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Auswirkung auf das Gangmuster während des robotergestützten Gangtrainings (RAGT) vom Endeffektortyp bei Patienten mit Verbrennungen

19. August 2024 aktualisiert von: Hangang Sacred Heart Hospital
Ziel dieser Studie war die Untersuchung des Gangmusters und der Verbesserung der Muskelkraft bei Patienten mit Gangstörungen, die durch Verbrennungen verursacht wurden, nach einem durch einen Endeffektor-Roboter (Morning Walk®) unterstützten Gangtraining (RAGT). In dieser Studie wurden 36 Patienten nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: 30 Minuten Morning Walk®-Training mit 30 Minuten konventioneller Physiotherapie (RAGT-Gruppe) oder 60 Minuten konventioneller Physiotherapie (CON-Gruppe). Es wurden acht Wochen lang fünf Trainingseinheiten pro Woche durchgeführt. Die primären Ergebnisse waren Gangleistung und Muskelkraft, die anhand der funktionellen Gehkategorie (FAC) bzw. des manuellen Muskeltests (MMT) bewertet wurden. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten der 6-Minuten-Gehtest (6MWT), Gangkinematik und raumzeitliche Gangparameter. Die Ergebnisse dieser Studie gehen davon aus, dass sich die Gangleistung und die normalen Gangmuster bei Patienten mit Gangstörungen, die RAGT erhalten, stärker verbessern könnten als bei Patienten, die mit konventioneller Physiotherapie trainiert wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit Verbrennungen an den unteren Extremitäten kommt es zu Gangstörungen aufgrund von Schmerzen oder Gelenkkontrakturen und es kommt zu Gangasymmetrien aufgrund von Komplikationen auf der betroffenen Seite. Durch die anhaltende Gangasymmetrie sind diese Patienten dem Risiko möglicher negativer Folgen ausgesetzt, wie z. B. Verlust der Knochenmineraldichte auf der betroffenen Seite, Verletzungen durch Überbeanspruchung auf der nicht betroffenen Seite aufgrund von Kompensationsmaßnahmen, beeinträchtigte Haltungskontrolle und Gangineffizienz. Frühzeitiges Gangtraining durch Physiotherapie ist eine entscheidende Strategie zur Verbesserung der Lebensqualität und der funktionellen Ergebnisse der Patienten sowie zur Linderung verbrennungsbedingter Komplikationen. Die konventionelle Physiotherapie trägt wesentlich zur Förderung eines größeren Bewegungsumfangs (ROM) und zur Linderung von Kontrakturen nach Verbrennungen oder Hauttransplantationen bei. Die Physiotherapie konzentriert sich auf die Positionierung, Bewegungsfreiheit, Muskelkraft, Ausdauer, Gleichgewicht, Koordination und Atmungsrehabilitation des Patienten. Frühere Studien mit Endeffektor-RAGT bei Patienten mit Gangstörungen haben gezeigt, dass RAGT in Kombination mit konventioneller Physiotherapie die Gehgeschwindigkeit erheblich verbessern kann. Gangleistung und Motorleistung. Ziel dieser Studie war die Untersuchung des Gangmusters und der Verbesserung der Muskelkraft bei Patienten mit Gangstörungen, die durch Verbrennungen verursacht wurden, nach einem durch einen Endeffektor-Roboter (Morning Walk®) unterstützten Gangtraining (RAGT).

In dieser Studie wurden 36 Patienten nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: 30 Minuten Morning Walk®-Training mit 30 Minuten konventioneller Physiotherapie (RAGT-Gruppe) oder 60 Minuten konventioneller Physiotherapie (CON-Gruppe). Es wurden acht Wochen lang fünf Trainingseinheiten pro Woche durchgeführt. Die primären Ergebnisse waren Gangleistung und Muskelkraft, die anhand der funktionellen Gehkategorie (FAC) bzw. des manuellen Muskeltests (MMT) bewertet wurden. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten der 6-Minuten-Gehtest (6MWT), Gangkinematik und raumzeitliche Gangparameter. Die Ergebnisse dieser Studie gehen davon aus, dass sich die Gangleistung und die normalen Gangmuster bei Patienten mit Gangstörungen, die RAGT erhalten, stärker verbessern könnten als bei Patienten, die mit konventioneller Physiotherapie trainiert wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich im Hangang Sacred Heart Hospital einer Spalthauttransplantation (STSG) unterzogen haben
  • mit vollständiger oder nahezu vollständiger Beteiligung der Dicke (>50 % der Körperoberfläche der unteren Extremität)
  • im Alter >18 Jahre
  • mit ≤ 1 Functional Ambulation Category (FAC)-Score von ≤ 3 wurden in diese Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • die Verbrennungen vierten Grades hatten (mit Muskel-, Sehnen- und Knochenverletzungen)
  • schwere Kommunikationsstörungen aufgrund geistiger Beeinträchtigung und psychischer Probleme
  • Körpergewicht > 135 kg oder Körpergröße > 195 cm
  • körperlicher Zustand, der die Physiotherapie einschränken könnte (schwere Deformierung oder Kontraktur der Gliedmaßen, offene Wunden oder Druckgeschwüre, schwere Osteoporose).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Robotergestütztes Gangtraining
Morning Walk® ist ein neuer Endeffektor-Roboter, der von Hyundai Heavy Industries und Taeha Mechatronics für die Rehabilitation der unteren Gliedmaßen bei Patienten mit Gangstörungen entwickelt wurde. Die RAGT-Gruppe erhielt RAGT mit Robotertraining für 30 Minuten und konventioneller Physiotherapie für 30 Minuten pro Sitzung
Morning Walk® ist ein neuer Endeffektor-Roboter, der von Hyundai Heavy Industries und Taeha Mechatronics für die Rehabilitation der unteren Gliedmaßen bei Patienten mit Gangstörungen entwickelt wurde. Die RAGT-Gruppe erhielt RAGT mit Robotertraining für 30 Minuten und konventioneller Physiotherapie für 30 Minuten pro Sitzung.
Die Kontrollgruppe erhielt pro Sitzung 60 Minuten lang konventionelle Physiotherapie. Die konventionelle Physiotherapie bestand aus 30 Minuten therapeutisch unterstütztem Gang- und Gleichgewichtstraining und 30 Minuten Kräftigungsübungen. Die Patienten beider Gruppen erhielten 8 Wochen lang fünf Trainingseinheiten pro Woche (insgesamt 40 Sitzungen).
Aktiver Komparator: Konventionelles Gangtraining
Die Kontrollgruppe erhielt pro Sitzung 60 Minuten lang konventionelle Physiotherapie. Die konventionelle Physiotherapie bestand aus 30 Minuten therapeutisch unterstütztem Gang- und Gleichgewichtstraining und 30 Minuten Kräftigungsübungen. Die Patienten beider Gruppen erhielten 8 Wochen lang fünf Trainingseinheiten pro Woche (insgesamt 40 Sitzungen).
Die Kontrollgruppe erhielt pro Sitzung 60 Minuten lang konventionelle Physiotherapie. Die konventionelle Physiotherapie bestand aus 30 Minuten therapeutisch unterstütztem Gang- und Gleichgewichtstraining und 30 Minuten Kräftigungsübungen. Die Patienten beider Gruppen erhielten 8 Wochen lang fünf Trainingseinheiten pro Woche (insgesamt 40 Sitzungen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
funktionelle ambulante Kategorie
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Gehfähigkeit wurde anhand der FAC-Skala (Functional Ambulatory Category) bewertet.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
Der 6MWT wurde gemäß den standardisierten Richtlinien durchgeführt und die Gehstrecke betrug 20 m. Die Patienten wurden angewiesen, in 6 Minuten so weit wie möglich zu gehen
8 Wochen
Gangparameter (Trittfrequenz)
Zeitfenster: 8 Wochen
Schritte/Minuten
8 Wochen
Gangparameter (Ganggeschwindigkeit)
Zeitfenster: 8 Wochen
Gehgeschwindigkeit messen
8 Wochen
Gangparameter (Schrittlänge)
Zeitfenster: 12 Wochen
Messen Sie den Abstand zwischen den Stufen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HangangSHH-20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verbrennungen

Klinische Studien zur Robotergestütztes Gangtraining

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