Comparação de regimes de preparação intestinal de dose dividida e dose única usando eletrólito de polietilenoglicol (PEG) (PEG)
Comparação de conforto e tolerabilidade entre regimes de preparação intestinal de dose dividida e dose única usando eletrólito de polietilenoglicol: um estudo quase experimental
O objetivo deste estudo quase experimental foi comparar o efeito do regime de pó eletrolítico de polietilenoglicol (PEG) composto de dose única e dose dividida de 3L na qualidade, conforto e tolerabilidade do preparo intestinal em pacientes que seriam submetidos a exame ou tratamento de colonoscopia. .
Os participantes do grupo A receberam um regime de dose dividida de 3L de PEG, com 1L de PEG tomado na noite anterior à colonoscopia e 2L de PEG tomado 4-6 horas antes do procedimento. Os participantes do grupo B receberam uma dose única de PEG de 3L, tomada 4-6 horas antes da colonoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Diretrizes relacionadas recomendam um método de dose dividida para preparo intestinal. No entanto, este regime também apresenta limitações, como afetar o sono dos pacientes e de outros pacientes da enfermaria, e agravar o desconforto devido ao aumento da fome. Este estudo quase experimental tem como objetivo investigar o efeito do regime de eletrólito de polietilenoglicol (PEG) composto de dose única e dose dividida 3L na qualidade, conforto e tolerabilidade do preparo intestinal.
Um total de 101 pacientes agendados para colonoscopia em duas enfermarias de gastroenterologia de um hospital universitário chinês, de janeiro a junho de 2021, foram incluídos no estudo.
Os pacientes de um departamento (grupo A) receberam 3L de PEG em duas doses: 1L de PEG foi retirado das 20h00 às 21h00 da noite anterior ao exame, e os 2L restantes de PEG foram retirados de 4: Das 00h às 6h do dia do exame, sendo 250 mL tomados a cada 15 minutos até o término. Os pacientes do outro departamento (grupo B) receberam 3L de PEG em dose única, que foi tomada gradativamente por volta das 3h às 4h, 4 a 6 horas antes do exame. Os pacientes do grupo B também foram orientados a tomar 250 mL a cada 15 minutos até terminar os 3L.
Foram avaliadas a qualidade do preparo intestinal, conforto, qualidade do sono, reações adversas, aceitação e adesão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430000
- Wang Xia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes internados com idade entre 18 e 70 anos, com consentimento informado e vontade de cooperar
Critérios de exclusão:
- obstrução intestinal e estenose;
- história de alergia ao PEG;
- prisão de ventre ou tomar laxantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo A
Os pacientes do grupo A receberam 3L de PEG em duas doses: 1L de PEG foi retirado das 20h00 às 21h00 da noite anterior ao exame e os 2L restantes de PEG foram retirados das 4h00 às 6h00. :00h do dia do exame, sendo 250 mL tomados a cada 15 minutos até o término.
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Os pacientes do Grupo A recebem 3L de PEG em dose dividida
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Experimental: Grupo B
Os pacientes do grupo B receberam 3L de PEG em dose única, que foi tomada gradativamente por volta das 3h às 4h, 4 a 6 horas antes do exame.
Os pacientes do grupo B também foram orientados a tomar 250 mL a cada 15 minutos até terminar os 3L.
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Os pacientes do Grupo B recebem 3L de PEG em dose única
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do preparo intestinal
Prazo: As pontuações do BBPS foram preenchidas pelo médico assistente na área designada no formulário de solicitação de exame do paciente e foram coletadas e organizadas pela equipe de pesquisa imediatamente após o término do dia de consulta clínica
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A qualidade do preparo intestinal foi avaliada pela Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)
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As pontuações do BBPS foram preenchidas pelo médico assistente na área designada no formulário de solicitação de exame do paciente e foram coletadas e organizadas pela equipe de pesquisa imediatamente após o término do dia de consulta clínica
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conforto
Prazo: Os pacientes autoavaliaram seu nível de conforto durante o processo de preparo intestinal após sua conclusão
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foi utilizada uma escala de avaliação de conforto autoprojetada, com escala visual analógica linear variando de 0 (confortável) a 4 (extremamente desconfortável).
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Os pacientes autoavaliaram seu nível de conforto durante o processo de preparo intestinal após sua conclusão
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tolerabilidade
Prazo: Os pacientes concluíram a avaliação de tolerabilidade sozinhos após completarem o preparo intestinal e antes de serem encaminhados ao centro de endoscopia
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①Os pacientes autoavaliaram se estavam dispostos a realizar novamente o mesmo método de preparo intestinal após o término do preparo intestinal; ②Os pacientes autoavaliaram a dificuldade de realizar o processo de limpeza intestinal após o preparo intestinal, com pontuação de muito difícil (1 ponto), difícil (2 pontos), moderado (3 pontos), fácil (4 pontos) e muito fácil (5 pontos). pontos)
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Os pacientes concluíram a avaliação de tolerabilidade sozinhos após completarem o preparo intestinal e antes de serem encaminhados ao centro de endoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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qualidade do sono
Prazo: Os pacientes concluíram a avaliação da qualidade do sono sozinhos após concluírem o preparo intestinal e antes de serem encaminhados ao centro de endoscopia
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Os pacientes autoavaliaram a qualidade do sono na noite anterior ao preparo intestinal, que é comparada ao habitual, podendo ser igual ou um pouco pior.
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Os pacientes concluíram a avaliação da qualidade do sono sozinhos após concluírem o preparo intestinal e antes de serem encaminhados ao centro de endoscopia
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adesão
Prazo: Os pacientes concluíram a avaliação de adesão sozinhos após completarem o preparo intestinal e antes de serem encaminhados ao centro de endoscopia
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A adesão dos pacientes à medicação foi avaliada com base em três indicadores: se o paciente começou a tomar a medicação no horário correto, se a medicação foi tomada completamente de acordo com as instruções e se o paciente praticou exercícios ativos após tomar a medicação
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Os pacientes concluíram a avaliação de adesão sozinhos após completarem o preparo intestinal e antes de serem encaminhados ao centro de endoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ashley
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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