Un trattamento di gruppo per l’autostigma nelle persone con disturbi mentali nel Nord-Est d’Italia (NECT-ITA)

BACKGROUND Le indagini sulla popolazione indicano che le persone generalmente hanno visioni distorte e stereotipi negativi sugli individui che soffrono di disturbi mentali. Ad esempio, il 60% della popolazione ritiene che i pazienti con disturbi mentali siano aggressivi o violenti e il 50% ritiene che siano incapaci di lavorare. La ricerca ha inoltre scoperto che la maggior parte delle persone con disturbi mentali sono consapevoli della presenza di questi stereotipi nella società e oltre il 70% si aspetta di essere trattata ingiustamente dagli altri a causa della propria condizione. Inoltre, il 60-70% dei pazienti con disturbi mentali ritiene che la maggior parte delle persone rifiuterebbe di avere qualcuno con un disturbo mentale come amico, vicino, collega o partner. Mentre alcuni individui con disturbi mentali possono reagire a questi stereotipi con indifferenza o rabbia, la maggior parte finisce per accettare questi stereotipi come veri, interiorizzandoli e attribuindoli a se stessi; questo fenomeno è noto come stigma interiorizzato o autostigma. Uno degli studi più ampi in questo campo ha stimato che il 41% degli individui con disturbi dello spettro schizofrenico sperimentano alti livelli di autostigma. Altri studi hanno riportato tassi simili. La letteratura ha scoperto che l’autostigma è associato a risultati di recupero peggiori. Una recente meta-analisi riporta correlazioni significative tra l’autostigma e la mancanza di speranza, autostima e autoefficacia, una peggiore qualità soggettiva della vita, una maggiore gravità dei sintomi e una minore aderenza al trattamento. L’autostigma può essere sia una conseguenza che una causa di esiti negativi. Quando l’autostigma svolge un ruolo causale, può diventare un bersaglio per il trattamento. Yanos e colleghi hanno proposto il modello di identità della malattia che fornisce una serie di ipotesi dettagliate e verificabili riguardo al potenziale ruolo causale che l'autostigma gioca nell'influenzare i risultati del recupero in individui con disturbi mentali. Questo modello suggerisce che quando l’identità è influenzata dall’autostigma, gli individui credono che il recupero non sia possibile, riducendo la speranza (cioè le aspettative su un futuro) e l’autostima. La disperazione e la bassa autostima, a loro volta, aumentano il rischio di suicidio, riducono l’interazione sociale, portano all’uso di strategie passive di coping per i sintomi e riducono l’aderenza al trattamento. Poiché i pazienti utilizzano strategie di coping evitanti, potrebbero anche perdere il lavoro. Infine, il coping evitante, l’isolamento sociale e il ridotto funzionamento sociale possono aumentare la gravità dei sintomi psicotici. Il supporto empirico a questo modello viene dai risultati di due studi condotti da diversi gruppi di ricerca. Basandosi sull’evidenza del ruolo che l’autostigma svolge nei processi di recupero, è stato sviluppato il Narrative Enhancement and Cognitive Therapy (NECT) come protocollo di trattamento volto a ridurre l’autostigma in individui con disturbi mentali. NECT è un trattamento di gruppo strutturato che combina psicoeducazione (per aiutare i partecipanti a sfidare le convinzioni stigmatizzanti sulla malattia mentale e il recupero con dati empirici e scientifici), ristrutturazione cognitiva (finalizzata a insegnare abilità per modificare le convinzioni negative su se stessi legate allo stigma) e miglioramento narrativo ( progettati per aiutare i partecipanti a migliorare la loro capacità di integrare temi come la fiducia e l’autostima nelle loro narrazioni). Ad oggi, cinque studi hanno testato l’efficacia del NECT. Il primo, condotto negli Stati Uniti con un piccolo gruppo di 39 pazienti, non è riuscito a evidenziare effetti significativi del NECT sull’autostigma, probabilmente a causa della piccola dimensione del campione; tuttavia, l’intervento si è rivelato fattibile e ben tollerato dai partecipanti. Uno studio condotto in Israele su 119 pazienti ha dimostrato che la partecipazione al programma NECT è stata associata a miglioramenti significativi nell’autostima, nella qualità della vita e nella speranza. Allo stesso modo, uno studio randomizzato e controllato con un follow-up di 6 mesi condotto a Göteborg, in Svezia, ha rilevato che l’intervento NECT era associato a miglioramenti significativi nell’autostima e nell’autostigma e che questi miglioramenti sono stati mantenuti a sei mesi. Un successivo studio randomizzato e controllato condotto negli Stati Uniti con 170 pazienti con disturbi dello spettro della schizofrenia ha dimostrato che il NECT potrebbe produrre miglioramenti significativi nell’autostigma e in altre variabili, incluso il coping evitante, rispetto all’intervento di controllo di supporto. Infine, uno studio randomizzato e controllato implementato a Taiwan ha mostrato risultati più significativi del NECT nel migliorare l’autostima e nel ridurre la discriminazione percepita rispetto all’intervento di controllo. Questi studi dimostrano che l’efficacia del NECT è supportata da solide prove empiriche, qualificandolo come un intervento basato sull’evidenza e suggerendone l’implementazione su larga scala. Purtroppo in Italia non vengono regolarmente erogati interventi contro l’autostigma nei soggetti con disturbi mentali. Laddove vengono offerti interventi contro l’autostigma, generalmente non sono basati su solide prove di efficacia. Questo ritardo è dovuto all’indisponibilità di interventi manualizzati, come il NECT, nella nostra lingua. Inoltre, gli interventi anti-autostigma pubblicati in letteratura sono stati finora sperimentati in contesti geografici e all’interno di organizzazioni sanitarie molto diversi da quelli del nostro Paese. Pertanto, non è chiaro come questi interventi, se resi disponibili in lingua italiana, potrebbero essere applicabili all’interno dei nostri contesti sanitari.

OBIETTIVI Gli obiettivi di questo studio sono: (1) valutare l'efficacia di questo approccio nella routine clinica dei centri di salute mentale; (2) testare la fattibilità della nuova versione italiana del trattamento NECT in pazienti che cercano cura presso centri di salute mentale in una vasta area del nord-est d'Italia. Nel complesso, questo progetto migliorerà la conoscenza dei trattamenti ottimali per i pazienti con disturbi mentali gravati da un elevato autostigma, con l’obiettivo di migliorare i loro risultati di recupero. Lo studio è uno studio pragmatico, multicentrico, randomizzato e controllato con due bracci paralleli: gruppo di intervento e gruppo di controllo.

INTERVENTI Il gruppo di intervento riceverà Narrative Enhancement and Cognitive Therapy (NECT), una terapia di gruppo strutturata mirata a ridurre l'autostigma in individui con gravi disturbi mentali. NECT, originariamente sviluppato da Philip Yanos e colleghi, è stato adattato in italiano per questo studio e si compone di 20 sessioni divise in cinque parti: orientamento, psicoeducazione, ristrutturazione cognitiva, potenziamento narrativo e conclusione. Ogni parte è progettata per aiutare i partecipanti a riflettere sulle proprie esperienze, a sfidare le convinzioni autostigmatizzanti e a promuovere una nuova identità positiva. Il gruppo di controllo continuerà con le cure abituali, che tipicamente comportano una combinazione di trattamento farmacologico e interventi psicosociali forniti dai servizi pubblici di salute mentale. Lo studio raccoglierà sistematicamente informazioni sulle cure ricevute dai partecipanti durante lo studio.

DURATA DELLO STUDIO E PROCEDURA DI RANDOMIZZAZIONE Sessioni NECT della durata di circa un'ora, strutturate in un'introduzione, una discussione centrale e una conclusione. L'intervento NECT è considerato un trattamento aggiuntivo, il che significa che i partecipanti continueranno a ricevere le cure standard in aggiunta alla terapia di gruppo. Il gruppo di controllo continuerà con il trattamento abituale, che può includere farmaci, gestione dei sintomi e riabilitazione psichiatrica. Il personale coinvolto nella realizzazione dell’intervento NECT sarà sottoposto a una formazione specifica per garantire un’attuazione coerente ed efficace.

La fedeltà del trattamento sarà monitorata attraverso registrazioni audio di sessioni selezionate, valutate utilizzando la NECT Fidelity Scale.

Lo studio include anche una valutazione di fattibilità, la misurazione del coinvolgimento dei partecipanti, i tassi di completamento delle sessioni e il feedback sia dei partecipanti che dei facilitatori per identificare i fattori che potrebbero influire sull'implementazione del NECT in contesti clinici.

Lo studio è progettato per essere completato in 12 mesi. Inizia con l'approvazione del protocollo, seguita da una fase di reclutamento di due mesi per iscrivere i partecipanti idonei. Una volta completato il reclutamento, avrà luogo una fase di intervento di cinque mesi, durante la quale i partecipanti verranno sottoposti al trattamento NECT. Gli ultimi cinque mesi sono destinati all'inserimento dei dati, all'analisi e alla preparazione dei risultati per la pubblicazione.

Lo studio coinvolge 26 Centri di Salute Mentale di Comunità (CMHC) del Veneto, della provincia di Trento e della città di Bolzano.

Il processo di randomizzazione è fondamentale per garantire la validità dello studio. Ciascun CMHC recluterà 16 pazienti, per un totale di 416 partecipanti. Verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento NECT o a un gruppo di controllo, mantenendo un rapporto di assegnazione 1: 1.

Questa randomizzazione stratificata da parte del CMHC garantisce che si tenga conto delle caratteristiche uniche di ciascun centro, contribuendo alla robustezza dei risultati dello studio. La randomizzazione verrà effettuata utilizzando un software specializzato per garantire equità e coerenza in tutti i centri.