Porównanie schematów przygotowania jelita grubego z zastosowaniem dawki podzielonej i dawki pojedynczej z użyciem elektrolitu glikolu polietylenowego (PEG) (PEG)
Porównanie komfortu i tolerancji pomiędzy schematami przygotowania jelita grubego z zastosowaniem dawki podzielonej i dawki pojedynczej z użyciem elektrolitu glikolu polietylenowego: badanie quasi-eksperymentalne
Celem tego quasi-eksperymentalnego badania było porównanie wpływu schematu podawania pojedynczej i podzielonej dawki 3-litrowego związku glikolu polietylenowego w postaci proszku elektrolitowego (PEG) na jakość, komfort i tolerancję przygotowania jelita u pacjentów, którzy będą poddani badaniu kolonoskopowemu lub leczeniu. .
Uczestnicy grupy A otrzymali schemat 3L PEG w dawce podzielonej, przy czym 1L PEG przyjmowano w noc poprzedzającą kolonoskopię, a 2L PEG przyjmowano 4-6 godzin przed zabiegiem. Uczestnicy grupy B otrzymali pojedynczą dawkę 3L PEG pobraną na 4-6 godzin przed kolonoskopią.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powiązane wytyczne zalecają metodę przygotowania jelita w dawce podzielonej. Jednakże ten schemat ma również ograniczenia, takie jak wpływ na sen pacjentów i innych pacjentów na oddziale oraz nasilenie ich dyskomfortu z powodu zwiększonego głodu. Celem tego quasi-eksperymentalnego badania jest zbadanie wpływu schematu podawania pojedynczej i podzielonej dawki 3-litrowego związku glikolu polietylenowego w postaci proszku elektrolitowego (PEG) na jakość, komfort i tolerancję przygotowania jelita.
Do badania zakwalifikowano łącznie 101 pacjentów, którzy zostali zakwalifikowani do kolonoskopii na dwóch oddziałach gastroenterologii chińskiego szpitala uniwersyteckiego w okresie od stycznia do czerwca 2021 roku.
Pacjentom jednego oddziału (grupa A) podano 3L PEG w dwóch dawkach: 1L PEG przyjmowano w godzinach od 20:00 do 21:00 w noc poprzedzającą badanie, a pozostałe 2L PEG pobrano z 4: od 00:00 do 6:00 w dniu badania, pobierając 250 ml co 15 minut aż do zakończenia badania. Pacjentom drugiego oddziału (grupa B) podano 3 l PEG w jednorazowej dawce, którą przyjmowano stopniowo od około 3-4 rano, na 4-6 godzin przed badaniem. Pacjentom z grupy B polecono także przyjmowanie 250 ml co 15 minut, aż do wyczerpania 3 litrów.
Oceniono jakość przygotowania jelita, komfort, jakość snu, reakcje niepożądane, akceptację i przestrzeganie zaleceń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Wang Xia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci hospitalizowani w wieku od 18 do 70 lat, za świadomą zgodą i chęcią współpracy
Kryteria wykluczenia:
- niedrożność i zwężenie jelit;
- historia alergii na PEG;
- zaparcia lub przyjmowanie środków przeczyszczających
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa A
Pacjentom z grupy A podawano 3L PEG w dwóch dawkach: 1L PEG od 20:00 do 21:00 w noc poprzedzającą badanie, a pozostałe 2L PEG od 4:00 do 6:00 rano. 00:00 w dniu badania, pobierając 250 ml co 15 minut aż do zakończenia badania.
|
Pacjenci z Grupy A otrzymują 3 l PEG w dawce podzielonej
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Pacjentom z grupy B podawano jednorazowo 3L PEG-u, przyjmowaną stopniowo od około 3-4 rano, na 4-6 godzin przed badaniem.
Pacjentom z grupy B polecono także przyjmowanie 250 ml co 15 minut, aż do wyczerpania 3 litrów.
|
Pacjenci z grupy B otrzymują 3 l PEG w pojedynczej dawce
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość przygotowania jelit
Ramy czasowe: Wyniki BBPS zostały wypełnione przez lekarza prowadzącego w wyznaczonym miejscu na formularzu wniosku pacjenta o badanie, a następnie zebrane i uporządkowane przez zespół badawczy natychmiast po zakończeniu dnia w klinice
|
Jakość przygotowania jelita oceniano za pomocą skali Boston Bowel Preparat Scale (BBPS).
|
Wyniki BBPS zostały wypełnione przez lekarza prowadzącego w wyznaczonym miejscu na formularzu wniosku pacjenta o badanie, a następnie zebrane i uporządkowane przez zespół badawczy natychmiast po zakończeniu dnia w klinice
|
|
komfort
Ramy czasowe: Pacjenci samodzielnie oceniali swój poziom komfortu podczas procesu przygotowania jelita po jego zakończeniu
|
zastosowano samodzielnie zaprojektowaną skalę oceny komfortu z liniową wizualną analogową skalą oceny w zakresie od 0 (wygodny) do 4 (skrajnie niewygodny).
|
Pacjenci samodzielnie oceniali swój poziom komfortu podczas procesu przygotowania jelita po jego zakończeniu
|
|
tolerancja
Ramy czasowe: Pacjenci sami dokonywali oceny tolerancji po przygotowaniu jelita i przed wysłaniem do ośrodka endoskopowego
|
①Pacjenci samodzielnie oceniali, czy byliby skłonni ponownie poddać się tej samej metodzie przygotowania jelita po zakończeniu przygotowania jelita; ②Pacjenci sami oceniali trudność zakończenia procesu oczyszczania jelita po przygotowaniu jelita, przyznając wynik: bardzo trudny (1 punkt), trudny (2 punkty), umiarkowany (3 punkty), łatwy (4 punkty) i bardzo łatwy (5 punktów). zwrotnica)
|
Pacjenci sami dokonywali oceny tolerancji po przygotowaniu jelita i przed wysłaniem do ośrodka endoskopowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość snu
Ramy czasowe: Pacjenci sami przeprowadzali ocenę jakości snu po przygotowaniu jelita i przed wysłaniem do ośrodka endoskopowego
|
Pacjenci samodzielnie oceniali jakość snu w noc przed przygotowaniem jelita, która jest porównywalna ze zwykłą i może być taka sama lub nieco gorsza.
|
Pacjenci sami przeprowadzali ocenę jakości snu po przygotowaniu jelita i przed wysłaniem do ośrodka endoskopowego
|
|
przyczepność
Ramy czasowe: Pacjenci sami przeprowadzali ocenę przestrzegania zaleceń po przygotowaniu jelita i przed wysłaniem do ośrodka endoskopowego
|
Stosowanie się pacjentów do leków oceniano na podstawie trzech wskaźników: czy pacjent rozpoczął przyjmowanie leku w odpowiednim czasie, czy lek przyjmował całkowicie zgodnie z zaleceniami oraz czy po zażyciu leku pacjent podejmował aktywną aktywność fizyczną.
|
Pacjenci sami przeprowadzali ocenę przestrzegania zaleceń po przygotowaniu jelita i przed wysłaniem do ośrodka endoskopowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ashley
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .