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Efeito no padrão de marcha durante o treinamento de marcha assistida por robô (RAGT) do tipo efetor final em pacientes queimados

19 de agosto de 2024 atualizado por: Hangang Sacred Heart Hospital
Este estudo teve como objetivo investigar o padrão de marcha e a melhora da potência muscular de pacientes com distúrbios de marcha causados ​​por queimaduras após treinamento de marcha assistido por robô tipo terminal (Morning Walk®) (RAGT). Este estudo distribuiu aleatoriamente 36 pacientes para um de dois grupos: 30 minutos de treinamento Morning Walk® com 30 minutos de fisioterapia convencional (grupo RAGT) ou 60 minutos de fisioterapia convencional (grupo CON). Cinco sessões de treinamento por semana foram ministradas durante 8 semanas. Os desfechos primários foram o desempenho da marcha e a potência muscular, que foram avaliadas pela categoria de deambulação funcional (FAC) e pelo teste muscular manual (MMT), respectivamente. Os desfechos secundários incluíram teste de caminhada de 6 minutos (TC6), parâmetros cinemáticos e espaço-temporais da marcha. Os resultados deste estudo prevêem que os pacientes com distúrbios da marcha que recebem o RAGT possam melhorar mais o desempenho da marcha e os padrões normais de marcha do que aqueles treinados com fisioterapia convencional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com queimaduras nas extremidades inferiores apresentam disfunções na marcha devido à dor ou contraturas articulares, e a assimetria da marcha ocorre devido a complicações no lado afetado. A assimetria persistente da marcha colocou esses pacientes em risco de possíveis consequências negativas, como perda de densidade mineral óssea do lado afetado, lesão por uso excessivo no lado não afetado devido a ações compensatórias, comprometimento do controle postural e ineficiências da marcha. O treinamento precoce da marcha por meio da fisioterapia é uma estratégia fundamental para melhorar a qualidade de vida dos pacientes, os resultados funcionais e a mitigação de complicações relacionadas às queimaduras. A fisioterapia convencional é fundamental para promover um aumento da amplitude de movimento (ADM) e atenuar contraturas após queimaduras ou enxertos de pele. A fisioterapia centra-se no posicionamento dos pacientes, ADM, força muscular, resistência, equilíbrio, coordenação e reabilitação respiratória. Estudos anteriores usando RAGT do tipo efetor final para pacientes com distúrbios da marcha demonstraram que o RAGT combinado com a fisioterapia convencional pode melhorar significativamente a velocidade de caminhada, desempenho da marcha e potência motora. Este estudo teve como objetivo investigar o padrão de marcha e a melhora da potência muscular de pacientes com distúrbios de marcha causados ​​por queimaduras após treinamento de marcha assistido por robô tipo terminal (Morning Walk®) (RAGT).

Este estudo distribuiu aleatoriamente 36 pacientes para um de dois grupos: 30 minutos de treinamento Morning Walk® com 30 minutos de fisioterapia convencional (grupo RAGT) ou 60 minutos de fisioterapia convencional (grupo CON). Cinco sessões de treinamento por semana foram ministradas durante 8 semanas. Os desfechos primários foram o desempenho da marcha e a potência muscular, que foram avaliadas pela categoria de deambulação funcional (FAC) e pelo teste muscular manual (MMT), respectivamente. Os desfechos secundários incluíram teste de caminhada de 6 minutos (TC6), parâmetros cinemáticos e espaço-temporais da marcha. Os resultados deste estudo prevêem que os pacientes com distúrbios da marcha que recebem o RAGT possam melhorar mais o desempenho da marcha e os padrões normais de marcha do que aqueles treinados com fisioterapia convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes submetidos a enxerto de pele de espessura parcial (STSG) no Hangang Sacred Heart Hospital
  • com envolvimento total ou virtualmente total da espessura (>50% da área de superfície corporal da extremidade inferior)
  • com idade >18 anos
  • com pontuação ≤ 1 categoria de deambulação funcional (FAC) ≤3 foram incluídos neste estudo.

Critérios de exclusão:

  • que tiveram queimaduras de quarto grau (envolvendo músculos, tendões e lesões ósseas)
  • distúrbios graves de comunicação devido a deficiência intelectual e problemas psicológicos
  • peso corporal > 135kg ou altura >195cm
  • estado físico que possa limitar a fisioterapia (deformidade grave ou contratura dos membros, feridas abertas ou úlceras de pressão, osteoporose grave).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento de marcha assistida por robô
Morning Walk® é um novo robô do tipo efetor final desenvolvido pela Hyundai Heavy Industries e Taeha Mechatronics para reabilitação de membros inferiores em pacientes com distúrbios da marcha. O grupo RAGT recebeu RAGT com treinamento de robô por 30 minutos e fisioterapia convencional por 30 minutos por sessão
Morning Walk® é um novo robô do tipo efetor desenvolvido pela Hyundai Heavy Industries e Taeha Mechatronics para reabilitação de membros inferiores em pacientes com distúrbios da marcha. O grupo RAGT recebeu RAGT com treinamento de robô por 30 minutos e fisioterapia convencional por 30 minutos por sessão.
O grupo controle recebeu fisioterapia convencional por 60 minutos por sessão. A fisioterapia convencional consistiu em 30 minutos de treino de marcha e equilíbrio assistido por terapeuta e 30 minutos de exercícios de fortalecimento. Os pacientes de ambos os grupos receberam cinco sessões de treinamento por semana durante 8 semanas (um total de 40 sessões).
Comparador Ativo: treino de marcha convencional
O grupo controle recebeu fisioterapia convencional por 60 minutos por sessão. A fisioterapia convencional consistiu em 30 minutos de treino de marcha e equilíbrio assistido por terapeuta e 30 minutos de exercícios de fortalecimento. Os pacientes de ambos os grupos receberam cinco sessões de treinamento por semana durante 8 semanas (um total de 40 sessões).
O grupo controle recebeu fisioterapia convencional por 60 minutos por sessão. A fisioterapia convencional consistiu em 30 minutos de treino de marcha e equilíbrio assistido por terapeuta e 30 minutos de exercícios de fortalecimento. Os pacientes de ambos os grupos receberam cinco sessões de treinamento por semana durante 8 semanas (um total de 40 sessões).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
categoria ambulatorial funcional
Prazo: 8 semanas
A capacidade ambulatorial foi avaliada usando a escala de categoria ambulatorial funcional (FAC).
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 8 semanas
O TC6 foi realizado de acordo com as diretrizes padronizadas e o percurso de caminhada foi de 20 m. Os pacientes foram instruídos a caminhar o máximo possível em 6 minutos
8 semanas
parâmetros de marcha (cadência)
Prazo: 8 semanas
passos/minutos
8 semanas
parâmetros de marcha (velocidade da marcha)
Prazo: 8 semanas
Medir a velocidade de caminhada
8 semanas
parâmetros de marcha (comprimento do passo)
Prazo: 12 semanas
Meça a distância entre os passos
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HangangSHH-20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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