Vliv na vzorec chůze během robotického tréninku chůze (RAGT) typu koncového efektoru u pacientů s popáleninami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s popáleninovým poraněním dolních končetin pociťují dysfunkci chůze v důsledku bolesti nebo kloubních kontraktur a v důsledku komplikací na postižené straně dochází k asymetrii chůze. Přetrvávající asymetrie chůze vystavila tyto pacienty riziku potenciálních negativních důsledků, jako je ztráta kostní minerální denzity na postižené straně, poškození z nadměrného používání na nepostižené straně v důsledku kompenzačních akcí, zhoršená posturální kontrola a neefektivnost chůze. Časný trénink chůze pomocí fyzikální terapie je klíčovou strategií pro zlepšení kvality života pacientů, funkčních výsledků a zmírnění komplikací souvisejících s popáleninami. Konvenční fyzikální terapie je nápomocná při podpoře zvýšeného rozsahu pohybu (ROM) a zmírnění kontraktur po popáleninách nebo kožních štěpech. Fyzikální terapie se zaměřuje na polohování pacientů, ROM, svalovou sílu, vytrvalost, rovnováhu, koordinaci a respirační rehabilitaci. Předchozí studie používající RAGT typu koncového efektoru pro pacienty s poruchami chůze prokázaly, že RAGT v kombinaci s konvenční fyzioterapií může významně zlepšit rychlost chůze, výkonnost při chůzi a výkon motoru. Tato studie měla za cíl prozkoumat vzorce chůze a zlepšení svalové síly u pacienta s poruchou chůze způsobenou popáleninami po tréninku chůze asistovaným robotem (Rorning Walk®) s koncovým efektorem (RAGT).
Tato studie náhodně přidělila 36 pacientů do jedné ze dvou skupin: 30 minut ranní procházky® tréninku s 30 minutami konvenční fyzioterapie (skupina RAGT) nebo 60 minut konvenční fyzioterapie (skupina CON). Bylo poskytnuto pět tréninků týdně po dobu 8 týdnů. Primárními výsledky byly výkonnost při chůzi a svalové síly, které byly hodnoceny kategorií funkční chůze (FAC) a manuálním svalovým testem (MMT). Sekundární výsledky zahrnovaly 6minutový test chůze (6MWT), kinematické a časoprostorové parametry chůze. Výsledky této studie se očekávají, že pacienti s poruchami chůze, kteří dostávají RAGT, by se mohli zlepšit ve výkonnosti chůze a normálních vzorcích chůze, než u pacientů trénovaných konvenční fyzioterapií.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sung Rakyum
- Telefonní číslo: 82-2-2639-5900
- E-mail: sung6652@hallym.or.kr
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 07247
- Nábor
- Hangang sacred heart hodpital
-
Kontakt:
- Ragyem Sung
- Telefonní číslo: 82-10-5939-2541
- E-mail: sung6652@hallym.or.kr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, kteří podstoupili kožní štěp v Hangang Sacred Heart Hospital (STSG).
- s postižením celé nebo prakticky celé tloušťky (>50 % plochy povrchu těla dolní končetiny)
- ve věku >18 let
- se skóre ≤ 1 funkční ambulační kategorie (FAC) ≤ 3 byly zahrnuty do této studie.
Kritéria vyloučení:
- kteří měli popáleniny čtvrtého stupně (včetně poranění svalů, šlach a kostí)
- závažné poruchy komunikace v důsledku mentálního postižení a psychických problémů
- tělesná hmotnost > 135 kg nebo výška > 195 cm
- fyzický stav, který by mohl omezovat fyzikální terapii (těžká deformace nebo kontraktura končetin, otevřené rány nebo dekubity, těžká osteoporóza).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: robotický nácvik chůze
Morning Walk® je nový robot s koncovým efektorem vyvinutý společnostmi Hyundai Heavy Industries a Taeha Mechatronics pro rehabilitaci dolních končetin u pacientů s poruchami chůze. Skupina RAGT dostávala RAGT s robotickým tréninkem po dobu 30 minut a konvenční fyzioterapií po dobu 30 minut na jedno sezení.
|
Morning Walk® je nový robot s koncovým efektorem vyvinutý společnostmi Hyundai Heavy Industries a Taeha Mechatronics pro rehabilitaci dolních končetin u pacientů s poruchami chůze. Skupina RAGT dostávala RAGT s tréninkem robota po dobu 30 minut a konvenční fyzioterapii po dobu 30 minut na jedno sezení.
Kontrolní skupina dostávala konvenční fyzioterapii po dobu 60 minut na sezení.
Konvenční fyzioterapie sestávala z 30 minut terapeutem asistovaného tréninku chůze a rovnováhy a 30 minut posilovacích cvičení.
Pacienti v obou skupinách absolvovali pět tréninků týdně po dobu 8 týdnů (celkem 40 sezení).
|
|
Aktivní komparátor: konvenční trénink chůze
Kontrolní skupina dostávala konvenční fyzioterapii po dobu 60 minut na sezení.
Konvenční fyzioterapie sestávala z 30 minut terapeutem asistovaného tréninku chůze a rovnováhy a 30 minut posilovacích cvičení.
Pacienti v obou skupinách absolvovali pět tréninků týdně po dobu 8 týdnů (celkem 40 sezení).
|
Kontrolní skupina dostávala konvenční fyzioterapii po dobu 60 minut na sezení.
Konvenční fyzioterapie sestávala z 30 minut terapeutem asistovaného tréninku chůze a rovnováhy a 30 minut posilovacích cvičení.
Pacienti v obou skupinách absolvovali pět tréninků týdně po dobu 8 týdnů (celkem 40 sezení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční ambulantní kategorie
Časové okno: 8 týdnů
|
Schopnost chůze byla hodnocena pomocí stupnice funkční ambulantní kategorie (FAC).
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 8 týdnů
|
6MWT bylo provedeno v souladu se standardizovanými směrnicemi a délka chůze byla 20 m.
Pacienti byli instruováni, aby došli co nejdále za 6 minut
|
8 týdnů
|
|
parametry chůze (kadence)
Časové okno: 8 týdnů
|
kroky/minuty
|
8 týdnů
|
|
parametry chůze (rychlost chůze)
Časové okno: 8 týdnů
|
Změřte rychlost chůze
|
8 týdnů
|
|
parametry chůze (délka kroku)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změřte vzdálenost mezi kroky
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HangangSHH-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na robotický nácvik chůze
-
University of CincinnatiNeznámý