultats étant exprimés en points. L'échelle Tinetti est notée de 0 à 28 points, les scores les plus faibles indiquant un risque de chute plus élevé. |
L'étude sera réalisée le jour de l'admission, après la série de soins (environ le 14ème jour de séjour) et le jour de la sortie (environ le 35ème jour de séjour)
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Balance Balance Berg
Délai: L'étude sera réalisée le jour de l'admission, après la série de soins (environ le 14ème jour de séjour) et le jour de la sortie (environ le 35ème jour de séjour)
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L'échelle d'équilibre de Berg est un outil standardisé utilisé pour évaluer l'équilibre d'une personne à travers diverses tâches, aidant à évaluer son risque de chute, les résultats étant exprimés en points.
Les scores de l’échelle d’équilibre de Berg vont de 0 à 56.
Plus le score est bas, plus le risque de perte d’équilibre et de chute est élevé.
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L'étude sera réalisée le jour de l'admission, après la série de soins (environ le 14ème jour de séjour) et le jour de la sortie (environ le 35ème jour de séjour)
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Batterie à performances physiques courtes
Délai: L'étude sera réalisée le jour de l'admission, après la série de soins (environ le 14ème jour de séjour) et le jour de la sortie (environ le 35ème jour de séjour)
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La Short Physical Performance Battery (SPPB) est un outil standardisé utilisé pour évaluer la fonction des membres inférieurs à travers une série de tâches, notamment l'équilibre, la vitesse de marche et les positions sur chaise, les résultats étant exprimés en points.
Les scores vont de 0 (pire performance) à 12 (meilleure performance).
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L'étude sera réalisée le jour de l'admission, après la série de soins (environ le 14ème jour de séjour) et le jour de la sortie (environ le 35ème jour de séjour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protéine C-réactive
Délai: L'étude sera réalisée le jour de l'admission, après la série de soins (environ le 14ème jour de séjour) et le jour de la sortie (environ le 35ème jour de séjour)
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La protéine C-réactive (CRP) est un test sanguin utilisé pour mesurer le niveau d'inflammation dans le corps, qui peut indiquer la présence et la gravité d'une infection ou d'autres conditions inflammatoires, les résultats étant exprimés en milligrammes par litre (mg/L).
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L'étude sera réalisée le jour de l'admission, après la série de soins (environ le 14ème jour de séjour) et le jour de la sortie (environ le 35ème jour de séjour)
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Taux sanguins de procalcitonine ng/ml
Délai: L'étude sera réalisée le jour de l'admission, après la série de soins (environ le 14ème jour de séjour) et le jour de la sortie (environ le 35ème jour de séjour)
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La procalcitonine est un test sanguin utilisé pour évaluer le niveau de procalcitonine, un biomarqueur qui permet d'indiquer la présence et la gravité des infections bactériennes, en particulier la septicémie.
C'est également un marqueur important du processus inflammatoire et du stress oxydatif chez les patients victimes d'un AVC, les résultats étant exprimés en nanogrammes par millilitre (ng/mL).
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L'étude sera réalisée le jour de l'admission, après la série de soins (environ le 14ème jour de séjour) et le jour de la sortie (environ le 35ème jour de séjour)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Katarzyna Hojan, Assoc Prof, Poznan University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Magneto1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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