Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt på gangmønster under robotassistert gangtrening (RAGT) av slutteffektortype hos brannskadepasienter

19. august 2024 oppdatert av: Hangang Sacred Heart Hospital
Denne studien hadde som mål å undersøke gangmønster og muskelstyrkeforbedring hos pasienter med gangforstyrrelser forårsaket av brannskader etter end-effector type robot (Morning Walk®)-assistert gangtrening (RAGT). Denne studien tildelte tilfeldig 36 pasienter til en av to grupper: 30 minutter med Morning Walk®-trening med 30 minutter konvensjonell fysioterapi (RAGT-gruppen) eller 60 minutter med konvensjonell fysioterapi (CON-gruppen). Det ble gitt fem treningsøkter per uke i 8 uker. De primære resultatene var gangytelse og muskelkrefter, som ble vurdert av henholdsvis funksjonell ambulasjonskategori (FAC) og den manuelle muskeltesten (MMT). De sekundære resultatene inkluderte 6-minutters gangtest (6MWT), kinematiske gange og spatiotemporale gangparametere. Resultatene av denne studien er forventet at pasienter med gangforstyrrelser som får RAGT kan forbedre seg bedre i gangytelse og normale gangmønstre enn de som trentes med konvensjonell fysioterapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med brannskader i underekstremitetene opplever gangdysfunksjoner på grunn av smerter eller leddkontrakturer, og gangasymmetri oppstår på grunn av komplikasjoner på den berørte siden. Den vedvarende gangasymmetrien satte disse pasientene i fare for potensielle negative konsekvenser, som tap av benmineraltetthet på den berørte siden, overbelastningsskade på den upåvirkede siden på grunn av kompenserende handlinger, kompromittert postural kontroll og ineffektivitet i gange. Tidlig gangtrening gjennom fysioterapi er en sentral strategi for å forbedre pasientenes livskvalitet, funksjonelle resultater og lindre brannrelaterte komplikasjoner. Den konvensjonelle fysioterapien er medvirkende til å fremme et økt bevegelsesområde (ROM) og dempe kontrakturer etter brannskader eller hudtransplantasjoner. Fysioterapi fokuserer på pasientenes posisjonering, ROM, muskelstyrke, utholdenhet, balanse, koordinasjon og respiratorisk rehabilitering. Tidligere studier med slutteffektor type RAGT for pasienter med gangforstyrrelser har vist at RAGT kombinert med konvensjonell fysioterapi kunne forbedret ganghastigheten betydelig, gangytelse og motorkraft . Denne studien hadde som mål å undersøke gangmønster og muskelstyrkeforbedring hos pasienter med gangforstyrrelser forårsaket av brannskader etter end-effector type robot (Morning Walk®)-assistert gangtrening (RAGT).

Denne studien tildelte tilfeldig 36 pasienter til en av to grupper: 30 minutter med Morning Walk®-trening med 30 minutter konvensjonell fysioterapi (RAGT-gruppen) eller 60 minutter med konvensjonell fysioterapi (CON-gruppen). Det ble gitt fem treningsøkter per uke i 8 uker. De primære resultatene var gangytelse og muskelkrefter, som ble vurdert av henholdsvis funksjonell ambulasjonskategori (FAC) og den manuelle muskeltesten (MMT). De sekundære resultatene inkluderte 6-minutters gangtest (6MWT), kinematiske gange og spatiotemporale gangparametere. Resultatene av denne studien er forventet at pasienter med gangforstyrrelser som får RAGT kan forbedre seg bedre i gangytelse og normale gangmønstre enn de som trentes med konvensjonell fysioterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk delt tykkelse hudtransplantasjon (STSG) ved Hangang Sacred Heart Hospital
  • med full eller nesten full tykkelse involvering (>50 % av kroppsoverflaten til underekstremiteten)
  • alder >18 år
  • med ≤ 1 funksjonell ambulasjonskategori (FAC) score på ≤3 ble inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • som hadde fjerdegradsforbrenninger (som involverer muskler, sener og beinskader)
  • alvorlige kommunikasjonsforstyrrelser på grunn av intellektuell svikt og psykiske problemer
  • kroppsvekt > 135 kg eller høyde > 195 cm
  • fysisk status som kan begrense fysioterapi (alvorlig deformitet eller kontraktur av lemmer, åpne sår eller trykksår, alvorlig osteoporose).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: robotassistert gangtrening
Morning Walk® er en ny robot av typen end-effector utviklet av Hyundai Heavy Industries og Taeha Mechatronics for rehabilitering av nedre ekstremiteter hos pasienter med gangforstyrrelser. RAGT-gruppen fikk RAGT med robottrening i 30 minutter og konvensjonell fysioterapi i 30 minutter per økt.
Morning Walk® er en ny end-effector-robot utviklet av Hyundai Heavy Industries og Taeha Mechatronics for rehabilitering av nedre ekstremiteter hos pasienter med gangforstyrrelser. RAGT-gruppen fikk RAGT med robottrening i 30 minutter og konvensjonell fysioterapi i 30 minutter per økt.
Kontrollgruppen fikk konvensjonell fysioterapi i 60 minutter per økt. Konvensjonell fysioterapi besto av 30 minutter med terapeutassistert gang- og balansetrening og 30 minutter med styrkeøvelser. Begge gruppepasientene fikk fem treningsøkter per uke i 8 uker (totalt 40 økter).
Aktiv komparator: konvensjonell gangtrening
Kontrollgruppen fikk konvensjonell fysioterapi i 60 minutter per økt. Konvensjonell fysioterapi besto av 30 minutter med terapeutassistert gang- og balansetrening og 30 minutter med styrkeøvelser. Begge gruppepasientene fikk fem treningsøkter per uke i 8 uker (totalt 40 økter).
Kontrollgruppen fikk konvensjonell fysioterapi i 60 minutter per økt. Konvensjonell fysioterapi besto av 30 minutter med terapeutassistert gang- og balansetrening og 30 minutter med styrkeøvelser. Begge gruppepasientene fikk fem treningsøkter per uke i 8 uker (totalt 40 økter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell ambulerende kategori
Tidsramme: 8 uker
Ambulatorisk evne ble vurdert ved å bruke skalaen for funksjonell ambulatorisk kategori (FAC).
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 8 uker
6MWT ble utført i henhold til de standardiserte retningslinjene, og gangløypa var 20 m. Pasientene ble bedt om å gå så langt som mulig på 6 min
8 uker
gangparametere (kadens)
Tidsramme: 8 uker
trinn/minutter
8 uker
gangparametere (ganghastighet)
Tidsramme: 8 uker
Mål ganghastighet
8 uker
gangparametere (trinnlengde)
Tidsramme: 12 uker
Mål avstanden mellom trinnene
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HangangSHH-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere