Vaikutus kävelykuvioon palovammapotilaiden päätetoimijatyypin robottiavusteisen kävelyharjoittelun (RAGT) aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on alaraajojen palovammoja, kokevat kävelyhäiriöitä kivusta tai nivelkontraktuurista johtuen, ja kävelyn epäsymmetria ilmenee sairastuneen puolen komplikaatioiden vuoksi. Pysyvä kävelyn epäsymmetria asetti nämä potilaat vaaraan mahdollisille negatiivisille seurauksille, kuten sairastuneen puolen luun mineraalitiheyden menetys, kompensaatiotoimien aiheuttama liikakäyttövamma vahingoittumattomalla puolella, vaarantunut asennonhallinta ja kävelyn tehottomuudet. Varhainen kävelyharjoittelu fysioterapian avulla on keskeinen strategia potilaiden elämänlaadun, toiminnallisten tulosten parantamiseksi ja palovammoihin liittyvien komplikaatioiden lievittämisessä. Perinteinen fysioterapia auttaa lisäämään liikerataa (ROM) ja lievittämään palovammojen tai ihosiirteiden jälkeisiä kontraktuureja. Fysioterapiassa keskitytään potilaiden asennon, ROM:n, lihasvoiman, kestävyyden, tasapainon, koordinaation ja hengitysteiden kuntoutukseen. Aiemmat tutkimukset, joissa käytettiin RAGT-päätetyyppiä potilaille, joilla on kävelyhäiriöitä, ovat osoittaneet, että RAGT yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiaan voisi parantaa merkittävästi kävelynopeutta, kävelykyky ja moottoriteho. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kävelykuvion ja lihasten tehon paranemista potilaalla, jolla on palovammojen aiheuttama kävelyhäiriö päätelaitetyyppisen robotin (Morning Walk®) -avusteisen kävelyharjoittelun (RAGT) jälkeen.
Tässä tutkimuksessa 36 potilasta jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: 30 minuuttia Morning Walk® -harjoitusta ja 30 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa (RAGT-ryhmä) tai 60 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa (CON-ryhmä). Viisi harjoittelua viikossa annettiin 8 viikon ajan. Ensisijaiset tulokset olivat kävelysuorituskyky ja lihasvoimat, jotka arvioitiin toiminnallisella ambulaatiokategorialla (FAC) ja manuaalisella lihastestillä (MMT). Toissijaisia tuloksia olivat 6 minuutin kävelytesti (6MWT), kävelyn kinemaattiset ja spatiotemporaaliset kävelyparametrit. Tämän tutkimuksen tulosten oletetaan, että RAGT-hoitoa saaneet potilaat, joilla on kävelyhäiriöitä, voivat parantaa kävelysuorituskykyään ja normaaleja kävelykuvioita paremmin kuin tavanomaisella fysioterapialla harjoitellut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sung Rakyum
- Puhelinnumero: 82-2-2639-5900
- Sähköposti: sung6652@hallym.or.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 07247
- Rekrytointi
- Hangang sacred heart hodpital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ragyem Sung
- Puhelinnumero: 82-10-5939-2541
- Sähköposti: sung6652@hallym.or.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin jaetun paksuinen ihosiirre (STSG) Hangang Sacred Heart Hospitalissa
- täysi tai lähes koko paksuus (> 50 % alaraajan kehon pinta-alasta)
- ikä > 18 vuotta
- ≤ 1 FAC-pisteet ≤ 3 sisällytettiin tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla oli neljännen asteen palovammoja (joihin liittyi lihaksia, jänteitä ja luuvammoja)
- vakavia kommunikaatiohäiriöitä, jotka johtuvat älyllisestä heikentymisestä ja psykologisista ongelmista
- ruumiinpaino > 135 kg tai pituus > 195 cm
- fyysinen tila, joka voi rajoittaa fysioterapiaa (raajojen vakava epämuodostuma tai kontraktuuri, avoimet haavat tai painehaavat, vaikea osteoporoosi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: robottiavusteinen kävelyharjoittelu
Morning Walk® on Hyundai Heavy Industriesin ja Taeha Mechatronicsin kehittämä uusi päätetoimija-tyyppinen robotti alaraajojen kuntoutukseen potilaille, joilla on kävelyhäiriö. RAGT-ryhmä sai RAGT:tä robottikoulutuksella 30 minuuttia ja tavanomaista fysioterapiaa 30 minuuttia per istunto.
|
Morning Walk® on Hyundai Heavy Industriesin ja Taeha Mechatronicsin kehittämä uusi end-effector-tyyppinen robotti alaraajojen kuntoutukseen potilaille, joilla on kävelyhäiriö. RAGT-ryhmä sai RAGT:tä robottikoulutuksella 30 minuuttia ja tavanomaista fysioterapiaa 30 minuuttia per istunto.
Kontrolliryhmä sai tavanomaista fysioterapiaa 60 minuuttia per hoitokerta.
Perinteinen fysioterapia koostui 30 minuutin terapeutin avustamasta kävely- ja tasapainoharjoittelusta sekä 30 minuuttia vahvistavista harjoituksista.
Molemmat ryhmäpotilaat saivat viisi koulutusta viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 40 harjoitusta).
|
|
Active Comparator: perinteinen kävelyharjoittelu
Kontrolliryhmä sai tavanomaista fysioterapiaa 60 minuuttia per hoitokerta.
Perinteinen fysioterapia koostui 30 minuutin terapeutin avustamasta kävely- ja tasapainoharjoittelusta sekä 30 minuuttia vahvistavista harjoituksista.
Molemmat ryhmäpotilaat saivat viisi koulutusta viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 40 harjoitusta).
|
Kontrolliryhmä sai tavanomaista fysioterapiaa 60 minuuttia per hoitokerta.
Perinteinen fysioterapia koostui 30 minuutin terapeutin avustamasta kävely- ja tasapainoharjoittelusta sekä 30 minuuttia vahvistavista harjoituksista.
Molemmat ryhmäpotilaat saivat viisi koulutusta viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 40 harjoitusta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen ambulatorinen luokka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ambulatiivinen kyky arvioitiin käyttämällä FAC-asteikkoa.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
6MWT suoritettiin standardisoitujen ohjeiden mukaisesti ja kävelyreitti oli 20 m.
Potilaita kehotettiin kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa
|
8 viikkoa
|
|
kävelyparametrit (poljinnopeus)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
askeleet/minuutit
|
8 viikkoa
|
|
kävelyparametrit (kulkunopeus)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mittaa kävelynopeus
|
8 viikkoa
|
|
askelparametrit (askelpituus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaa askelmien välinen etäisyys
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HangangSHH-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .