En gruppebaseret behandling for selvstigma hos mennesker med psykiske lidelser i det nordøstlige Italien (NECT-ITA)

BAGGRUND Befolkningsundersøgelser viser, at folk generelt har fordrejede synspunkter og negative stereotyper om individer, der lider af psykiske lidelser. For eksempel mener 60 % af befolkningen, at patienter med psykiske lidelser er aggressive eller voldelige, og 50 % mener, at de er ude af stand til at arbejde. Forskning har også fundet ud af, at de fleste personer med psykiske lidelser er opmærksomme på tilstedeværelsen af ​​disse stereotyper i samfundet, og over 70 % forventer at blive behandlet uretfærdigt af andre på grund af deres tilstand. Derudover mener 60-70 % af patienterne med psykiske lidelser, at de fleste mennesker ville nægte at have en person med en psykisk lidelse som ven, nabo, kollega eller partner. Mens nogle individer med psykiske lidelser kan reagere på disse stereotyper med ligegyldighed eller vrede, ender de fleste med at acceptere disse stereotyper som sande, internalisere dem og tilskrive dem sig selv; dette fænomen er kendt som internaliseret stigma eller selvstigma. En af de største undersøgelser på dette område anslog, at 41 % af personer med skizofrenispektrumforstyrrelser oplever høje niveauer af selvstigma. Andre undersøgelser har rapporteret lignende satser. Litteraturen har fundet ud af, at selvstigma er forbundet med dårligere helbredelsesresultater. En nylig meta-analyse rapporterer signifikante sammenhænge mellem selvstigma og mangel på håb, selvværd og self-efficacy, dårligere subjektiv livskvalitet, større symptomsværhed og lavere behandlingsoverholdelse. Selvstigmatisering kan både være en konsekvens og en årsag til negative resultater. Når selvstigma spiller en årsagsrolle, kan det blive et mål for behandling. Yanos og kolleger foreslog sygdomsidentitetsmodellen, som giver et sæt detaljerede og testbare hypoteser vedrørende den potentielle årsagsrolle, som selvstigmatisering spiller for at påvirke helbredelsesresultater hos personer med psykiske lidelser. Denne model antyder, at når identitet er påvirket af selvstigma, tror individer, at bedring ikke er mulig, hvilket reducerer håb (dvs. forventninger om én fremtid) og selvværd. Fortvivlelse og lavt selvværd øger til gengæld risikoen for selvmord, reducerer social interaktion, fører til brug af passive mestringsstrategier for symptomer og reducerer behandlingsadhærens. Da patienter bruger undgående mestringsstrategier, kan de også miste deres job. Endelig kan undgående mestring, social isolation og nedsat social funktion øge sværhedsgraden af ​​psykotiske symptomer. Empirisk støtte til denne model kommer fra resultaterne af to undersøgelser udført af forskellige forskningsgrupper. Med udgangspunkt i beviserne for den rolle, som selvstigma spiller i recovery-processer, blev Narrative Enhancement and Cognitive Therapy (NECT) udviklet som en behandlingsprotokol, der sigter mod at reducere selvstigma hos personer med psykiske lidelser. NECT er en struktureret gruppebehandling, der kombinerer psykoedukation (for at hjælpe deltagerne med at udfordre stigmatiserende overbevisninger om psykisk sygdom og bedring med empiriske og videnskabelige data), kognitiv omstrukturering (rettet mod undervisning i færdigheder til at modificere negative overbevisninger om sig selv relateret til stigma) og narrativ forbedring ( designet til at hjælpe deltagere med at forbedre deres evne til at integrere temaer som tillid og selvværd i deres fortællinger). Til dato har fem undersøgelser testet effektiviteten af ​​NECT. Den første, udført i USA med en lille gruppe på 39 patienter, formåede ikke at fremhæve signifikante effekter af NECT på selvstigma, sandsynligvis på grund af den lille stikprøvestørrelse; interventionen viste sig dog at være gennemførlig og veltolereret af deltagerne. En undersøgelse udført i Israel med 119 patienter viste, at deltagelse i NECT-programmet var forbundet med betydelige forbedringer i selvværd, livskvalitet og håb. Tilsvarende fandt et randomiseret kontrolleret forsøg med en 6-måneders opfølgning udført i Göteborg, Sverige, at NECT-interventionen var forbundet med signifikante forbedringer i selvværd og selvstigma, og at disse forbedringer blev opretholdt efter seks måneder. En efterfølgende randomiseret kontrolleret undersøgelse udført i USA med 170 patienter med skizofrenispektrumforstyrrelser viste, at NECT kunne producere signifikante forbedringer i selvstigma og andre variabler, herunder undgående mestring, sammenlignet med den støttende kontrolintervention. Endelig viste et randomiseret kontrolleret forsøg implementeret i Taiwan mere signifikante resultater fra NECT i at forbedre selvværd og reducere opfattet diskrimination sammenlignet med kontrolinterventionen. Disse undersøgelser viser, at NECTs effektivitet understøttes af robust empirisk evidens, hvilket kvalificerer det som en evidensbaseret intervention og foreslår dens storstilede implementering. Desværre ydes der ikke regelmæssigt interventioner mod selvstigma hos personer med psykiske lidelser i Italien. Hvor der tilbydes anti-selvstigma-interventioner, er de generelt ikke baseret på solide beviser for effektivitet. Denne forsinkelse skyldes manglende tilgængelighed af manuelle indgreb, såsom NECT, på vores sprog. Desuden er de anti-selvstigma-interventioner, der er offentliggjort i litteraturen, hidtil blevet testet i geografiske sammenhænge og i sundhedsorganisationer, der er meget forskellige fra dem i vores land. Derfor er det uklart, hvordan disse interventioner, hvis de gøres tilgængelige på italiensk, kan anvendes i vores sundhedsmiljøer.

MÅL Formålet med denne undersøgelse er: (1) at evaluere effektiviteten af ​​denne tilgang i den kliniske rutine på mentale sundhedscentre; (2) at teste gennemførligheden af ​​den nye italienske version af NECT-behandlingen hos patienter, der søger behandling på mentale sundhedscentre i et stort område i det nordøstlige Italien. Samlet set vil dette projekt øge viden om optimale behandlinger for patienter med psykiske lidelser belastet af høj selvstigma, med det formål at forbedre deres helbredelsesresultater. Studiet er et pragmatisk, multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg med to parallelle arme: interventionsgruppe og kontrolgruppe.

INTERVENTIONER Interventionsgruppen vil modtage Narrative Enhancement and Cognitive Therapy (NECT), en struktureret gruppeterapi, der sigter mod at reducere selvstigmatisering hos personer med alvorlige psykiske lidelser. NECT, der oprindeligt er udviklet af Philip Yanos og kolleger, er blevet tilpasset til italiensk til denne undersøgelse og består af 20 sessioner opdelt i fem dele: orientering, psykoedukation, kognitiv omstrukturering, narrativ forbedring og konklusion. Hver del er designet til at hjælpe deltagerne med at reflektere over deres oplevelser, udfordre selvstigmatiserende overbevisninger og fremme en ny, positiv identitet. Kontrolgruppen vil fortsætte med deres sædvanlige pleje, som typisk involverer en kombination af farmakologisk behandling og psykosociale indsatser fra det offentlige psykiatriske sundhedsvæsen. Undersøgelsen vil systematisk indsamle information om den pleje, deltagerne har modtaget under forsøget.

STUDIEVARIGHED OG RANDOMISERINGSPROCEDURE NECT-sessioner i løbet af cirka en time, struktureret i en introduktion, en central diskussion og en konklusion. NECT-interventionen betragtes som en supplerende behandling, hvilket betyder, at deltagerne vil fortsætte med at modtage deres standardbehandling ud over gruppeterapien. Kontrolgruppen vil fortsætte med deres sædvanlige behandling, som kan omfatte medicin, symptomhåndtering og psykiatrisk genoptræning. Personale, der er involveret i at levere NECT-interventionen, vil gennemgå specifik træning for at sikre ensartet og effektiv implementering.

Behandlingstro vil blive overvåget gennem lydoptagelser af udvalgte sessioner, evalueret ved hjælp af NECT Fidelity Scale.

Undersøgelsen inkluderer også en gennemførlighedsvurdering, måling af deltagerengagement, sessionsgennemførelsesrater og feedback fra både deltagere og facilitatorer for at identificere faktorer, der kan påvirke implementeringen af ​​NECT i kliniske omgivelser.

Studiet er designet til at blive gennemført over 12 måneder. Det begynder med protokolgodkendelse, efterfulgt af en to-måneders rekrutteringsfase for at tilmelde kvalificerede deltagere. Når rekrutteringen er afsluttet, vil en interventionsfase på fem måneder finde sted, hvor deltagerne vil gennemgå NECT-behandlingen. De sidste fem måneder er afsat til dataindtastning, analyse og forberedelse af resultater til offentliggørelse.

Undersøgelsen involverer 26 lokale mentale sundhedscentre (CMHC'er) på tværs af Veneto-regionen, Trento-provinsen og byen Bolzano.

Randomiseringsprocessen er afgørende for at sikre forsøgets validitet. Hver CMHC vil rekruttere 16 patienter, til i alt 416 deltagere. De vil blive tilfældigt tildelt til enten NECT-interventionsgruppen eller en kontrolgruppe, idet de opretholder et 1:1 tildelingsforhold.

Denne stratificerede randomisering af CMHC sikrer, at der tages højde for de unikke egenskaber ved hvert center, hvilket bidrager til robustheden af ​​undersøgelsens resultater. Randomiseringen vil blive udført ved hjælp af specialiseret software for at sikre retfærdighed og konsistens på tværs af alle centre.