이탈리아 북동부의 정신 장애가 있는 사람들의 자기 낙인에 대한 그룹 기반 치료 (NECT-ITA)

배경 인구 조사에 따르면 사람들은 일반적으로 정신 장애를 앓고 있는 개인에 대해 왜곡된 견해와 부정적인 고정관념을 갖고 있는 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 인구의 60%는 정신 장애 환자가 공격적이거나 폭력적이라고 ​​믿고 있으며, 50%는 자신이 일할 능력이 없다고 믿습니다. 또한 연구에 따르면 정신 장애가 있는 대부분의 개인은 사회에 이러한 고정관념이 존재한다는 것을 알고 있으며, 70% 이상이 자신의 상태로 인해 다른 사람으로부터 부당한 대우를 받을 것으로 예상하는 것으로 나타났습니다. 또한 정신 장애 환자의 60~70%는 대부분의 사람들이 정신 장애가 있는 사람을 친구, 이웃, 동료 또는 파트너로 삼는 것을 거부할 것이라고 믿습니다. 정신 장애가 있는 일부 개인은 이러한 고정관념에 무관심이나 분노로 반응할 수 있지만, 대부분은 결국 이러한 고정관념을 사실로 받아들이고 내면화하고 자신에게 귀속시킵니다. 이 현상은 내면화된 낙인 또는 자기 낙인으로 알려져 있습니다. 이 분야의 가장 큰 연구 중 하나는 정신분열증 스펙트럼 장애가 있는 개인의 41%가 높은 수준의 자기 낙인을 경험하는 것으로 추정했습니다. 다른 연구에서도 비슷한 비율이 보고되었습니다. 문헌에서는 자기 낙인이 더 나쁜 회복 결과와 연관되어 있음을 발견했습니다. 최근 메타 분석에 따르면 자기 낙인과 희망 부족, 자존감, 자기 효능감, 주관적 삶의 질 저하, 증상 심각도 증가, 치료 순응도 저하 사이에 유의미한 상관관계가 있다고 보고되었습니다. 자기 낙인은 부정적인 결과의 결과이자 원인이 될 수 있습니다. 자기 낙인이 원인 역할을 할 경우 치료의 대상이 될 수 있습니다. Yanos와 동료들은 정신 장애가 있는 개인의 회복 결과에 영향을 미치는 자기 낙인의 잠재적인 인과 관계에 관한 일련의 상세하고 테스트 가능한 가설을 제공하는 질병 정체성 모델을 제안했습니다. 이 모델은 정체성이 자기 낙인의 영향을 받을 때 개인은 회복이 불가능하다고 믿고 희망(즉, 하나의 미래에 대한 기대)과 자존감이 감소한다는 것을 시사합니다. 절망과 낮은 자존감은 결과적으로 자살 위험을 높이고 사회적 상호 작용을 감소시키며 증상에 대한 수동적 대처 전략을 사용하게 하고 치료 순응도를 감소시킵니다. 환자가 회피적 대처 전략을 사용함에 따라 직업을 잃을 수도 있습니다. 마지막으로, 회피적 대처, 사회적 고립, 사회적 기능 저하로 인해 정신병 증상의 심각도가 높아질 수 있습니다. 이 모델에 대한 경험적 뒷받침은 서로 다른 연구 그룹에서 수행한 두 가지 연구 결과에서 비롯됩니다. 회복 과정에서 자기 낙인이 수행하는 역할에 대한 증거를 바탕으로 NECT(서사 강화 및 인지 치료)는 정신 장애가 있는 개인의 자기 낙인을 줄이는 것을 목표로 하는 치료 프로토콜로 개발되었습니다. NECT는 심리교육(참가자들이 경험적, 과학적 데이터를 통해 정신 질환 및 회복에 대한 낙인 찍힌 믿음에 도전하도록 돕기 위해), 인지 재구성(낙인과 관련된 자신에 대한 부정적인 믿음을 수정하는 기술을 가르치는 것을 목표로 함), 내러티브 강화( 참가자들이 신뢰와 자기 가치와 같은 주제를 자신의 이야기에 통합하는 능력을 향상시킬 수 있도록 고안되었습니다. 현재까지 5개의 연구가 NECT의 효과를 테스트했습니다. 미국에서 39명의 환자로 구성된 소규모 그룹을 대상으로 실시된 첫 번째 연구에서는 표본 크기가 작기 때문에 NECT가 자기 낙인에 미치는 중요한 영향을 강조하지 못했습니다. 그러나 개입은 참가자들에 의해 실현 가능하고 잘 견디는 것으로 나타났습니다. 이스라엘에서 119명의 환자를 대상으로 실시한 연구에 따르면 NECT 프로그램 참여는 자존감, 삶의 질 및 희망의 상당한 향상과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 마찬가지로 스웨덴 예테보리에서 6개월간 추적 관찰한 무작위 대조 시험에서는 NECT 개입이 자존감 및 자기 낙인의 상당한 개선과 관련이 있으며 이러한 개선이 6개월 동안 유지되는 것으로 나타났습니다. 정신분열증 스펙트럼 장애가 있는 170명의 환자를 대상으로 미국에서 실시된 후속 무작위 대조 연구에서는 NECT가 지지적 통제 중재에 비해 자기 ​​낙인 및 회피적 대처를 포함한 기타 변수에서 상당한 개선을 가져올 수 있음을 보여주었습니다. 마지막으로, 대만에서 시행된 무작위 대조 시험에서는 대조 중재에 비해 자존감을 향상시키고 인지된 차별을 줄이는 데 있어 NECT의 더 중요한 결과가 나타났습니다. 이러한 연구는 NECT의 효과가 강력한 경험적 증거에 의해 뒷받침되며, 이를 증거 기반 개입으로 인정하고 대규모 구현을 제안함을 보여줍니다. 불행하게도 이탈리아에서는 정신 장애가 있는 개인의 자기 낙인에 대한 개입이 정기적으로 제공되지 않습니다. 자기 낙인 방지 개입이 제공되는 경우 일반적으로 효과에 대한 확실한 증거를 기반으로 하지 않습니다. 이러한 지연은 우리 언어로 NECT와 같은 수동 개입을 사용할 수 없기 때문에 발생합니다. 더욱이, 문헌에 발표된 반자기 낙인 개입은 지금까지 우리나라와는 매우 다른 지리적 맥락과 의료 기관 내에서 테스트되었습니다. 따라서 이러한 개입이 이탈리아어로 제공된다면 의료 환경에 어떻게 적용될 수 있는지는 불분명합니다.

목적 이 연구의 목적은 다음과 같습니다: (1) 정신 건강 센터의 임상 루틴에서 이 접근법의 효과를 평가합니다. (2) 이탈리아 북동부의 넓은 지역에 있는 정신 건강 센터에서 치료를 원하는 환자를 대상으로 새로운 이탈리아어 버전의 NECT 치료의 타당성을 테스트합니다. 전반적으로, 이 프로젝트는 회복 결과를 향상시키는 것을 목표로 높은 자기 낙인으로 인해 부담을 느끼는 정신 장애 환자를 위한 최적의 치료법에 대한 지식을 향상시킬 것입니다. 이 연구는 중재 그룹과 통제 그룹이라는 두 개의 병렬 부문을 사용하는 실용적인 다기관 무작위 대조 시험입니다.

개입 개입 그룹은 심각한 정신 장애가 있는 개인의 자기 낙인을 줄이는 것을 목표로 하는 구조화된 그룹 치료인 내러티브 강화 및 인지 치료(NECT)를 받게 됩니다. 원래 Philip Yanos와 동료가 개발한 NECT는 이 연구를 위해 이탈리아어로 각색되었으며 오리엔테이션, 심리교육, 인지 재구성, 내러티브 향상 및 결론의 5개 부분으로 나누어진 20개의 세션으로 구성됩니다. 각 부분은 참가자들이 자신의 경험을 되돌아보고, 자기 낙인을 찍는 믿음에 도전하고, 새롭고 긍정적인 정체성을 육성하도록 돕기 위해 고안되었습니다. 통제 그룹은 일반적으로 공공 정신 건강 서비스에서 제공하는 약리학적 치료와 심리사회적 개입을 결합한 일반적인 치료를 계속합니다. 연구는 임상시험 기간 동안 참가자가 받은 치료에 대한 정보를 체계적으로 수집할 것입니다.

연구 기간 및 무작위화 절차 NECT 세션은 약 1시간 동안 진행되며 서론, 중앙 토론 및 결론으로 ​​구성됩니다. NECT 개입은 추가 치료로 간주됩니다. 즉, 참가자는 그룹 치료 외에 표준 치료를 계속 받게 됩니다. 대조군은 약물 치료, 증상 관리, 정신과적 재활 등 일반적인 치료를 계속합니다. NECT 개입 제공에 참여하는 직원은 일관되고 효과적인 구현을 보장하기 위해 특정 교육을 받게 됩니다.

치료 충실도는 선택한 세션의 오디오 녹음을 통해 모니터링되며 NECT 충실도 척도를 사용하여 평가됩니다.

이 연구에는 또한 타당성 평가, 참가자 참여 측정, 세션 완료율, 참가자와 진행자 모두의 피드백이 포함되어 임상 환경에서 NECT 구현에 영향을 미칠 수 있는 요소를 식별합니다.

본 연구는 12개월에 걸쳐 완료되도록 설계되었습니다. 프로토콜 승인부터 시작하여 적격한 참가자를 등록하기 위한 2개월 모집 단계가 이어집니다. 모집이 완료되면 5개월 간의 개입 단계가 진행되며, 이 기간 동안 참가자는 NECT 치료를 받게 됩니다. 마지막 5개월은 데이터 입력, 분석, 출판을 위한 결과 준비에 할당됩니다.

이 연구에는 베네토 지역, 트렌토 지방, 볼차노 시 전역의 26개 지역 사회 정신 건강 센터(CMHC)가 참여했습니다.

무작위화 과정은 임상시험의 타당성을 보장하는 데 중요합니다. 각 CMHC는 16명의 환자를 모집하여 총 416명의 참가자를 모집합니다. 이들은 1:1 할당 비율을 유지하면서 NECT 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.

CMHC의 이러한 계층화된 무작위화는 각 센터의 고유한 특성을 설명하여 연구 결과의 견고성에 기여합니다. 무작위 배정은 모든 센터에서 공정성과 일관성을 보장하기 위해 특수 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.