ポリエチレングリコール電解質(PEG)を使用した分割用量と単回用量の整腸レジメンの比較 (PEG)
ポリエチレングリコール電解質を使用した分割用量と単回用量の腸準備レジメン間の快適性と忍容性の比較: 準実験研究
この準実験研究の目的は、結腸内視鏡検査または治療を受ける患者の腸内準備の質、快適さ、忍容性に対する 3L 複合ポリエチレングリコール電解質粉末 (PEG) の単回投与と分割投与の効果を比較することでした。 。
グループAの参加者は、結腸内視鏡検査の前夜に1L PEGを摂取し、処置の4〜6時間前に2L PEGを摂取する、分割用量の3L PEGレジメンを受けました。 B グループの参加者は、結腸内視鏡検査の 4 ～ 6 時間前に 3L PEG を単回投与されました。
調査の概要
詳細な説明
関連ガイドラインでは、腸の準備のために分割投与法を推奨しています。 しかし、この療法には、患者や病棟内の他の患者の睡眠に影響を与えたり、空腹感の増加により不快感を悪化させたりするなどの限界もあります。 この準実験研究は、腸の準備の品質、快適さ、忍容性に対する 3L 複合ポリエチレングリコール電解質粉末 (PEG) の単回投与および分割投与の効果を調査することを目的としています。
2021年1月から6月までに中国の大学病院の2つの消化器病棟で結腸内視鏡検査を受ける予定の患者計101人が研究に登録された。
1つの科（グループA）の患者には、3LのPEGを2回に分けて投与しました。1LのPEGは検査の前夜の午後8時から9時までに摂取し、残りの2LのPEGは次の4時に摂取しました。検査当日の午前0時から午前6時まで、終了するまで15分ごとに250mLを服用します。 他の科の患者（B グループ）には、PEG 3L を単回投与し、検査の 4 ～ 6 時間前の午前 3 ～ 4 時頃から徐々に服用しました。 グループ B の患者には、3L が飲み終わるまで 15 分ごとに 250 mL を摂取するように指示されました。
排便準備の質、快適さ、睡眠の質、副作用、受け入れ、遵守が評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430000
- Wang Xia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントと協力意欲のある18歳から70歳までの入院患者
除外基準:
- 腸閉塞と狭窄。
- PEGアレルギーの病歴;
- 便秘または下剤の服用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：グループA
グループAの患者には3LのPEGを2回に分けて投与した。1LのPEGは検査前夜の午後8時から9時までに摂取し、残りの2LのPEGは午前4時から6時まで摂取した。検査当日の午前:00 時に、終了するまで 15 分ごとに 250 mL を摂取します。
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グループAの患者は3LのPEGを分割投与される
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実験的：グループB
B グループの患者には 3L の PEG が単回投与され、検査の 4 ～ 6 時間前の午前 3 ～ 4 時頃から徐々に摂取されました。
グループ B の患者には、3L が飲み終わるまで 15 分ごとに 250 mL を摂取するように指示されました。
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グループBの患者は単回投与で3LのPEGを投与される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸の準備の質
時間枠：BBPS スコアは、担当医師によって患者の検査依頼書の指定された領域に記入され、その日の診療終了直後に研究チームによって収集および整理されました。
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腸準備の質はボストン腸準備スケール (BBPS) によって評価されました
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BBPS スコアは、担当医師によって患者の検査依頼書の指定された領域に記入され、その日の診療終了直後に研究チームによって収集および整理されました。
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快適
時間枠：患者は、腸の準備が完了した後、そのプロセス中の快適さのレベルを自己評価しました。
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独自に設計した快適性評価スケールが使用され、0 (快適) から 4 (非常に不快) までの線形視覚アナログ評価スケールが使用されました。
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患者は、腸の準備が完了した後、そのプロセス中の快適さのレベルを自己評価しました。
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忍容性
時間枠：患者は、腸の準備を完了し、内視鏡センターに送られる前に、自分で忍容性評価を完了しました。
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①患者は、腸の準備の終了後に同じ腸の準備方法を再度受ける意思があるかどうかを自己評価しました。 ②患者は、整腸後の腸洗浄プロセスの困難さを、非常に難しい（1 点）、難しい（2 点）、中程度（3 点）、簡単な（4 点）、非常に簡単な（5 点）のスコアで自己評価しました。ポイント)
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患者は、腸の準備を完了し、内視鏡センターに送られる前に、自分で忍容性評価を完了しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠：患者は排便準備完了後、内視鏡センターに送られる前に自分で睡眠の質の評価を完了した
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患者は、排便準備の前夜の睡眠の質を自己評価しました。これは通常と比較され、同じかわずかに悪い可能性があります。
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患者は排便準備完了後、内視鏡センターに送られる前に自分で睡眠の質の評価を完了した
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遵守
時間枠：患者は排便準備完了後、内視鏡センターに送られる前に自分でアドヒアランス評価を完了した
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患者の服薬遵守は、正しい時間に服薬を開始したか、指示に従って完全に服薬したか、服薬後に積極的な運動をしたかという3つの指標に基づいて評価された。
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患者は排便準備完了後、内視鏡センターに送られる前に自分でアドヒアランス評価を完了した
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Ashley
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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