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CTS患者における血流制限が痛みの知覚、握力、神経伝導に及ぼす影響。

2024年8月26日 更新者：Ahmed ElMelhat、Cairo University

手根管症候群患者における血流制限が痛みの知覚、握力、神経伝導に及ぼす影響：ランダム化対照試験。

この臨床試験の目的は、手根管症候群 (CTS) に苦しむ患者の痛みの知覚、握力、および神経伝導に対する血流制限 (BFR) の影響を調査することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

(CTS) 患者の血流制限トレーニングを実行すると、痛みが軽減され、握力が向上し、神経伝導速度は変化しませんか? 参加者は比較するために 2 つのグループに分けられます。対照グループの患者は従来の理学療法プログラムのみを受けます。 対照的に、実験グループの参加者は、従来の理学療法プログラム（矯正器具、腱、神経滑走運動など）に加えて、血流制限（BFR）トレーニングを受けます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

血流制限（BFR）には、身体活動中の活動中の筋肉組織内の動脈血流を部分的に制限し、静脈血の流出を完全に制限するトレーニング技術が必要です（Patterson SD、Hughes L、Warmington S、他）。 この方法は、1970年代に外藤義明博士の加圧抵抗トレーニングによって始まったと考えられています。 四肢からの血液の流出を制限することにより、結果として生じる酸素不足は、細胞シグナル伝達とホルモンの変化を通じて筋肉の成長を刺激する状態を作り出し、抵抗力を高めた高強度トレーニングの効果に似ています（ウォートマン RJ、ブラウン SM、サベージ-エリオット I） 、フィンリー ZJ、マルカヘイ MK）。 新しい研究は、運動誘発性痛覚低下（EIH）が身体活動後の痛みに対する感受性の一時的な低下を説明することを示しています（Hughes, L., & Patterson, S.D. (2020)）。 さらに、手根管症候群（CTS）と診断された人は典型的に握力が低下していることが研究で示されている（Sasaki T、Makino K、Nimura A、他）。 さらに、約 5 分間の最大下血流制限 (BFR) の急性適用は、H 波反応の大きさやタイミングに影響を与えません (Mendonca, G.V., et al)。

したがって、研究者らは、手根管症候群（CTS）患者において血流制限トレーニングを実施すると痛みが軽減され、握力が向上し、神経伝導速度は変化しないという仮説を立てた。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 米国整形外科医学会に従って医師によって手根管症候群（CTS）と診断された患者。
  2. 年齢：30～55歳。
  3. 女性。
  4. CTS の臨床挑発的検査 (Tinel テストおよび Phalen テスト) が陽性。
  5. 正中神経分布の感覚異常、しびれ、痛み、夜間覚醒、夜間痛の病歴のある被験者。

除外基準:

  1. 手根管解放手術を受けた被験者。
  2. 頸椎椎間板脱出のある被験者。
  3. 頸椎症のある被験者。
  4. 胸郭出口症候群（TOS）の被験者。
  5. 糖尿病のある被験者。
  6. 妊娠糖尿病の対象者。
  7. 心血管障害のある被験者。
  8. 高血圧症の被験者。
  9. 妊婦。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：血流制限トレーニング
血流制限抵抗運動（BFR-RE）では、運動中に活動肢の動脈血流を部分的に制限し、静脈血流を完全に制限します。負荷は通常、個人の最大反復回数（1RM）の 20% ～ 30% に設定されます。 同心円状破壊が達成されるまで 3 ～ 5 セット行い、各セットには 15 ～ 30 回の繰り返しが含まれます。 また、休憩時間は30～60秒とし、週に3回のセッションを実施します。
他の：血流制限トレーニング
BFR トレーニングは週に 3 セッション行われ、各セッションは 1RM の 20% ～ 30% の低強度で、15 ～ 30 回の繰り返しを 3 セット、30 秒の休憩を挟んで 6 週間行われます。さらに、神経および腱の滑走運動は 10 回行われます。 5秒間保持する繰り返しを毎日3〜5回、5週間続けます。
他の名前：
  • カスタマイズされた掌側矯正装置を使用した神経と腱の滑走運動
実験的：従来の理学療法

これは、夜間および日中の激しい活動中に着用する神経カスタム掌側矯正装置の適用で構成されます。 さらに、練習では、患者は腱滑走活動中に 5 つの異なる指の姿勢をとる必要がありました: ストレート、フック フィスト、アヒル ポジション、ストレート フィスト、およびフル フィスト。 さらに、神経滑走活動中の 6 つの異なる姿勢: 親指と指を曲げて手首をニュートラルに配置、親指と指を伸ばして手首をニュートラルに維持、手首と指を伸ばして親指をニュートラルな位置に、手首、指、親指を伸ばした、前腕回外で手首、指、親指を伸ばす、および前腕回外で手首、指、親指を伸ばす（セラピストによる親指の穏やかなストレッチを伴う）。

すべて 10 回 x 5 秒のホールドを毎日 3 ～ 5 回、5 週間にわたって行います。
他の：血流制限トレーニング
BFR トレーニングは週に 3 セッション行われ、各セッションは 1RM の 20% ～ 30% の低強度で、15 ～ 30 回の繰り返しを 3 セット、30 秒の休憩を挟んで 6 週間行われます。さらに、神経および腱の滑走運動は 10 回行われます。 5秒間保持する繰り返しを毎日3〜5回、5週間続けます。
他の名前：
  • カスタマイズされた掌側矯正装置を使用した神経と腱の滑走運動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特に手首内の正中神経の異常を評価し、その重症度を評価し、手根管症候群を模倣する可能性のある他の症状を除外するための筋電図検査。
時間枠：ベースラインと6週間後

運動神経および感覚神経伝導の EMG 活動:

  1. 運動正中神経伝導に使用される電極は、短母指外転筋の上に配置されます。
  2. 感覚正中神経伝導に使用される電極は、親指、人差し指、中指、薬指の遠位 2cm に配置されます。
ベースラインと6週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠：ベースラインと6週間後
JAMAR 油圧ハンド ダイナモメーターは、研究調査で頻繁に使用されており、強力な検証を保持しており、他のデバイスの有効性を測定するためのゴールド スタンダードとして評価されています。
ベースラインと6週間後
数値による痛みの評価スケール
時間枠：ベースラインと6週間後
数値評価スケール (NRS) は、特定の瞬間の痛みの重症度を評価するために広く使用されている痛みのスクリーニング ツールで、0 ～ 10 のスケールを利用します。ゼロは痛みがないことを示し、10 は想像できる最高の痛みの強度を示します。
ベースラインと6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Ahmed M El Melhat, Phd、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月7日

一次修了 (推定)

2024年12月18日

研究の完了 (推定)

2025年1月27日

試験登録日

最初に提出

2024年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月26日

最初の投稿 (実際)

2024年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月26日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Blood Flow Restriction (BFR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    募集
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