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Efecto sobre el patrón de la marcha durante el entrenamiento de la marcha asistido por robot (RAGT) del tipo efector final en pacientes quemados

19 de agosto de 2024 actualizado por: Hangang Sacred Heart Hospital
Este estudio tuvo como objetivo investigar el patrón de la marcha y la mejora de la potencia muscular de pacientes con alteraciones de la marcha causadas por quemaduras después del entrenamiento de la marcha asistido por robot de efector final (Morning Walk®) (RAGT). Este estudio asignó aleatoriamente a 36 pacientes a uno de dos grupos: 30 minutos de entrenamiento Morning Walk® con 30 minutos de fisioterapia convencional (grupo RAGT) o 60 minutos de fisioterapia convencional (grupo CON). Se realizaron cinco sesiones de entrenamiento por semana durante 8 semanas. Los resultados primarios fueron el rendimiento de la marcha y la potencia de los músculos, que se evaluaron mediante la categoría de deambulación funcional (FAC) y la prueba de músculos manuales (MMT), respectivamente. Los resultados secundarios incluyeron la prueba de marcha de 6 minutos (6MWT), la cinemática de la marcha y los parámetros espaciotemporales de la marcha. Se anticipa que los resultados de este estudio indican que los pacientes con trastornos de la marcha que reciben RAGT podrían mejorar más el rendimiento de la marcha y los patrones de marcha normales que aquellos entrenados con fisioterapia convencional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con quemaduras en las extremidades inferiores experimentan disfunciones en la marcha debido al dolor o contracturas articulares, y se produce asimetría en la marcha debido a complicaciones en el lado afectado. La asimetría persistente de la marcha puso a estos pacientes en riesgo de sufrir posibles consecuencias negativas, como pérdida de densidad mineral ósea del lado afectado, lesiones por uso excesivo en el lado no afectado debido a acciones compensatorias, control postural comprometido e ineficiencias en la marcha. El entrenamiento temprano de la marcha mediante fisioterapia es una estrategia fundamental para mejorar la calidad de vida de los pacientes, los resultados funcionales y mitigar las complicaciones relacionadas con las quemaduras. La fisioterapia convencional es fundamental para fomentar un mayor rango de movimiento (ROM) y mitigar las contracturas después de quemaduras o injertos de piel. La fisioterapia se centra en el posicionamiento de los pacientes, el ROM, la fuerza muscular, la resistencia, el equilibrio, la coordinación y la rehabilitación respiratoria. Estudios anteriores que utilizaron RAGT tipo efector final para pacientes con trastornos de la marcha han demostrado que RAGT combinado con fisioterapia convencional podría mejorar significativamente la velocidad al caminar. rendimiento de la marcha y potencia motora. Este estudio tuvo como objetivo investigar el patrón de la marcha y la mejora de la potencia muscular de pacientes con alteraciones de la marcha causadas por quemaduras después del entrenamiento de la marcha asistido por robot de efector final (Morning Walk®) (RAGT).

Este estudio asignó aleatoriamente a 36 pacientes a uno de dos grupos: 30 minutos de entrenamiento Morning Walk® con 30 minutos de fisioterapia convencional (grupo RAGT) o 60 minutos de fisioterapia convencional (grupo CON). Se realizaron cinco sesiones de entrenamiento por semana durante 8 semanas. Los resultados primarios fueron el rendimiento de la marcha y la potencia de los músculos, que se evaluaron mediante la categoría de deambulación funcional (FAC) y la prueba de músculos manuales (MMT), respectivamente. Los resultados secundarios incluyeron la prueba de marcha de 6 minutos (6MWT), la cinemática de la marcha y los parámetros espaciotemporales de la marcha. Se anticipa que los resultados de este estudio indican que los pacientes con trastornos de la marcha que reciben RAGT podrían mejorar más el rendimiento de la marcha y los patrones de marcha normales que aquellos entrenados con fisioterapia convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a un injerto de piel de espesor parcial (STSG) en el Hospital Hangang Sacred Heart
  • con afectación total o prácticamente total del espesor (>50% de la superficie corporal de la extremidad inferior)
  • edad >18 años
  • En este estudio se incluyeron pacientes con ≤ 1 categoría de deambulación funcional (FAC) con una puntuación de ≤ 3.

Criterios de exclusión:

  • que tuvo quemaduras de cuarto grado (que involucran lesiones en músculos, tendones y huesos)
  • Trastornos graves de la comunicación debido a deterioro intelectual y problemas psicológicos.
  • peso corporal > 135 kg o altura > 195 cm
  • Estado físico que podría limitar la fisioterapia (deformidad o contractura grave de las extremidades, heridas abiertas o úlceras por presión, osteoporosis grave).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento de marcha asistido por robot
Morning Walk® es un nuevo robot de efector final desarrollado por Hyundai Heavy Industries y Taeha Mechatronics para la rehabilitación de las extremidades inferiores en pacientes con trastornos de la marcha. El grupo RAGT recibió RAGT con entrenamiento con robot durante 30 minutos y fisioterapia convencional durante 30 minutos por sesión.
Morning Walk® es un nuevo robot de tipo efector final desarrollado por Hyundai Heavy Industries y Taeha Mechatronics para la rehabilitación de las extremidades inferiores en pacientes con trastornos de la marcha. El grupo RAGT recibió RAGT con entrenamiento con robot durante 30 minutos y fisioterapia convencional durante 30 minutos por sesión.
El grupo control recibió fisioterapia convencional durante 60 minutos por sesión. La fisioterapia convencional consistió en 30 minutos de entrenamiento de la marcha y el equilibrio asistido por un terapeuta y 30 minutos de ejercicios de fortalecimiento. Los pacientes de ambos grupos recibieron cinco sesiones de entrenamiento por semana durante 8 semanas (un total de 40 sesiones).
Comparador activo: entrenamiento de la marcha convencional
El grupo control recibió fisioterapia convencional durante 60 minutos por sesión. La fisioterapia convencional consistió en 30 minutos de entrenamiento de la marcha y el equilibrio asistido por un terapeuta y 30 minutos de ejercicios de fortalecimiento. Los pacientes de ambos grupos recibieron cinco sesiones de entrenamiento por semana durante 8 semanas (un total de 40 sesiones).
El grupo control recibió fisioterapia convencional durante 60 minutos por sesión. La fisioterapia convencional consistió en 30 minutos de entrenamiento de la marcha y el equilibrio asistido por un terapeuta y 30 minutos de ejercicios de fortalecimiento. Los pacientes de ambos grupos recibieron cinco sesiones de entrenamiento por semana durante 8 semanas (un total de 40 sesiones).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
categoría ambulatoria funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
La capacidad ambulatoria se calificó mediante la escala de categoría ambulatoria funcional (FAC).
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
La 6MWT se realizó de acuerdo con las pautas estandarizadas y el recorrido de caminata fue de 20 m. Se indicó a los pacientes que caminaran lo más lejos posible en 6 minutos.
8 semanas
parámetros de marcha (cadencia)
Periodo de tiempo: 8 semanas
pasos/minutos
8 semanas
parámetros de la marcha (velocidad de la marcha)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medir la velocidad al caminar
8 semanas
parámetros de la marcha (longitud del paso)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Mide la distancia entre pasos.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HangangSHH-20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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