폴리에틸렌 글리콜 전해질(PEG)을 이용한 분할 용량 및 단일 용량 장정비 요법의 비교 (PEG)
폴리에틸렌 글리콜 전해질을 사용한 분할 용량 및 단일 용량 장 준비 요법 간의 편안함과 내약성 비교: 준실험적 연구
이 준실험 연구의 목표는 대장내시경 검사 또는 치료를 받을 환자의 장 준비 품질, 편안함 및 내약성에 대한 단일 용량 및 분할 용량 3L 복합 폴리에틸렌 글리콜 전해질 분말(PEG) 요법의 효과를 비교하는 것이었습니다. .
그룹 A의 참가자들은 분할 용량의 3L PEG 요법을 받았는데, 대장내시경 검사 전날 밤에 1L PEG를 복용하고 시술 4~6시간 전에 2L PEG를 복용했습니다. 그룹 B의 참가자는 대장내시경 검사 4~6시간 전에 1회 용량의 3L PEG를 투여받았습니다.
연구 개요
상세 설명
관련 가이드라인에서는 장 준비를 위해 분할 투여 방법을 권장합니다. 그러나 이 요법은 또한 환자의 수면과 병동 내 다른 환자의 수면에 영향을 미치고 배고픔 증가로 인해 불편함을 악화시키는 등의 한계도 있습니다. 이 준실험 연구의 목적은 단일 용량 및 분할 용량 3L 복합 폴리에틸렌 글리콜 전해질 분말(PEG) 요법이 장 준비의 품질, 편안함 및 내약성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
2021년 1월부터 6월까지 중국 대학병원의 위장병병동 2개에서 대장내시경 검사가 예정된 총 101명의 환자가 연구에 등록되었습니다.
한 진료과(그룹 A)의 환자들에게 PEG 3L를 2회 투여하였다. 검사 전날 밤 8시부터 9시까지 PEG 1L를 복용하고, 오후 4시부터 나머지 2L를 복용하였다. 검사 당일 오전 0시부터 오전 6시까지 15분 간격으로 250mL를 마칠 때까지 복용합니다. 다른 진료과(B군) 환자에게는 PEG 3L를 단회 투여하였고, 검사 4~6시간 전, 오전 3~4시경부터 점진적으로 복용하였다. 그룹 B의 환자들에게는 3L가 끝날 때까지 15분마다 250mL를 섭취하도록 지시했습니다.
장정결의 질, 편안함, 수면의 질, 이상반응, 수용성, 순응도를 평가하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- Wang Xia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세~70세 사이의 입원 환자로서 사전 동의와 협조 의지가 있는 경우
제외 기준:
- 장폐색 및 협착증;
- PEG 알레르기 병력;
- 변비 또는 완하제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 A
A군 환자에게는 PEG 3L를 2회 투여하였다. 검사 전날 밤 8시부터 9시까지 PEG 1L를 복용하고, 오전 4시부터 6시까지 나머지 2L를 복용하였다. 검사 당일 오전 0시부터 종료될 때까지 15분 간격으로 250mL를 복용합니다.
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그룹 A의 환자는 분할 용량으로 3L의 PEG를 투여받습니다.
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실험적: 그룹 B
B군 환자에게는 PEG 3L를 단회 투여하였고, 검사 4~6시간 전, 오전 3~4시경부터 점진적으로 복용하였다.
그룹 B의 환자들에게는 3L가 끝날 때까지 15분마다 250mL를 섭취하도록 지시했습니다.
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그룹 B의 환자는 단회 용량으로 3L의 PEG를 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변 준비 품질
기간: BBPS 점수는 담당의사가 환자의 검사의뢰서의 지정된 영역에 작성하였고, 당일 진료가 끝난 후 즉시 연구팀에 의해 수집, 정리되었다.
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장 준비 품질은 BBPS(Boston Bowel Preparation Scale)로 평가되었습니다.
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BBPS 점수는 담당의사가 환자의 검사의뢰서의 지정된 영역에 작성하였고, 당일 진료가 끝난 후 즉시 연구팀에 의해 수집, 정리되었다.
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편안
기간: 환자들은 장 준비 과정이 완료된 후 편안함을 스스로 평가했습니다.
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0(편안함)부터 4(매우 불편함) 범위의 선형 시각적 아날로그 등급 척도로 자체 설계한 편안함 평가 척도가 사용되었습니다.
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환자들은 장 준비 과정이 완료된 후 편안함을 스스로 평가했습니다.
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내약성
기간: 환자는 배변 준비를 마친 후 내시경 센터로 이송되기 전에 스스로 내약성 평가를 완료했습니다.
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①환자는 장정결이 끝난 후 다시 동일한 장정결 방법을 시행할 의향이 있는지를 자가평가하였다. ②환자는 배변 준비 후 장 세척 과정을 완료하는 데 어려움이 있는지를 매우 어렵다(1점), 어렵다(2점), 보통(3점), 쉽다(4점), 매우 쉽다(5점)의 점수로 자가 평가하였다. 전철기)
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환자는 배변 준비를 마친 후 내시경 센터로 이송되기 전에 스스로 내약성 평가를 완료했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 환자는 배변 준비를 마친 뒤 내시경 센터로 이송되기 전 스스로 수면의 질 평가를 마쳤다.
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환자들은 배변 준비 전날 밤 수면의 질을 자가 평가했는데, 이는 평소와 비교하여 동일하거나 약간 더 나쁠 수 있습니다.
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환자는 배변 준비를 마친 뒤 내시경 센터로 이송되기 전 스스로 수면의 질 평가를 마쳤다.
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부착
기간: 환자는 배변 준비를 마친 후 내시경 센터로 이송되기 전에 스스로 순응도 평가를 완료했습니다.
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환자의 복약순응도는 환자가 정확한 시간에 약을 복용하기 시작했는지, 지시사항에 따라 완전히 복용했는지, 복용 후 적극적인 운동을 했는지 등 3가지 지표를 바탕으로 평가됐다.
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환자는 배변 준비를 마친 후 내시경 센터로 이송되기 전에 스스로 순응도 평가를 완료했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ashley
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