熱傷患者におけるエンドエフェクタータイプのロボット支援歩行訓練（RAGT）中の歩行パターンへの影響
調査の概要
詳細な説明
下肢に熱傷を負った患者は、痛みや関節拘縮により歩行機能に障害が生じ、患側の合併症により歩行の非対称性が生じます。 歩行の非対称性が持続することで、これらの患者は、患側の骨密度の低下、代償作用による健側の酷使損傷、姿勢制御の低下、歩行の非効率など、潜在的な悪影響のリスクにさらされました。 理学療法による早期の歩行訓練は、患者の生活の質、機能的転帰を向上させ、火傷関連の合併症を軽減するための極めて重要な戦略です。 従来の理学療法は、可動域（ROM）の拡大を促進し、火傷や皮膚移植後の拘縮を軽減するのに役立ちます。 理学療法は、患者のポジショニング、ROM、筋力、持久力、バランス、調整、呼吸リハビリテーションに重点を置いています。歩行障害のある患者に対してエンドエフェクター型 RAGT を使用した以前の研究では、RAGT と従来の理学療法を組み合わせると、歩行速度が大幅に向上する可能性があることが実証されています。歩行性能とモーターパワー。 本研究は、火傷による歩行障害患者のエンドエフェクター型ロボット（モーニングウォーク®）支援歩行訓練（RAGT）後の歩行パターンと筋力の改善を調査することを目的とした。
この研究では、36 人の患者を 2 つのグループの 1 つにランダムに割り当てました: 30 分間のモーニング ウォーク® トレーニングと 30 分間の従来の理学療法 (RAGT グループ)、または 60 分間の従来の理学療法 (CON グループ)。 週5回のトレーニングセッションが8週間にわたって行われました。 主な結果は歩行能力と筋力であり、それぞれ機能的歩行カテゴリー（FAC）と徒手筋力テスト（MMT）によって評価された。 副次結果には、6 分間歩行テスト (6MWT)、歩行運動学および時空間歩行パラメータが含まれます。 この研究の結果は、RAGT を受けている歩行障害のある患者は、従来の理学療法で訓練された患者よりも歩行能力と正常な歩行パターンを大幅に改善する可能性があると予想されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sung Rakyum
- 電話番号：82-2-2639-5900
- メール：sung6652@hallym.or.kr
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、07247
- 募集
- Hangang sacred heart hodpital
-
コンタクト：
- Ragyem Sung
- 電話番号：82-10-5939-2541
- メール：sung6652@hallym.or.kr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 漢江聖心病院で分割層植皮術(STSG)を受けた患者
- 全層または実質的に全層の浸潤を伴う（下肢の体表面積の >50%）
- 18歳以上
- この研究には、機能的歩行カテゴリー（FAC）スコアが 1 つ以下で 3 つ以下の患者が含まれていました。
除外基準:
- 4度の熱傷（筋肉、腱、骨の損傷を伴う）を負った人
- 知的障害や心理的問題による重度のコミュニケーション障害
- 体重 > 135kg または 身長 > 195cm
- 理学療法を制限する可能性のある身体状態（手足の重度の変形または拘縮、開いた傷または褥瘡、重度の骨粗鬆症）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロボット支援歩行訓練
Morning Walk® は、現代重工業とテハメカトロニクスが歩行障害患者の下肢リハビリテーションのために開発した新しいエンドエフェクター型ロボットです。RAGT グループは、1 セッションあたり 30 分間のロボットトレーニングと 30 分間の従来の理学療法を含む RAGT を受けました。
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Morning Walk® は、現代重工業とテハメカトロニクスが歩行障害患者の下肢リハビリテーションのために開発した新しいエンドエフェクター型ロボットです。RAGT グループは、1 セッションあたり 30 分間のロボットトレーニングと 30 分間の従来の理学療法を含む RAGT を受けました。
対照群は従来の理学療法を1セッション当たり60分間受けた。
従来の理学療法は、セラピストによる歩行とバランスのトレーニングを 30 分間行い、筋力を強化する運動を 30 分間行うというものでした。
両方のグループの患者は、週に 5 回のトレーニング セッションを 8 週間受けました (合計 40 セッション)。
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アクティブコンパレータ：従来の歩行訓練
対照群は従来の理学療法を1セッション当たり60分間受けた。
従来の理学療法は、セラピストによる歩行とバランスのトレーニングを 30 分間行い、筋力を強化する運動を 30 分間行うというものでした。
両方のグループの患者は、週に 5 回のトレーニング セッションを 8 週間受けました (合計 40 セッション)。
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対照群は従来の理学療法を1セッション当たり60分間受けた。
従来の理学療法は、セラピストによる歩行とバランスのトレーニングを 30 分間行い、筋力を強化する運動を 30 分間行うというものでした。
両方のグループの患者は、週に 5 回のトレーニング セッションを 8 週間受けました (合計 40 セッション)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的歩行のカテゴリー
時間枠：8週間
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歩行能力は、機能的歩行カテゴリー (FAC) スケールを使用して評価されました。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間の歩行テスト
時間枠：8週間
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6MWTは標準化されたガイドラインに従って実施され、歩行コースは20mでした。
患者には6分間でできるだけ遠くまで歩くように指示された
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8週間
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歩行パラメータ(ケイデンス)
時間枠：8週間
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歩数/分
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8週間
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歩行パラメータ(歩行速度)
時間枠：8週間
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歩く速度を測る
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8週間
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歩行パラメータ(歩幅)
時間枠：12週間
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ステップ間の距離を測定する
|
12週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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