Effekt på gångmönster under robotassisterad gångträning (RAGT) av sluteffektortyp hos brännskadapatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med brännskador på de nedre extremiteterna upplever gångstörningar på grund av smärta eller ledkontrakturer, och gångasymmetri uppstår på grund av komplikationer på den drabbade sidan. Den ihållande gångasymmetrin utgjorde risken för dessa patienter för potentiella negativa konsekvenser, såsom förlust av benmineraltäthet på den drabbade sidan, överbelastningsskada på den opåverkade sidan på grund av kompenserande åtgärder, försämrad postural kontroll och ineffektivitet i gång. Tidig gångträning genom sjukgymnastik är en central strategi för att förbättra patienternas livskvalitet, funktionella resultat och mildra brännskador relaterade komplikationer. Den konventionella sjukgymnastiken är avgörande för att främja ett ökat rörelseomfång (ROM) och lindra kontrakturer efter brännskador eller hudtransplantationer. Sjukgymnastik fokuserar på patienternas positionering, ROM, muskelstyrka, uthållighet, balans, koordination och andningsrehabilitering. Tidigare studier med sluteffektor typ RAGT för patienter med gångstörningar har visat att RAGT i kombination med konventionell sjukgymnastik kan förbättra gånghastigheten avsevärt, gångprestanda och motorkraft . Denna studie syftade till att undersöka gångmönster och muskelstyrkaförbättring hos patient med gångstörning orsakad av brännskador efter robot (Morning Walk®)-assisterad gångträning (RAGT).
Denna studie slumpmässigt tilldelade 36 patienter till en av två grupper: 30 minuters Morning Walk®-träning med 30 minuters konventionell sjukgymnastik (RAGT-grupp) eller 60 minuters konventionell sjukgymnastik (CON-grupp). Fem träningspass per vecka gavs under 8 veckor. De primära resultaten var gångprestanda och muskelkrafter, vilka bedömdes av kategorin funktionell ambulation (FAC) respektive det manuella muskeltestet (MMT). De sekundära resultaten inkluderade 6-minuters gångtest (6MWT), gångkinematiska och spatiotemporala gångparametrar. Resultaten av denna studie förväntas att patienter med gångstörningar som får RAGT kan förbättras bättre i gångprestanda och normala gångmönster än de som tränats med konventionell sjukgymnastik.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sung Rakyum
- Telefonnummer: 82-2-2639-5900
- E-post: sung6652@hallym.or.kr
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 07247
- Rekrytering
- Hangang sacred heart hodpital
-
Kontakt:
- Ragyem Sung
- Telefonnummer: 82-10-5939-2541
- E-post: sung6652@hallym.or.kr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick delad tjocklek hudtransplantat (STSG) på Hangang Sacred Heart Hospital
- med full eller praktiskt taget full tjocklek (>50 % av kroppsytan på den nedre extremiteten)
- ålder >18 år
- med ≤ 1 funktionell ambulationskategori (FAC) poäng på ≤3 inkluderades i denna studie.
Uteslutningskriterier:
- som hade fjärde gradens brännskador (som involverade muskler, senor och benskador)
- allvarliga kommunikationsstörningar på grund av intellektuell funktionsnedsättning och psykiska problem
- kroppsvikt > 135 kg eller längd > 195 cm
- fysisk status som kan begränsa sjukgymnastik (allvarlig deformitet eller kontraktur i armar och ben, öppna sår eller trycksår, svår benskörhet).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: robotassisterad gångträning
Morning Walk® är en ny robot av effektortyp utvecklad av Hyundai Heavy Industries och Taeha Mechatronics för rehabilitering av nedre extremiteter hos patienter med gångstörning. RAGT-gruppen fick RAGT med robotträning i 30 minuter och konventionell sjukgymnastik i 30 minuter per pass.
|
Morning Walk® är en ny end-effector-robot utvecklad av Hyundai Heavy Industries och Taeha Mechatronics för rehabilitering av nedre extremiteter hos patienter med gångstörningar. RAGT-gruppen fick RAGT med robotträning i 30 minuter och konventionell sjukgymnastik i 30 minuter per pass.
Kontrollgruppen fick konventionell sjukgymnastik i 60 minuter per pass.
Konventionell sjukgymnastik bestod av 30 minuters terapeutassisterad gång- och balansträning och 30 minuters stärkande övningar.
Båda grupppatienterna fick fem träningspass per vecka under 8 veckor (totalt 40 pass).
|
|
Aktiv komparator: konventionell gångträning
Kontrollgruppen fick konventionell sjukgymnastik i 60 minuter per pass.
Konventionell sjukgymnastik bestod av 30 minuters terapeutassisterad gång- och balansträning och 30 minuters stärkande övningar.
Båda grupppatienterna fick fem träningspass per vecka under 8 veckor (totalt 40 pass).
|
Kontrollgruppen fick konventionell sjukgymnastik i 60 minuter per pass.
Konventionell sjukgymnastik bestod av 30 minuters terapeutassisterad gång- och balansträning och 30 minuters stärkande övningar.
Båda grupppatienterna fick fem träningspass per vecka under 8 veckor (totalt 40 pass).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionell ambulatorisk kategori
Tidsram: 8 veckor
|
Ambulatorisk förmåga bedömdes med hjälp av skalan för funktionell ambulatorisk kategori (FAC).
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: 8 veckor
|
6MWT utfördes i enlighet med de standardiserade riktlinjerna och gångbanan var 20 m.
Patienterna instruerades att gå så långt som möjligt på 6 min
|
8 veckor
|
|
gångparametrar (kadens)
Tidsram: 8 veckor
|
steg/minuter
|
8 veckor
|
|
gångparametrar (gånghastighet)
Tidsram: 8 veckor
|
Mät gånghastighet
|
8 veckor
|
|
gångparametrar (steglängd)
Tidsram: 12 veckor
|
Mät avståndet mellan stegen
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HangangSHH-20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .