En gruppbaserad behandling för självstigma hos personer med psykiska störningar i nordöstra Italien (NECT-ITA)

BAKGRUND Befolkningsundersökningar visar att människor generellt har förvrängda åsikter och negativa stereotyper om individer som lider av psykiska störningar. Till exempel anser 60 % av befolkningen att patienter med psykiska störningar är aggressiva eller våldsamma, och 50 % tror att de är oförmögna att arbeta. Forskning har också funnit att de flesta individer med psykiska störningar är medvetna om förekomsten av dessa stereotyper i samhället, och över 70 % förväntar sig att bli orättvist behandlade av andra på grund av sitt tillstånd. Dessutom tror 60-70 % av patienterna med psykiska störningar att de flesta skulle vägra att ha någon med en psykisk störning som vän, granne, kollega eller partner. Medan vissa individer med psykiska störningar kan reagera på dessa stereotyper med likgiltighet eller ilska, slutar de flesta med att acceptera dessa stereotyper som sanna, internalisera dem och tillskriva dem sig själva; detta fenomen är känt som internaliserat stigma eller självstigma. En av de största studierna inom detta område uppskattade att 41 % av individer med schizofrenispektrumstörningar upplever höga nivåer av självstigma. Andra studier har rapporterat liknande siffror. Litteraturen har funnit att självstigma är förknippat med sämre återhämtningsresultat. En färsk metaanalys rapporterar signifikanta samband mellan självstigma och brist på hopp, självkänsla och själveffektivitet, sämre subjektiv livskvalitet, större symtomsvårighet och lägre behandlingsföljsamhet. Självstigma kan vara både en konsekvens och en orsak till negativa resultat. När självstigma spelar en orsaksroll kan det bli ett mål för behandling. Yanos och kollegor föreslog sjukdomsidentitetsmodellen som ger en uppsättning detaljerade och testbara hypoteser angående den potentiella orsaksroll som självstigma spelar för att påverka återhämtningsresultat hos individer med psykiska störningar. Denna modell antyder att när identitet påverkas av självstigma, tror individer att återhämtning inte är möjlig, vilket minskar hopp (d.v.s. förväntningar om en framtid) och självkänsla. Förtvivlan och låg självkänsla ökar i sin tur risken för självmord, minskar social interaktion, leder till användning av passiva copingstrategier för symtom och minskar behandlingsföljsamhet. Eftersom patienter använder undvikande coping-strategier kan de också förlora sina jobb. Slutligen kan undvikande coping, social isolering och minskad social funktion öka svårighetsgraden av psykotiska symtom. Empiriskt stöd för denna modell kommer från resultaten av två studier utförda av olika forskargrupper. Med utgångspunkt i bevisen för den roll som självstigma spelar i återhämtningsprocesser, utvecklades narrativ förbättring och kognitiv terapi (NECT) som ett behandlingsprotokoll som syftar till att minska självstigma hos individer med psykiska störningar. NECT är en strukturerad gruppbehandling som kombinerar psykoedukation (för att hjälpa deltagarna att utmana stigmatiserande föreställningar om psykisk ohälsa och tillfrisknande med empiriska och vetenskapliga data), kognitiv omstrukturering (som syftar till att lära ut färdigheter för att modifiera negativa föreställningar om sig själv relaterade till stigma) och narrativ förbättring ( utformad för att hjälpa deltagarna att förbättra sin förmåga att integrera teman som tillit och självvärde i sina berättelser). Hittills har fem studier testat effektiviteten av NECT. Den första, som genomfördes i USA med en liten grupp på 39 patienter, misslyckades med att belysa signifikanta effekter av NECT på självstigma, troligtvis på grund av det lilla urvalet; interventionen visade sig dock vara genomförbar och väl tolererad av deltagarna. En studie utförd i Israel med 119 patienter visade att deltagande i NECT-programmet var förknippat med betydande förbättringar av självkänsla, livskvalitet och hopp. På liknande sätt fann en randomiserad kontrollerad studie med en 6-månaders uppföljning utförd i Göteborg, Sverige, att NECT-interventionen var associerad med betydande förbättringar av självkänsla och självstigma, och att dessa förbättringar bibehölls efter sex månader. En efterföljande randomiserad kontrollerad studie utförd i USA med 170 patienter med schizofrenispektrumstörningar visade att NECT kunde ge betydande förbättringar av självstigma och andra variabler, inklusive undvikande coping, jämfört med den stödjande kontrollinterventionen. Slutligen visade en randomiserad kontrollerad studie genomförd i Taiwan mer signifikanta resultat från NECT för att förbättra självkänslan och minska upplevd diskriminering jämfört med kontrollinterventionen. Dessa studier visar att NECT:s effektivitet stöds av robusta empiriska bevis, vilket kvalificerar det som en evidensbaserad intervention och föreslår dess storskaliga implementering. Tyvärr, i Italien, tillhandahålls inte insatser mot självstigma hos individer med psykiska störningar regelbundet. Där anti-självstigma-interventioner erbjuds är de i allmänhet inte baserade på solida bevis på effektivitet. Denna fördröjning beror på att manuella åtgärder, som NECT, inte är tillgängliga på vårt språk. Dessutom har de anti-självstigma-interventioner som publicerats i litteraturen hittills testats i geografiska sammanhang och inom sjukvårdsorganisationer som skiljer sig mycket från dem i vårt land. Därför är det oklart hur dessa interventioner, om de görs tillgängliga på italienska, skulle kunna tillämpas inom vår vårdmiljö.

MÅL Målen för denna studie är: (1) att utvärdera effektiviteten av detta tillvägagångssätt i den kliniska rutinen på mentalvårdscentra; (2) att testa genomförbarheten av den nya italienska versionen av NECT-behandlingen hos patienter som söker vård på mentalvårdscentraler i ett stort område i nordöstra Italien. Sammantaget kommer detta projekt att öka kunskapen om optimala behandlingar för patienter med psykiska störningar belastade av hög självstigma, i syfte att förbättra deras återhämtningsresultat. Studien är en pragmatisk, multicenter, randomiserad kontrollerad studie med två parallella armar: interventionsgrupp och kontrollgrupp.

INTERVENTIONER Interventionsgruppen kommer att få Narrative Enhancement and Cognitive Therapy (NECT), en strukturerad gruppterapi som syftar till att minska självstigma hos individer med svåra psykiska störningar. NECT, som ursprungligen utvecklades av Philip Yanos och kollegor, har anpassats till italienska för denna studie och består av 20 sessioner uppdelade i fem delar: orientering, psykoedukation, kognitiv omstrukturering, narrativ förbättring och avslutning. Varje del är utformad för att hjälpa deltagarna att reflektera över sina erfarenheter, utmana självstigmatiserande övertygelser och främja en ny, positiv identitet. Kontrollgruppen kommer att fortsätta med sin vanliga vård, vilket vanligtvis innebär en kombination av farmakologisk behandling och psykosociala insatser från offentliga psykvårdstjänster. Studien kommer systematiskt att samla in information om den vård som deltagarna fått under försöket.

STUDIETID OCH RANDOMISERINGSPROCEDUR NECT-sessioner under cirka en timme, strukturerade i en introduktion, en central diskussion och en avslutning. NECT-interventionen anses vara en tilläggsbehandling, vilket innebär att deltagarna kommer att fortsätta att få sin standardvård utöver gruppterapin. Kontrollgruppen kommer att fortsätta med sin vanliga behandling som kan innefatta medicinering, symtomhantering och psykiatrisk rehabilitering. Personal som är involverad i att leverera NECT-interventionen kommer att genomgå specifik utbildning för att säkerställa en konsekvent och effektiv implementering.

Behandlingstrohet kommer att övervakas genom ljudinspelningar av utvalda sessioner, utvärderade med hjälp av NECT Fidelity Scale.

Studien inkluderar också en genomförbarhetsbedömning, mätning av deltagarnas engagemang, antalet avslutade sessioner och feedback från både deltagare och handledare för att identifiera faktorer som kan påverka implementeringen av NECT i kliniska miljöer.

Studien är utformad för att slutföras under 12 månader. Det börjar med protokollgodkännande, följt av en två månader lång rekryteringsfas för att registrera kvalificerade deltagare. När rekryteringen är klar kommer en fem månader lång interventionsfas att äga rum, under vilken deltagarna kommer att genomgå NECT-behandlingen. De sista fem månaderna avsätts för datainmatning, analys och förberedelse av resultat för publicering.

Studien involverar 26 kommunala mentalvårdscentra (CMHCs) över hela Veneto-regionen, Trento-provinsen och staden Bolzano.

Randomiseringsprocessen är avgörande för att säkerställa försökets giltighet. Varje CMHC kommer att rekrytera 16 patienter, för totalt 416 deltagare. De kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen NECT-interventionsgruppen eller en kontrollgrupp, med ett tilldelningsförhållande på 1:1.

Denna stratifierade randomisering av CMHC säkerställer att de unika egenskaperna för varje center redovisas, vilket bidrar till robustheten i studiens resultat. Randomiseringen kommer att utföras med hjälp av specialiserad programvara för att säkerställa rättvisa och konsekvens mellan alla centra.