- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06564090
화상 환자의 말단 이펙터 유형의 로봇 보조 보행 훈련(RAGT)이 보행 패턴에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
하지에 화상을 입은 환자는 통증이나 관절구축으로 인해 보행장애가 나타나며, 환측의 합병증으로 인해 보행 비대칭이 발생한다. 지속적인 보행 비대칭으로 인해 이러한 환자들은 영향을 받은 쪽의 골밀도 손실, 보상 작용으로 인한 영향을 받지 않은 쪽의 과도한 사용 부상, 손상된 자세 조절 및 보행 비효율성과 같은 잠재적인 부정적인 결과의 위험에 처하게 되었습니다. 물리 치료를 통한 조기 보행 훈련은 환자의 삶의 질, 기능적 결과를 향상하고 화상 관련 합병증을 완화하기 위한 중추적인 전략입니다. 기존의 물리 치료는 운동 범위(ROM)를 늘리고 화상이나 피부 이식 후 구축을 완화하는 데 도움이 됩니다. 물리치료는 환자의 자세, ROM, 근력, 지구력, 균형, 조정 및 호흡 재활을 중심으로 이루어집니다. 보행 장애가 있는 환자를 대상으로 엔드 이펙터 유형 RAGT를 사용한 이전 연구에서는 기존 물리치료와 결합된 RAGT가 보행 속도를 크게 향상시킬 수 있음을 입증했습니다. 보행 성능 및 모터 파워. 본 연구에서는 엔드 이펙터형 로봇(Morning Walk®) 보조 보행훈련(RAGT) 후 화상으로 인한 보행장애 환자의 보행 패턴과 근력 개선을 알아보고자 하였다.
이 연구에서는 36명의 환자를 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정했습니다: 30분간의 Morning Walk® 훈련과 30분간의 기존 물리 치료(RAGT 그룹) 또는 60분간의 기존 물리 치료(CON 그룹). 8주 동안 주 5회 훈련이 진행되었습니다. 주요 결과는 보행 성능과 근력으로, 각각 기능적 보행 범주(FAC)와 수동 근육 테스트(MMT)로 평가되었습니다. 2차 결과에는 6분 걷기 테스트(6MWT), 보행 운동학 및 시공간 보행 매개변수가 포함되었습니다. 본 연구 결과를 통해 RAGT를 시행한 보행장애 환자는 기존 물리치료를 받은 환자에 비해 보행 수행 능력과 정상적인 보행 패턴이 더욱 향상될 수 있을 것으로 기대된다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sung Rakyum
- 전화번호: 82-2-2639-5900
- 이메일: sung6652@hallym.or.kr
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 07247
- 모병
- Hangang sacred heart hodpital
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연락하다:
- Ragyem Sung
- 전화번호: 82-10-5939-2541
- 이메일: sung6652@hallym.or.kr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 한강성심병원에서 분할층피부이식(STSG) 시술을 받은 환자
- 전체 또는 사실상 전체 두께 침범(하지 신체 표면적의 >50%)
- 18세 이상
- 1개 이하의 기능적 보행 범주(FAC) 점수가 3개 이하인 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 4도 화상(근육, 힘줄, 뼈 부상 포함)을 입은 사람
- 지적 장애 및 심리적 문제로 인한 심각한 의사소통 장애
- 체중 > 135kg 또는 신장 >195cm
- 물리 치료를 제한할 수 있는 신체 상태(사지의 심각한 기형 또는 구축, 열린 상처 또는 욕창, 심각한 골다공증).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 보조 보행 훈련
Morning Walk®는 보행 장애 환자의 하지 재활을 위해 현대중공업과 태하메카트로닉스가 개발한 새로운 엔드 이펙터형 로봇입니다. RAGT 그룹은 세션당 30분 동안 로봇 훈련과 30분 동안 기존 물리 치료를 통해 RAGT를 받았습니다.
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Morning Walk®는 보행 장애 환자의 하지 재활을 위해 현대중공업과 태하메카트로닉스가 개발한 새로운 엔드 이펙터형 로봇입니다. RAGT 그룹은 세션당 30분 동안 로봇 훈련과 30분 동안 기존 물리 치료를 통해 RAGT를 받았습니다.
대조군은 세션당 60분 동안 전통적인 물리치료를 받았습니다.
기존의 물리치료는 치료사의 보조를 받는 보행 및 균형 훈련 30분과 근력 강화 운동 30분으로 구성되었습니다.
두 그룹의 환자 모두 8주 동안 주당 5회 훈련 세션(총 40회 세션)을 받았습니다.
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활성 비교기: 일반적인 보행훈련
대조군은 세션당 60분 동안 전통적인 물리치료를 받았습니다.
기존의 물리치료는 치료사의 보조를 받는 보행 및 균형 훈련 30분과 근력 강화 운동 30분으로 구성되었습니다.
두 그룹의 환자 모두 8주 동안 주당 5회 훈련 세션(총 40회 세션)을 받았습니다.
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대조군은 세션당 60분 동안 전통적인 물리치료를 받았습니다.
기존의 물리치료는 치료사의 보조를 받는 보행 및 균형 훈련 30분과 근력 강화 운동 30분으로 구성되었습니다.
두 그룹의 환자 모두 8주 동안 주당 5회 훈련 세션(총 40회 세션)을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 보행 카테고리
기간: 8주
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보행 능력은 기능적 보행 범주(FAC) 척도를 사용하여 평가되었습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트
기간: 8주
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6MWT는 표준화된 지침에 따라 수행되었으며, 보행 코스는 20m이다.
환자에게 6분 안에 최대한 멀리 걷도록 지시함
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8주
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보행 매개변수(케이던스)
기간: 8주
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걸음수/분
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8주
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보행 매개변수(보행 속도)
기간: 8주
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걷는 속도 측정
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8주
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보행 매개변수(보폭)
기간: 12주
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계단 사이의 거리를 측정하세요
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12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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