Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv omezení průtoku krve na vnímání bolesti, sílu úchopu a vodivost nervů u pacientů s CTS.

26. srpna 2024 aktualizováno: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Vliv omezení průtoku krve na vnímání bolesti, sílu úchopu a vodivost nervů u pacientů se syndromem karpálního tunelu: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Cílem této klinické studie je prozkoumat vliv omezení průtoku krve (BFR) na vnímání bolesti, sílu stisku a nervovou vodivost u pacientů trpících syndromem karpálního tunelu (CTS). Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Snižuje provádění tréninku na omezení průtoku krve bolest, zlepšuje sílu úchopu a nemění rychlost nervového vedení u pacientů s (CTS)? Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, které se budou porovnávat: Pacienti v kontrolní skupině dostanou pouze konvenční program fyzikální terapie. Naproti tomu účastníci v experimentální skupině absolvují kromě běžného programu fyzikální terapie (který zahrnuje ortopedickou pomůcku, šlachy a cvičení klouzání nervů) trénink omezení průtoku krve (BFR).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Omezení průtoku krve (BFR) znamená tréninkovou techniku, která částečně omezuje arteriální průtok krve a zcela omezuje odtok venózní krve v aktivním svalstvu během fyzické aktivity (Patterson SD, Hughes L, Warmington S, et al.). Předpokládá se, že tato metoda začala v 70. letech 20. století odporovým tréninkem Kaatsu Dr. Yoshiaki Soto. Omezením odtoku krve z končetiny vznikající nedostatek kyslíku vytváří podmínky, které stimulují svalový růst prostřednictvím buněčné signalizace a hormonálních změn, připomínající účinky tréninku vyšší intenzity se zvýšenou odolností (Wortman RJ, Brown SM, Savage-Elliott I , Finley ZJ, Mulcahey MK). Nové studie ukazují, že cvičením indukovaná hypoalgezie (EIH) vymezuje přechodné snížení citlivosti na bolest po fyzické aktivitě (Hughes, L., & Patterson, S. D. (2020)). Kromě toho výzkum ukazuje, že jedinci s diagnózou syndromu karpálního tunelu (CTS) typicky vykazují sníženou sílu úchopu (Sasaki T, Makino K, Nimura A, et al). Kromě toho akutní aplikace submaximálního omezení průtoku krve (BFR) po dobu přibližně ~ 5 minut neovlivňuje velikost nebo načasování odpovědí vlny H (Mendonca, G.V., et al).

Vyšetřovatelé tedy předpokládali, že provádění tréninku s omezením průtoku krve sníží bolest, zlepší sílu úchopu a nezmění rychlost nervového vedení u pacientů se syndromem karpálního tunelu (CTS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. pacientům diagnostikovaným lékařem podle Americké akademie ortopedických chirurgů se syndromem karpálního tunelu (CTS).
  2. věk: 30-55 let.
  3. samice.
  4. pozitivní klinické provokativní testy na CTS (Tinel test a Phalen test).
  5. subjekty s anamnézou parestézie, necitlivosti nebo bolesti v distribuci středního nervu, nočního buzení a noční bolesti.

Kritéria vyloučení:

  1. subjekty, které podstoupily operaci uvolnění karpálního tunelu.
  2. subjekty s prolapsem krční ploténky.
  3. subjekty s cervikální spondylózou.
  4. subjekty s thoracic outlet syndromem (TOS).
  5. subjekty s diabetem.
  6. subjekty s gestačním diabetem.
  7. subjekty s kardiovaskulárními poruchami.
  8. subjekty s hypertenzí.
  9. těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Školení o omezení průtoku krve
Cvičení s odporem proti omezení průtoku krve (BFR-RE) zahrnuje částečné omezení arteriálního průtoku krve a úplné omezení venózního průtoku krve v aktivní končetině během cvičení s využitím zátěží obvykle nastavených na 20 % až 30 % maximálního opakování jedince (1RM). Provede 3-5 sérií, dokud není dosaženo koncentrického selhání, každá sada bude obsahovat 15-30 opakování. Kromě toho budou doby odpočinku v rozsahu od 30 do 60 sekund a budou prováděny 3 sezení týdně.
Jiný: Školení o omezení průtoku krve
Trénink BFR se provádí 3 sezení týdně, každé sezení zahrnuje nízkou intenzitu 20 % až 30 % 1RM, 3 sady po 15 až 30 opakováních s 30sekundovým odpočinkovým obdobím po dobu 6 týdnů. Cvičení klouzání nervů a šlach se navíc skládá z 10 opakování s 5sekundovou pauzou, 3-5krát denně po dobu 5 týdnů.
Ostatní jména:
  • Cvičení klouzání nervů a šlach s přizpůsobeným volárním ortotickým zařízením
Experimentální: Konvenční fyzikální terapie

Skládá se z aplikace neurální volární ortopedické pomůcky, která se nosí v noci a během namáhavých denních aktivit. Cvičení navíc vyžadovalo, aby pacienti během klouzání po šlachách zaujali pět různých pozic prstů: Rovná, háková pěst, Kachní pozice, Rovná pěst a Plná pěst. Stejně tak šest různých poloh při činnostech klouzání nervů: Zápěstí neutrálně umístěné s ohnutým palcem a prsty, neutrální zápěstí s nataženým palcem a prsty, prodloužené zápěstí a prsty s palcem v neutrální poloze, prodloužené zápěstí, prsty a palec , Prodloužené zápěstí, prsty a palec se supinací předloktí a Prodloužené zápěstí, prsty a palec se supinací předloktí, doprovázené jemným protažením palce terapeutem.

Vše bude provedeno 10 opakování x 5 sekund, 3-5krát denně po dobu 5 týdnů.
Jiný: Školení o omezení průtoku krve
Trénink BFR se provádí 3 sezení týdně, každé sezení zahrnuje nízkou intenzitu 20 % až 30 % 1RM, 3 sady po 15 až 30 opakováních s 30sekundovým odpočinkovým obdobím po dobu 6 týdnů. Cvičení klouzání nervů a šlach se navíc skládá z 10 opakování s 5sekundovou pauzou, 3-5krát denně po dobu 5 týdnů.
Ostatní jména:
  • Cvičení klouzání nervů a šlach s přizpůsobeným volárním ortotickým zařízením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektromyografie k vyhodnocení abnormalit středního nervu specificky v zápěstí, posouzení jejich závažnosti a vyloučení dalších stavů, které mohou napodobovat syndrom karpálního tunelu.
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech

EMG aktivita pro motorické a senzorické nervové vedení:

  1. Elektroda používaná pro vedení motorického středního nervu umístěná nad abductor pollicis brevis.
  2. Elektroda používaná pro vedení senzorického středního nervu umístěná 2 cm distálně pro palec, ukazováček, prostředníček a prsteníček.
Výchozí stav a po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
Hydraulický ruční dynamometr JAMAR, často používaný ve výzkumných výzkumech, má silné ověření a je považován za zlatý standard, podle kterého se měří účinnost jiných zařízení.
Výchozí stav a po 6 týdnech
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
Číselná hodnotící škála (NRS) je široce používaný nástroj pro screening bolesti pro hodnocení závažnosti bolesti v daném okamžiku, využívající stupnici od 0 do 10. Nula označuje nepřítomnost bolesti, zatímco 10 znamená nejvyšší představitelnou intenzitu bolesti.
Výchozí stav a po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed M El Melhat, Phd, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Blood Flow Restriction (BFR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Školení o omezení průtoku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit