此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

末端执行器型机器人辅助步态训练（RAGT）对烧伤患者步态模式的影响

2024年8月19日 更新者：Hangang Sacred Heart Hospital
本研究旨在探讨烧伤引起的步态障碍患者接受末端执行器型机器人（Morning Walk®）辅助步态训练（RAGT）后的步态模式和肌肉力量改善情况。 本研究将 36 名患者随机分配到两组中的一组：30 分钟 Morning Walk® 训练加 30 分钟常规物理治疗（RAGT 组）或 60 分钟常规物理治疗（CON 组）。 每周进行 5 次培训，持续 8 周。 主要结果是步态表现和肌肉力量，分别通过功能性步行类别（FAC）和徒手肌肉测试（MMT）进行评估。 次要结果包括 6 分钟步行测试 (6MWT)、步态运动学和时空步态参数。 这项研究的结果预计，与接受传统物理治疗的患者相比，接受 RAGT 的步态障碍患者的步态表现和正常步态模式可能会得到更大的改善。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

下肢烧伤患者会因疼痛或关节挛缩而出现步态功能障碍，患侧并发症也会导致步态不对称。 持续的步态不对称使这些患者面临潜在负面后果的风险，例如受影响一侧的骨矿物质密度损失、未受影响一侧由于代偿行为而过度使用损伤、姿势控制受损和步态低效。 通过物理治疗进行早期步态训练是提高患者生活质量、功能结果和减轻烧伤相关并发症的关键策略。 传统的物理疗法有助于增加运动范围（ROM）并减轻烧伤或皮肤移植后的挛缩。 物理治疗以患者的体位、ROM、肌力、耐力、平衡、协调性和呼吸康复为中心。既往使用末端执行器型RAGT治疗步态障碍患者的研究表明，RAGT结合常规物理治疗可以显着提高步行速度，步态表现和电机功率。 本研究旨在探讨烧伤引起的步态障碍患者接受末端执行器型机器人（Morning Walk®）辅助步态训练（RAGT）后的步态模式和肌肉力量改善情况。

本研究将 36 名患者随机分配到两组中的一组：30 分钟 Morning Walk® 训练加 30 分钟常规物理治疗（RAGT 组）或 60 分钟常规物理治疗（CON 组）。 每周进行 5 次培训，持续 8 周。 主要结果是步态表现和肌肉力量，分别通过功能性步行类别（FAC）和徒手肌肉测试（MMT）进行评估。 次要结果包括 6 分钟步行测试 (6MWT)、步态运动学和时空步态参数。 这项研究的结果预计，与接受传统物理治疗的患者相比，接受 RAGT 的步态障碍患者的步态表现和正常步态模式可能会得到更大的改善。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、07247
        • 招聘中
        • Hangang sacred heart hodpital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在汉江圣心医院接受过分层皮肤移植（STSG）的患者
  • 全厚度或几乎全厚度受累（> 下肢体表面积的 50%）
  • 年龄>18岁
  • 本研究包括≤1 功能性行走类别（FAC）评分≤3 的患者。

排除标准：

  • 四度烧伤（涉及肌肉、肌腱和骨骼损伤）
  • 由于智力障碍和心理问题导致严重的沟通障碍
  • 体重>135kg或身高>195cm
  • 可能限制物理治疗的身体状况（四肢严重畸形或挛缩、开放性伤口或压疮、严重骨质疏松症）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：机器人辅助步态训练
Morning Walk®是现代重工与太河机电合作开发的一款新型末端执行器型机器人，用于步态障碍患者的下肢康复。RAGT组接受30分钟的RAGT机器人训练和每次30分钟的常规物理治疗
其他：机器人辅助步态训练
Morning Walk®是现代重工和太河机电公司开发的新型末端执行器型机器人，用于步态障碍患者的下肢康复。RAGT组接受30分钟的RAGT机器人训练和每次30分钟的常规物理治疗。
其他：常规步态训练
对照组接受常规物理治疗，每次60分钟。 传统的物理治疗包括 30 分钟治疗师协助的步态和平衡训练以及 30 分钟的力量练习。 两组患者每周接受 5 次训练，持续 8 周（共 40 次）。
有源比较器：常规步态训练
对照组接受常规物理治疗，每次60分钟。 传统的物理治疗包括 30 分钟治疗师协助的步态和平衡训练以及 30 分钟的力量练习。 两组患者每周接受 5 次训练，持续 8 周（共 40 次）。
其他：常规步态训练
对照组接受常规物理治疗，每次60分钟。 传统的物理治疗包括 30 分钟治疗师协助的步态和平衡训练以及 30 分钟的力量练习。 两组患者每周接受 5 次训练，持续 8 周（共 40 次）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能性走动类别
大体时间：8周
使用功能性步行类别（FAC）量表对步行能力进行评级。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6分钟步行测试
大体时间：8周
6MWT按照标准化指南进行，步行路线为20 m。 指导患者在 6 分钟内尽可能步行
8周
步态参数（步频）
大体时间：8周
步数/分钟
8周
步态参数（步态速度）
大体时间：8周
测量步行速度
8周
步态参数（步长）
大体时间：12周
测量台阶之间的距离
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hangang Sacred Heart Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月15日

初级完成 (估计的)

2024年12月15日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月19日

首次发布 (实际的)

2024年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月19日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HangangSHH-20

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅