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Um tratamento em grupo para o autoestigma em pessoas com transtornos mentais no nordeste da Itália (NECT-ITA)

21 de novembro de 2024 atualizado por: Antonio Lasalvia, Universita di Verona

Avaliando a eficácia e a viabilidade do tratamento em grupo para o autoestigma em pessoas com transtornos mentais: um ensaio pragmático multilocal randomizado controlado em serviços de saúde mental de rotina no nordeste da Itália

O autoestigma refere-se à internalização de estereótipos negativos por indivíduos com transtornos mentais, levando a crenças de que são perigosos, agressivos ou incapazes de trabalhar. Esse fenômeno tem efeitos nocivos em diversos aspectos da vida, como adesão ao tratamento, autoestima, qualidade de vida, podendo aumentar sentimentos de desespero e risco de suicídio. Para resolver essas questões, o Aprimoramento Narrativo e Terapia Cognitiva (NECT) foi desenvolvido. NECT é uma intervenção baseada em grupo que consiste em 20 sessões destinadas a reduzir o autoestigma em indivíduos com transtornos mentais.

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia e viabilidade do NECT em 416 pacientes de 26 centros de saúde mental no nordeste da Itália. Está estruturado como um ensaio pragmático, multicêntrico, randomizado e controlado com dois braços paralelos. O estudo avaliará o impacto do NECT em diversas dimensões psicológicas, incluindo níveis de autoestigma, autoestima, esperança, empoderamento, percepção de recuperação, bem-estar mental e estresse relacionado ao estigma. Espera-se que as conclusões desta investigação contribuam para a compreensão de tratamentos eficazes para pacientes com perturbações mentais, particularmente aqueles sobrecarregados por elevados níveis de auto-estigma, e para melhorar os seus resultados de recuperação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

ANTECEDENTES Os inquéritos à população indicam que as pessoas geralmente têm opiniões distorcidas e estereótipos negativos sobre indivíduos que sofrem de perturbações mentais. Por exemplo, 60% da população acredita que os pacientes com transtornos mentais são agressivos ou violentos e 50% acredita que são incapazes de trabalhar. A investigação também descobriu que a maioria dos indivíduos com perturbações mentais está consciente da presença destes estereótipos na sociedade e mais de 70% esperam ser tratados injustamente por outros devido à sua condição. Além disso, 60-70% dos pacientes com transtornos mentais acreditam que a maioria das pessoas recusaria ter alguém com transtorno mental como amigo, vizinho, colega ou parceiro. Embora alguns indivíduos com transtornos mentais possam reagir a esses estereótipos com indiferença ou raiva, a maioria acaba aceitando esses estereótipos como verdadeiros, internalizando-os e atribuindo-os a si mesmos; esse fenômeno é conhecido como estigma internalizado ou autoestigma. Um dos maiores estudos nesta área estimou que 41% dos indivíduos com transtornos do espectro da esquizofrenia apresentam altos níveis de autoestigma. Outros estudos relataram taxas semelhantes. A literatura descobriu que o autoestigma está associado a piores resultados de recuperação. Uma meta-análise recente relata correlações significativas entre autoestigma e falta de esperança, autoestima e autoeficácia, pior qualidade de vida subjetiva, maior gravidade dos sintomas e menor adesão ao tratamento. O autoestigma pode ser tanto uma consequência como uma causa de resultados negativos. Quando o autoestigma desempenha um papel causal, pode tornar-se alvo de tratamento. Yanos e colegas propuseram o modelo de identidade da doença que fornece um conjunto de hipóteses detalhadas e testáveis ​​sobre o potencial papel causal que o autoestigma desempenha na influência dos resultados de recuperação em indivíduos com transtornos mentais. Este modelo sugere que quando a identidade é influenciada pelo autoestigma, os indivíduos acreditam que a recuperação não é possível, reduzindo a esperança (ou seja, as expectativas sobre um futuro) e a auto-estima. O desespero e a baixa autoestima, por sua vez, aumentam o risco de suicídio, reduzem a interação social, levam ao uso de estratégias passivas de enfrentamento dos sintomas e reduzem a adesão ao tratamento. À medida que os pacientes utilizam estratégias de enfrentamento evitativas, eles também podem perder seus empregos. Finalmente, o enfrentamento evitativo, o isolamento social e a redução do funcionamento social podem aumentar a gravidade dos sintomas psicóticos. O apoio empírico para este modelo vem dos resultados de dois estudos conduzidos por diferentes grupos de pesquisa. Com base nas evidências do papel que o autoestigma desempenha nos processos de recuperação, o Aprimoramento Narrativo e a Terapia Cognitiva (NECT) foram desenvolvidos como um protocolo de tratamento que visa reduzir o autoestigma em indivíduos com transtornos mentais. NECT é um tratamento de grupo estruturado que combina psicoeducação (para ajudar os participantes a desafiar crenças estigmatizantes sobre doenças mentais e recuperação com dados empíricos e científicos), reestruturação cognitiva (que visa ensinar habilidades para modificar crenças negativas sobre si mesmo relacionadas ao estigma) e aprimoramento narrativo ( projetado para ajudar os participantes a melhorar sua capacidade de integrar temas como confiança e autoestima em suas narrativas). Até o momento, cinco estudos testaram a eficácia do NECT. O primeiro, realizado nos Estados Unidos com um pequeno grupo de 39 pacientes, não conseguiu destacar efeitos significativos da NECT no autoestigma, provavelmente devido ao pequeno tamanho da amostra; no entanto, a intervenção foi considerada viável e bem tolerada pelos participantes. Estudo realizado em Israel com 119 pacientes mostrou que a participação no programa NECT foi associada a melhorias significativas na autoestima, qualidade de vida e esperança. Da mesma forma, um ensaio clínico randomizado com acompanhamento de 6 meses realizado em Gotemburgo, Suécia, descobriu que a intervenção NECT estava associada a melhorias significativas na autoestima e no autoestigma, e que essas melhorias foram mantidas em seis meses. Um estudo subsequente randomizado e controlado realizado nos Estados Unidos com 170 pacientes com transtornos do espectro da esquizofrenia demonstrou que a NECT poderia produzir melhorias significativas no autoestigma e em outras variáveis, incluindo o enfrentamento evitativo, em comparação com a intervenção de controle de suporte. Finalmente, um ensaio clínico randomizado implementado em Taiwan mostrou resultados mais significativos do NECT na melhoria da auto-estima e na redução da discriminação percebida em comparação com a intervenção de controlo. Estes estudos demonstram que a eficácia do NECT é apoiada por evidências empíricas robustas, qualificando-o como uma intervenção baseada em evidências e sugerindo a sua implementação em larga escala. Infelizmente, em Itália, as intervenções contra o autoestigma em indivíduos com perturbações mentais não são fornecidas regularmente. Quando são oferecidas intervenções anti-autoestigma, elas geralmente não se baseiam em evidências sólidas de eficácia. Este atraso deve-se à indisponibilidade de intervenções manualizadas, como o NECT, na nossa língua. Além disso, as intervenções anti-auto-estigma publicadas na literatura foram até agora testadas em contextos geográficos e dentro de organizações de saúde muito diferentes das do nosso país. Portanto, não está claro como estas intervenções, se disponibilizadas em italiano, poderiam ser aplicáveis ​​nos nossos ambientes de saúde.

OBJETIVOS Os objetivos deste estudo são: (1) avaliar a eficácia desta abordagem na rotina clínica dos centros de saúde mental; (2) testar a viabilidade da nova versão italiana do tratamento NECT em pacientes que procuram cuidados em centros de saúde mental numa grande área do nordeste de Itália. Globalmente, este projecto irá melhorar o conhecimento dos tratamentos ideais para pacientes com perturbações mentais sobrecarregadas por um elevado auto-estigma, com o objectivo de melhorar os seus resultados de recuperação. O estudo é um ensaio clínico pragmático, multicêntrico e randomizado com dois braços paralelos: grupo de intervenção e grupo de controle.

INTERVENÇÕES O grupo de intervenção receberá Aprimoramento Narrativo e Terapia Cognitiva (NECT), uma terapia de grupo estruturada que visa reduzir o autoestigma em indivíduos com transtornos mentais graves. O NECT, originalmente desenvolvido por Philip Yanos e colegas, foi adaptado para o italiano para este estudo e consiste em 20 sessões divididas em cinco partes: orientação, psicoeducação, reestruturação cognitiva, aprimoramento narrativo e conclusão. Cada parte foi projetada para ajudar os participantes a refletir sobre suas experiências, desafiar crenças autoestigmatizantes e promover uma identidade nova e positiva. O grupo de controle continuará com os cuidados habituais, que normalmente envolvem uma combinação de tratamento farmacológico e intervenções psicossociais fornecidas por serviços públicos de saúde mental. O estudo coletará sistematicamente informações sobre os cuidados recebidos pelos participantes durante o ensaio.

DURAÇÃO DO ESTUDO E PROCEDIMENTO DE RANDOMIZAÇÃO Sessões do NECT com duração aproximada de uma hora, estruturadas em introdução, discussão central e conclusão. A intervenção NECT é considerada um tratamento complementar, o que significa que os participantes continuarão recebendo os cuidados padrão, além da terapia de grupo. O grupo controle continuará com o tratamento habitual, que pode incluir medicação, manejo de sintomas e reabilitação psiquiátrica. O pessoal envolvido na execução da intervenção NECT receberá formação específica para garantir uma implementação consistente e eficaz.

A fidelidade ao tratamento será monitorada por meio de gravações de áudio de sessões selecionadas, avaliadas pela Escala de Fidelidade NECT.

O estudo também inclui uma avaliação de viabilidade, medindo o envolvimento dos participantes, as taxas de conclusão da sessão e o feedback dos participantes e facilitadores para identificar fatores que podem impactar a implementação do NECT em ambientes clínicos.

O estudo foi projetado para ser concluído em 12 meses. Começa com a aprovação do protocolo, seguida por uma fase de recrutamento de dois meses para inscrever participantes elegíveis. Concluído o recrutamento, ocorrerá uma fase de intervenção de cinco meses, durante a qual os participantes serão submetidos ao tratamento NECT. Os últimos cinco meses são destinados à entrada de dados, análise e preparação dos resultados para publicação.

O estudo envolve 26 centros comunitários de saúde mental (CMHCs) na região de Veneto, na província de Trento e na cidade de Bolzano.

O processo de randomização é crucial para garantir a validade do ensaio. Cada CMHC recrutará 16 pacientes, totalizando 416 participantes. Eles serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção NECT ou para um grupo de controle, mantendo uma proporção de alocação de 1:1.

Esta randomização estratificada pelo CMHC garante que as características únicas de cada centro sejam consideradas, contribuindo para a robustez dos resultados do estudo. A randomização será realizada por meio de software especializado para garantir justiça e consistência em todos os centros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

416

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Verona, Itália, 37134
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata (AOUI) Verona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Os participantes devem ter 18 anos ou mais.
  2. Os indivíduos devem ter diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno esquizóide, transtorno esquizofreniforme, transtorno bipolar I ou II ou transtorno depressivo maior, de acordo com os critérios do DSM-5.
  3. Os participantes devem ser pacientes ambulatoriais com estabilidade clínica há pelo menos 3 meses, sem alterações no tratamento farmacológico nesse período.
  4. Os participantes devem ter conhecimentos suficientes de italiano escrito e falado.
  5. Os participantes devem pontuar acima de 1 na escala ISMI (Estigma Internalizado de Doença Mental), indicando níveis pelo menos moderados de autoestigma.

Critérios de exclusão:

  1. Indivíduos incapazes de fornecer consentimento informado são excluídos.
  2. Estão excluídos os participantes com deficiência intelectual.
  3. São excluídos indivíduos com diagnóstico primário de transtorno de personalidade ou condição de dependência de substâncias.
  4. Os participantes envolvidos em outros programas que possam influenciar o autoestigma (por exemplo, reabilitação social cognitiva, treinamento de habilidades sociais) durante o estudo são excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aprimoramento Narrativo e Terapia Cognitiva (NECT)
Os pacientes designados para o grupo experimental receberão o Aprimoramento Narrativo e Terapia Cognitiva (NECT), uma intervenção psicológica estruturada que visa reduzir o autoestigma em indivíduos com doenças mentais graves. Foi desenvolvido no início dos anos 2000 nos EUA por Philip Yanos, David Roe e Paul Lysaker. Os pacientes do grupo experimental também receberão tratamento de rotina normalmente fornecido em seus ambientes de cuidados habituais.
A Terapia de Aprimoramento Narrativo e Cognitivo (NECT) consiste em 20 sessões grupais divididas em cinco partes: orientação (2 sessões), psicoeducação sobre estigma (3 sessões), reestruturação cognitiva (7 sessões), aprimoramento narrativo (7 sessões) e uma conclusão. reflexão (1 sessão). O programa ajuda os participantes a desafiar crenças autoestigmatizantes, a desenvolver habilidades de enfrentamento e a criar uma narrativa nova e positiva sobre si mesmos. Cada sessão dura cerca de uma hora, com formato estruturado de introdução, discussão principal e conclusão, incentivando a participação ativa e a reflexão sobre experiências pessoais. Em última análise, a intervenção promove a autoeficácia, o controle e a esperança para o futuro.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle continuarão a receber o tratamento de rotina normalmente fornecido em seus ambientes de atendimento habituais, que geralmente inclui tratamento farmacológico + consultas ambulatoriais (para monitoramento do tratamento farmacológico e gerenciamento de sintomas) + (se necessário) outros tratamentos psicossociais (por exemplo, tratamento individual ou terapia de grupo, psicoeducação familiar, reabilitação cognitiva, estágios profissionais/emprego apoiado).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças no nível de autoestigma
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 20 semanas
O resultado primário do estudo são as diferenças no nível de autoestigma (ou estigma internalizado) entre o grupo que recebe a intervenção NECT (Aprimoramento Narrativo e Terapia Cognitiva) e o grupo de controle. Essas diferenças serão avaliadas usando a pontuação total da escala ISMI (Internalized Stigma of Mental Illness). A escala ISMI (Estigma Internalizado de Doença Mental) é um questionário de autorrelato de 29 itens usado para medir o autoestigma em indivíduos com doença mental. Inclui cinco subescalas: Alienação, Endosso de Estereótipos, Experiência de Discriminação, Retraimento Social e Resistência ao Estigma. Pontuações mais altas indicam maior estigma internalizado. As medições serão feitas em dois momentos: no início do estudo (T0) e no final do tratamento (T1). O objetivo principal é observar a mudança na pontuação total do ISMI ao longo do tempo, comparando os dois grupos para avaliar a eficácia da intervenção NECT na redução do autoestigma.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoestima
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 20 semanas
A Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) é usada para avaliar a autoestima, um indicador-chave do senso geral de autoestima de uma pessoa. A escala consiste em 10 itens avaliados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de “concordo totalmente” a “discordo totalmente”. Pontuações mais altas refletem maior autoestima. Este resultado visa avaliar se a intervenção NECT melhora a autopercepção e a confiança dos participantes desde o início (T0) até o final do tratamento (T1). A autoestima é crucial para a saúde mental, influenciando a motivação, a resiliência e o bem-estar geral, tornando-se uma medida vital da eficácia da intervenção.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 20 semanas
Esperança e expectativas sobre o futuro
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 20 semanas
A esperança é medida por meio da Escala de Desesperança de Beck (BHS-9), que avalia as expectativas negativas de um indivíduo sobre o futuro. Este questionário de autorrelato de 9 itens pede aos participantes que respondam às afirmações “verdadeiras” ou “falsas”, fornecendo uma pontuação total que indica o nível de desesperança. Pontuações mais altas significam maior desesperança. Este resultado procura determinar se a intervenção NECT pode aumentar o sentimento de esperança e otimismo dos participantes sobre o seu futuro, um fator crítico na recuperação da doença mental. O aumento da esperança pode levar a melhores estratégias de enfrentamento, maior motivação e melhoria da saúde mental geral.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 20 semanas
Empoderamento
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 20 semanas
O empoderamento é medido através da Escala de Empoderamento da Universidade de Boston (BUES), que capta o grau em que os indivíduos se sentem no controlo das suas vidas e capazes de influenciar a sua própria recuperação. O BUES é uma escala de autorrelato de 28 itens com itens avaliados em uma escala Likert de 4 pontos. Inclui cinco subescalas: raiva, otimismo e controle sobre o futuro, autoestima/autoeficácia, poder/perda percebida de poder e ativismo comunitário e autonomia. Pontuações mais altas indicam maior empoderamento. Este resultado avalia se o NECT aumenta os sentimentos de empoderamento dos participantes, o que é crucial para assumir um papel ativo na sua recuperação e melhorar a sua qualidade de vida.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 20 semanas
Percepção de Recuperação
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 20 semanas
A Escala de Avaliação de Recuperação (RAS) é usada para medir as percepções dos participantes sobre sua própria recuperação. Esta escala inclui 20 itens distribuídos por cinco fatores: confiança e esperança pessoal, vontade de pedir ajuda, orientação para objetivos e sucesso, confiança nos outros e não ser dominado pelos sintomas. Os participantes avaliam a sua concordância com estas afirmações numa escala Likert de 5 pontos. Pontuações mais altas indicam uma sensação de recuperação mais forte. Este resultado avalia se a intervenção NECT ajuda os participantes a perceberem-se como mais recuperados, o que é essencial para a sua saúde mental e bem-estar a longo prazo.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 20 semanas
Bem-estar mental
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 20 semanas
O bem-estar mental é avaliado por meio da Escala de Bem-Estar Mental de Warwick e Edimburgo (WEMWBS), que mede a saúde mental positiva por meio de 14 itens. Esses itens são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor bem-estar mental. A escala captura aspectos como pensamentos positivos, sentimentos e funcionamento psicológico. Este resultado visa determinar se a intervenção NECT pode melhorar o bem-estar mental geral dos participantes, incluindo a sua capacidade de funcionar eficazmente na vida diária e experimentar emoções positivas, que são componentes vitais da recuperação de doenças mentais.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 20 semanas
Estigma como estressor
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 20 semanas
A Escala de Estresse do Estigma é usada para avaliar até que ponto o estigma é percebido como um estressor pelos participantes. Esta escala é composta por dois itens: um que mede o dano percebido devido ao estigma e outro que avalia os recursos disponíveis para enfrentá-lo. As respostas são dadas numa escala Likert de 7 pontos, e a diferença entre as duas pontuações representa o nível de stress relacionado com o estigma. Pontuações mais altas indicam maior estresse. Este resultado procura avaliar se a intervenção NECT pode reduzir o stress associado ao estigma, que é crucial para melhorar a saúde mental e reduzir o fardo do autoestigma na vida quotidiana.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 20 semanas
Taxa de triagem
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 20 semanas
O número de pacientes que atendem aos critérios de triagem do ISMI em comparação com aqueles que atendem aos critérios de inclusão e exclusão.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 20 semanas
Taxa elegível
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 20 semanas
O número de pacientes elegíveis que concordam em participar do estudo.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 20 semanas
Taxa de conclusão da intervenção
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 20 semanas
O número de participantes que completaram a intervenção, os motivos da desistência dos participantes.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 20 semanas
Taxa de exposição
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 20 semanas
A proporção de participantes “expostos” à intervenção, definida como frequentando pelo menos seis sessões ou completando uma das fases principais: psicoeducação, reestruturação cognitiva ou aprimoramento narrativo.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 20 semanas
Percepções dos Fatores de Implementação
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 20 semanas
Neste resultado, perguntas abertas serão utilizadas para coletar insights detalhados dos participantes e facilitadores. Estas perguntas destinam-se a encorajar os entrevistados a expressar livremente os seus pensamentos, experiências e opiniões, proporcionando uma compreensão mais profunda dos factores que podem facilitar ou dificultar a implementação da intervenção. Ao usar perguntas abertas, o objetivo é capturar uma ampla gama de perspectivas e feedback diferenciado que podem não ser totalmente abordados apenas por meio de perguntas fechadas.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados cumulativos anonimizados dos participantes individuais (IPD) serão disponibilizados mediante solicitação razoável, escrevendo um e-mail para o PI (Prof. Antonio Lassálvia)

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação do artigo principal

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Escreva um e-mail para antonio.lasalvia@univr.it

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtornos Mentais, Desordem Mental

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