イタリア北東部における精神障害者の自己偏見に対するグループベースの治療 (NECT-ITA)

背景 人口調査によると、人々は一般に、精神障害に苦しむ個人について歪んだ見方や否定的な固定観念を抱いていることが示されています。 たとえば、人口の 60% は精神障害のある患者は攻撃的または暴力的であると信じており、50% は彼らには働く能力がないと考えています。 研究によると、精神障害を持つ人のほとんどは社会にこうした固定観念が存在することを認識しており、70%以上が自分の状態を理由に他人から不当な扱いを受けることを期待していることが判明した。 さらに、精神障害のある患者の 60 ～ 70% は、ほとんどの人は精神障害を持つ人を友人、隣人、同僚、パートナーとして迎えることを拒否すると考えています。 精神障害のある人の中には、これらの固定観念に対して無関心や怒りで反応する人もいますが、ほとんどの人は最終的にはこれらの固定観念を真実として受け入れ、それを内面化し、それを自分自身のせいだと考えます。この現象は、内面化されたスティグマまたは自己スティグマとして知られています。 この分野における最大規模の研究の 1 つは、統合失調症スペクトラム障害を持つ個人の 41% が高レベルの自己偏見を経験していると推定しています。 他の研究でも同様の割合が報告されています。 文献によると、自己偏見は回復の悪化と関連していることがわかっています。 最近のメタ分析では、自己偏見と希望、自尊心、自己効力感の欠如、主観的な生活の質の低下、症状の重症度の重篤化、治療アドヒアランスの低下との間に有意な相関関係があることが報告されています。 自己偏見は、否定的な結果の結果にもなるし、原因にもなりえます。 自己スティグマが原因となっている場合、それは治療の対象となる可能性があります。 Yanosらは、精神障害を持つ個人の回復結果に影響を与える際に自己スティグマが果たす潜在的な因果関係に関する一連の詳細で検証可能な仮説を提供する疾病同一性モデルを提案した。 このモデルは、アイデンティティが自己汚名によって影響を受けると、個人は回復は不可能であると信じ、希望（つまり、ある未来についての期待）と自尊心を低下させることを示唆しています。 絶望と自尊心の低下は、ひいては自殺のリスクを高め、社会的交流を減少させ、症状に対して消極的な対処戦略を採用するようになり、治療アドヒアランスを低下させます。 患者が回避的な対処戦略を使用すると、職を失う可能性もあります。 最後に、回避的な対処、社会的孤立、社会的機能の低下により、精神病症状の重症度が増す可能性があります。 このモデルの経験的裏付けは、異なる研究グループが実施した 2 つの研究結果から得られます。 自己スティグマが回復過程で果たす役割の証拠に基づいて、精神障害を持つ個人の自己スティグマを軽減することを目的とした治療プロトコルとして、ナラティブ強化認知療法 (NECT) が開発されました。 NECT は、心理教育 (参加者が経験的および科学的データを用いて、精神疾患と回復に関する偏見に満ちた信念に異議を唱えるのを支援する)、認知再構築 (スティグマに関連する自分自身についての否定的な信念を修正するスキルを教えることを目的とする)、および物語の強化を組み合わせた構造化されたグループ治療です。参加者が信頼や自尊心などのテーマを物語に組み込む能力を向上させるのに役立つように設計されています）。 現在までに 5 つの研究で NECT の有効性がテストされています。 1つ目は、米国で39人の患者からなる小グループを対象に実施されたもので、おそらくサンプルサイズが小さかったため、NECTが自己スティグマに及ぼす顕著な効果を強調することができなかった。しかし、この介入は実行可能であり、参加者に十分に許容されていることが判明しました。 イスラエルで119人の患者を対象に実施された研究では、NECTプログラムへの参加が自尊心、生活の質、希望の大幅な改善と関連していることが示されました。 同様に、スウェーデンのヨーテボリで行われた6か月の追跡調査を伴うランダム化対照試験では、NECT介入が自尊心と自己偏見の大幅な改善と関連しており、これらの改善は6か月後も維持されることが判明した。 その後、米国で統合失調症スペクトラム障害患者170人を対象に実施されたランダム化対照研究では、NECTが支持対照介入と比較して、自己偏見や回避的対処を含むその他の変数を大幅に改善できることが実証された。 最後に、台湾で実施されたランダム化比較試験では、対照介入と比較して、自尊心の向上と差別意識の軽減においてNECTによるより顕著な結果が示されました。 これらの研究は、NECT の有効性が堅牢な経験的証拠によって裏付けられていることを実証し、NECT を証拠に基づく介入として認定し、大規模な実施を示唆しています。 残念なことに、イタリアでは、精神障害のある人に対する自己偏見に対する介入は定期的に提供されていません。 アンチセルフスティグマ介入が提供される場合、それらは通常、有効性の確かな証拠に基づいていません。 この遅れは、NECT などの手動介入が私たちの言語では利用できないためです。 さらに、文献で発表されている反自己偏見への介入は、これまでのところ、我が国とは大きく異なる地理的状況や医療機関内でテストされてきました。 したがって、これらの介入がイタリア語で利用可能になった場合、私たちの医療現場でどのように適用できるかは不明です。

目的 この研究の目的は次のとおりです。(1) 精神保健センターの臨床ルーチンにおけるこのアプローチの有効性を評価すること。 (2) イタリア北東部の広い地域にある精神保健センターで治療を求める患者を対象に、新しいイタリア版 NECT 治療の実現可能性をテストする。 全体として、このプロジェクトは、回復の成果を向上させることを目的として、強い自己偏見に悩まされている精神障害患者に対する最適な治療法に関する知識を強化します。 この研究は、介入群と​​対照群という 2 つの並行群を用いた実用的な多施設ランダム化比較試験です。

介入 介入グループは、重度の精神障害を持つ個人の自己偏見を軽減することを目的とした構造化されたグループ療法である、ナラティブ強化認知療法 (NECT) を受けます。 フィリップ・ヤノスらによって元々開発された NECT は、この研究のためにイタリア語に修正されており、オリエンテーション、心理教育、認知再構築、物語強化、結論の 5 つの部分に分かれた 20 のセッションで構成されています。 各パートは、参加者が自分の経験を振り返り、自己非難的な信念に挑戦し、新しい前向きなアイデンティティを育むのに役立つように設計されています。 対照群は通常のケアを継続します。これには通常、薬物治療と公的精神保健サービスが提供する心理社会的介入の組み合わせが含まれます。 この研究では、治験中に参加者が受けたケアに関する情報を体系的に収集します。

研究期間とランダム化手順 NECT セッションは約 1 時間で、導入、中心的なディスカッション、結論で構成されます。 NECT 介入は追加治療とみなされます。つまり、参加者はグループ療法に加えて標準治療を受け続けることになります。 対照群は、投薬、症状管理、精神科リハビリテーションなどの通常の治療を継続します。 NECT 介入の実施に関与するスタッフは、一貫した効果的な実施を確保するために特別なトレーニングを受けます。

治療の忠実度は、選択したセッションの音声録音を通じて監視され、NECT 忠実度スケールを使用して評価されます。

この研究には、臨床現場での NECT の実施に影響を与える可能性のある要因を特定するための実現可能性評価、参加者のエンゲージメント、セッション完了率、参加者とファシリテーターの両方からのフィードバックの測定も含まれています。

この研究は 12 か月にわたって完了するように設計されています。 これはプロトコルの承認から始まり、その後、適格な参加者を登録するための 2 か月の募集フェーズが続きます。 募集が完了すると、5 か月間の介入段階が行われ、その間に参加者は NECT 治療を受けます。 最後の 5 か月は、データ入力、分析、および出版に向けた結果の準備に割り当てられます。

この研究には、ヴェネト州、トレント県、ボルツァーノ市にまたがる 26 の地域精神保健センター (CMHC) が参加しています。

ランダム化プロセスは、試験の有効性を確保するために非常に重要です。 各 CMHC は 16 名の患者を募集し、合計 416 名が参加します。 彼らは、1:1 の割り当て比率を維持しながら、NECT 介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

CMHC によるこの階層化されたランダム化により、各センターの固有の特性が確実に考慮され、研究結果の堅牢性に貢献します。 ランダム化は、すべてのセンターにわたる公平性と一貫性を確保するために、専用のソフトウェアを使用して実行されます。