Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäpohjainen hoito itsestigman hoitoon mielenterveysongelmista kärsivillä ihmisillä Koillis-Italiassa (NECT-ITA)

torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Antonio Lasalvia, Universita di Verona

Arvioidaan ryhmäpohjaisen itsestigman hoidon tehokkuutta ja toteutettavuutta mielenterveyshäiriöistä kärsivillä ihmisillä: käytännöllinen monipaikkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Koillis-Italiassa rutiininomaisissa mielenterveyspalveluissa

Itsestigma viittaa negatiivisten stereotypioiden sisäistämiseen mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden toimesta, mikä johtaa uskomuksiin, että he ovat vaarallisia, aggressiivisia tai työkyvyttömiä. Tällä ilmiöllä on haitallisia vaikutuksia elämän eri osa-alueisiin, kuten hoitoon sitoutumiseen, itsetuntoon, elämänlaatuun, ja se voi lisätä epätoivon tunnetta ja itsemurhariskiä. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi kehitettiin Narrative Enhancement and Cognitive Therapy (NECT). NECT on ryhmäpohjainen interventio, joka koostuu 20 istunnosta, jotka on suunniteltu vähentämään mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden itsestigmaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida NECT:n tehoa ja toteutettavuutta 416 potilaalla 26 mielenterveyskeskuksesta Koillis-Italiassa. Se on rakenteeltaan pragmaattinen, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista haaraa. Tutkimuksessa arvioidaan NECT:n vaikutusta useisiin psykologisiin ulottuvuuksiin, mukaan lukien itse leimautumiseen, itsetuntoon, toivoon, voimaantumiseen, toipumisen käsitykseen, henkiseen hyvinvointiin ja leimautumiseen liittyvään stressiin. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan auttavan ymmärtämään tehokkaita hoitoja mielenterveysongelmista kärsiville potilaille, erityisesti niille, joita rasittaa korkea itsestigma, ja parantamaan heidän toipumistuloksiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA Väestötutkimukset osoittavat, että ihmisillä on yleensä vääristyneet näkemykset ja negatiiviset stereotypiat mielenterveysongelmista kärsivistä henkilöistä. Esimerkiksi 60 % väestöstä uskoo, että mielenterveysongelmista kärsivät potilaat ovat aggressiivisia tai väkivaltaisia, ja 50 % uskoo olevansa työkyvyttömiä. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että useimmat mielenterveysongelmista kärsivät ihmiset ovat tietoisia näiden stereotypioiden esiintymisestä yhteiskunnassa, ja yli 70 % odottaa muiden kohtelevan heitä epäoikeudenmukaisesti tilansa vuoksi. Lisäksi 60–70 % mielenterveysongelmista kärsivistä potilaista uskoo, että useimmat ihmiset kieltäytyisivät ottamasta mielenterveyshäiriöistä kärsivää ystäväkseen, naapuriin, kollegaan tai kumppanikseen. Vaikka jotkut mielenterveysongelmista kärsivät henkilöt saattavat reagoida näihin stereotypioihin välinpitämättömästi tai vihaisesti, useimmat päätyvät hyväksymään nämä stereotypiat todellisina, sisäistämään ne ja liittämään ne itselleen; Tämä ilmiö tunnetaan sisäistettynä leimautumisena tai itsestigmana. Yksi tämän alan suurimmista tutkimuksista arvioi, että 41 %:lla skitsofreniaspektrihäiriöistä kärsivistä henkilöistä on korkea itsestigma. Muut tutkimukset ovat raportoineet vastaavista määristä. Kirjallisuudessa on havaittu, että itsensä leimaaminen liittyy huonompiin toipumistuloksiin. Äskettäinen meta-analyysi raportoi merkittävistä korrelaatioista itsensä leimautumisen ja toivon puutteen, itsetunnon ja itsetehokkuuden, huonomman subjektiivisen elämänlaadun, oireiden vakavuuden ja hoitoon sitoutumisen heikomman välillä. Itseleimaus voi olla sekä seuraus että syy negatiivisille seurauksille. Kun itsestigmalla on syy-rooli, siitä voi tulla hoidon kohde. Yanos ja kollegat ehdottivat sairauden identiteettimallia, joka tarjoaa joukon yksityiskohtaisia ​​ja testattavia hypoteeseja itsestigman mahdollisesta kausaalista roolista mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden toipumistuloksiin vaikuttamisessa. Tämä malli viittaa siihen, että kun identiteettiin vaikuttaa itsestigma, yksilöt uskovat, että toipuminen ei ole mahdollista, mikä vähentää toivoa (eli odotuksia yhdestä tulevaisuudesta) ja itsetuntoa. Epätoivo ja huono itsetunto puolestaan ​​lisäävät itsemurhariskiä, ​​vähentävät sosiaalista vuorovaikutusta, johtavat passiivisten oireiden selviytymisstrategioiden käyttöön ja vähentävät hoitoon sitoutumista. Kun potilaat käyttävät vältteleviä selviytymisstrategioita, he voivat myös menettää työpaikkansa. Lopuksi selviytymisen välttäminen, sosiaalinen eristäytyminen ja sosiaalisen toiminnan heikkeneminen voivat lisätä psykoottisten oireiden vakavuutta. Empiirinen tuki tälle mallille tulee kahden eri tutkimusryhmien tekemän tutkimuksen tuloksista. Narrative Enhancement and Cognitive Therapy (NECT) kehitettiin hoitoprotokollaksi, jonka tarkoituksena on vähentää mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden itsestigmaa. NECT on jäsennelty ryhmähoito, jossa yhdistyvät psykoedukaatio (auttaa osallistujia haastamaan leimaavat uskomukset mielenterveysongelmista ja toipumisesta empiirisellä ja tieteellisellä tiedolla), kognitiivisen uudelleenjärjestelyn (tarkoituksena opettaa taitoja, joilla muokataan leimautumiseen liittyviä negatiivisia uskomuksia itsestä) ja narratiivisen parantamisen ( suunniteltu auttamaan osallistujia parantamaan kykyään integroida selontekoonsa aiheita, kuten luottamus ja itsetunto). Tähän mennessä viisi tutkimusta on testannut NECT:n tehokkuutta. Ensimmäinen, joka suoritettiin Yhdysvalloissa pienellä 39 potilaan ryhmällä, ei tuonut esiin NECT:n merkittäviä vaikutuksia itsensä leimaamiseen, mikä todennäköisesti johtui pienestä otoskoosta; Interventio todettiin kuitenkin toteuttamiskelpoiseksi ja osallistujien hyvin sietämäksi. Israelissa 119 potilaalla tehty tutkimus osoitti, että osallistuminen NECT-ohjelmaan liittyi merkittäviin parannuksiin itsetuntossa, elämänlaadussa ja toivossa. Samoin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa oli kuuden kuukauden seuranta, joka suoritettiin Göteborgissa, Ruotsissa, havaittiin, että NECT-interventioon liittyi merkittäviä parannuksia itsetunnossa ja itsestigmassa, ja että nämä parannukset säilyivät kuuden kuukauden ajan. Myöhemmin Yhdysvalloissa suoritettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli mukana 170 skitsofreniaspektrin häiriöistä kärsivää potilasta, osoitti, että NECT saattoi saada aikaan merkittäviä parannuksia itsensä leimaamiseen ja muihin muuttujiin, mukaan lukien välttävä selviytymiskyky, verrattuna tukihoitoon. Lopuksi, Taiwanissa toteutettu satunnaistettu kontrolloitu koe osoitti NECT:stä merkittävämpiä tuloksia itsetunnon parantamisessa ja havaitun syrjinnän vähentämisessä verrattuna kontrolliinterventioon. Nämä tutkimukset osoittavat, että NECT:n tehokkuutta tukee vankka empiirinen näyttö, mikä luonnehtii sitä näyttöön perustuvaksi interventioksi ja ehdottaa sen laajamittaista toteutusta. Valitettavasti Italiassa ei tarjota säännöllisesti toimenpiteitä mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden itsensä leimaamiseksi. Jos tarjotaan itsestigman vastaisia ​​interventioita, ne eivät yleensä perustu vankoihin todisteisiin tehokkuudesta. Tämä viive johtuu siitä, että manuaalisia toimenpiteitä, kuten NECT, ei ole saatavilla kielellämme. Lisäksi kirjallisuudessa julkaistuja itsestigman vastaisia ​​interventioita on toistaiseksi testattu maantieteellisissä yhteyksissä ja terveydenhuoltoorganisaatioissa, jotka poikkeavat suuresti maamme organisaatioista. Siksi on epäselvää, kuinka näitä interventioita, jos ne on saatavilla italiaksi, voitaisiin soveltaa terveydenhuollossamme.

TAVOITTEET Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) arvioida tämän lähestymistavan tehokkuutta mielenterveyskeskusten kliinisissä rutiineissa; (2) testata NECT-hoidon uuden italialaisen version toteutettavuutta potilailla, jotka hakeutuvat hoitoon mielenterveyskeskuksista suurella alueella Koillis-Italiassa. Kaiken kaikkiaan tämä hanke lisää tietämystä optimaalisista hoidoista potilaille, joilla on korkea itsestigma rasittava mielenterveyshäiriö, jonka tavoitteena on parantaa heidän toipumistuloksiaan. Tutkimus on pragmaattinen, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista haaraa: interventioryhmä ja kontrolliryhmä.

INTERVENTIOT Interventioryhmä saa Narrative Enhancement and Cognitive Therapyn (NECT), strukturoidun ryhmäterapian, jonka tarkoituksena on vähentää vakavista mielenterveyshäiriöistä kärsivien henkilöiden itsestigmaa. Philip Yanosin ja kollegoiden alun perin kehittämä NECT on mukautettu italiaksi tätä tutkimusta varten, ja se koostuu 20 istunnosta, jotka on jaettu viiteen osaan: orientaatio, psykoedukaatio, kognitiivinen uudelleenjärjestely, narratiivin parantaminen ja johtopäätös. Jokainen osa on suunniteltu auttamaan osallistujia pohtimaan kokemuksiaan, haastamaan itseään leimaavia uskomuksia ja edistämään uutta, positiivista identiteettiä. Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista hoitoaan, jossa tyypillisesti yhdistetään lääkehoitoa ja julkisten mielenterveyspalvelujen tarjoamia psykososiaalisia interventioita. Tutkimuksessa kerätään systemaattisesti tietoa osallistujien kokeen aikana saamasta hoidosta.

OPINTOJEN KESTO JA SATUNNAISUUSMENETTELY NECT-istunnot noin tunnin mittaiset, jotka koostuvat johdannosta, keskeisestä keskustelusta ja päätelmästä. NECT-hoitoa pidetään lisähoitona, mikä tarkoittaa, että osallistujat saavat jatkossakin normaalihoitoaan ryhmäterapian lisäksi. Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista hoitoaan, joka voi sisältää lääkitystä, oireiden hallintaa ja psykiatrista kuntoutusta. NECT-toimenpiteen toteuttamiseen osallistuva henkilöstö käy läpi erityiskoulutuksen johdonmukaisen ja tehokkaan täytäntöönpanon varmistamiseksi.

Hoidon tarkkuutta seurataan valittujen hoitokertojen äänitallenteiden avulla, jotka arvioidaan NECT Fidelity Scale -asteikolla.

Tutkimus sisältää myös toteutettavuusarvioinnin, osallistujien sitoutumisen mittaamisen, istunnon suorittamisasteen sekä osallistujien ja ohjaajien palautteen tunnistaakseen tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa NECT:n käyttöön kliinisissä olosuhteissa.

Tutkimus on suunniteltu suoritettavaksi 12 kuukauden aikana. Se alkaa protokollan hyväksymisellä, jota seuraa kahden kuukauden rekrytointivaihe kelvollisten osallistujien rekisteröimiseksi. Kun rekrytointi on valmis, suoritetaan viiden kuukauden interventiovaihe, jonka aikana osallistujat käyvät NECT-hoidon läpi. Viimeiset viisi kuukautta on varattu tiedon syöttämiseen, analysointiin ja tulosten valmisteluun julkaisua varten.

Tutkimukseen osallistuu 26 yhteisöllistä mielenterveyskeskusta (CMHC) Veneton alueella, Trenton maakunnassa ja Bolzanon kaupungissa.

Satunnaistusprosessi on ratkaisevan tärkeä tutkimuksen validiteetin varmistamiseksi. Jokainen CMHC rekrytoi 16 potilasta, yhteensä 416 osallistujaa. Heidät jaetaan satunnaisesti joko NECT-interventioryhmään tai kontrolliryhmään säilyttäen jakosuhteen 1:1.

Tämä CMHC:n ositettu satunnaistaminen varmistaa, että kunkin keskuksen ainutlaatuiset ominaisuudet otetaan huomioon, mikä osaltaan lisää tutkimuksen tulosten luotettavuutta. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä erikoisohjelmistoja oikeudenmukaisuuden ja johdonmukaisuuden varmistamiseksi kaikissa keskuksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

416

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Verona, Italia, 37134
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata (AOUI) Verona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
  2. Yksilöillä on oltava DSM-5-kriteerien mukaan skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsoidihäiriö, skitsofreniforminen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II tai vakava masennushäiriö.
  3. Osallistujien tulee olla avohoitopotilaita, joiden kliininen stabiilisuus on vähintään 3 kuukautta, eikä lääkehoidossa saa tehdä muutoksia tänä aikana.
  4. Osallistujilla tulee olla riittävä italialainen kirjallinen ja suullinen taito.
  5. Osallistujien tulee saada yli 1 ISMI-asteikolla (Internalized Stigma of Mental Illness), mikä osoittaa vähintään kohtalaisen itsestigman.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, suljetaan pois.
  2. Kehitysvammaiset osallistujat eivät ole mukana.
  3. Henkilöt, joilla on ensisijainen diagnoosi persoonallisuushäiriöstä tai päihderiippuvuudesta, suljetaan pois.
  4. Osallistujat, jotka osallistuvat tutkimuksen aikana muihin ohjelmiin, jotka voivat vaikuttaa itsestigmaan (esim. sosiaalinen kognitiivinen kuntoutus, sosiaalisten taitojen koulutus), suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Narratiivin parantaminen ja kognitiivinen terapia (NECT)
Potilaat, jotka on määrätty kokeelliseen ryhmään, saavat Narrative Enhancement and Cognitive Therapyn (NECT), strukturoidun psykologisen intervention, jonka tarkoituksena on vähentää itsestigmaa henkilöillä, joilla on vakava mielisairaus. Sen kehittivät 2000-luvun alussa Yhdysvalloissa Philip Yanos, David Roe ja Paul Lysaker. Koeryhmän potilaat saavat myös rutiinihoitoa, joka tarjotaan tyypillisesti heidän tavanomaisissa hoitoympäristöissään.
Narratiivisen tehostamisen ja kognitiivisen terapian (NECT) muodostavat 20 ryhmäistuntoa, jotka on jaettu viiteen osaan: orientaatio (2 istuntoa), psykokoulutus leimautumisesta (3 istuntoa), kognitiivinen uudelleenjärjestely (7 istuntoa), narratiivin parantaminen (7 istuntoa) ja päätös. reflektio (1 istunto). Ohjelma auttaa osallistujia haastamaan itseään leimaavia uskomuksia, kehittämään selviytymistaitoja ja luomaan uutta, positiivista kerrontaa itsestään. Jokainen istunto kestää noin tunnin ja sisältää jäsennellyn johdannon, pääkeskustelun ja johtopäätöksen, joka kannustaa aktiiviseen osallistumiseen ja henkilökohtaisten kokemusten pohtimiseen. Interventio edistää viime kädessä itsetehokkuutta, hallintaa ja tulevaisuuden toivoa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän potilaat saavat jatkossakin tavanomaisessa hoitoympäristössään tyypillisesti tarjottavaa rutiinihoitoa, joka sisältää yleensä lääkehoidon + avohoitokäynnit (lääkehoidon seurantaa ja oireiden hallintaa varten) + (tarvittaessa) muita psykososiaalisia hoitoja (esim. ryhmäterapia, perhepsykokasvatus, kognitiivinen kuntoutus, työharjoittelu/tukityö).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot itsestigman tasossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
Tutkimuksen ensisijainen tulos on erot itsestigman (tai sisäistyneen leimautumisen) tasossa NECT (Narrative Enhancement and Cognitive Therapy) -interventiota saavan ryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Nämä erot arvioidaan käyttämällä kokonaispistemäärää ISMI-asteikosta (Internalized Stigma of Mental Illness). ISMI-asteikko (Internalized Stigma of Mental Illness) on 29-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään mielisairaiden henkilöiden itsestigman mittaamiseen. Se sisältää viisi ala-asteikkoa: Vieraantuminen, Stereotypioiden hyväksyminen, Syrjintäkokemus, Sosiaalinen vetäytyminen ja Stigmavastus. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sisäistä stigmaa. Mittaukset tehdään kahdessa ajankohtana: lähtötilanteessa (T0) ja hoidon lopussa (T1). Päätavoitteena on tarkkailla ISMI-pisteiden kokonaispistemäärän muutosta ajan myötä vertaamalla kahta ryhmää arvioidakseen NECT-intervention tehokkuutta itsestigman vähentämisessä.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetunto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
Rosenbergin itsetuntoasteikkoa (RSES) käytetään arvioimaan itsetuntoa, joka on avainindikaattori henkilön yleisestä itsetunteesta. Asteikko koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, jotka vaihtelevat "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä". Korkeammat pisteet heijastavat parempaa itsetuntoa. Tämän tuloksen tarkoituksena on arvioida, parantaako NECT-interventio osallistujien itsetuntoa ja itseluottamusta lähtötilanteesta (T0) hoidon loppuun (T1). Itsetunto on ratkaisevan tärkeä mielenterveyden kannalta, sillä se vaikuttaa motivaatioon, kestävyyteen ja yleiseen hyvinvointiin, joten se on tärkeä toimenpiteen tehokkuuden mitta.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
Toivoa ja odotuksia tulevaisuuden suhteen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
Toivoa mitataan Beck Hopelessness Scale (BHS-9) -asteikolla, joka arvioi yksilön negatiivisia odotuksia tulevaisuudesta. Tämä 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake pyytää osallistujia vastaamaan väitteisiin "tosi" tai "epätosi", mikä antaa kokonaispistemäärän, joka osoittaa toivottomuuden tason. Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa toivottomuutta. Tämä tulos pyrkii määrittämään, voiko NECT-interventio lisätä osallistujien toivoa ja optimismia tulevaisuutensa suhteen, mikä on kriittinen tekijä mielisairaudesta toipumisessa. Lisääntynyt toivo voi johtaa parempiin selviytymisstrategioihin, lisääntyneeseen motivaatioon ja yleiseen mielenterveyteen.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
Valtuutus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
Voimistumista mitataan Bostonin yliopiston voimaantumisasteikolla (BUES), joka mittaa, missä määrin yksilöt tuntevat hallitsevansa elämäänsä ja pystyvänsä vaikuttamaan omaan toipumiseensa. BUES on 28 pisteen itsearviointiasteikko, jonka kohdat on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla. Se sisältää viisi alaasteikkoa: viha, optimismi ja tulevaisuuden hallinta, itsetunto/itsetehokkuus, valta/koettu vallan menetys sekä yhteisön aktivismi ja autonomia. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa voimaantumista. Tämä tulos arvioi, lisääkö NECT osallistujien voimaantumisen tunteita, mikä on ratkaisevan tärkeää heidän toipumisessaan ja elämänlaadun parantamisessa.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
Toipumisen käsitys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
Recovery Assessment Scalea (RAS) käytetään mittaamaan osallistujien käsitystä omasta toipumisestaan. Tämä asteikko sisältää 20 asiaa, jotka jakautuvat viiteen tekijään: henkilökohtainen luottamus ja toivo, halu pyytää apua, tavoitteellisuus ja menestys, riippuvuus muihin ja oireiden hallitsemattomuus. Osallistujat arvioivat suostumuksensa näihin väitteisiin viiden pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa palautumisen tunnetta. Tämä tulos arvioi, auttaako NECT-interventio osallistujia näkemään itsensä toipuneemmiksi, mikä on olennaista heidän pitkän aikavälin mielenterveyteensä ja hyvinvointiinsa.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
Henkistä hyvinvointia arvioidaan Warwick and Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -asteikolla, joka mittaa positiivista mielenterveyttä 14 kohteen kautta. Nämä kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia. Asteikko kaappaa näkökohtia, kuten positiivisia ajatuksia, tunteita ja psykologista toimintaa. Tämän tuloksen tavoitteena on selvittää, voiko NECT-interventio parantaa osallistujien yleistä henkistä hyvinvointia, mukaan lukien heidän kykynsä toimia tehokkaasti jokapäiväisessä elämässä ja kokea positiivisia tunteita, jotka ovat tärkeitä osia mielisairaudesta toipumisessa.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
Stigma stressitekijänä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
Stigma-stressiasteikkoa käytetään arvioimaan, missä määrin osallistujat pitävät stigmaa stressitekijänä. Tämä asteikko koostuu kahdesta osasta: toinen mittaa leimautumisen aiheuttamia haittoja ja toinen sen selvittämiseen käytettävissä olevia resursseja. Vastaukset annetaan 7-pisteen Likert-asteikolla, ja näiden kahden pistemäärän välinen ero edustaa leimautumiseen liittyvän stressin tasoa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä. Tällä tuloksella pyritään arvioimaan, voiko NECT-interventio vähentää leimaamiseen liittyvää stressiä, joka on ratkaisevan tärkeää mielenterveyden parantamisen ja arkielämän itsensä leimaamisen taakan vähentämisen kannalta.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
Seulontanopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
ISMI-seulontakriteerit täyttävien potilaiden määrä verrattuna niihin, jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
Tukikelpoinen korko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
Sopivien potilaiden määrä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
Intervention valmistumisaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
Intervention suorittaneiden osallistujien määrä, osallistujien keskeyttämisen syyt.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
Valotusaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
Interventiolle "altistuneiden" osallistujien osuus, joka määritellään osallistuvaksi vähintään kuuteen istuntoon tai suorittamaan yhden avainvaiheista: psykoedukaatio, kognitiivinen uudelleenjärjestely tai narratiivin parantaminen.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
Toteutustekijöiden käsitykset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
Tässä tuloksessa avoimia kysymyksiä käytetään keräämään yksityiskohtaisia ​​näkemyksiä osallistujilta ja ohjaajilta. Nämä kysymykset on suunniteltu rohkaisemaan vastaajia ilmaisemaan ajatuksiaan, kokemuksiaan ja mielipiteitään vapaasti, mikä antaa syvemmän ymmärryksen tekijöistä, jotka voivat helpottaa tai haitata toimenpiteen toteuttamista. Avoimilla kysymyksillä pyritään vangitsemaan laaja valikoima näkökulmia ja vivahteikas palautetta, joita ei välttämättä pystytä täysin vastaamaan pelkästään suljettujen kysymysten avulla.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonyymi kumulatiivinen yksilöllinen osallistujadata (IPD) asetetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä lähettämällä sähköpostia PI:lle (Prof. Antonio Lasalvia)

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla päälehden julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kirjoita sähköpostia osoitteeseen antonio.lasalvia@univr.it

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt

Kliiniset tutkimukset Narratiivista parantavaa kognitiivista terapiaa (NECT)

Tilaa