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血流限制对 CTS 患者疼痛感知、握力和神经传导性的影响。

2024年8月26日 更新者：Ahmed ElMelhat、Cairo University

血流限制对腕管综合征患者疼痛感知、握力和神经传导性的影响：一项随机对照试验。

该临床试验的目的是研究血流限制（BFR）对腕管综合征（CTS）患者的疼痛感知、握力和神经传导性的影响。 它旨在回答的主要问题是：

进行血流限制训练是否可以减轻 (CTS) 患者的疼痛、提高握力并且不改变神经传导速度？ 参与者将被分为两组进行比较：对照组患者仅接受常规物理治疗方案。 相比之下，实验组的参与者除了传统的物理治疗计划（包括矫形装置、肌腱和神经滑动练习）之外，还将接受血流限制（BFR）训练。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

血流限制 (BFR) 需要一种训练技术，在身体活动期间部分限制动脉血流并完全限制活跃肌肉组织内的静脉血流出（Patterson SD、Hughes L、Warmington S 等人）。 这种方法被认为是在 20 世纪 70 年代通过 Yoshiaki Soto 博士的 Kaatsu 阻力训练开始的。 通过限制血液从肢体流出，由此产生的缺氧创造了通过细胞信号传导和激素变化刺激肌肉生长的条件，类似于增加阻力的高强度训练的效果（Wortman RJ，Brown SM，Savage-Elliott I） ，Finley ZJ，Mulcahey MK）。 新兴研究表明，运动引起的痛觉减退 (EIH) 描述了体力活动后疼痛敏感性的短暂下降（Hughes, L. 和 Patterson, S.D. (2020)）。 此外，研究表明，被诊断患有腕管综合症 (CTS) 的人通常会表现出握力下降（Sasaki T、Makino K、Nimura A 等人）。 此外，急性应用次最大血流限制 (BFR) 约 5 分钟不会影响 H 波反应的幅度或时间（Mendonca，G.V. 等人）。

因此，研究人员推测，进行血流限制训练将减轻腕管综合征（CTS）患者的疼痛，提高握力，并且不会改变神经传导速度。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 根据美国骨科医师学会的医生诊断患有腕管综合症（CTS）的患者。
  2. 年龄：30-55岁。
  3. 女性。
  4. CTS 临床激发试验（Tinel 试验和 Phalen 试验）呈阳性。
  5. 有正中神经分布区感觉异常、麻木或疼痛、夜醒和夜间疼痛病史的受试者。

排除标准：

  1. 接受过腕管松解手术的受试者。
  2. 患有颈椎间盘突出症的受试者。
  3. 患有颈椎病的受试者。
  4. 患有胸廓出口综合征（TOS）的受试者。
  5. 患有糖尿病的受试者。
  6. 患有妊娠糖尿病的受试者。
  7. 患有心血管疾病的受试者。
  8. 患有高血压的受试者。
  9. 孕妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：血流限制训练
血流限制阻力运动 (BFR-RE) 涉及在运动期间部分限制活动肢体的动脉血流并完全限制静脉血流，使用的负荷通常设置为个人最大重复次数 (1RM) 的 20% 至 30%。 它将进行 3-5 组，直到实现同心力衰竭，每组将包含 15-30 次重复。 此外，休息时间为 30 至 60 秒，每周进行 3 次。
其他：血流限制训练
BFR 训练每周进行 3 次，每次包括 1RM 20% 至 30% 的低强度，3 组，每组 15 至 30 次，休息时间 30 秒，持续 6 周。此外，神经和肌腱滑动练习包括 10 次保持 5 秒，每天进行 3-5 次，持续 5 周。
其他名称：
  • 使用定制的掌侧矫形器进行神经和肌腱滑动练习
实验性的：常规物理治疗

它包括应用神经定制掌侧矫形装置，在夜间和白天剧烈活动时佩戴。 此外，练习要求患者在腱滑行活动中采取五种不同的手指姿势：直拳、钩拳、鸭子姿势、直拳和全拳。 此外，神经滑动活动期间有六种不同的姿势：手腕处于中立位置，拇指和手指弯曲，手腕保持中立，拇指和其他手指伸展，手腕和手指伸展，拇指处于中立位置，手腕、手指和拇指伸展, 伸展手腕、手指和拇指，前臂旋后，以及 伸展手腕、手指和拇指，前臂旋后，同时治疗师轻轻伸展拇指。

所有动作均以 10 次 x 5 秒的速度完成，每天 3-5 次，持续 5 周。
其他：血流限制训练
BFR 训练每周进行 3 次，每次包括 1RM 20% 至 30% 的低强度，3 组，每组 15 至 30 次，休息时间 30 秒，持续 6 周。此外，神经和肌腱滑动练习包括 10 次保持 5 秒，每天进行 3-5 次，持续 5 周。
其他名称：
  • 使用定制的掌侧矫形器进行神经和肌腱滑动练习

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌电图用于评估手腕内的正中神经异常，评估其严重程度，并排除可能模仿腕管综合症的其他情况。
大体时间：基线和 6 周后

运动和感觉神经传导的肌电图活动：

  1. 用于运动正中神经传导的电极位于拇短展肌上方。
  2. 用于感觉正中神经传导的电极位于拇指、食指、中指和无名指远端 2 厘米处。
基线和 6 周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
握力
大体时间：基线和 6 周后
JAMAR 手动液压测功机经常用于研究调查，具有强大的验证能力，被视为衡量其他设备功效的黄金标准。
基线和 6 周后
数字疼痛评定量表
大体时间：基线和 6 周后
数字评定量表 (NRS) 是一种广泛使用的疼痛筛查工具，用于评估给定时刻疼痛的严重程度，使用从 0 到 10 的等级。0 表示没有疼痛，而 10 表示可想象的最高疼痛强度。
基线和 6 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 研究主任：Ahmed M El Melhat, Phd、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月7日

初级完成 (估计的)

2024年12月18日

研究完成 (估计的)

2025年1月27日

研究注册日期

首次提交

2024年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月26日

首次发布 (实际的)

2024年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月26日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Blood Flow Restriction (BFR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

腕管综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 烟雾病 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

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