- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06567145
Ryhmäpohjainen hoito itsestigman hoitoon mielenterveysongelmista kärsivillä ihmisillä Koillis-Italiassa (NECT-ITA)
Arvioidaan ryhmäpohjaisen itsestigman hoidon tehokkuutta ja toteutettavuutta mielenterveyshäiriöistä kärsivillä ihmisillä: käytännöllinen monipaikkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Koillis-Italiassa rutiininomaisissa mielenterveyspalveluissa
Itsestigma viittaa negatiivisten stereotypioiden sisäistämiseen mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden toimesta, mikä johtaa uskomuksiin, että he ovat vaarallisia, aggressiivisia tai työkyvyttömiä. Tällä ilmiöllä on haitallisia vaikutuksia elämän eri osa-alueisiin, kuten hoitoon sitoutumiseen, itsetuntoon, elämänlaatuun, ja se voi lisätä epätoivon tunnetta ja itsemurhariskiä. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi kehitettiin Narrative Enhancement and Cognitive Therapy (NECT). NECT on ryhmäpohjainen interventio, joka koostuu 20 istunnosta, jotka on suunniteltu vähentämään mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden itsestigmaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida NECT:n tehoa ja toteutettavuutta 416 potilaalla 26 mielenterveyskeskuksesta Koillis-Italiassa. Se on rakenteeltaan pragmaattinen, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista haaraa. Tutkimuksessa arvioidaan NECT:n vaikutusta useisiin psykologisiin ulottuvuuksiin, mukaan lukien itse leimautumiseen, itsetuntoon, toivoon, voimaantumiseen, toipumisen käsitykseen, henkiseen hyvinvointiin ja leimautumiseen liittyvään stressiin. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan auttavan ymmärtämään tehokkaita hoitoja mielenterveysongelmista kärsiville potilaille, erityisesti niille, joita rasittaa korkea itsestigma, ja parantamaan heidän toipumistuloksiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA Väestötutkimukset osoittavat, että ihmisillä on yleensä vääristyneet näkemykset ja negatiiviset stereotypiat mielenterveysongelmista kärsivistä henkilöistä. Esimerkiksi 60 % väestöstä uskoo, että mielenterveysongelmista kärsivät potilaat ovat aggressiivisia tai väkivaltaisia, ja 50 % uskoo olevansa työkyvyttömiä. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että useimmat mielenterveysongelmista kärsivät ihmiset ovat tietoisia näiden stereotypioiden esiintymisestä yhteiskunnassa, ja yli 70 % odottaa muiden kohtelevan heitä epäoikeudenmukaisesti tilansa vuoksi. Lisäksi 60–70 % mielenterveysongelmista kärsivistä potilaista uskoo, että useimmat ihmiset kieltäytyisivät ottamasta mielenterveyshäiriöistä kärsivää ystäväkseen, naapuriin, kollegaan tai kumppanikseen. Vaikka jotkut mielenterveysongelmista kärsivät henkilöt saattavat reagoida näihin stereotypioihin välinpitämättömästi tai vihaisesti, useimmat päätyvät hyväksymään nämä stereotypiat todellisina, sisäistämään ne ja liittämään ne itselleen; Tämä ilmiö tunnetaan sisäistettynä leimautumisena tai itsestigmana. Yksi tämän alan suurimmista tutkimuksista arvioi, että 41 %:lla skitsofreniaspektrihäiriöistä kärsivistä henkilöistä on korkea itsestigma. Muut tutkimukset ovat raportoineet vastaavista määristä. Kirjallisuudessa on havaittu, että itsensä leimaaminen liittyy huonompiin toipumistuloksiin. Äskettäinen meta-analyysi raportoi merkittävistä korrelaatioista itsensä leimautumisen ja toivon puutteen, itsetunnon ja itsetehokkuuden, huonomman subjektiivisen elämänlaadun, oireiden vakavuuden ja hoitoon sitoutumisen heikomman välillä. Itseleimaus voi olla sekä seuraus että syy negatiivisille seurauksille. Kun itsestigmalla on syy-rooli, siitä voi tulla hoidon kohde. Yanos ja kollegat ehdottivat sairauden identiteettimallia, joka tarjoaa joukon yksityiskohtaisia ja testattavia hypoteeseja itsestigman mahdollisesta kausaalista roolista mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden toipumistuloksiin vaikuttamisessa. Tämä malli viittaa siihen, että kun identiteettiin vaikuttaa itsestigma, yksilöt uskovat, että toipuminen ei ole mahdollista, mikä vähentää toivoa (eli odotuksia yhdestä tulevaisuudesta) ja itsetuntoa. Epätoivo ja huono itsetunto puolestaan lisäävät itsemurhariskiä, vähentävät sosiaalista vuorovaikutusta, johtavat passiivisten oireiden selviytymisstrategioiden käyttöön ja vähentävät hoitoon sitoutumista. Kun potilaat käyttävät vältteleviä selviytymisstrategioita, he voivat myös menettää työpaikkansa. Lopuksi selviytymisen välttäminen, sosiaalinen eristäytyminen ja sosiaalisen toiminnan heikkeneminen voivat lisätä psykoottisten oireiden vakavuutta. Empiirinen tuki tälle mallille tulee kahden eri tutkimusryhmien tekemän tutkimuksen tuloksista. Narrative Enhancement and Cognitive Therapy (NECT) kehitettiin hoitoprotokollaksi, jonka tarkoituksena on vähentää mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden itsestigmaa. NECT on jäsennelty ryhmähoito, jossa yhdistyvät psykoedukaatio (auttaa osallistujia haastamaan leimaavat uskomukset mielenterveysongelmista ja toipumisesta empiirisellä ja tieteellisellä tiedolla), kognitiivisen uudelleenjärjestelyn (tarkoituksena opettaa taitoja, joilla muokataan leimautumiseen liittyviä negatiivisia uskomuksia itsestä) ja narratiivisen parantamisen ( suunniteltu auttamaan osallistujia parantamaan kykyään integroida selontekoonsa aiheita, kuten luottamus ja itsetunto). Tähän mennessä viisi tutkimusta on testannut NECT:n tehokkuutta. Ensimmäinen, joka suoritettiin Yhdysvalloissa pienellä 39 potilaan ryhmällä, ei tuonut esiin NECT:n merkittäviä vaikutuksia itsensä leimaamiseen, mikä todennäköisesti johtui pienestä otoskoosta; Interventio todettiin kuitenkin toteuttamiskelpoiseksi ja osallistujien hyvin sietämäksi. Israelissa 119 potilaalla tehty tutkimus osoitti, että osallistuminen NECT-ohjelmaan liittyi merkittäviin parannuksiin itsetuntossa, elämänlaadussa ja toivossa. Samoin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa oli kuuden kuukauden seuranta, joka suoritettiin Göteborgissa, Ruotsissa, havaittiin, että NECT-interventioon liittyi merkittäviä parannuksia itsetunnossa ja itsestigmassa, ja että nämä parannukset säilyivät kuuden kuukauden ajan. Myöhemmin Yhdysvalloissa suoritettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli mukana 170 skitsofreniaspektrin häiriöistä kärsivää potilasta, osoitti, että NECT saattoi saada aikaan merkittäviä parannuksia itsensä leimaamiseen ja muihin muuttujiin, mukaan lukien välttävä selviytymiskyky, verrattuna tukihoitoon. Lopuksi, Taiwanissa toteutettu satunnaistettu kontrolloitu koe osoitti NECT:stä merkittävämpiä tuloksia itsetunnon parantamisessa ja havaitun syrjinnän vähentämisessä verrattuna kontrolliinterventioon. Nämä tutkimukset osoittavat, että NECT:n tehokkuutta tukee vankka empiirinen näyttö, mikä luonnehtii sitä näyttöön perustuvaksi interventioksi ja ehdottaa sen laajamittaista toteutusta. Valitettavasti Italiassa ei tarjota säännöllisesti toimenpiteitä mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden itsensä leimaamiseksi. Jos tarjotaan itsestigman vastaisia interventioita, ne eivät yleensä perustu vankoihin todisteisiin tehokkuudesta. Tämä viive johtuu siitä, että manuaalisia toimenpiteitä, kuten NECT, ei ole saatavilla kielellämme. Lisäksi kirjallisuudessa julkaistuja itsestigman vastaisia interventioita on toistaiseksi testattu maantieteellisissä yhteyksissä ja terveydenhuoltoorganisaatioissa, jotka poikkeavat suuresti maamme organisaatioista. Siksi on epäselvää, kuinka näitä interventioita, jos ne on saatavilla italiaksi, voitaisiin soveltaa terveydenhuollossamme.
TAVOITTEET Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) arvioida tämän lähestymistavan tehokkuutta mielenterveyskeskusten kliinisissä rutiineissa; (2) testata NECT-hoidon uuden italialaisen version toteutettavuutta potilailla, jotka hakeutuvat hoitoon mielenterveyskeskuksista suurella alueella Koillis-Italiassa. Kaiken kaikkiaan tämä hanke lisää tietämystä optimaalisista hoidoista potilaille, joilla on korkea itsestigma rasittava mielenterveyshäiriö, jonka tavoitteena on parantaa heidän toipumistuloksiaan. Tutkimus on pragmaattinen, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista haaraa: interventioryhmä ja kontrolliryhmä.
INTERVENTIOT Interventioryhmä saa Narrative Enhancement and Cognitive Therapyn (NECT), strukturoidun ryhmäterapian, jonka tarkoituksena on vähentää vakavista mielenterveyshäiriöistä kärsivien henkilöiden itsestigmaa. Philip Yanosin ja kollegoiden alun perin kehittämä NECT on mukautettu italiaksi tätä tutkimusta varten, ja se koostuu 20 istunnosta, jotka on jaettu viiteen osaan: orientaatio, psykoedukaatio, kognitiivinen uudelleenjärjestely, narratiivin parantaminen ja johtopäätös. Jokainen osa on suunniteltu auttamaan osallistujia pohtimaan kokemuksiaan, haastamaan itseään leimaavia uskomuksia ja edistämään uutta, positiivista identiteettiä. Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista hoitoaan, jossa tyypillisesti yhdistetään lääkehoitoa ja julkisten mielenterveyspalvelujen tarjoamia psykososiaalisia interventioita. Tutkimuksessa kerätään systemaattisesti tietoa osallistujien kokeen aikana saamasta hoidosta.
OPINTOJEN KESTO JA SATUNNAISUUSMENETTELY NECT-istunnot noin tunnin mittaiset, jotka koostuvat johdannosta, keskeisestä keskustelusta ja päätelmästä. NECT-hoitoa pidetään lisähoitona, mikä tarkoittaa, että osallistujat saavat jatkossakin normaalihoitoaan ryhmäterapian lisäksi. Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista hoitoaan, joka voi sisältää lääkitystä, oireiden hallintaa ja psykiatrista kuntoutusta. NECT-toimenpiteen toteuttamiseen osallistuva henkilöstö käy läpi erityiskoulutuksen johdonmukaisen ja tehokkaan täytäntöönpanon varmistamiseksi.
Hoidon tarkkuutta seurataan valittujen hoitokertojen äänitallenteiden avulla, jotka arvioidaan NECT Fidelity Scale -asteikolla.
Tutkimus sisältää myös toteutettavuusarvioinnin, osallistujien sitoutumisen mittaamisen, istunnon suorittamisasteen sekä osallistujien ja ohjaajien palautteen tunnistaakseen tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa NECT:n käyttöön kliinisissä olosuhteissa.
Tutkimus on suunniteltu suoritettavaksi 12 kuukauden aikana. Se alkaa protokollan hyväksymisellä, jota seuraa kahden kuukauden rekrytointivaihe kelvollisten osallistujien rekisteröimiseksi. Kun rekrytointi on valmis, suoritetaan viiden kuukauden interventiovaihe, jonka aikana osallistujat käyvät NECT-hoidon läpi. Viimeiset viisi kuukautta on varattu tiedon syöttämiseen, analysointiin ja tulosten valmisteluun julkaisua varten.
Tutkimukseen osallistuu 26 yhteisöllistä mielenterveyskeskusta (CMHC) Veneton alueella, Trenton maakunnassa ja Bolzanon kaupungissa.
Satunnaistusprosessi on ratkaisevan tärkeä tutkimuksen validiteetin varmistamiseksi. Jokainen CMHC rekrytoi 16 potilasta, yhteensä 416 osallistujaa. Heidät jaetaan satunnaisesti joko NECT-interventioryhmään tai kontrolliryhmään säilyttäen jakosuhteen 1:1.
Tämä CMHC:n ositettu satunnaistaminen varmistaa, että kunkin keskuksen ainutlaatuiset ominaisuudet otetaan huomioon, mikä osaltaan lisää tutkimuksen tulosten luotettavuutta. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä erikoisohjelmistoja oikeudenmukaisuuden ja johdonmukaisuuden varmistamiseksi kaikissa keskuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonio Lasalvia, MD, PhD
- Puhelinnumero: 045 828 3901
- Sähköposti: antonio.lasalvia@univr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Verona, Italia, 37134
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata (AOUI) Verona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Yksilöillä on oltava DSM-5-kriteerien mukaan skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsoidihäiriö, skitsofreniforminen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II tai vakava masennushäiriö.
- Osallistujien tulee olla avohoitopotilaita, joiden kliininen stabiilisuus on vähintään 3 kuukautta, eikä lääkehoidossa saa tehdä muutoksia tänä aikana.
- Osallistujilla tulee olla riittävä italialainen kirjallinen ja suullinen taito.
- Osallistujien tulee saada yli 1 ISMI-asteikolla (Internalized Stigma of Mental Illness), mikä osoittaa vähintään kohtalaisen itsestigman.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, suljetaan pois.
- Kehitysvammaiset osallistujat eivät ole mukana.
- Henkilöt, joilla on ensisijainen diagnoosi persoonallisuushäiriöstä tai päihderiippuvuudesta, suljetaan pois.
- Osallistujat, jotka osallistuvat tutkimuksen aikana muihin ohjelmiin, jotka voivat vaikuttaa itsestigmaan (esim. sosiaalinen kognitiivinen kuntoutus, sosiaalisten taitojen koulutus), suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Narratiivin parantaminen ja kognitiivinen terapia (NECT)
Potilaat, jotka on määrätty kokeelliseen ryhmään, saavat Narrative Enhancement and Cognitive Therapyn (NECT), strukturoidun psykologisen intervention, jonka tarkoituksena on vähentää itsestigmaa henkilöillä, joilla on vakava mielisairaus.
Sen kehittivät 2000-luvun alussa Yhdysvalloissa Philip Yanos, David Roe ja Paul Lysaker.
Koeryhmän potilaat saavat myös rutiinihoitoa, joka tarjotaan tyypillisesti heidän tavanomaisissa hoitoympäristöissään.
|
Narratiivisen tehostamisen ja kognitiivisen terapian (NECT) muodostavat 20 ryhmäistuntoa, jotka on jaettu viiteen osaan: orientaatio (2 istuntoa), psykokoulutus leimautumisesta (3 istuntoa), kognitiivinen uudelleenjärjestely (7 istuntoa), narratiivin parantaminen (7 istuntoa) ja päätös. reflektio (1 istunto).
Ohjelma auttaa osallistujia haastamaan itseään leimaavia uskomuksia, kehittämään selviytymistaitoja ja luomaan uutta, positiivista kerrontaa itsestään.
Jokainen istunto kestää noin tunnin ja sisältää jäsennellyn johdannon, pääkeskustelun ja johtopäätöksen, joka kannustaa aktiiviseen osallistumiseen ja henkilökohtaisten kokemusten pohtimiseen.
Interventio edistää viime kädessä itsetehokkuutta, hallintaa ja tulevaisuuden toivoa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän potilaat saavat jatkossakin tavanomaisessa hoitoympäristössään tyypillisesti tarjottavaa rutiinihoitoa, joka sisältää yleensä lääkehoidon + avohoitokäynnit (lääkehoidon seurantaa ja oireiden hallintaa varten) + (tarvittaessa) muita psykososiaalisia hoitoja (esim. ryhmäterapia, perhepsykokasvatus, kognitiivinen kuntoutus, työharjoittelu/tukityö).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot itsestigman tasossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on erot itsestigman (tai sisäistyneen leimautumisen) tasossa NECT (Narrative Enhancement and Cognitive Therapy) -interventiota saavan ryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Nämä erot arvioidaan käyttämällä kokonaispistemäärää ISMI-asteikosta (Internalized Stigma of Mental Illness).
ISMI-asteikko (Internalized Stigma of Mental Illness) on 29-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään mielisairaiden henkilöiden itsestigman mittaamiseen.
Se sisältää viisi ala-asteikkoa: Vieraantuminen, Stereotypioiden hyväksyminen, Syrjintäkokemus, Sosiaalinen vetäytyminen ja Stigmavastus.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sisäistä stigmaa.
Mittaukset tehdään kahdessa ajankohtana: lähtötilanteessa (T0) ja hoidon lopussa (T1).
Päätavoitteena on tarkkailla ISMI-pisteiden kokonaispistemäärän muutosta ajan myötä vertaamalla kahta ryhmää arvioidakseen NECT-intervention tehokkuutta itsestigman vähentämisessä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
Rosenbergin itsetuntoasteikkoa (RSES) käytetään arvioimaan itsetuntoa, joka on avainindikaattori henkilön yleisestä itsetunteesta.
Asteikko koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, jotka vaihtelevat "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä".
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa itsetuntoa.
Tämän tuloksen tarkoituksena on arvioida, parantaako NECT-interventio osallistujien itsetuntoa ja itseluottamusta lähtötilanteesta (T0) hoidon loppuun (T1).
Itsetunto on ratkaisevan tärkeä mielenterveyden kannalta, sillä se vaikuttaa motivaatioon, kestävyyteen ja yleiseen hyvinvointiin, joten se on tärkeä toimenpiteen tehokkuuden mitta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
|
Toivoa ja odotuksia tulevaisuuden suhteen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
Toivoa mitataan Beck Hopelessness Scale (BHS-9) -asteikolla, joka arvioi yksilön negatiivisia odotuksia tulevaisuudesta.
Tämä 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake pyytää osallistujia vastaamaan väitteisiin "tosi" tai "epätosi", mikä antaa kokonaispistemäärän, joka osoittaa toivottomuuden tason.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa toivottomuutta.
Tämä tulos pyrkii määrittämään, voiko NECT-interventio lisätä osallistujien toivoa ja optimismia tulevaisuutensa suhteen, mikä on kriittinen tekijä mielisairaudesta toipumisessa.
Lisääntynyt toivo voi johtaa parempiin selviytymisstrategioihin, lisääntyneeseen motivaatioon ja yleiseen mielenterveyteen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
|
Valtuutus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
Voimistumista mitataan Bostonin yliopiston voimaantumisasteikolla (BUES), joka mittaa, missä määrin yksilöt tuntevat hallitsevansa elämäänsä ja pystyvänsä vaikuttamaan omaan toipumiseensa.
BUES on 28 pisteen itsearviointiasteikko, jonka kohdat on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Se sisältää viisi alaasteikkoa: viha, optimismi ja tulevaisuuden hallinta, itsetunto/itsetehokkuus, valta/koettu vallan menetys sekä yhteisön aktivismi ja autonomia.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa voimaantumista.
Tämä tulos arvioi, lisääkö NECT osallistujien voimaantumisen tunteita, mikä on ratkaisevan tärkeää heidän toipumisessaan ja elämänlaadun parantamisessa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
|
Toipumisen käsitys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
Recovery Assessment Scalea (RAS) käytetään mittaamaan osallistujien käsitystä omasta toipumisestaan.
Tämä asteikko sisältää 20 asiaa, jotka jakautuvat viiteen tekijään: henkilökohtainen luottamus ja toivo, halu pyytää apua, tavoitteellisuus ja menestys, riippuvuus muihin ja oireiden hallitsemattomuus.
Osallistujat arvioivat suostumuksensa näihin väitteisiin viiden pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa palautumisen tunnetta.
Tämä tulos arvioi, auttaako NECT-interventio osallistujia näkemään itsensä toipuneemmiksi, mikä on olennaista heidän pitkän aikavälin mielenterveyteensä ja hyvinvointiinsa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
Henkistä hyvinvointia arvioidaan Warwick and Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -asteikolla, joka mittaa positiivista mielenterveyttä 14 kohteen kautta.
Nämä kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia.
Asteikko kaappaa näkökohtia, kuten positiivisia ajatuksia, tunteita ja psykologista toimintaa.
Tämän tuloksen tavoitteena on selvittää, voiko NECT-interventio parantaa osallistujien yleistä henkistä hyvinvointia, mukaan lukien heidän kykynsä toimia tehokkaasti jokapäiväisessä elämässä ja kokea positiivisia tunteita, jotka ovat tärkeitä osia mielisairaudesta toipumisessa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
|
Stigma stressitekijänä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
Stigma-stressiasteikkoa käytetään arvioimaan, missä määrin osallistujat pitävät stigmaa stressitekijänä.
Tämä asteikko koostuu kahdesta osasta: toinen mittaa leimautumisen aiheuttamia haittoja ja toinen sen selvittämiseen käytettävissä olevia resursseja.
Vastaukset annetaan 7-pisteen Likert-asteikolla, ja näiden kahden pistemäärän välinen ero edustaa leimautumiseen liittyvän stressin tasoa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Tällä tuloksella pyritään arvioimaan, voiko NECT-interventio vähentää leimaamiseen liittyvää stressiä, joka on ratkaisevan tärkeää mielenterveyden parantamisen ja arkielämän itsensä leimaamisen taakan vähentämisen kannalta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
|
Seulontanopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
ISMI-seulontakriteerit täyttävien potilaiden määrä verrattuna niihin, jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
|
Tukikelpoinen korko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
Sopivien potilaiden määrä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
|
Intervention valmistumisaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
Intervention suorittaneiden osallistujien määrä, osallistujien keskeyttämisen syyt.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
|
Valotusaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
Interventiolle "altistuneiden" osallistujien osuus, joka määritellään osallistuvaksi vähintään kuuteen istuntoon tai suorittamaan yhden avainvaiheista: psykoedukaatio, kognitiivinen uudelleenjärjestely tai narratiivin parantaminen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
|
Toteutustekijöiden käsitykset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
Tässä tuloksessa avoimia kysymyksiä käytetään keräämään yksityiskohtaisia näkemyksiä osallistujilta ja ohjaajilta.
Nämä kysymykset on suunniteltu rohkaisemaan vastaajia ilmaisemaan ajatuksiaan, kokemuksiaan ja mielipiteitään vapaasti, mikä antaa syvemmän ymmärryksen tekijöistä, jotka voivat helpottaa tai haitata toimenpiteen toteuttamista.
Avoimilla kysymyksillä pyritään vangitsemaan laaja valikoima näkökulmia ja vivahteikas palautetta, joita ei välttämättä pystytä täysin vastaamaan pelkästään suljettujen kysymysten avulla.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brohan E, Elgie R, Sartorius N, Thornicroft G; GAMIAN-Europe Study Group. Self-stigma, empowerment and perceived discrimination among people with schizophrenia in 14 European countries: the GAMIAN-Europe study. Schizophr Res. 2010 Sep;122(1-3):232-8. doi: 10.1016/j.schres.2010.02.1065. Epub 2010 Mar 26.
- Livingston JD, Boyd JE. Correlates and consequences of internalized stigma for people living with mental illness: a systematic review and meta-analysis. Soc Sci Med. 2010 Dec;71(12):2150-61. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.09.030. Epub 2010 Oct 12.
- Yanos PT, Lysaker PH, Silverstein SM, Vayshenker B, Gonzales L, West ML, Roe D. A randomized-controlled trial of treatment for self-stigma among persons diagnosed with schizophrenia-spectrum disorders. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2019 Nov;54(11):1363-1378. doi: 10.1007/s00127-019-01702-0. Epub 2019 Apr 1.
- Hansson L, Lexen A, Holmen J. The effectiveness of narrative enhancement and cognitive therapy: a randomized controlled study of a self-stigma intervention. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Nov;52(11):1415-1423. doi: 10.1007/s00127-017-1385-x. Epub 2017 Apr 19.
- Angermeyer MC, Dietrich S. Public beliefs about and attitudes towards people with mental illness: a review of population studies. Acta Psychiatr Scand. 2006 Mar;113(3):163-79. doi: 10.1111/j.1600-0447.2005.00699.x.
- Huang LT, Liu CY, Yang CY. Narrative enhancement and cognitive therapy for perceived stigma of chronic schizophrenia: A multicenter randomized controlled trial study. Arch Psychiatr Nurs. 2023 Jun;44:59-68. doi: 10.1016/j.apnu.2023.04.004. Epub 2023 Apr 15.
- Cavelti M, Rusch N, Vauth R. Is living with psychosis demoralizing? Insight, self-stigma, and clinical outcome among people with schizophrenia across 1 year. J Nerv Ment Dis. 2014 Jul;202(7):521-9. doi: 10.1097/NMD.0000000000000160.
- Yanos PT, Roe D, Lysaker PH. The Impact of Illness Identity on Recovery from Severe Mental Illness. Am J Psychiatr Rehabil. 2010 Apr;13(2):73-93. doi: 10.1080/15487761003756860.
- Lasalvia A, Zoppei S, Van Bortel T, Bonetto C, Cristofalo D, Wahlbeck K, Bacle SV, Van Audenhove C, van Weeghel J, Reneses B, Germanavicius A, Economou M, Lanfredi M, Ando S, Sartorius N, Lopez-Ibor JJ, Thornicroft G; ASPEN/INDIGO Study Group. Global pattern of experienced and anticipated discrimination reported by people with major depressive disorder: a cross-sectional survey. Lancet. 2013 Jan 5;381(9860):55-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61379-8. Epub 2012 Oct 18. Erratum In: Lancet. 2015 Jan 24;385(9965):330.
- Pescosolido BA, Medina TR, Martin JK, Long JS. The "backbone" of stigma: identifying the global core of public prejudice associated with mental illness. Am J Public Health. 2013 May;103(5):853-60. doi: 10.2105/AJPH.2012.301147. Epub 2013 Mar 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 358CET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset Narratiivista parantavaa kognitiivista terapiaa (NECT)
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghValmisSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriötEgypti
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of... ja muut yhteistyökumppanitValmisSikiön alkoholispektrihäiriötEtelä-Afrikka
-
Emory UniversityValmis
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisAlkoholin väärinkäyttöYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; Thai Nguyen...ValmisVaarallisen alkoholin käytön ja ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) viruskuorman vähentäminen (REDART)Alkoholin juominen | HIVVietnam
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis