Wpływ na wzorzec chodu podczas treningu chodu wspomaganego robotem (RAGT) typu końcowego z efektorem u pacjentów z oparzeniami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów z oparzeniami kończyn dolnych występują zaburzenia chodu spowodowane bólem lub przykurczami stawów, a asymetria chodu wynika z powikłań po stronie chorej. Utrzymująca się asymetria chodu narażała tych pacjentów na ryzyko potencjalnych negatywnych konsekwencji, takich jak utrata gęstości mineralnej kości po stronie dotkniętej chorobą, uraz przeciążeniowy po stronie zdrowej w wyniku działań kompensacyjnych, upośledzona kontrola postawy i nieefektywność chodu. Wczesne szkolenie chodu poprzez fizjoterapię jest kluczową strategią poprawiającą jakość życia pacjentów, wyniki funkcjonalne i łagodzenie powikłań związanych z oparzeniami. Konwencjonalna fizykoterapia odgrywa kluczową rolę w zwiększaniu zakresu ruchu (ROM) i łagodzeniu przykurczów po oparzeniach lub przeszczepach skóry. Fizjoterapia koncentruje się na ułożeniu pacjenta, ROM, sile mięśni, wytrzymałości, równowadze, koordynacji i rehabilitacji oddechowej. Poprzednie badania z użyciem RAGT z efektorem końcowym u pacjentów z zaburzeniami chodu wykazały, że RAGT w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią może znacząco poprawić prędkość chodu, wydajność chodu i moc silnika. Celem tego badania było zbadanie wzorca chodu i poprawy siły mięśni u pacjenta z zaburzeniami chodu spowodowanymi oparzeniami po treningu chodu wspomaganym robotem końcowym (Morning Walk®) (RAGT).
W badaniu tym losowo przydzielono 36 pacjentów do jednej z dwóch grup: 30 minut treningu Morning Walk® z 30 minutami konwencjonalnej fizjoterapii (grupa RAGT) lub 60 minut konwencjonalnej fizjoterapii (grupa CON). Odbywało się pięć sesji treningowych tygodniowo przez 8 tygodni. Głównymi wynikami były chód i siła mięśni, które oceniano odpowiednio w kategorii chodzenia funkcjonalnego (FAC) i teście mięśni manualnych (MMT). Drugorzędne wyniki obejmowały 6-minutowy test marszu (6MWT), parametry kinematyczne chodu i czasoprzestrzenne parametry chodu. Oczekuje się, że wyniki tego badania u pacjentów z zaburzeniami chodu otrzymujących RAGT mogą znacznie poprawić wydajność chodu i normalne wzorce chodu w porównaniu z pacjentami przeszkolonymi metodą konwencjonalnej fizjoterapii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sung Rakyum
- Numer telefonu: 82-2-2639-5900
- E-mail: sung6652@hallym.or.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 07247
- Rekrutacyjny
- Hangang sacred heart hodpital
-
Kontakt:
- Ragyem Sung
- Numer telefonu: 82-10-5939-2541
- E-mail: sung6652@hallym.or.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli przeszczep skóry o pośredniej grubości (STSG) w szpitalu Sacred Heart w Hangang
- z zajęciem pełnej lub praktycznie pełnej grubości (>50% powierzchni ciała kończyny dolnej)
- w wieku > 18 lat
- z ≤ 1 kategorią chodzenia funkcjonalnego (FAC) i wynikiem ≤ 3 zostali włączeni do tego badania.
Kryteria wykluczenia:
- którzy mieli oparzenia czwartego stopnia (obejmujące urazy mięśni, ścięgien i kości)
- poważne zaburzenia komunikacji spowodowane upośledzeniem umysłowym i problemami psychologicznymi
- masa ciała > 135 kg lub wzrost > 195 cm
- stan fizyczny, który mógłby ograniczyć fizykoterapię (poważne deformacje lub przykurcze kończyn, otwarte rany lub odleżyny, ciężka osteoporoza).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening chodu wspomagany robotem
Morning Walk® to nowy robot typu efektor końcowy opracowany przez Hyundai Heavy Industries i Taeha Mechatronics do rehabilitacji kończyn dolnych u pacjentów z zaburzeniami chodu. Grupa RAGT otrzymała RAGT ze szkoleniem z użyciem robota przez 30 minut i konwencjonalną fizjoterapią przez 30 minut na sesję
|
Morning Walk® to nowy robot typu efektor końcowy opracowany przez Hyundai Heavy Industries i Taeha Mechatronics do rehabilitacji kończyn dolnych u pacjentów z zaburzeniami chodu. Grupa RAGT otrzymała RAGT ze szkoleniem z użyciem robota przez 30 minut i konwencjonalną fizjoterapią przez 30 minut na sesję.
Grupa kontrolna otrzymywała konwencjonalną fizjoterapię przez 60 minut na sesję.
Konwencjonalna fizjoterapia składała się z 30 minut wspomaganego przez terapeutę treningu chodu i równowagi oraz 30 minut ćwiczeń wzmacniających.
Pacjenci obu grup otrzymywali pięć sesji treningowych tygodniowo przez 8 tygodni (łącznie 40 sesji).
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalny trening chodu
Grupa kontrolna otrzymywała konwencjonalną fizjoterapię przez 60 minut na sesję.
Konwencjonalna fizjoterapia składała się z 30 minut wspomaganego przez terapeutę treningu chodu i równowagi oraz 30 minut ćwiczeń wzmacniających.
Pacjenci obu grup otrzymywali pięć sesji treningowych tygodniowo przez 8 tygodni (łącznie 40 sesji).
|
Grupa kontrolna otrzymywała konwencjonalną fizjoterapię przez 60 minut na sesję.
Konwencjonalna fizjoterapia składała się z 30 minut wspomaganego przez terapeutę treningu chodu i równowagi oraz 30 minut ćwiczeń wzmacniających.
Pacjenci obu grup otrzymywali pięć sesji treningowych tygodniowo przez 8 tygodni (łącznie 40 sesji).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kategoria funkcjonalna ambulatoryjna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zdolność ambulatoryjną oceniano za pomocą skali funkcjonalnej kategorii ambulatoryjnej (FAC).
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
6MWT przeprowadzono zgodnie ze standardowymi wytycznymi, a dystans marszu wynosił 20 m.
Pacjentom polecono przejść jak najdalej w ciągu 6 minut
|
8 tygodni
|
|
parametry chodu (kadencja)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
kroki/minuty
|
8 tygodni
|
|
parametry chodu (prędkość chodu)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmierz prędkość chodzenia
|
8 tygodni
|
|
parametry chodu (długość kroku)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmierz odległość między stopniami
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HangangSHH-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .