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Effet sur le modèle de démarche pendant l'entraînement à la marche assisté par robot (RAGT) de type effecteur final chez les patients brûlés

19 août 2024 mis à jour par: Hangang Sacred Heart Hospital
Cette étude visait à étudier le schéma de démarche et l'amélioration de la puissance musculaire d'un patient présentant des troubles de la marche causés par des brûlures après un entraînement à la marche assisté par robot de type effecteur final (Morning Walk®) (RAGT). Cette étude a réparti au hasard 36 patients dans l'un des deux groupes : 30 minutes d'entraînement Morning Walk® avec 30 minutes de physiothérapie conventionnelle (groupe RAGT) ou 60 minutes de physiothérapie conventionnelle (groupe CON). Cinq séances de formation par semaine ont été dispensées pendant 8 semaines. Les principaux critères de jugement étaient la performance de la démarche et la puissance musculaire, qui ont été évaluées respectivement par la catégorie de déambulation fonctionnelle (FAC) et le test musculaire manuel (MMT). Les critères de jugement secondaires comprenaient un test de marche de 6 minutes (6MWT), des paramètres cinématiques et spatio-temporels de la marche. Les résultats de cette étude devraient montrer que les patients présentant des troubles de la marche recevant le RAGT pourraient améliorer davantage leurs performances de marche et leurs schémas de démarche normaux que ceux formés avec la physiothérapie conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients souffrant de brûlures aux membres inférieurs présentent des dysfonctionnements de la marche en raison de douleurs ou de contractures articulaires, et une asymétrie de la marche se produit en raison de complications du côté affecté. L'asymétrie persistante de la démarche expose ces patients à des conséquences négatives potentielles, telles qu'une perte de densité minérale osseuse du côté affecté, des blessures dues à une surutilisation du côté non affecté en raison d'actions compensatoires, un contrôle postural compromis et des inefficacités de la démarche. L'entraînement précoce à la marche par la physiothérapie est une stratégie essentielle pour améliorer la qualité de vie des patients, les résultats fonctionnels et atténuer les complications liées aux brûlures. La physiothérapie conventionnelle contribue à favoriser une amplitude de mouvement accrue (ROM) et à atténuer les contractures consécutives à des brûlures ou à des greffes de peau. La physiothérapie se concentre sur le positionnement des patients, la ROM, la force musculaire, l'endurance, l'équilibre, la coordination et la rééducation respiratoire. Des études antérieures utilisant le type d'effecteur terminal RAGT pour les patients présentant des troubles de la marche ont démontré que le RAGT associé à la physiothérapie conventionnelle pouvait améliorer considérablement la vitesse de marche, performances de la démarche et puissance du moteur. Cette étude visait à étudier le schéma de démarche et l'amélioration de la puissance musculaire d'un patient présentant des troubles de la marche causés par des brûlures après un entraînement à la marche assisté par robot de type effecteur final (Morning Walk®) (RAGT).

Cette étude a réparti au hasard 36 patients dans l'un des deux groupes : 30 minutes d'entraînement Morning Walk® avec 30 minutes de physiothérapie conventionnelle (groupe RAGT) ou 60 minutes de physiothérapie conventionnelle (groupe CON). Cinq séances de formation par semaine ont été dispensées pendant 8 semaines. Les principaux critères de jugement étaient la performance de la démarche et la puissance musculaire, qui ont été évaluées respectivement par la catégorie de déambulation fonctionnelle (FAC) et le test musculaire manuel (MMT). Les critères de jugement secondaires comprenaient un test de marche de 6 minutes (6MWT), des paramètres cinématiques et spatio-temporels de la marche. Les résultats de cette étude devraient montrer que les patients présentant des troubles de la marche recevant le RAGT pourraient améliorer davantage leurs performances de marche et leurs schémas de démarche normaux que ceux formés avec la physiothérapie conventionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients ayant subi une greffe de peau à épaisseur divisée (STSG) à l'hôpital Sacré-Cœur de Hangang
  • avec atteinte de toute ou quasi-totalité de l'épaisseur (> 50 % de la surface corporelle du membre inférieur)
  • âgé de >18 ans
  • avec ≤ 1 score de catégorie de marche fonctionnelle (FAC) ≤ 3 ont été inclus dans cette étude.

Critères d'exclusion :

  • qui a subi des brûlures au quatrième degré (impliquant des blessures aux muscles, aux tendons et aux os)
  • troubles graves de la communication dus à une déficience intellectuelle et à des problèmes psychologiques
  • poids corporel > 135 kg ou taille > 195 cm
  • état physique pouvant limiter la thérapie physique (déformation ou contracture grave des membres, plaies ouvertes ou escarres, ostéoporose sévère).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entraînement à la marche assisté par robot
Morning Walk® est un nouveau robot de type effecteur final développé par Hyundai Heavy Industries et Taeha Mechatronics pour la rééducation des membres inférieurs chez les patients présentant des troubles de la marche. Le groupe RAGT a reçu RAGT avec un entraînement robotique de 30 minutes et une physiothérapie conventionnelle de 30 minutes par séance.
Morning Walk® est un nouveau robot de type effecteur final développé par Hyundai Heavy Industries et Taeha Mechatronics pour la rééducation des membres inférieurs chez les patients présentant des troubles de la marche. Le groupe RAGT a reçu RAGT avec un entraînement robotique de 30 minutes et une physiothérapie conventionnelle de 30 minutes par séance.
Le groupe témoin a reçu une physiothérapie conventionnelle pendant 60 minutes par séance. La physiothérapie conventionnelle consistait en 30 minutes d'entraînement à la démarche et à l'équilibre assisté par un thérapeute et en 30 minutes d'exercices de renforcement. Les patients des deux groupes ont reçu cinq séances d'entraînement par semaine pendant 8 semaines (un total de 40 séances).
Comparateur actif: entraînement conventionnel à la marche
Le groupe témoin a reçu une physiothérapie conventionnelle pendant 60 minutes par séance. La physiothérapie conventionnelle consistait en 30 minutes d'entraînement à la démarche et à l'équilibre assisté par un thérapeute et en 30 minutes d'exercices de renforcement. Les patients des deux groupes ont reçu cinq séances d'entraînement par semaine pendant 8 semaines (un total de 40 séances).
Le groupe témoin a reçu une physiothérapie conventionnelle pendant 60 minutes par séance. La physiothérapie conventionnelle consistait en 30 minutes d'entraînement à la démarche et à l'équilibre assisté par un thérapeute et en 30 minutes d'exercices de renforcement. Les patients des deux groupes ont reçu cinq séances d'entraînement par semaine pendant 8 semaines (un total de 40 séances).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
catégorie fonctionnelle ambulatoire
Délai: 8 semaines
La capacité ambulatoire a été évaluée à l’aide de l’échelle de catégorie fonctionnelle ambulatoire (FAC).
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: 8 semaines
Le 6MWT a été réalisé conformément aux directives standardisées et le parcours de marche était de 20 m. Les patients devaient marcher aussi loin que possible en 6 minutes.
8 semaines
paramètres de démarche (cadence)
Délai: 8 semaines
pas/minutes
8 semaines
paramètres de démarche (vitesse de marche)
Délai: 8 semaines
Mesurer la vitesse de marche
8 semaines
paramètres de démarche (longueur du pas)
Délai: 12 semaines
Mesurer la distance entre les marches
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Première publication (Réel)

21 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HangangSHH-20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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