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Efeito da restrição do fluxo sanguíneo na percepção da dor, força de preensão e condutividade nervosa em pacientes com STC.

26 de agosto de 2024 atualizado por: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Efeito da restrição do fluxo sanguíneo na percepção da dor, força de preensão e condutividade nervosa em pacientes com síndrome do túnel do carpo: um ensaio clínico randomizado.

O objetivo deste ensaio clínico é investigar o efeito da restrição do fluxo sanguíneo (BFR) na percepção da dor, força de preensão e condutividade nervosa em pacientes que sofrem de síndrome do túnel do carpo (STC). A principal questão que pretende responder é:

A realização de treinamento de restrição de fluxo sanguíneo diminui a dor, melhora a força de preensão e não altera a velocidade de condução nervosa em pacientes com (STC)? Os participantes serão divididos em dois grupos para serem comparados: Os pacientes do grupo controle receberão apenas o programa de fisioterapia convencional. Em contraste, os participantes do grupo experimental receberão treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFR), além de um programa de fisioterapia convencional (que inclui um dispositivo ortopédico, tendões e exercícios de deslizamento de nervos).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A restrição do fluxo sanguíneo (BFR) envolve uma técnica de treinamento que limita parcialmente o fluxo sanguíneo arterial e restringe completamente o fluxo de sangue venoso dentro da musculatura ativa durante a atividade física (Patterson SD, Hughes L, Warmington S, et al.). Acredita-se que este método tenha começado na década de 1970 através do treinamento de resistência Kaatsu do Dr. Yoshiaki Soto. Ao restringir a saída de sangue do membro, a falta de oxigênio resultante cria condições que estimulam o crescimento muscular através de sinalização celular e alterações hormonais, assemelhando-se aos efeitos do treinamento de maior intensidade com aumento de resistência (Wortman RJ, Brown SM, Savage-Elliott I , Finley ZJ, Mulcahey MK). Estudos emergentes indicam que a hipoalgesia induzida pelo exercício (EIH) delineia uma diminuição transitória na sensibilidade à dor subsequente à atividade física (Hughes, L., & Patterson, S. D. (2020)). Além disso, pesquisas indicam que indivíduos diagnosticados com síndrome do túnel do carpo (STC) normalmente apresentam força de preensão reduzida (Sasaki T, Makino K, Nimura A, et al). Além disso, a aplicação aguda de restrição submáxima do fluxo sanguíneo (BFR) por aproximadamente ~ 5 minutos não influencia a magnitude ou o tempo das respostas da onda H (Mendonça, G.V., et al).

Assim, os investigadores levantaram a hipótese de que a realização de treinamento de restrição de fluxo sanguíneo diminuirá a dor, melhorará a força de preensão e não altera a velocidade de condução nervosa em pacientes com síndrome do túnel do carpo (STC).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. pacientes diagnosticados por um médico de acordo com a Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos com síndrome do túnel do carpo (STC).
  2. idade:30-55 anos.
  3. mulheres.
  4. testes clínicos provocativos positivos para STC (teste de Tinel e teste de Phalen).
  5. indivíduos com história de parestesia, dormência ou dor na distribuição do nervo mediano, despertar noturno e dor noturna.

Critérios de exclusão:

  1. indivíduos que tiveram cirurgia de liberação do túnel do carpo.
  2. indivíduos com prolapso de disco cervical.
  3. indivíduos com espondilose cervical.
  4. indivíduos com síndrome do desfiladeiro torácico (SDT).
  5. sujeitos com diabetes.
  6. indivíduos com diabetes gestacional.
  7. indivíduos com distúrbios cardiovasculares.
  8. sujeitos com hipertensão.
  9. mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento de restrição de fluxo sanguíneo
O exercício de resistência com restrição de fluxo sanguíneo (BFR-RE) envolve a restrição parcial do fluxo sanguíneo arterial e a restrição total do fluxo sanguíneo venoso no membro ativo durante o exercício, utilizando cargas normalmente definidas em 20% a 30% da repetição máxima de um indivíduo (1RM). Serão realizadas 3-5 séries até que a falha concêntrica seja alcançada, cada série conterá 15-30 repetições. Além disso, os períodos de descanso variarão de 30 a 60 segundos e serão realizadas 3 sessões por semana.
Outro: Treinamento de restrição de fluxo sanguíneo
Treinamento BFR feito 3 sessões por semana, cada sessão inclui baixa intensidade de 20% a 30% de 1RM, 3 séries de 15 a 30 repetições com um período de descanso de 30 segundos feito por 6 semanas. repetições com espera de 5 segundos, 3-5 vezes feitas diariamente durante 5 semanas.
Outros nomes:
  • Exercícios de deslizamento de nervos e tendões com um dispositivo ortopédico volar personalizado
Experimental: Fisioterapia Convencional

Consiste na aplicação de um aparelho ortopédico volar personalizado neural para ser usado à noite e durante atividades diurnas extenuantes. Além disso, os exercícios exigiam que os pacientes assumissem cinco posturas diferentes dos dedos durante as atividades de deslizamento do tendão: Punho reto, Punho em gancho, Posição de pato, Punho reto e Punho completo. Além disso, seis posturas diferentes durante atividades de deslizamento nervoso: Pulso posicionado de forma neutra com o polegar e os dedos flexionados, Pulso mantido de forma neutra com o polegar e os dedos estendidos, Punho e dedos estendidos com o polegar em uma posição neutra, Punho, dedos e polegar estendidos , Punho, dedos e polegar estendidos com supinação do antebraço, e Punho, dedos e polegar estendidos com supinação do antebraço, acompanhados de alongamento suave do polegar pelo terapeuta.

Tudo será feito 10 repetições x 5 segundos de espera, 3-5 vezes ao dia durante 5 semanas.
Outro: Treinamento de restrição de fluxo sanguíneo
Treinamento BFR feito 3 sessões por semana, cada sessão inclui baixa intensidade de 20% a 30% de 1RM, 3 séries de 15 a 30 repetições com um período de descanso de 30 segundos feito por 6 semanas. repetições com espera de 5 segundos, 3-5 vezes feitas diariamente durante 5 semanas.
Outros nomes:
  • Exercícios de deslizamento de nervos e tendões com um dispositivo ortopédico volar personalizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eletromiografia para avaliar anormalidades do nervo mediano especificamente no punho, avaliando sua gravidade e descartando outras condições que possam imitar a síndrome do túnel do carpo.
Prazo: Linha de base e após 6 semanas

Atividade EMG para condução nervosa motora e sensorial:

  1. Eletrodo utilizado para condução motora do nervo mediano posicionado sobre o abdutor curto do polegar.
  2. Eletrodo usado para condução do nervo mediano sensorial posicionado 2cm distalmente para o polegar, indicador, médio e anular.
Linha de base e após 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
O Dinamômetro Hidráulico Manual JAMAR, frequentemente utilizado em pesquisas, possui uma validação poderosa e é considerado o padrão ouro contra o qual a eficácia de outros dispositivos é medida.
Linha de base e após 6 semanas
Escala numérica de avaliação da dor
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
A escala numérica de avaliação (NRS) é uma ferramenta de triagem de dor amplamente utilizada para avaliar a gravidade da dor em um determinado momento, utilizando uma escala de 0 a 10. Zero denota ausência de dor, enquanto 10 significa a maior intensidade de dor imaginável.
Linha de base e após 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed M El Melhat, Phd, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

18 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Blood Flow Restriction (BFR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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