Hatás a járásmintára az égési sérülések végfelhasználói típusának robottal támogatott járástréningje (RAGT) során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alsó végtag égési sérüléseit szenvedő betegek járási zavarokat tapasztalnak fájdalom vagy ízületi kontraktúrák miatt, és járási aszimmetria lép fel az érintett oldalon lévő szövődmények miatt. A tartós járási aszimmetria ezeket a betegeket olyan lehetséges negatív következmények kockázatának tette ki, mint például az érintett oldal csontsűrűségének csökkenése, a nem érintett oldalon a kompenzációs intézkedések miatti túlterheléses sérülés, a testtartási kontroll és a járási hatékonyság hiánya. A fizikoterápiás korai járásképzés kulcsfontosságú stratégia a betegek életminőségének, funkcionális kimenetelének javításában és az égéssel kapcsolatos szövődmények enyhítésében. A hagyományos fizikoterápia fontos szerepet játszik a megnövekedett mozgástartomány (ROM) elősegítésében és az égési sérüléseket vagy bőrátültetéseket követő kontraktúrák enyhítésében. A fizikoterápia a betegek pozicionálására, ROM-ára, izomerőre, állóképességre, egyensúlyra, koordinációra és légzésrehabilitációra összpontosít. A járászavarban szenvedő betegek end-effektor típusú RAGT-t használó korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy az RAGT a hagyományos fizioterápiával kombinálva jelentősen javíthatja a járási sebességet, járásteljesítmény és motorteljesítmény. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az égési sérülések által okozott járászavarban szenvedő betegek járásmintázatának és izomerő-javulását end-effector típusú robot (Morning Walk®) által támogatott járástréning (RAGT) után.
Ebben a vizsgálatban 36 beteget véletlenszerűen beosztottak a két csoport egyikébe: 30 perc Morning Walk® edzés 30 perc hagyományos fizioterápiával (RAGT csoport) vagy 60 perc hagyományos fizioterápia (CON csoport). Heti öt edzést tartottak 8 héten keresztül. Az elsődleges eredmények a járásteljesítmény és az izomerő volt, amelyeket a funkcionális ambulációs kategória (FAC) és a kézi izmok tesztje (MMT) értékeltek. A másodlagos eredmények között szerepelt a 6 perces járásteszt (6MWT), a járás kinematikai és spatiotemporális járásparaméterei. A vizsgálat eredményei szerint a járászavarban szenvedő, RAGT-t kapó betegek járási teljesítménye és normális járási mintái jobbak lehetnek, mint a hagyományos fizioterápiával edzett betegek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sung Rakyum
- Telefonszám: 82-2-2639-5900
- E-mail: sung6652@hallym.or.kr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 07247
- Toborzás
- Hangang sacred heart hodpital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ragyem Sung
- Telefonszám: 82-10-5939-2541
- E-mail: sung6652@hallym.or.kr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Hangang Sacred Heart Hospitalban osztott vastagságú bőrátültetésen (STSG) átesett betegek
- teljes vagy gyakorlatilag teljes vastagságú érintettséggel (az alsó végtag testfelületének >50%-a)
- 18 év felettiek
- ≤ 1 funkcionális ambulációs kategória (FAC) pontszám ≤3 szerepelt ebben a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- akinek negyedfokú égési sérülései voltak (izom-, inak- és csontsérülésekkel)
- értelmi károsodás és pszichológiai problémák miatti súlyos kommunikációs zavarok
- testtömeg > 135 kg vagy magasság > 195 cm
- olyan fizikai állapot, amely korlátozhatja a fizikoterápiát (a végtagok súlyos deformitása vagy kontraktúrája, nyílt sebek vagy nyomási fekélyek, súlyos csontritkulás).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: robottal segített járástréning
A Morning Walk® a Hyundai Heavy Industries és a Taeha Mechatronics által kifejlesztett új end-effektor típusú robot járászavarban szenvedő betegek alsó végtagjainak rehabilitációjára. Az RAGT csoport 30 perces RAGT-t kapott robotképzéssel és 30 perces hagyományos fizioterápiás kezelést.
|
A Morning Walk® a Hyundai Heavy Industries és a Taeha Mechatronics által kifejlesztett új end-effector típusú robot járászavarban szenvedő betegek alsó végtagjainak rehabilitációjára. Az RAGT csoport 30 perces RAGT-t kapott robotképzéssel és 30 perces hagyományos fizioterápiás kezelést.
A kontrollcsoport ülésenként 60 percig hagyományos fizioterápiát kapott.
A hagyományos fizioterápia 30 perc terapeuta által segített járás- és egyensúlytréningből és 30 perc erősítő gyakorlatból állt.
Mindkét csoportos beteg heti öt edzést kapott 8 héten keresztül (összesen 40 alkalom).
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos járásképzés
A kontrollcsoport ülésenként 60 percig hagyományos fizioterápiát kapott.
A hagyományos fizioterápia 30 perc terapeuta által segített járás- és egyensúlytréningből és 30 perc erősítő gyakorlatból állt.
Mindkét csoportos beteg heti öt edzést kapott 8 héten keresztül (összesen 40 alkalom).
|
A kontrollcsoport ülésenként 60 percig hagyományos fizioterápiát kapott.
A hagyományos fizioterápia 30 perc terapeuta által segített járás- és egyensúlytréningből és 30 perc erősítő gyakorlatból állt.
Mindkét csoportos beteg heti öt edzést kapott 8 héten keresztül (összesen 40 alkalom).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
funkcionális ambuláns kategória
Időkeret: 8 hét
|
Az ambuláns képességet a funkcionális ambuláns kategória (FAC) skála segítségével értékeltük.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces sétateszt
Időkeret: 8 hét
|
A 6MWT a szabványosított irányelvek szerint történt, a gyaloglópálya 20 m volt.
A betegeket arra utasították, hogy 6 percen belül a lehető legmesszebb menjenek
|
8 hét
|
|
járási paraméterek (pedálfordulat)
Időkeret: 8 hét
|
lépés/perc
|
8 hét
|
|
járási paraméterek (járási sebesség)
Időkeret: 8 hét
|
Mérje meg a járási sebességet
|
8 hét
|
|
járás paraméterei (lépéshossz)
Időkeret: 12 hét
|
Mérje meg a lépések közötti távolságot
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HangangSHH-20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .