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Effet de la restriction du flux sanguin sur la perception de la douleur, la force de préhension et la conductivité nerveuse chez les patients CTS.

26 août 2024 mis à jour par: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Effet de la restriction du flux sanguin sur la perception de la douleur, la force de préhension et la conductivité nerveuse chez les patients atteints du syndrome du canal carpien : un essai contrôlé randomisé.

Le but de cet essai clinique est d'étudier l'effet de la restriction du flux sanguin (BFR) sur la perception de la douleur, la force de préhension et la conductivité nerveuse chez les patients souffrant du syndrome du canal carpien (CTS). La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

L'entraînement à la restriction du flux sanguin diminue-t-il la douleur, améliore-t-il la force de préhension et ne modifie-t-il pas la vitesse de conduction nerveuse chez les patients atteints de (CTS) ? Les participants seront divisés en deux groupes à comparer : Les patients du groupe témoin recevront uniquement le programme de physiothérapie conventionnel. En revanche, les participants du groupe expérimental recevront une formation sur la restriction du flux sanguin (BFR) en plus d'un programme de physiothérapie conventionnel (qui comprend une orthèse, des tendons et des exercices de glissement nerveux).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La restriction du débit sanguin (BFR) implique une technique d'entraînement qui limite partiellement le flux sanguin artériel et restreint complètement l'écoulement du sang veineux au sein de la musculature active pendant l'activité physique (Patterson SD, Hughes L, Warmington S, et al.). On pense que cette méthode a commencé dans les années 1970 grâce à l'entraînement en résistance Kaatsu du Dr Yoshiaki Soto. En limitant l'écoulement du sang du membre, le manque d'oxygène qui en résulte crée des conditions qui stimulent la croissance musculaire grâce à la signalisation cellulaire et aux changements hormonaux, ressemblant aux effets d'un entraînement de plus haute intensité avec une résistance accrue (Wortman RJ, Brown SM, Savage-Elliott I , Finley ZJ, Mulcahey MK). Des études émergentes indiquent que l'hypoalgésie induite par l'exercice (EIH) délimite une diminution transitoire de la sensibilité à la douleur suite à l'activité physique (Hughes, L. et Patterson, S. D. (2020)). De plus, des recherches indiquent que les personnes atteintes du syndrome du canal carpien (SCC) présentent généralement une force de préhension réduite (Sasaki T, Makino K, Nimura A et al). De plus, l’application aiguë d’une restriction sous-maximale du débit sanguin (BFR) pendant environ environ 5 minutes n’influence pas l’ampleur ou le moment des réponses des ondes H (Mendonca, G.V. et al).

Ainsi, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la réalisation d'un entraînement à la restriction du flux sanguin diminuerait la douleur, améliorerait la force de préhension et ne modifierait pas la vitesse de conduction nerveuse chez les patients atteints du syndrome du canal carpien (CTS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. patients diagnostiqués par un médecin selon l'American Academy of Orthopaedic Surgeon avec le syndrome du canal carpien (CTS).
  2. âge : 30-55 ans.
  3. les femelles.
  4. tests cliniques de provocation positifs au CTS (test Tinel et test Phalen).
  5. sujets ayant des antécédents de paresthésies, d'engourdissements ou de douleurs dans la distribution nerveuse médiane, de réveils nocturnes et de douleurs nocturnes.

Critères d'exclusion :

  1. sujets ayant subi une opération de libération du canal carpien.
  2. sujets présentant un prolapsus du disque cervical.
  3. sujets atteints d'arthrose cervicale.
  4. sujets atteints du syndrome du défilé thoracique (TOS).
  5. sujets diabétiques.
  6. sujets atteints de diabète gestationnel.
  7. sujets présentant des troubles cardiovasculaires.
  8. sujets hypertendus.
  9. les femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Formation sur la restriction du flux sanguin
L'exercice de résistance à la restriction du flux sanguin (BFR-RE) implique une restriction partielle du flux sanguin artériel et une restriction complète du flux sanguin veineux dans le membre actif pendant l'exercice, en utilisant des charges généralement fixées à 20 % à 30 % de la répétition maximale d'un individu (1RM). Il effectuera 3 à 5 séries jusqu'à ce qu'une défaillance concentrique soit obtenue, chaque série contiendra 15 à 30 répétitions. De plus, les périodes de repos varieront de 30 à 60 secondes et 3 séances par semaine seront effectuées.
Autre: Formation sur la restriction du flux sanguin
Entraînement BFR effectué 3 séances par semaine, chaque séance comprend une faible intensité de 20% à 30% de 1RM, 3 séries de 15 à 30 répétitions avec une période de repos de 30 secondes effectuées pendant 6 semaines. De plus, des exercices de glissement nerveux et tendineux se composent de 10 répétitions avec une attente de 5 secondes, 3 à 5 fois par jour pendant 5 semaines.
Autres noms:
  • Exercices de glissement des nerfs et des tendons avec une orthèse palmaire personnalisée
Expérimental: Physiothérapie conventionnelle

Il consiste en l'application d'une orthèse palmaire neuronale personnalisée à porter la nuit et pendant les activités diurnes intenses. De plus, les exercices obligeaient les patients à adopter cinq postures de doigts différentes lors des activités de glissement des tendons : droit, poing en crochet, position du canard, poing droit et poing complet. Ainsi que six postures différentes pendant les activités de glissement nerveux : Poignet positionné de manière neutre avec le pouce et les doigts fléchis, Poignet maintenu de manière neutre avec le pouce et les doigts étendus, Poignet et doigts étendus avec le pouce en position neutre, Poignet, doigts et pouce étendus. , Poignet, doigts et pouce étendus avec supination de l'avant-bras, et Poignet, doigts et pouce étendus avec supination de l'avant-bras, accompagnés d'un léger étirement du pouce par le thérapeute.

Tout sera fait 10 répétitions x 5 secondes, 3 à 5 fois par jour pendant 5 semaines.
Autre: Formation sur la restriction du flux sanguin
Entraînement BFR effectué 3 séances par semaine, chaque séance comprend une faible intensité de 20% à 30% de 1RM, 3 séries de 15 à 30 répétitions avec une période de repos de 30 secondes effectuées pendant 6 semaines. De plus, des exercices de glissement nerveux et tendineux se composent de 10 répétitions avec une attente de 5 secondes, 3 à 5 fois par jour pendant 5 semaines.
Autres noms:
  • Exercices de glissement des nerfs et des tendons avec une orthèse palmaire personnalisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Électromyographie pour évaluer les anomalies du nerf médian spécifiquement au sein du poignet, en évaluant leur gravité et en excluant d'autres affections pouvant imiter le syndrome du canal carpien.
Délai: Au départ et après 6 semaines

Activité EMG pour la conduction nerveuse motrice et sensorielle :

  1. Électrode utilisée pour la conduction du nerf médian moteur positionnée sur le court abducteur du pouce.
  2. Électrode utilisée pour la conduction sensorielle du nerf médian positionnée à 2 cm distalement pour le pouce, l'index, le majeur et l'annulaire.
Au départ et après 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: Au départ et après 6 semaines
Le dynamomètre hydraulique manuel JAMAR, fréquemment utilisé dans les recherches, détient une puissante validation et est considéré comme la référence par rapport à laquelle l'efficacité des autres appareils est mesurée.
Au départ et après 6 semaines
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Au départ et après 6 semaines
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est un outil de dépistage de la douleur largement utilisé pour évaluer la gravité de la douleur à un moment donné, en utilisant une échelle de 0 à 10. Zéro indique l'absence de douleur, tandis que 10 signifie l'intensité de la douleur la plus élevée imaginable.
Au départ et après 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed M El Melhat, Phd, Cairo university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

18 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2024

Première publication (Réel)

28 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Blood Flow Restriction (BFR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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