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Efecto de la restricción del flujo sanguíneo sobre la percepción del dolor, la fuerza de agarre y la conductividad nerviosa en pacientes con STC.

26 de agosto de 2024 actualizado por: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Efecto de la restricción del flujo sanguíneo sobre la percepción del dolor, la fuerza de agarre y la conductividad nerviosa en pacientes con síndrome del túnel carpiano: un ensayo controlado aleatorio.

El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto de la restricción del flujo sanguíneo (BFR) sobre la percepción del dolor, la fuerza de agarre y la conductividad nerviosa en pacientes que padecen el síndrome del túnel carpiano (CTS). La principal pregunta que pretende responder es:

¿Realizar un entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo disminuye el dolor, mejora la fuerza de agarre y no altera la velocidad de conducción nerviosa en pacientes con (CTS)? Los participantes se dividirán en dos grupos para compararlos: Los pacientes del grupo de control recibirán únicamente el programa de fisioterapia convencional. Por el contrario, los participantes del grupo experimental recibirán entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo (BFR) además de un programa de fisioterapia convencional (que incluye un dispositivo ortopédico, ejercicios de deslizamiento de tendones y nervios).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La restricción del flujo sanguíneo (BFR) implica una técnica de entrenamiento que limita parcialmente el flujo sanguíneo arterial y restringe completamente el flujo de sangre venosa dentro de la musculatura activa durante la actividad física (Patterson SD, Hughes L, Warmington S, et al.). Se cree que este método comenzó en la década de 1970 a través del entrenamiento de resistencia Kaatsu del Dr. Yoshiaki Soto. Al restringir la salida de sangre de la extremidad, la falta de oxígeno resultante crea condiciones que estimulan el crecimiento muscular a través de señales celulares y cambios hormonales, asemejándose a los efectos del entrenamiento de mayor intensidad con mayor resistencia (Wortman RJ, Brown SM, Savage-Elliott I , Finley ZJ, Mulcahey MK). Los estudios emergentes indican que la hipoalgesia inducida por el ejercicio (EIH) delinea una disminución transitoria de la sensibilidad al dolor posterior a la actividad física (Hughes, L. y Patterson, S. D. (2020)). Además, las investigaciones indican que las personas diagnosticadas con síndrome del túnel carpiano (CTS) generalmente presentan una fuerza de agarre reducida (Sasaki T, Makino K, Nimura A, et al). Además, la aplicación aguda de restricción del flujo sanguíneo submáximo (BFR) durante aproximadamente ~ 5 minutos no influye en la magnitud o el momento de las respuestas de la onda H (Mendonca, G.V., et al).

Por tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que realizar un entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo disminuirá el dolor, mejorará la fuerza de agarre y no altera la velocidad de conducción nerviosa en pacientes con síndrome del túnel carpiano (CTS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes diagnosticados por un médico según la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos con síndrome del túnel carpiano (CTS).
  2. Edad: 30-55 años.
  3. hembras.
  4. Pruebas de provocación clínica positivas para CTS (prueba de Tinel y prueba de Phalen).
  5. sujetos con antecedentes de parestesia, entumecimiento o dolor en la distribución del nervio mediano, vigilia nocturna y dolor nocturno.

Criterios de exclusión:

  1. sujetos que se sometieron a una cirugía de liberación del túnel carpiano.
  2. sujetos con prolapso de disco cervical.
  3. sujetos con espondilosis cervical.
  4. sujetos con síndrome de salida torácica (TOS).
  5. sujetos con diabetes.
  6. sujetos con diabetes gestacional.
  7. sujetos con trastornos cardiovasculares.
  8. sujetos con hipertensión.
  9. mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo
El ejercicio de resistencia con restricción del flujo sanguíneo (BFR-RE) implica restringir parcialmente el flujo sanguíneo arterial y restringir completamente el flujo sanguíneo venoso en la extremidad activa durante el ejercicio, utilizando cargas típicamente establecidas entre el 20% y el 30% de la repetición máxima de un individuo (1RM). Se realizarán de 3 a 5 series hasta lograr el fallo concéntrico, cada serie contendrá de 15 a 30 repeticiones. Además, los periodos de descanso oscilarán entre 30 y 60 segundos y se realizarán 3 sesiones por semana.
Otro: Entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo
El entrenamiento BFR se realiza 3 sesiones por semana, cada sesión incluye baja intensidad del 20% al 30% de 1RM, 3 series de 15 a 30 repeticiones con un período de descanso de 30 segundos durante 6 semanas. Además, los ejercicios de deslizamiento de nervios y tendones constan de 10 repeticiones con una retención de 5 segundos, de 3 a 5 veces al día durante 5 semanas.
Otros nombres:
  • Ejercicios de deslizamiento de nervios y tendones con un dispositivo ortopédico volar personalizado
Experimental: Fisioterapia convencional

Consiste en la aplicación de un dispositivo ortopédico volar neural personalizado para ser usado durante la noche y durante actividades diurnas extenuantes. Además, los ejercicios requirieron que los pacientes asumieran cinco posturas diferentes de los dedos durante las actividades de deslizamiento de los tendones: recto, puño en gancho, posición de pato, puño recto y puño completo. Además, seis posturas diferentes durante las actividades de deslizamiento de los nervios: muñeca en posición neutral con el pulgar y los dedos flexionados, muñeca mantenida en posición neutral con el pulgar y los dedos extendidos, muñeca y dedos extendidos con el pulgar en posición neutral, muñeca, dedos y pulgar extendidos , Muñeca, dedos y pulgar extendidos con supinación del antebrazo, y Muñeca, dedos y pulgar extendidos con supinación del antebrazo, acompañado de un estiramiento suave del pulgar por parte del terapeuta.

Todo se realizará con una retención de 10 repeticiones x 5 segundos, de 3 a 5 veces al día durante 5 semanas.
Otro: Entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo
El entrenamiento BFR se realiza 3 sesiones por semana, cada sesión incluye baja intensidad del 20% al 30% de 1RM, 3 series de 15 a 30 repeticiones con un período de descanso de 30 segundos durante 6 semanas. Además, los ejercicios de deslizamiento de nervios y tendones constan de 10 repeticiones con una retención de 5 segundos, de 3 a 5 veces al día durante 5 semanas.
Otros nombres:
  • Ejercicios de deslizamiento de nervios y tendones con un dispositivo ortopédico volar personalizado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Electromiografía para evaluar anomalías del nervio mediano específicamente dentro de la muñeca, evaluar su gravedad y descartar otras afecciones que puedan imitar el síndrome del túnel carpiano.
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas

Actividad EMG para la conducción nerviosa motora y sensorial:

  1. Electrodo utilizado para la conducción del nervio mediano motor colocado sobre el abductor corto del pulgar.
  2. Electrodo utilizado para la conducción sensorial del nervio mediano colocado 2 cm distalmente para el pulgar, el índice, el medio y el anular.
Valor inicial y después de 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
El dinamómetro hidráulico manual JAMAR, utilizado con frecuencia en investigaciones, tiene una poderosa validación y se considera el estándar de oro con el que se mide la eficacia de otros dispositivos.
Valor inicial y después de 6 semanas
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
La escala de calificación numérica (NRS) es una herramienta de detección del dolor ampliamente utilizada para evaluar la gravedad del dolor en un momento dado, utilizando una escala de 0 a 10. Cero denota ausencia de dolor, mientras que 10 significa la intensidad del dolor más alta imaginable.
Valor inicial y después de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmed M El Melhat, Phd, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

18 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

27 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Blood Flow Restriction (BFR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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