En gruppebasert behandling for selvstigma hos mennesker med psykiske lidelser i Nordøst-Italia (NECT-ITA)

BAKGRUNN Befolkningsundersøkelser indikerer at folk generelt har forvrengte syn og negative stereotypier om individer som lider av psykiske lidelser. For eksempel mener 60 % av befolkningen at pasienter med psykiske lidelser er aggressive eller voldelige, og 50 % mener de er arbeidsufør. Forskning har også funnet at de fleste individer med psykiske lidelser er klar over tilstedeværelsen av disse stereotypiene i samfunnet, og over 70 % forventer å bli urettferdig behandlet av andre på grunn av tilstanden deres. I tillegg tror 60-70 % av pasientene med psykiske lidelser at de fleste vil nekte å ha noen med en psykisk lidelse som venn, nabo, kollega eller partner. Mens noen individer med psykiske lidelser kan reagere på disse stereotypiene med likegyldighet eller sinne, ender de fleste opp med å akseptere disse stereotypiene som sanne, internalisere dem og tilskrive dem seg selv; dette fenomenet er kjent som internalisert stigma eller selvstigma. En av de største studiene på dette feltet anslo at 41 % av personer med schizofrenispekterforstyrrelser opplever høye nivåer av selvstigma. Andre studier har rapportert lignende rater. Litteraturen har funnet at selvstigma er assosiert med dårligere utvinningsresultater. En fersk metaanalyse rapporterer signifikante sammenhenger mellom selvstigma og mangel på håp, selvtillit og selveffektivitet, dårligere subjektiv livskvalitet, større symptomalvorlighet og lavere behandlingsoverholdelse. Selvstigma kan være både en konsekvens og en årsak til negative utfall. Når selvstigma spiller en kausal rolle, kan det bli et mål for behandling. Yanos og kolleger foreslo sykdomsidentitetsmodellen som gir et sett med detaljerte og testbare hypoteser angående den potensielle årsaksrollen som selvstigma spiller for å påvirke utvinningsresultater hos personer med psykiske lidelser. Denne modellen antyder at når identitet er påvirket av selvstigma, tror individer at bedring ikke er mulig, noe som reduserer håp (dvs. forventninger om én fremtid) og selvtillit. Fortvilelse og lav selvtillit øker i sin tur risikoen for selvmord, reduserer sosial interaksjon, fører til bruk av passive mestringsstrategier for symptomer og reduserer behandlingsetterlevelsen. Ettersom pasienter bruker unngående mestringsstrategier, kan de også miste jobben. Til slutt kan unngående mestring, sosial isolasjon og redusert sosial funksjon øke alvorlighetsgraden av psykotiske symptomer. Empirisk støtte for denne modellen kommer fra funnene fra to studier utført av ulike forskningsgrupper. Narrativ forbedring og kognitiv terapi (NECT) ble utviklet som en behandlingsprotokoll med sikte på å redusere selvstigma hos personer med psykiske lidelser, basert på bevisene for rollen som selvstigma spiller i utvinningsprosesser. NECT er en strukturert gruppebehandling som kombinerer psykoedukasjon (for å hjelpe deltakerne med å utfordre stigmatiserende oppfatninger om psykiske lidelser og bedring med empiriske og vitenskapelige data), kognitiv restrukturering (rettet mot å lære ferdigheter for å modifisere negative oppfatninger om seg selv relatert til stigma), og narrativ forbedring ( designet for å hjelpe deltakerne med å forbedre sin evne til å integrere temaer som tillit og egenverd i fortellingene deres). Til dags dato har fem studier testet effektiviteten til NECT. Den første, utført i USA med en liten gruppe på 39 pasienter, klarte ikke å fremheve signifikante effekter av NECT på selvstigma, sannsynligvis på grunn av den lille prøvestørrelsen; intervensjonen ble imidlertid funnet å være gjennomførbar og godt tolerert av deltakerne. En studie utført i Israel med 119 pasienter viste at deltakelse i NECT-programmet var assosiert med betydelige forbedringer i selvtillit, livskvalitet og håp. Tilsvarende fant en randomisert kontrollert studie med en 6-måneders oppfølging utført i Gøteborg, Sverige, at NECT-intervensjonen var assosiert med betydelige forbedringer i selvtillit og selvstigma, og at disse forbedringene ble opprettholdt etter seks måneder. En påfølgende randomisert kontrollert studie utført i USA med 170 pasienter med schizofrenispektrumforstyrrelser viste at NECT kunne gi betydelige forbedringer i selvstigma og andre variabler, inkludert unngående mestring, sammenlignet med den støttende kontrollintervensjonen. Til slutt, en randomisert kontrollert studie implementert i Taiwan viste mer signifikante resultater fra NECT i å forbedre selvtillit og redusere opplevd diskriminering sammenlignet med kontrollintervensjonen. Disse studiene viser at NECTs effektivitet støttes av robuste empiriske bevis, som kvalifiserer det som en evidensbasert intervensjon og foreslår implementering i stor skala. I Italia blir det dessverre ikke regelmessig gitt intervensjoner mot selvstigma hos personer med psykiske lidelser. Der anti-selvstigma-intervensjoner tilbys, er de vanligvis ikke basert på solide bevis på effektivitet. Denne forsinkelsen skyldes utilgjengelighet av manuelle intervensjoner, for eksempel NECT, på vårt språk. Dessuten har anti-selvstigma-intervensjonene publisert i litteraturen så langt blitt testet i geografiske sammenhenger og i helseorganisasjoner som er svært forskjellige fra de i vårt land. Derfor er det uklart hvordan disse intervensjonene, hvis de gjøres tilgjengelige på italiensk, kan være anvendelige i våre helsemiljøer.

MÅL Målet med denne studien er: (1) å evaluere effektiviteten av denne tilnærmingen i den kliniske rutinen til mentale helsesentre; (2) å teste gjennomførbarheten av den nye italienske versjonen av NECT-behandlingen hos pasienter som søker omsorg ved mentale helsesentre i et stort område i det nordøstlige Italia. Samlet sett vil dette prosjektet øke kunnskapen om optimale behandlinger for pasienter med psykiske lidelser belastet av høy selvstigma, med sikte på å forbedre utfallet av tilfriskning. Studien er en pragmatisk, multisenter, randomisert kontrollert studie med to parallelle armer: intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.

INTERVENSJONER Intervensjonsgruppen vil motta Narrative Enhancement and Cognitive Therapy (NECT), en strukturert gruppeterapi rettet mot å redusere selvstigma hos personer med alvorlige psykiske lidelser. NECT, opprinnelig utviklet av Philip Yanos og kolleger, har blitt tilpasset til italiensk for denne studien og består av 20 økter delt inn i fem deler: orientering, psykoedukasjon, kognitiv restrukturering, narrativ forbedring og konklusjon. Hver del er utformet for å hjelpe deltakerne til å reflektere over sine erfaringer, utfordre selvstigmatiserende tro og fremme en ny, positiv identitet. Kontrollgruppen vil fortsette med sin vanlige omsorg, som typisk innebærer en kombinasjon av farmakologisk behandling og psykososiale intervensjoner gitt av offentlige psykiske helsetjenester. Studien vil systematisk samle inn informasjon om omsorgen som deltakerne får under forsøket.

STUDIEVARIGHET OG RANDOMISERINGSPROSEDYRE NECT-økter i løpet av omtrent en time, strukturert i en introduksjon, en sentral diskusjon og en konklusjon. NECT-intervensjonen betraktes som en tilleggsbehandling, noe som betyr at deltakerne vil fortsette å motta sin standardbehandling i tillegg til gruppeterapien. Kontrollgruppen vil fortsette med sin vanlige behandling, som kan omfatte medisinering, symptombehandling og psykiatrisk rehabilitering. Personalet som er involvert i å levere NECT-intervensjonen vil gjennomgå spesifikk opplæring for å sikre konsistent og effektiv implementering.

Behandlingskvalitet vil bli overvåket gjennom lydopptak av utvalgte økter, evaluert ved hjelp av NECT Fidelity Scale.

Studien inkluderer også en gjennomførbarhetsvurdering, måling av deltakerengasjement, sesjonsgjennomføringsrater og tilbakemeldinger fra både deltakere og tilretteleggere for å identifisere faktorer som kan påvirke implementeringen av NECT i kliniske omgivelser.

Studiet er designet for å gjennomføres over 12 måneder. Det begynner med protokollgodkjenning, etterfulgt av en to-måneders rekrutteringsfase for å registrere kvalifiserte deltakere. Når rekrutteringen er fullført, vil en fem måneders intervensjonsfase finne sted, hvor deltakerne vil gjennomgå NECT-behandlingen. De siste fem månedene avsettes til dataregistrering, analyse og forberedelse av resultater for publisering.

Studien involverer 26 mentale helsesentre (CMHCs) over hele Veneto-regionen, Trento-provinsen og byen Bolzano.

Randomiseringsprosessen er avgjørende for å sikre gyldigheten av forsøket. Hver CMHC vil rekruttere 16 pasienter, for totalt 416 deltakere. De vil bli tilfeldig tildelt enten NECT-intervensjonsgruppen eller en kontrollgruppe, og opprettholder et tildelingsforhold på 1:1.

Denne stratifiserte randomiseringen av CMHC sikrer at de unike egenskapene til hvert senter blir gjort rede for, noe som bidrar til robustheten til studiens funn. Randomiseringen vil bli utført ved hjelp av spesialisert programvare for å sikre rettferdighet og konsistens på tvers av alle sentre.