Comparación de regímenes de preparación intestinal de dosis dividida y de dosis única que utilizan electrolitos de polietilenglicol (PEG) (PEG)
Comparación de la comodidad y la tolerabilidad entre los regímenes de preparación intestinal de dosis dividida y de dosis única que utilizan electrolitos de polietilenglicol: un estudio cuasiexperimental
El objetivo de este estudio cuasiexperimental fue comparar el efecto del régimen de electrolito en polvo (PEG) de polietilenglicol compuesto de 3 litros de dosis única y de dosis dividida sobre la calidad, la comodidad y la tolerabilidad de la preparación intestinal en pacientes que se someterían a un examen o tratamiento de colonoscopia. .
Los participantes del grupo A recibieron un régimen de dosis dividida de 3L de PEG, con 1L de PEG tomado la noche anterior a la colonoscopia y 2L de PEG entre 4 y 6 horas antes del procedimiento. Los participantes del grupo B recibieron una dosis única de PEG 3L tomada entre 4 y 6 horas antes de la colonoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las pautas relacionadas recomiendan un método de dosis dividida para la preparación intestinal. Sin embargo, este régimen también tiene limitaciones, como afectar el sueño de los pacientes y el de otros pacientes en la sala, y exacerbar su malestar debido al aumento del hambre. Este estudio cuasiexperimental tiene como objetivo investigar el efecto del régimen de electrolito en polvo (PEG) de polietilenglicol compuesto de dosis única y dividida de 3 litros sobre la calidad, comodidad y tolerabilidad de la preparación intestinal.
En el estudio se inscribieron un total de 101 pacientes programados para colonoscopia en dos salas de gastroenterología de un hospital universitario chino de enero a junio de 2021.
A los pacientes de un departamento (grupo A) se les administró 3L de PEG en dos dosis: 1L de PEG se tomó de 8:00 pm a 9:00 pm la noche anterior al examen, y los 2L restantes de PEG se tomaron de 4: 00 am a 6:00 am del día del examen, tomando 250 mL cada 15 minutos hasta finalizar. A los pacientes del otro departamento (grupo B) se les administraron 3 litros de PEG en una dosis única, que se tomó gradualmente alrededor de las 3-4 am, 4-6 horas antes del examen. A los pacientes del grupo B también se les indicó que tomaran 250 ml cada 15 minutos hasta terminar los 3 litros.
Se evaluaron la calidad de la preparación intestinal, la comodidad, la calidad del sueño, las reacciones adversas, la aceptación y el cumplimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Wang Xia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados de 18 a 70 años, con consentimiento informado y voluntad de cooperar.
Criterios de exclusión:
- obstrucción intestinal y estenosis;
- antecedentes de alergia al PEG;
- estreñimiento o tomar laxantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo A
A los pacientes del grupo A se les administró 3L de PEG en dos dosis: 1L de PEG se tomó de 8:00 pm a 9:00 pm la noche anterior al examen, y los 2L restantes de PEG se tomaron de 4:00 am a 6:00 am. :00 am del día del examen, tomando 250 mL cada 15 minutos hasta finalizar.
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Los pacientes del grupo A reciben 3 litros de PEG en una dosis dividida
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Experimental: Grupo B
A los pacientes del grupo B se les administraron 3 litros de PEG en una dosis única, que se tomó gradualmente alrededor de las 3-4 am, 4-6 horas antes del examen.
A los pacientes del grupo B también se les indicó que tomaran 250 ml cada 15 minutos hasta terminar los 3 litros.
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Los pacientes del grupo B reciben los 3L de PEG en una sola dosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la preparación intestinal
Periodo de tiempo: Las puntuaciones BBPS fueron completadas por el médico tratante en el área designada en el formulario de solicitud de examen del paciente y fueron recopiladas y organizadas por el equipo de investigación inmediatamente después del final de la clínica del día.
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La calidad de la preparación intestinal se evaluó mediante la Escala de preparación intestinal de Boston (BBPS)
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Las puntuaciones BBPS fueron completadas por el médico tratante en el área designada en el formulario de solicitud de examen del paciente y fueron recopiladas y organizadas por el equipo de investigación inmediatamente después del final de la clínica del día.
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comodidad
Periodo de tiempo: Los pacientes autoevaluaron su nivel de comodidad durante el proceso de preparación intestinal una vez completado.
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Se utilizó una escala de evaluación de comodidad de diseño propio, con una escala de calificación visual analógica lineal que va de 0 (cómodo) a 4 (extremadamente incómodo).
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Los pacientes autoevaluaron su nivel de comodidad durante el proceso de preparación intestinal una vez completado.
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tolerabilidad
Periodo de tiempo: Los pacientes terminaron la evaluación de tolerabilidad por sí mismos después de completar la preparación intestinal y antes de ser enviados al centro de endoscopia.
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①Los pacientes autoevaluaron si estaban dispuestos a someterse nuevamente al mismo método de preparación intestinal una vez finalizada la preparación intestinal; ②Los pacientes autoevaluaron la dificultad de completar el proceso de limpieza intestinal después de la preparación intestinal, con una puntuación de muy difícil (1 punto), difícil (2 puntos), moderada (3 puntos), fácil (4 puntos) y muy fácil (5 puntos). agujas)
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Los pacientes terminaron la evaluación de tolerabilidad por sí mismos después de completar la preparación intestinal y antes de ser enviados al centro de endoscopia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad del sueño
Periodo de tiempo: Los pacientes completaron la evaluación de la calidad del sueño por sí mismos después de completar la preparación intestinal y antes de ser enviados al centro de endoscopia.
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Los pacientes autoevaluaron la calidad del sueño la noche anterior a la preparación intestinal, que se compara con la habitual y puede ser igual o ligeramente peor.
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Los pacientes completaron la evaluación de la calidad del sueño por sí mismos después de completar la preparación intestinal y antes de ser enviados al centro de endoscopia.
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adherencia
Periodo de tiempo: Los pacientes terminaron la evaluación de adherencia por sí mismos después de completar la preparación intestinal y antes de ser enviados al centro de endoscopia.
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El cumplimiento de la medicación por parte de los pacientes se evaluó basándose en tres indicadores: si el paciente comenzó a tomar la medicación en el momento correcto, si la medicación se tomó completamente de acuerdo con las instrucciones y si el paciente realizó ejercicio activo después de tomar la medicación.
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Los pacientes terminaron la evaluación de adherencia por sí mismos después de completar la preparación intestinal y antes de ser enviados al centro de endoscopia.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Ashley
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