Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect op looppatroon tijdens robotondersteunde looptraining (RAGT) van het eindeffectortype bij brandwondenpatiënten

19 augustus 2024 bijgewerkt door: Hangang Sacred Heart Hospital
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de verbetering van het looppatroon en de spierkracht bij patiënten met een loopstoornis veroorzaakt door brandwonden na een end-effector-type robot (Morning Walk®)-ondersteunde looptraining (RAGT). In dit onderzoek werden 36 patiënten willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: 30 minuten Morning Walk®-training met 30 minuten conventionele fysiotherapie (RAGT-groep) of 60 minuten conventionele fysiotherapie (CON-groep). Gedurende 8 weken werden vijf trainingen per week gegeven. De primaire uitkomsten waren loopprestaties en spierkracht, die werden beoordeeld door respectievelijk de functionele ambulatiecategorie (FAC) en de handmatige spiertest (MMT). De secundaire uitkomsten omvatten de 6-minuten-wandeltest (6MWT), loopkinematische en spatiotemporele loopparameters. Uit de resultaten van dit onderzoek wordt verwacht dat de patiënten met loopstoornissen die de RAGT krijgen, mogelijk een grotere verbetering in loopprestaties en normale looppatronen zullen vertonen dan degenen die met conventionele fysiotherapie zijn getraind.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met brandwonden aan de onderste ledematen ervaren loopstoornissen als gevolg van pijn of gewrichtscontracturen, en loopasymmetrie treedt op als gevolg van complicaties aan de aangedane zijde. Door de aanhoudende loopasymmetrie liepen deze patiënten risico op mogelijke negatieve gevolgen, zoals verlies van botmineraaldichtheid aan de aangedane zijde, overbelastingsletsel aan de niet-aangedane zijde als gevolg van compenserende maatregelen, verminderde houdingscontrole en loopinefficiënties. Vroege looptraining door middel van fysiotherapie is een cruciale strategie voor het verbeteren van de levenskwaliteit en functionele resultaten van patiënten en het verminderen van brandwondengerelateerde complicaties. De conventionele fysiotherapie speelt een belangrijke rol bij het bevorderen van een groter bewegingsbereik (ROM) en het verminderen van contracturen na brandwonden of huidtransplantaties. Fysiotherapie concentreert zich op de positionering, bewegingsvrijheid, spierkracht, uithoudingsvermogen, evenwicht, coördinatie en ademhalingsrehabilitatie van patiënten. Eerdere onderzoeken met eindeffectortype RAGT bij patiënten met loopstoornissen hebben aangetoond dat RAGT in combinatie met conventionele fysiotherapie de loopsnelheid aanzienlijk zou kunnen verbeteren, loopprestaties en motorvermogen. Deze studie was gericht op het onderzoeken van de verbetering van het looppatroon en de spierkracht bij patiënten met een loopstoornis veroorzaakt door brandwonden na een end-effector-type robot (Morning Walk®)-ondersteunde looptraining (RAGT).

In dit onderzoek werden 36 patiënten willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: 30 minuten Morning Walk®-training met 30 minuten conventionele fysiotherapie (RAGT-groep) of 60 minuten conventionele fysiotherapie (CON-groep). Gedurende 8 weken werden vijf trainingen per week gegeven. De primaire uitkomsten waren loopprestaties en spierkracht, die werden beoordeeld door respectievelijk de functionele ambulatiecategorie (FAC) en de handmatige spiertest (MMT). De secundaire uitkomsten omvatten de 6-minuten-wandeltest (6MWT), loopkinematische en spatiotemporele loopparameters. Uit de resultaten van dit onderzoek wordt verwacht dat de patiënten met loopstoornissen die de RAGT krijgen, mogelijk een grotere verbetering in loopprestaties en normale looppatronen zullen vertonen dan degenen die met conventionele fysiotherapie zijn getraind.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een huidtransplantaat met gespleten dikte (STSG) ondergingen in het Hangang Sacred Heart Hospital
  • met betrokkenheid van de volledige of vrijwel volledige dikte (>50% van het lichaamsoppervlak van de onderste extremiteit)
  • >18 jaar oud
  • met ≤ 1 functionele ambulatiecategorie (FAC)-score van ≤3 werden in dit onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • die vierdegraads brandwonden hadden (waarbij spieren, pezen en botletsel betrokken waren)
  • ernstige communicatiestoornissen als gevolg van een verstandelijke beperking en psychische problemen
  • lichaamsgewicht > 135 kg of lengte > 195 cm
  • fysieke toestand die fysiotherapie zou kunnen beperken (ernstige misvorming of contractuur van ledematen, open wonden of decubitus, ernstige osteoporose).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: robotondersteunde looptraining
Morning Walk® is een nieuwe robot van het eindeffectortype, ontwikkeld door Hyundai Heavy Industries en Taeha Mechatronics voor revalidatie van de onderste ledematen bij patiënten met loopstoornissen. De RAGT-groep ontving RAGT met robottraining gedurende 30 minuten en conventionele fysiotherapie gedurende 30 minuten per sessie
Morning Walk® is een nieuwe robot van het eindeffectortype, ontwikkeld door Hyundai Heavy Industries en Taeha Mechatronics voor revalidatie van de onderste ledematen bij patiënten met loopstoornissen. De RAGT-groep ontving RAGT met robottraining gedurende 30 minuten en conventionele fysiotherapie gedurende 30 minuten per sessie.
De controlegroep kreeg conventionele fysiotherapie gedurende 60 minuten per sessie. Conventionele fysiotherapie bestond uit 30 minuten door de therapeut ondersteunde loop- en evenwichtstraining en 30 minuten krachtoefeningen. De patiënten uit beide groepen kregen vijf trainingssessies per week gedurende 8 weken (in totaal 40 sessies).
Actieve vergelijker: conventionele looptraining
De controlegroep kreeg conventionele fysiotherapie gedurende 60 minuten per sessie. Conventionele fysiotherapie bestond uit 30 minuten door de therapeut ondersteunde loop- en evenwichtstraining en 30 minuten krachtoefeningen. De patiënten uit beide groepen kregen vijf trainingssessies per week gedurende 8 weken (in totaal 40 sessies).
De controlegroep kreeg conventionele fysiotherapie gedurende 60 minuten per sessie. Conventionele fysiotherapie bestond uit 30 minuten door de therapeut ondersteunde loop- en evenwichtstraining en 30 minuten krachtoefeningen. De patiënten uit beide groepen kregen vijf trainingssessies per week gedurende 8 weken (in totaal 40 sessies).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele ambulante categorie
Tijdsspanne: 8 weken
Het ambulante vermogen werd beoordeeld met behulp van de functionele ambulante categorie (FAC)-schaal.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 8 weken
6MWT werd uitgevoerd in overeenstemming met de gestandaardiseerde richtlijnen en het loopparcours was 20 meter. Patiënten kregen de opdracht om in 6 minuten zo ver mogelijk te lopen
8 weken
loopparameters (cadans)
Tijdsspanne: 8 weken
stappen/minuten
8 weken
loopparameters (loopsnelheid)
Tijdsspanne: 8 weken
Meet de loopsnelheid
8 weken
loopparameters (staplengte)
Tijdsspanne: 12 weken
Meet de afstand tussen de stappen
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HangangSHH-20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren