Porovnání režimů přípravy střev s rozdělenou dávkou a jednou dávkou s použitím polyethylenglykolového elektrolytu (PEG) (PEG)
Srovnání pohodlí a snášenlivosti mezi režimy přípravy střev s rozdělenou dávkou a jednou dávkou s použitím elektrolytu z polyethylenglykolu: kvaziexperimentální studie
Cílem této kvaziexperimentální studie bylo porovnat vliv režimu jednorázové a rozdělené dávky 3L směsného polyethylenglykolového elektrolytového prášku (PEG) na kvalitu, pohodlí a snášenlivost přípravy střev u pacientů, kteří by podstoupili kolonoskopické vyšetření nebo léčbu .
Účastníci ve skupině A dostávali režim rozdělených dávek 3 1 PEG, přičemž 1 1 PEG se užíval večer před kolonoskopií a 2 1 PEG se užívaly 4 až 6 hodin před výkonem. Účastníci ve skupině B dostali jednorázovou dávku 3L PEG odebranou 4-6 hodin před kolonoskopií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Související pokyny doporučují metodu rozdělené dávky pro přípravu střev. Tento režim má však také omezení, jako je ovlivnění spánku pacientů a ostatních pacientů na oddělení a zhoršení jejich nepohodlí v důsledku zvýšeného hladu. Tato kvaziexperimentální studie si klade za cíl prozkoumat účinek režimu jednorázové a rozdělené dávky 3L práškového polyethylenglykolového elektrolytu (PEG) na kvalitu, pohodlí a snášenlivost přípravy střev.
Do studie bylo zařazeno celkem 101 pacientů naplánovaných na kolonoskopii na dvou gastroenterologických odděleních v čínské univerzitní nemocnici od ledna do června 2021.
Pacientům na jednom oddělení (skupina A) byly podány 3 l PEG ve dvou dávkách: 1 l PEG byl odebrán od 20:00 do 21:00 večer před vyšetřením a zbývající 2 l PEG byly odebrány ze 4: Od 00:00 do 6:00 v den vyšetření, přičemž každých 15 minut se odebírá 250 ml až do ukončení. Pacientům na druhém oddělení (skupina B) byly podány 3 l PEG v jedné dávce, která byla odebírána postupně od cca 3-4 hod., 4-6 hodin před vyšetřením. Pacienti ve skupině B byli také instruováni, aby si vzali 250 ml každých 15 minut, dokud nespotřebovali 3 litry.
Byla hodnocena kvalita přípravy střeva, pohodlí, kvalita spánku, nežádoucí reakce, přijatelnost a kompliance.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Wang Xia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- hospitalizovaní pacienti ve věku 18 až 70 let, s informovaným souhlasem a ochotou spolupracovat
Kritéria vyloučení:
- střevní obstrukce a stenóza;
- anamnéza alergie na PEG;
- zácpa nebo užívání laxativ
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Skupina A
Pacientům ve skupině A byly podány 3 l PEG ve dvou dávkách: 1 l PEG byl odebrán od 20:00 do 21:00 večer před vyšetřením a zbývající 2 l PEG byly odebrány od 4:00 do 6:00. :00 v den vyšetření, přičemž každých 15 minut se odebírá 250 ml až do ukončení.
|
Pacienti ve skupině A dostávají 3 1 PEG v rozdělené dávce
|
|
Experimentální: Skupina B
Pacientům ve skupině B byly podány 3 l PEG v jedné dávce, která byla odebírána postupně od cca 3-4 hodin ráno, 4-6 hodin před vyšetřením.
Pacienti ve skupině B byli také instruováni, aby si vzali 250 ml každých 15 minut, dokud nespotřebovali 3 litry.
|
Pacienti ve skupině B dostávají 3 1 PEG v jedné dávce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita přípravy střev
Časové okno: Skóre BBPS vyplnil ošetřující lékař v určeném místě na formuláři žádosti pacienta o vyšetření a byl shromážděn a uspořádán výzkumným týmem ihned po skončení denní kliniky
|
Kvalita přípravy střeva byla hodnocena Bostonskou škálou přípravy střev (BBPS)
|
Skóre BBPS vyplnil ošetřující lékař v určeném místě na formuláři žádosti pacienta o vyšetření a byl shromážděn a uspořádán výzkumným týmem ihned po skončení denní kliniky
|
|
pohodlí
Časové okno: Pacienti sami hodnotili svou úroveň pohodlí během procesu přípravy střeva po jeho dokončení
|
byla použita vlastní škála hodnocení komfortu s lineární vizuální analogovou hodnotící stupnicí v rozsahu od 0 (pohodlné) do 4 (extrémně nepohodlné).
|
Pacienti sami hodnotili svou úroveň pohodlí během procesu přípravy střeva po jeho dokončení
|
|
snášenlivost
Časové okno: Pacienti dokončili hodnocení snášenlivosti sami po dokončení přípravy střeva a před odesláním do endoskopického centra
|
①Pacienti sami zhodnotili, zda jsou ochotni znovu podstoupit stejnou metodu přípravy střeva po ukončení přípravy střeva; ②Pacienti sami hodnotili obtížnost dokončení procesu očisty střeva po přípravě střev se skóre velmi obtížné (1 bod), obtížné (2 body), střední (3 body), snadné (4 body) a velmi snadné (5 body)
|
Pacienti dokončili hodnocení snášenlivosti sami po dokončení přípravy střeva a před odesláním do endoskopického centra
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitu spánku
Časové okno: Pacienti dokončili hodnocení kvality spánku sami po dokončení přípravy střeva a před odesláním do endoskopického centra
|
Pacienti sami hodnotili kvalitu spánku v noci před přípravou střev, která je ve srovnání s obvyklou a může být stejná nebo mírně horší.
|
Pacienti dokončili hodnocení kvality spánku sami po dokončení přípravy střeva a před odesláním do endoskopického centra
|
|
dodržování
Časové okno: Pacienti dokončili hodnocení adherence sami po dokončení přípravy střeva a před odesláním do endoskopického centra
|
Compliance pacientů s medikací byla hodnocena na základě tří ukazatelů: zda pacient začal užívat léky ve správnou dobu, zda byl lék užíván zcela podle instrukcí a zda pacient po užití léků aktivně cvičil.
|
Pacienti dokončili hodnocení adherence sami po dokončení přípravy střeva a před odesláním do endoskopického centra
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Ashley
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .