Jämförelse av tarmförberedelseregimer med delad dos och endos med användning av polyetylenglykolelektrolyt (PEG) (PEG)
Jämförelse av komfort och tolerabilitet mellan delad dos och enkeldos tarmförberedelseregimer med användning av polyetylenglykolelektrolyt: en kvasi-experimentell studie
Målet med denna kvasi-experimentella studie var att jämföra effekten av engångsdos och delad dos 3L sammansatt polyetylenglykol elektrolytpulver (PEG) regim på kvaliteten, komforten och tolerabiliteten av tarmförberedelser hos patienter som skulle genomgå koloskopiundersökning eller behandling .
Deltagarna i grupp A fick en delad dos 3L PEG-regim, där 1L PEG togs natten före koloskopin och 2L PEG togs 4-6 timmar före proceduren. Deltagarna i grupp B fick en enkeldos 3L PEG tagen 4-6 timmar före koloskopin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Relaterade riktlinjer rekommenderar en delad dosmetod för förberedelse av tarmen. Men den här behandlingen har också begränsningar, som påverkar patienters sömn och andra patienter på avdelningen, och förvärrar deras obehag på grund av ökad hunger. Denna kvasi-experimentella studie syftar till att undersöka effekten av engångsdos och delad dos 3L sammansatt polyetylenglykol elektrolytpulver (PEG) regim på kvaliteten, komforten och tolerabiliteten av tarmförberedelser.
Totalt 101 patienter planerade för koloskopi på två gastroenterologiska avdelningar på ett kinesiskt universitetssjukhus från januari till juni 2021 ingick i studien.
Patienter på en avdelning (grupp A) fick 3L PEG i två doser: 1L PEG togs från 20:00 till 21:00 natten före undersökningen, och de återstående 2L PEG togs från 4: 00:00 till 06:00 på undersökningsdagen, med 250 ml intag var 15:e minut tills den är klar. Patienter på den andra avdelningen (grupp B) fick 3L PEG i en engångsdos, som togs gradvis från cirka 3-4 på morgonen, 4-6 timmar före undersökningen. Patienter i grupp B instruerades också att ta 250 ml var 15:e minut tills 3L var färdiga.
Tarmförberedelsens kvalitet, komfort, sömnkvalitet, biverkningar, acceptans och följsamhet utvärderades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Wang Xia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- slutenvårdspatienter i åldern 18 till 70 år, med informerat samtycke och vilja att samarbeta
Uteslutningskriterier:
- tarmobstruktion och stenos;
- en historia av PEG-allergi;
- förstoppning eller ta laxermedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Grupp A
Patienterna i grupp A fick 3L PEG i två doser: 1L PEG togs från 20:00 till 21:00 natten före undersökningen, och de återstående 2L PEG togs från 04:00 till 6 :00 på undersökningsdagen, med 250 ml intag var 15:e minut tills den är klar.
|
Patienter i grupp A får 3L PEG i en delad dos
|
|
Experimentell: Grupp B
Patienter i grupp B fick 3L PEG i en engångsdos, som togs gradvis från cirka 3-4 på morgonen, 4-6 timmar före undersökningen.
Patienter i grupp B instruerades också att ta 250 ml var 15:e minut tills 3L var färdiga.
|
Patienter i grupp B får 3L PEG i en enda dos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tarmförberedande kvalitet
Tidsram: BBPS-poängen fylldes i av den behandlande läkaren i det angivna området på patientens formulär för begäran om undersökning och samlades in och organiserades av forskargruppen omedelbart efter dagens klinik.
|
Tarmförberedelsekvaliteten utvärderades av Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)
|
BBPS-poängen fylldes i av den behandlande läkaren i det angivna området på patientens formulär för begäran om undersökning och samlades in och organiserades av forskargruppen omedelbart efter dagens klinik.
|
|
bekvämlighet
Tidsram: Patienterna självutvärderade sin komfortnivå under tarmförberedelseprocessen efter att den var klar
|
en egendesignad skala för komfortutvärdering användes, med en linjär visuell analog betygsskala som sträckte sig från 0 (bekväm) till 4 (extremt obekväm).
|
Patienterna självutvärderade sin komfortnivå under tarmförberedelseprocessen efter att den var klar
|
|
tolerabilitet
Tidsram: Patienterna avslutade tolerabilitetsutvärderingen själva efter avslutad tarmförberedelse och innan de skickades till endoskopicentret
|
①Patienter bedömde själv om de var villiga att genomgå samma tarmförberedande metod igen efter avslutad tarmförberedelse; ②Patienter självutvärderade svårigheten att slutföra tarmrengöringsprocessen efter förberedelse av tarmen, med poängen mycket svår (1 poäng), svår (2 poäng), måttlig (3 poäng), lätt (4 poäng) och mycket lätt (5 poäng). poäng)
|
Patienterna avslutade tolerabilitetsutvärderingen själva efter avslutad tarmförberedelse och innan de skickades till endoskopicentret
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sömnkvalitet
Tidsram: Patienterna avslutade sömnkvalitetsutvärderingen själva efter att ha avslutat tarmförberedelser och innan de skickades till endoskopicentret
|
Patienterna självutvärderade sömnkvaliteten natten före tarmförberedelse, vilket jämförs med vanligt och kan vara samma eller något sämre.
|
Patienterna avslutade sömnkvalitetsutvärderingen själva efter att ha avslutat tarmförberedelser och innan de skickades till endoskopicentret
|
|
efterlevnad
Tidsram: Patienterna avslutade följsamhetsutvärderingen själva efter avslutad tarmförberedelse och innan de skickades till endoskopicentret
|
Patienternas överensstämmelse med medicinering utvärderades utifrån tre indikatorer: om patienten började ta medicinen vid rätt tidpunkt, om medicinen togs helt enligt instruktionerna och om patienten ägnade sig åt aktiv träning efter att ha tagit medicinen.
|
Patienterna avslutade följsamhetsutvärderingen själva efter avslutad tarmförberedelse och innan de skickades till endoskopicentret
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Ashley
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .