Сравнение режимов подготовки кишечника с разделенной и однократной дозой с использованием электролита полиэтиленгликоля (ПЭГ) (PEG)
Сравнение комфорта и переносимости режимов подготовки кишечника с разделенной и однократной дозой с использованием электролита полиэтиленгликоля: квазиэкспериментальное исследование
Целью этого квазиэкспериментального исследования было сравнение влияния однократной и разделенной дозы 3-литрового режима применения порошка полиэтиленгликоля с электролитом (ПЭГ) на качество, комфорт и переносимость подготовки кишечника у пациентов, которым предстояло пройти колоноскопическое обследование или лечение. .
Участники группы А получали разделенную дозу 3 л ПЭГ: 1 л ПЭГ принимали вечером перед колоноскопией, а 2 л ПЭГ принимали за 4-6 часов до процедуры. Участники группы B получали однократную дозу 3л ПЭГ, принимаемую за 4-6 часов до колоноскопии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Соответствующие рекомендации рекомендуют метод разделенной дозы для подготовки кишечника. Однако этот режим также имеет ограничения, например, влияет на сон пациентов и других пациентов в палате, а также усугубляет их дискомфорт из-за повышенного голода. Это квазиэкспериментальное исследование направлено на изучение влияния режима однократной и дробной дозы 3-литрового порошка полиэтиленгликолевого электролита (ПЭГ) на качество, комфорт и переносимость подготовки кишечника.
В исследование был включен в общей сложности 101 пациент, которому была назначена колоноскопия в двух гастроэнтерологических отделениях китайской университетской больницы с января по июнь 2021 года.
Пациентам одного отделения (группа А) 3 л ПЭГ вводили в двух дозах: 1 л ПЭГ принимали с 20:00 до 21:00 в ночь перед исследованием, а оставшиеся 2 л ПЭГ принимали из 4: с 00:00 до 6:00 в день исследования, по 250 мл каждые 15 минут до окончания. Пациентам другого отделения (группа Б) давали 3 л ПЭГ однократно, который принимали постепенно, примерно с 3–4 часов утра, за 4–6 часов до исследования. Пациентам в группе B также было рекомендовано принимать по 250 мл каждые 15 минут до тех пор, пока не закончатся 3 л.
Оценивались качество подготовки кишечника, комфорт, качество сна, побочные реакции, приемлемость и соблюдение режима лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Wang Xia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- стационарные пациенты в возрасте от 18 до 70 лет, при наличии информированного согласия и готовности к сотрудничеству
Критерии исключения:
- кишечная непроходимость и стеноз;
- история аллергии на ПЭГ;
- запор или прием слабительных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа А
Пациентам группы А давали 3 л ПЭГ в двух дозах: 1 л ПЭГ принимали с 20:00 до 21:00 в ночь перед исследованием, а оставшиеся 2 л ПЭГ принимали с 4:00 до 6 часов утра. 00:00 утра в день исследования, по 250 мл каждые 15 минут до окончания.
|
Пациенты группы А получают 3 л ПЭГ в разделенной дозе.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Пациентам группы Б давали 3 л ПЭГ однократно, которые принимали постепенно, примерно с 3–4 часов утра, за 4–6 часов до исследования.
Пациентам в группе B также было рекомендовано принимать по 250 мл каждые 15 минут до тех пор, пока не закончатся 3 л.
|
Пациенты группы B получают 3 л ПЭГ однократно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество подготовки кишечника
Временное ограничение: Баллы BBPS заполнялись лечащим врачом в специально отведенном месте в форме запроса на обследование пациента и собирались и систематизировались исследовательской группой сразу после окончания дневного посещения клиники.
|
Качество подготовки кишечника оценивалось по Бостонской шкале подготовки кишечника (BBPS).
|
Баллы BBPS заполнялись лечащим врачом в специально отведенном месте в форме запроса на обследование пациента и собирались и систематизировались исследовательской группой сразу после окончания дневного посещения клиники.
|
|
комфорт
Временное ограничение: Пациенты самостоятельно оценивали уровень своего комфорта в процессе подготовки кишечника после его завершения.
|
Использовалась самостоятельно разработанная шкала оценки комфорта с линейной визуально-аналоговой шкалой от 0 (комфортно) до 4 (крайне неудобно).
|
Пациенты самостоятельно оценивали уровень своего комфорта в процессе подготовки кишечника после его завершения.
|
|
переносимость
Временное ограничение: Пациенты самостоятельно завершали оценку переносимости после завершения подготовки кишечника и перед отправкой в эндоскопический центр.
|
①Пациенты самостоятельно оценивали, готовы ли они снова пройти тот же метод подготовки кишечника после окончания подготовки кишечника; ②Пациенты самостоятельно оценивали сложность завершения процесса очищения кишечника после подготовки кишечника: очень сложно (1 балл), сложно (2 балла), умеренно (3 балла), легко (4 балла) и очень легко (5 баллов). баллы)
|
Пациенты самостоятельно завершали оценку переносимости после завершения подготовки кишечника и перед отправкой в эндоскопический центр.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество сна
Временное ограничение: Пациенты самостоятельно завершали оценку качества сна после завершения подготовки кишечника и перед отправкой в эндоскопический центр.
|
Пациенты самостоятельно оценивали качество сна в ночь перед подготовкой кишечника, которое сравнивалось с обычным и могло быть таким же или несколько хуже.
|
Пациенты самостоятельно завершали оценку качества сна после завершения подготовки кишечника и перед отправкой в эндоскопический центр.
|
|
приверженность
Временное ограничение: Пациенты завершали оценку приверженности самостоятельно после завершения подготовки кишечника и перед отправкой в эндоскопический центр.
|
Приверженность пациентов к лечению оценивалась по трем показателям: своевременно ли пациент начал прием препарата, полностью ли принимал препарат согласно инструкции и занимался ли пациент активными физическими упражнениями после приема препарата.
|
Пациенты завершали оценку приверженности самостоятельно после завершения подготовки кишечника и перед отправкой в эндоскопический центр.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Ashley
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .