Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt på gangmønster under robotassisteret gangtræning (RAGT) af sluteffektortype hos brandsårpatienter

19. august 2024 opdateret af: Hangang Sacred Heart Hospital
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge gangmønster og muskelstyrkeforbedring hos patient med gangforstyrrelse forårsaget af forbrændinger efter end-effector type robot (Morning Walk®)-assisteret gangtræning (RAGT). Denne undersøgelse tildelte tilfældigt 36 patienter til en af ​​to grupper: 30 minutters Morning Walk®-træning med 30 minutters konventionel fysioterapi (RAGT-gruppen) eller 60 minutters konventionel fysioterapi (CON-gruppen). Der blev givet fem træningssessioner om ugen i 8 uger. De primære resultater var gangpræstation og muskelkræfter, som blev vurderet af henholdsvis den funktionelle ambulationskategori (FAC) og den manuelle muskeltest (MMT). De sekundære resultater inkluderede 6-minutters gangtest (6MWT), gang kinematiske og spatiotemporale gangparametre. Resultaterne af denne undersøgelse forventes, at patienter med gangforstyrrelser, der modtager RAGT, kan forbedres bedre i gangpræstation og normale gangmønstre end dem, der trænes med konventionel fysioterapi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med forbrændingsskader på underekstremiteterne oplever gangdysfunktioner på grund af smerter eller ledkontrakturer, og gangasymmetri opstår på grund af komplikationer på den berørte side. Den vedvarende gangasymmetri satte disse patienter i fare for potentielle negative konsekvenser, såsom tab af knoglemineraltæthed på den berørte side, overbelastningsskade på den upåvirkede side på grund af kompenserende handlinger, kompromitteret postural kontrol og gangineffektivitet. Tidlig gangtræning gennem fysioterapi er en central strategi for at forbedre patienters livskvalitet, funktionelle resultater og afbøde forbrændingsrelaterede komplikationer. Den konventionelle fysioterapi er medvirkende til at fremme et øget bevægelsesområde (ROM) og dæmpe kontrakturer efter forbrændinger eller hudtransplantationer. Fysioterapi fokuserer på patienternes positionering, ROM, muskelstyrke, udholdenhed, balance, koordination og respiratorisk rehabilitering. Tidligere undersøgelser med end-effektor type RAGT til patienter med gangforstyrrelser har vist, at RAGT kombineret med konventionel fysioterapi kunne forbedre ganghastigheden betydeligt, gangydelse og motorkraft. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge gangmønster og muskelstyrkeforbedring hos patient med gangforstyrrelse forårsaget af forbrændinger efter end-effector type robot (Morning Walk®)-assisteret gangtræning (RAGT).

Denne undersøgelse tildelte tilfældigt 36 patienter til en af ​​to grupper: 30 minutters Morning Walk®-træning med 30 minutters konventionel fysioterapi (RAGT-gruppen) eller 60 minutters konventionel fysioterapi (CON-gruppen). Der blev givet fem træningssessioner om ugen i 8 uger. De primære resultater var gangpræstation og muskelkræfter, som blev vurderet af henholdsvis den funktionelle ambulationskategori (FAC) og den manuelle muskeltest (MMT). De sekundære resultater inkluderede 6-minutters gangtest (6MWT), gang kinematiske og spatiotemporale gangparametre. Resultaterne af denne undersøgelse forventes, at patienter med gangforstyrrelser, der modtager RAGT, kan forbedres bedre i gangpræstation og normale gangmønstre end dem, der trænes med konventionel fysioterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik splittykkelse hudtransplantation (STSG) på Hangang Sacred Heart Hospital
  • med fuld eller næsten fuld tykkelse involvering (>50 % af kropsoverfladen af ​​underekstremiteten)
  • i alderen >18 år
  • med ≤ 1 funktionel ambulationskategori (FAC) score på ≤3 blev inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • som havde fjerdegradsforbrændinger (involverende muskler, sener og knogleskader)
  • alvorlige kommunikationsforstyrrelser på grund af intellektuel funktionsnedsættelse og psykiske problemer
  • kropsvægt > 135 kg eller højde > 195 cm
  • fysisk status, der kan begrænse fysioterapi (alvorlig deformitet eller kontraktur af lemmer, åbne sår eller tryksår, svær osteoporose).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: robotassisteret gangtræning
Morning Walk® er en ny end-effector-type robot udviklet af Hyundai Heavy Industries og Taeha Mechatronics til rehabilitering af underekstremiteterne hos patienter med gangforstyrrelser. RAGT-gruppen modtog RAGT med robottræning i 30 minutter og konventionel fysioterapi i 30 minutter pr.
Morning Walk® er en ny end-effector-robot udviklet af Hyundai Heavy Industries og Taeha Mechatronics til rehabilitering af underekstremiteterne hos patienter med gangforstyrrelser. RAGT-gruppen modtog RAGT med robottræning i 30 minutter og konventionel fysioterapi i 30 minutter pr. session.
Kontrolgruppen modtog konventionel fysioterapi i 60 minutter pr. session. Konventionel fysioterapi bestod af 30 minutters terapeutassisteret gang- og balancetræning og 30 minutters styrkeøvelser. Begge gruppepatienter modtog fem træningssessioner om ugen i 8 uger (i alt 40 sessioner).
Aktiv komparator: konventionel gangtræning
Kontrolgruppen modtog konventionel fysioterapi i 60 minutter pr. session. Konventionel fysioterapi bestod af 30 minutters terapeutassisteret gang- og balancetræning og 30 minutters styrkeøvelser. Begge gruppepatienter modtog fem træningssessioner om ugen i 8 uger (i alt 40 sessioner).
Kontrolgruppen modtog konventionel fysioterapi i 60 minutter pr. session. Konventionel fysioterapi bestod af 30 minutters terapeutassisteret gang- og balancetræning og 30 minutters styrkeøvelser. Begge gruppepatienter modtog fem træningssessioner om ugen i 8 uger (i alt 40 sessioner).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel ambulant kategori
Tidsramme: 8 uger
Ambulatorisk evne blev vurderet ved at bruge den funktionelle ambulatoriske kategori (FAC) skala.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uger
6MWT blev udført i henhold til de standardiserede retningslinjer, og gåbanen var 20 m. Patienterne blev instrueret i at gå så langt som muligt på 6 min
8 uger
gangparametre (kadence)
Tidsramme: 8 uger
skridt/minutter
8 uger
gangparametre (ganghastighed)
Tidsramme: 8 uger
Mål ganghastighed
8 uger
gangparametre (trinlængde)
Tidsramme: 12 uger
Mål afstanden mellem trinene
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

21. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HangangSHH-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med robotassisteret gangtræning

Abonner