Comparaison des schémas thérapeutiques de préparation intestinale à dose fractionnée et à dose unique utilisant de l'électrolyte de polyéthylène glycol (PEG) (PEG)
Comparaison du confort et de la tolérance entre les schémas thérapeutiques de préparation intestinale à dose fractionnée et à dose unique utilisant un électrolyte de polyéthylène glycol : une étude quasi-expérimentale
Le but de cette étude quasi-expérimentale était de comparer l'effet d'un régime à dose unique et à dose fractionnée de 3 L de poudre d'électrolyte de polyéthylène glycol (PEG) sur la qualité, le confort et la tolérabilité de la préparation intestinale chez les patients qui subiraient un examen ou un traitement par coloscopie. .
Les participants du groupe A ont reçu un régime de 3 L de PEG à dose fractionnée, avec 1 L de PEG pris la veille de la coloscopie et 2 L de PEG pris 4 à 6 heures avant l'intervention. Les participants du groupe B ont reçu une dose unique de 3 L de PEG prise 4 à 6 heures avant la coloscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les lignes directrices connexes recommandent une méthode à dose fractionnée pour la préparation intestinale. Cependant, ce régime a également des limites, comme affecter le sommeil des patients et celui des autres patients du service, et exacerber leur inconfort en raison de la faim accrue. Cette étude quasi-expérimentale vise à étudier l'effet d'un régime de poudre d'électrolyte (PEG) composé de polyéthylène glycol (PEG) à dose unique et à dose fractionnée de 3 L sur la qualité, le confort et la tolérabilité de la préparation intestinale.
Au total, 101 patients devant subir une coloscopie dans deux services de gastro-entérologie d'un hôpital universitaire chinois de janvier à juin 2021 ont été inscrits à l'étude.
Les patients d'un service (groupe A) ont reçu 3L de PEG en deux prises : 1L de PEG a été prélevé entre 20h00 et 21h00 la veille de l'examen, et les 2L de PEG restants ont été prélevés à 4 : De 00h00 à 6h00 le jour de l'examen, avec 250 ml pris toutes les 15 minutes jusqu'à la fin. Les patients de l'autre service (groupe B) ont reçu 3 L de PEG en une seule dose, prise progressivement vers 3-4 heures du matin, 4 à 6 heures avant l'examen. Les patients du groupe B devaient également prendre 250 ml toutes les 15 minutes jusqu'à ce que les 3 L soient terminés.
La qualité de la préparation intestinale, le confort, la qualité du sommeil, les effets indésirables, l'acceptation et l'observance ont été évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Wang Xia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- patients hospitalisés âgés de 18 à 70 ans, avec consentement éclairé et volonté de coopérer
Critères d'exclusion :
- obstruction intestinale et sténose;
- des antécédents d'allergie au PEG ;
- constipation ou prise de laxatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe A
Les patients du groupe A ont reçu 3 L de PEG en deux doses : 1 L de PEG a été pris entre 20h00 et 21h00 la veille de l'examen, et les 2 L de PEG restants ont été pris entre 4h00 et 6h00. 00h00 le jour de l'examen, avec 250 ml pris toutes les 15 minutes jusqu'à la fin.
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Les patients du groupe A reçoivent les 3 L de PEG en dose fractionnée
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Expérimental: Groupe B
Les patients du groupe B ont reçu 3 L de PEG en une dose unique, prise progressivement vers 3h-4h du matin, 4 à 6 heures avant l'examen.
Les patients du groupe B devaient également prendre 250 ml toutes les 15 minutes jusqu'à ce que les 3 L soient terminés.
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Les patients du groupe B reçoivent les 3 L de PEG en une seule dose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la préparation intestinale
Délai: Les scores BBPS ont été remplis par le médecin traitant dans la zone désignée sur le formulaire de demande d'examen du patient et ont été collectés et organisés par l'équipe de recherche immédiatement après la fin de la journée clinique.
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La qualité de la préparation intestinale a été évaluée par la Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)
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Les scores BBPS ont été remplis par le médecin traitant dans la zone désignée sur le formulaire de demande d'examen du patient et ont été collectés et organisés par l'équipe de recherche immédiatement après la fin de la journée clinique.
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confort
Délai: Les patients ont auto-évalué leur niveau de confort pendant le processus de préparation intestinale une fois celui-ci terminé.
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une échelle d'évaluation du confort conçue par nous-mêmes a été utilisée, avec une échelle d'évaluation visuelle analogique linéaire allant de 0 (confortable) à 4 (extrêmement inconfortable).
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Les patients ont auto-évalué leur niveau de confort pendant le processus de préparation intestinale une fois celui-ci terminé.
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tolérance
Délai: Les patients ont terminé eux-mêmes l'évaluation de la tolérance après avoir terminé la préparation intestinale et avant d'être envoyés au centre d'endoscopie.
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①Les patients ont auto-évalué s'ils étaient prêts à subir à nouveau la même méthode de préparation intestinale après la fin de la préparation intestinale ; ②Les patients ont auto-évalué la difficulté de terminer le processus de nettoyage intestinal après la préparation intestinale, avec un score de très difficile (1 point), difficile (2 points), modéré (3 points), facile (4 points) et très facile (5 points)
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Les patients ont terminé eux-mêmes l'évaluation de la tolérance après avoir terminé la préparation intestinale et avant d'être envoyés au centre d'endoscopie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité du sommeil
Délai: Les patients ont terminé eux-mêmes l'évaluation de la qualité du sommeil après avoir terminé la préparation intestinale et avant d'être envoyés au centre d'endoscopie.
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Les patients ont auto-évalué la qualité de leur sommeil la nuit précédant la préparation intestinale, qui est comparée à la qualité habituelle et peut être identique ou légèrement pire.
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Les patients ont terminé eux-mêmes l'évaluation de la qualité du sommeil après avoir terminé la préparation intestinale et avant d'être envoyés au centre d'endoscopie.
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adhérence
Délai: Les patients ont terminé eux-mêmes l'évaluation de l'observance après avoir terminé la préparation intestinale et avant d'être envoyés au centre d'endoscopie.
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L'observance du traitement par les patients a été évaluée sur la base de trois indicateurs : si le patient a commencé à prendre le médicament au bon moment, si le médicament a été pris complètement conformément aux instructions et si le patient a fait de l'exercice actif après avoir pris le médicament.
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Les patients ont terminé eux-mêmes l'évaluation de l'observance après avoir terminé la préparation intestinale et avant d'être envoyés au centre d'endoscopie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Ashley
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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